Was Sie über Designforschung wissen müssen. Übergang zum Studium der Eindrücke vom Design. Gut konzipierte Beobachtungsstudien liefern gute Ergebnisse bei der Identifizierung von Krankheitsursachen, sind aber nicht ausreichend evidenzbasiert.

Klinisches Forschungsdesign

Das Design einer klinischen Studie ist der Plan für ihre Durchführung. Das Design einer bestimmten klinischen Studie hängt von den mit der Studie verfolgten Zielen ab. Betrachten Sie drei gängige Designoptionen:

Klinische Studie in einer Gruppe (Einzelgruppendesign)

Klinische Studie in Parallelgruppen (Parallelgruppendesign)

Klinische Studie im Crossover-Gruppendesign

Klinische Studie in einer Gruppe

(Einzelgruppendesign)

In einer Einzelgruppenstudie erhalten alle Probanden die gleiche experimentelle Behandlung. Dieses Studiendesign zielt darauf ab, die Behandlungsergebnisse mit dem Ausgangswert zu vergleichen. Daher werden die Probanden nicht randomisiert den Behandlungsgruppen zugeteilt.

Das klinische Studienmodell mit einer Gruppe kann wie folgt dargestellt werden:

Screening – Inklusion – Baseline – Behandlung – Ergebnisse

Das Einzelgruppenmodell kann in Phase-I-Studien verwendet werden. Einarmige Studienmodelle werden im Allgemeinen nicht in klinischen Studien der Phase III verwendet.

Der Hauptnachteil des einarmigen Studienmodells ist das Fehlen einer Vergleichsgruppe. Die Effekte der experimentellen Behandlung können nicht von den Effekten anderer Variablen unterschieden werden.

Klinische Studie in parallelen Gruppen

(paralleles Gruppendesign)

Bei der Durchführung klinischer Studien in parallelen Gruppen erhalten die Probanden von zwei oder mehr Gruppen unterschiedliche Therapien. Um eine statistische Signifikanz zu erreichen (um systematische Fehler zu eliminieren), werden die Probanden durch zufällige Verteilung (Randomisierung) in Gruppen eingeteilt.

Das klinische Studienmodell mit parallelen Gruppen kann wie folgt veranschaulicht werden:

Behandlung a - Ergebnisse a

Behandlung b - Ergebnisse b

Wobei a, b unterschiedliche Medikamente oder unterschiedliche Dosierungen oder Placebo sind

Klinische Studien im Parallelgruppendesign sind kostenintensiv, zeitaufwändig und erfordern eine große Probandenzahl (bei geringer Ereignisrate). Klinische Studien in parallelen Gruppen sind jedoch am objektivsten bei der Bestimmung der Wirksamkeit der Behandlung und bei der Formulierung von Schlussfolgerungen am genauesten. Die meisten klinischen Studien werden daher im Parallelgruppendesign durchgeführt.

Manchmal können Studien in Parallelgruppen in zwei Versionen verwendet werden – das sind faktorielle und heterogene Modelle.

faktorielles Design-- Dies ist ein Design, das auf mehreren (mehr als 2) parallelen Gruppen basiert. Solche Studien werden durchgeführt, wenn eine Kombination verschiedener Arzneimittel (oder verschiedene Dosen desselben Arzneimittels) untersucht werden muss.

Das faktorielle Modell der klinischen Forschung lässt sich wie folgt veranschaulichen:

Screening -- Inklusion -- Run-up -- Baseline -- Randomisierung --

Behandlung a - Ergebnisse a

Behandlung b - Ergebnisse b

Behandlung mit -- Ergebnisse mit

Behandlung in - Ergebnisse in

Wobei a, b, c, d unterschiedliche Medikamente oder unterschiedliche Dosierungen oder Placebo sind

Das faktorielle Modell ist nützlich bei der Bewertung von Kombinationsarzneimitteln.

Der Nachteil des faktoriellen Modells ist die Notwendigkeit, eine große Anzahl von Probanden einzubeziehen und dadurch die Forschungskosten zu erhöhen.

Widerrufs- (Abkündigungs-) Design

Ein heterogenes Modell ist eine Variante von Studien mit parallelen Gruppen, bei denen alle Probanden anfänglich mit einer experimentellen Behandlung behandelt werden, dann werden Patienten mit entsprechenden Reaktionen randomisiert doppelblind oder mit Placebo behandelt, um die experimentelle Behandlung fortzusetzen. Dieses Modell wird normalerweise verwendet, um die Wirksamkeit einer experimentellen Behandlung zu beurteilen, indem das Medikament unmittelbar nach dem Einsetzen der Reaktion abgesetzt und ein Rückfall oder eine Remission registriert wird. Auf Abb. 5 ist ein Diagramm eines heterogenen Forschungsmodells.

Screening – Einschluss – Experimentelle Behandlung – Ansprechen auf die Behandlung – Randomisierung von Respondern – Behandlung oder Placebo

Ein heterogenes Studiendesign ist besonders effektiv für die Bewertung von Arzneimitteln zur Behandlung hartnäckiger Krankheiten. In solchen Studien zeigt nur ein kleiner Prozentsatz der Probanden ein Ansprechen auf die Behandlung.

Während des Behandlungszeitraums wird das Ansprechen identifiziert, und eine heterogene Randomisierungsphase wird verwendet, um zu zeigen, dass das Ansprechen echt ist und kein Ansprechen auf Placebo. Darüber hinaus werden heterogene Modelle zur Untersuchung von Rückfällen verwendet.

Die Nachteile heterogener Modelle sind:

eine große Anzahl von Probanden, die anfänglich eine Behandlung erhalten, um Reaktionen zu erkennen

Bedeutende Dauer des Studiums

Die Vorbereitungszeit sollte lange genug dauern, damit sich die Patienten stabilisieren und die Wirkung des Medikaments deutlicher zum Vorschein kommt. Es ist zu beachten, dass der Prozentsatz der von diesen Studien ausgeschlossenen Personen hoch sein kann.

Ethische Erwägungen erfordern eine sorgfältige Abwägung der Anwendung dieses Studienmodells, da es dazu führen kann, dass ein Medikament, das den Patienten Erleichterung bringt, von der Therapie ausgeschlossen werden muss. Strenge Überwachung und klare Definition von Endpunktindikatoren sind von größter Bedeutung.

Modell "Cross".

(Crossover-Design)

Im Gegensatz zu Parallelgruppen-Studiendesigns ermöglichen Querschnittsmodelle die Bewertung der Wirkungen sowohl der Studienmedikamente als auch der Vergleichsbehandlungen bei denselben Probanden. Die Probanden werden randomisiert in Gruppen eingeteilt, in denen der gleiche Behandlungsverlauf, jedoch mit unterschiedlicher Reihenfolge, durchgeführt wird. In der Regel ist zwischen den Zyklen eine „Washout“-Periode erforderlich, damit die Indikatoren des Patienten auf den Ausgangswert zurückkehren und auch um den unerwünschten Einfluss der Restwirkungen der vorherigen Behandlung auf die Wirkungen der nachfolgenden auszuschließen. Eine „Washout“-Periode ist nicht erforderlich, wenn sich die Analysen der individuellen Reaktionen des Probanden auf ihren Vergleich am Ende jeder Kur beschränken und die Behandlungsdauer lang genug dauert. Einige Cross-Over-Modelle verwenden Pre-Crossover, was bedeutet, dass Patienten, die in der Behandlungsphase von Studien ausgeschlossen wurden, früher als geplant in alternative Behandlungsgruppen überführt werden können.

Screening – Vorbereitungszeit – Zustandskontrolle – Randomisierung – Behandlung A in Gruppe 1 und Behandlung B in Gruppe 2 – Auswaschphase – Behandlung B in Gruppe 1 und Behandlung A in Gruppe 2

"Cross-over"-Modelle werden üblicherweise verwendet, um die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik zu untersuchen, wenn das Ziel darin besteht, die Variabilität innerhalb einer Population von Probanden zu kontrollieren. Darüber hinaus ist davon auszugehen, dass die Wirkungen des ersten Behandlungszyklus den zweiten in pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Studien mit einer ausreichenden "Auswaschphase" nicht beeinflussen.

"Crossover"-Modelle sind wirtschaftlicher als Parallelgruppenmodelle, da sie weniger Probanden benötigen. Manchmal gibt es jedoch Schwierigkeiten bei der Interpretation der Ergebnisse. Die Wirkungen einer Therapie können mit den Wirkungen der nächsten gemischt werden. Es kann schwierig sein, die Wirkungen aufeinanderfolgender Behandlungen von den Wirkungen einzelner Kuren zu unterscheiden. In klinischen Studien dauert das Crossover-Modell in der Regel länger als parallele Gruppenstudien, da jeder Patient mindestens zwei Behandlungsperioden plus eine Auswaschphase durchläuft. Dieses Modell erfordert auch mehr Charakterisierung für jeden Patienten.

Wenn die klinischen Bedingungen während der gesamten Studiendauer relativ konstant sind, ist das „Cross-Over“-Modell effektiv und zuverlässig.

Relativ geringe Anforderungen an die Stichprobengröße machen Querschnittsmodelle in der frühen klinischen Entwicklung nützlich, um Entscheidungen über größere parallele Studienmodelle zu erleichtern. Da alle Probanden das Studienmedikament erhalten, sind Cross-Over-Studien auch zur Bewertung der Sicherheit wirksam.

Design und Psychologie haben auf den ersten Blick nichts miteinander zu tun, außer vielleicht beim Bau von Webseiten, wenn die individuellen Wünsche des Kunden berücksichtigt werden. Der Anwendungsbereich der psychologischen Grundlagen kann jedoch viel breiter sein und die neuesten Errungenschaften auf diesem Gebiet der Wissenschaft aufnehmen.

Architektur wird manchmal poetisch als eingefrorene Musik bezeichnet. Tatsächlich ist der Einfluss der äußeren Erscheinung eines Gebäudes und insbesondere seines Innenraums auf die menschliche Psyche vergleichbar mit der Wirkung einer Melodie. Manchmal kann sogar eine kleine Nuance in Traurigkeit stürzen oder umgekehrt ein Gefühl von Fröhlichkeit, Kraft und Freude hervorrufen.

Glücklicherweise sind die Zeiten in Vergessenheit geraten, in denen die Raumgestaltung ausschließlich von pragmatischen Erwägungen der Zweckmäßigkeit und des Gebrauchsnutzens geleitet wurde. Auch der Wunsch, diesen oft sehr zweifelhaften Kriterien von Mode und Prestige voll und ganz zu folgen, steht nicht mehr im Vordergrund, sondern der persönliche und psychologische Aspekt der Raumgestaltung tritt in den Vordergrund. Eine Wohnung oder ein Privathaus wird nach und nach nicht nur zu einem Lebensraum, sondern zu einer Art Ausdruck der inneren Welt der Eigentümer. Der Stil der Wohnung konzentriert sich vor allem auf die Schaffung eines angenehmen und harmonischen psychologischen Klimas und kann bei sorgfältiger Auswahl aller Komponenten des Designs als eine Art passiver Psychotherapeut dienen.

Psychologische Gestaltung erforscht den Komplex der Interaktionen im System "Mensch-Umwelt". Das ist die psychologische Begründung für Design. Begründung seiner Kausalität, seiner Existenz im Allgemeinen, seiner Bestandteile im weiteren Sinne und im jeweiligen Einzelfall.

Psi-design basiert auf den Daten der Allgemeinen Psychologie, Sozialpsychologie (Design als Kanal medialer Systeme), Ethnopsychologie, Ethnographie, Soziologie (Ansatz aus Sicht der Globalisierung des Designs), Philosophie, Kulturwissenschaft, Synergetik, Informatik und Physik.

Psi-Design assimiliert die Daten aller Weisen, die Realität zu erkennen – Wissenschaft, Kunst, Religion usw., sowie das empirisch gesammelte Wissen traditioneller Lehren.

Die Struktur von Psi-Design umfasst die Berücksichtigung wechselseitiger Beziehungen zwischen einer Person und der Umwelt: Videoökologie, Farb- und Lichtpsychologie, Psychologie der Form, Psychologie der Materialwissenschaften, Psychologie der Komposition, Psychologie individueller Unterschiede usw.

Im angewandten Aspekt des Psi-Designs gibt es drei Hauptabschnitte:

– die Bildung der Integrität von Vorstellungen über die Umwelt der menschlichen Existenz (mit anderen Worten, die Diagnose der Umwelt als Anwendungspunkt der transformativen Wirkung von Design),

– Methoden zur Untersuchung spezifischer Situationen und Wechselwirkungen im System „Mensch-Umwelt“,

– Entwurfsrezept für die Gestaltung der Umwelt.

Psi-Design entwickelt nicht standardisiertes und unabhängiges Denken, Kreativität, einen weiten Blick auf die Welt der Dinge und der Natur, ihre Verbindungen. Wer sie beherrscht, erschließt neue unerschöpfliche Quellen für Kreativität, Inspiration und Intuition. Von diesem Moment an wird das Leben klarer, sinnvoller, heller, interessanter, „schmackhafter“, seine Qualität steigt um ein Vielfaches. Und keine Hexerei.

Psychologie ist für alle interessant, weil sie alle angeht. Weil es um die Geheimnisse der Psyche geht, weiß sie tief über uns Bescheid, auch was wir selbst nicht wissen. Anscheinend wissen wir es nicht. Tatsächlich nicht so tief, nicht alles und nicht immer richtig. Aber er versucht es. Recherchiert, sammelt Statistiken, analysiert. Er theoretisiert oft gerne und denkt wie Wissenschaft um der Wissenschaft willen. Aber der angewandte Teil davon funktioniert, wenn auch nicht hundertprozentig. Dennoch wurden die wichtigsten Entwicklungen vor langer Zeit und vor allem im Westen gemacht. Grundlage war europäisches Denken. Als Themen und Psychologen.

Dadurch passen die Methoden nicht ganz zur russischen Mentalität und sind oft überhaupt nicht geeignet, die „mysteriöse russische Seele“ zu verstehen. Genauso wie es unmöglich ist, den Intellekt von Vertretern verschiedener Kulturen zu vergleichen, ist es genau genommen unmöglich, die in einer anderen Mentalität geschaffenen Techniken anzuwenden, um eine andere Mentalität zu analysieren.

Design hat in den letzten Jahren viel Aufmerksamkeit erfahren. Erstens ist dies ein neues Phänomen für uns. Zweitens interessant. Endlich einfach schön. Und nur wenige Menschen wissen, wie einflussreich. In Bezug auf den Einfluss auf eine Person als Umweltfaktor. Niemand bestreitet die Bedeutung der Ökologie als Umweltfaktor. Außerdem werden jetzt alle Probleme in diesem Bereich platziert. Aber die Objektumgebung hat nicht weniger Einfluss auf eine Person. Aus dieser Sicht liegt es in der Verantwortung des Designers sicherzustellen, dass dieser Einfluss positiv und nicht negativ ist. Dies ist ein separates Thema, aber nehmen wir an, dass ein Verstoß gegen die Regeln der Videoökologie zu Krankheiten führen kann, einschließlich psychischer Störungen. Und die kranke Person wird nie vermuten, dass der Grund in schlechtem Design liegt.

Der zweite Grund ist, dass der Designer oft nicht die Position des Kunden einnehmen und die Umgebung für ihn gestalten kann. Er erfüllt den Auftrag und drückt seine Weltanschauung aus, die von seinem Geschmack geleitet wird. Kein Wunder, dass fast jeder über psychische Probleme beim Kunden als Hauptproblem klagt. Es ist bereits alltäglich geworden. Der Designer ist derselbe Mensch mit seinem eigenen Sichtsystem, und selbst wenn er versucht, sich dem Geschmack des Kunden anzupassen, kommt er selten in die Top Ten. Objektivität fehlt.

Darüber hinaus handeln Designer oft unehrlich, sie „nehmen den Kunden in Umlauf“, zwingen seinen Geschmack und seine Vorlieben auf. Viele tun es unabsichtlich. Zum Teil, weil der Kunde selbst nicht weiß, was er will. Und selbst wenn er seine Wünsche formuliert, ist es keineswegs eine Tatsache, dass sie ihm in der verwirklichten Form in Zukunft nicht schaden werden. Schließlich kann der Wunsch des Kunden durch Stimmung, Mode oder einen Hinweis von jemandem bestimmt werden.

Um ehrlich zu sein, müssen wir zugeben, dass der Designer, obwohl er ein Künstler ist, immer noch eine Person aus dem Dienstleistungssektor ist. Das heißt, "was immer Sie wollen." Der Designer ist verpflichtet (buchstäblich wie ein Arzt), alle seine Kunden (Patienten) zu lieben, alle Stile (Krankheiten), alle Farben (Syndrome) und Texturen zu lieben und gekonnt mit ihnen umzugehen. Aber auch das reicht nicht. Es gibt nicht genügend Werkzeuge, um die Designlösung zu objektivieren.

Es stellte sich jedoch heraus, dass die Schaffung einer solchen psychologischen Methode real ist. Darüber hinaus wurde es bereits entwickelt und getestet. Das Schöne ist, dass es hilft, Subjektivität auf beiden Seiten des Vertrages zu vermeiden und mit größerer Sicherheit festzustellen, was der Kunde eigentlich will. Als Ergebnis wird für diesen Kunden ein einzigartiges „Design-Rezept“ formuliert. Ähnlich der individuellen Maßanfertigung im Atelier. Je nach mentalem Lager des Einzelnen werden spezifische Empfehlungen zu Stil, Form, Raum, Materialbeschaffenheit und Licht gegeben. Wenn der Kunde eine Familie ist, wird ein durchschnittliches allgemeines Rezept ohne „schädliche“ Faktoren für eines seiner Mitglieder ausgegeben.

Dadurch gelingt es dem Designer, die Welt- und Selbstwahrnehmung des Kunden durch das Interieur auszudrücken. Es ist nicht einfach, einen Kunden zum Co-Autor zu machen (dann sieht die Höhe des Honorars für den Designer unrentabel aus), sondern „maßschneidern“.

Bemerkenswert ist auch, dass die Technik eine echte Möglichkeit bietet, über das Innere therapeutisch zu wirken. Ja, Physik, insbesondere ihre neuen Abschnitte - Synergetik und Önologie.

Natürlich muss der Gerechtigkeit halber gesagt werden, dass eine psychologische Technik kein Gerät ist, für dessen Verwendung man mehrere Knöpfe kennen muss. Es ist notwendig, sich ein Mindestmaß an psychologischem Wissen über die Interpretation der gewonnenen Daten anzueignen. Aber das ist für einen gewöhnlichen Menschen ziemlich real und erfordert kein tiefes Wissen.

Der psychologische Ansatz zur Innenarchitektur umfasst bedingt zwei Hauptfunktionen. Die häufigste und bekannteste harmonisierende Funktion besteht darin, dass die Einrichtung eines einzelnen Raums oder des ganzen Hauses das Temperament einer Person, ihre Gewohnheiten und ihre Weltanschauung widerspiegelt. Die Aufgabe eines solchen Raumes ist es, eine Atmosphäre der Harmonie und des Friedens zu schaffen. Mutige und nicht triviale Entscheidungen sind hier kaum gerechtfertigt. Tatsächlich deutet eine solche Technik auf die Passivität des Innenraums gegenüber seinem Besitzer hin. Dank der optimalen Kombination von Farbtönen und Texturen von Veredelungsmaterialien sowie Dekorelementen und Accessoires passt sich das Interieur dem einen oder anderen Individuum an und ist eine Fortsetzung seines inneren Selbst.

Die zweite, viel interessantere Funktion kann als stimulierend bezeichnet werden. Das Design spielt jetzt eine aktive Rolle: Es hebt bestimmte Merkmale des Charakters und des Temperaments des Besitzers positiv hervor oder glättet und nivelliert unerwünschte Merkmale. So kann ein solches Interieur beispielsweise einen impulsiven Choleriker ausgleichen oder einen zu Depressionen neigenden Melancholiker inspirieren. Es ist kein Geheimnis, dass die Popularität von Feng Shui heutzutage größtenteils auf die Vielfalt der Methoden zurückzuführen ist, die diese alte Lehre bietet, um einen anregenden Raum zu schaffen. Die Anhänger des Feng Shui schauen jedoch noch tiefer und sagen, dass die richtige Anordnung nicht nur die Psyche der Bewohner des Hauses, sondern auch Ereignisse in ihrem Leben, Geschäft und persönlichen Erfolg auf mysteriöse Weise beeinflussen kann. Ideal wäre natürlich die Raumgestaltung, die sowohl anregende als auch harmonisierende Funktionen vereint.

Die Innenarchitektur beginnt mit der Gestaltung der Räumlichkeiten, mit der Schaffung einer bestimmten Struktur des Innenraums. Aus psychologischer Sicht ist eine solche Strukturierung von überragender Bedeutung. Tatsächlich gibt es den Rhythmus des Lebens im Haus vor und diktiert oft spezifische Modelle der Beziehung zwischen seinen Bewohnern und untereinander und Gästen. Obwohl es unzählige Optionen für die Raumplanung gibt, können sie in zwei Haupttypen zusammengefasst werden: Innen- und Außenbereich. Das Innere eines geschlossenen Typs impliziert eine klare und feste Aufteilung eines einzigen Ganzen in mehrere isolierte Räume, von denen jeder eine bestimmte Funktion erfüllt. Beispielsweise kann ein Wohnzimmer kein Esszimmer und ein Schlafzimmer kein Arbeitszimmer sein. Aus psychologischer Sicht steht hier die Privatsphäre und sogar die Intimität des Lebens der Eigentümer der Räumlichkeiten im Vordergrund. Der offene Innenraum hingegen ist eine gestalterische Verkörperung des Konzepts einer barrierefreien Gesellschaft, die eine Art Leben zur Schau, einen aktiven, dynamischen und geselligen Verhaltensstil und möglicherweise den Vorrang öffentlicher und geschäftlicher Interessen vor persönlichen Interessen demonstriert Einsen.

FORSCHUNGSDESIGN ENTWICKLUNG

In der ersten Phase wird das Design sorgfältig ausgearbeitet (aus dem Englischen. Entwurf- kreative Idee) zukünftiger Forschung.

Zunächst wird ein Forschungsprogramm entwickelt.

Programm beinhaltet Thema, Zweck und Ziele der Studie, formulierte Hypothesen, Definition des Untersuchungsgegenstandes, Einheiten und Umfang der Beobachtungen, Glossar, Beschreibung statistischer Verfahren zur Stichprobenbildung, Erhebung, Speicherung, Verarbeitung und Analyse von Daten, Methodik für die Durchführung einer Pilotstudie eine Liste der verwendeten statistischen Instrumente .

Name Themen meist in einem Satz formuliert, der dem Zweck der Studie entsprechen sollte.

Zweck der Studie- Dies ist eine mentale Antizipation des Ergebnisses einer Aktivität und Möglichkeiten, es mit Hilfe bestimmter Mittel zu erreichen. Der Zweck medizinischer und sozialer Forschung ist in der Regel nicht nur theoretischer (kognitiver), sondern auch praktischer (angewandter) Natur.

Um dieses Ziel zu erreichen, bestimmen Sie Forschungsschwerpunkte, die den Inhalt des Ziels offenbaren und detailliert darstellen.

Die wichtigsten Bestandteile des Programms sind Hypothesen (Erwartete Ergebnisse). Hypothesen werden anhand bestimmter statistischer Indikatoren formuliert. Die Hauptanforderung an Hypothesen ist ihre Überprüfbarkeit im Forschungsprozess. Die Ergebnisse der Studie können die aufgestellten Hypothesen bestätigen, korrigieren oder widerlegen.

Vor der Materialsammlung werden Objekt und Betrachtungseinheit festgelegt. Unter Gegenstand medizinischer und sozialer Forschung eine statistische Menge verstehen, die aus relativ homogenen einzelnen Objekten oder Phänomenen - Beobachtungseinheiten - besteht.

Beobachtungseinheit- das primäre Element der statistischen Grundgesamtheit, das mit allen zu untersuchenden Merkmalen ausgestattet ist.

Der nächste wichtige Schritt bei der Vorbereitung der Studie ist die Entwicklung und Genehmigung des Arbeitsplans. Wenn das Forschungsprogramm eine Art strategischer Plan ist, der die Ideen des Forschers verkörpert, dann der Arbeitsplan (als Anhang zum Programm) ist ein Mechanismus zur Durchführung der Studie. Der Arbeitsplan umfasst: das Verfahren zur Auswahl, Schulung und Organisation der Arbeit von direkten Ausführenden; Entwicklung von regulatorischen und methodischen Dokumenten; Ermittlung des erforderlichen Umfangs und der Art der Ressourcenunterstützung für die Studie (Personal, Finanzen, Sach- und Fachmittel, Informationsressourcen usw.); Definition von Begriffen und verantwortlich für einzelne Forschungsschritte. Es wird normalerweise in Form dargestellt Netzwerkgrafiken.

In der ersten Phase der medizinischen und sozialen Forschung wird festgelegt, mit welchen Methoden die Auswahl der Beobachtungseinheiten durchgeführt wird. Je nach Umfang wird zwischen kontinuierlichem und selektivem Studium unterschieden. Bei einer kontinuierlichen Studie werden alle Einheiten der Allgemeinbevölkerung untersucht, bei einer selektiven Studie wird nur ein Teil der Allgemeinbevölkerung (Stichprobe) untersucht.

Durchschnittsbevölkerung wird eine Menge qualitativ homogener Beobachtungseinheiten genannt, die durch ein Merkmal oder eine Gruppe von Merkmalen vereint sind.

Stichprobenpopulation (Stichprobe)- jede Untergruppe von Beobachtungseinheiten der Allgemeinbevölkerung.

Die Bildung einer Stichprobenpopulation, die die Merkmale der Allgemeinbevölkerung vollständig widerspiegelt, ist die wichtigste Aufgabe der statistischen Forschung. Alle auf Stichprobendaten basierenden Urteile über die Allgemeinbevölkerung gelten nur für repräsentative Stichproben, d.h. für solche Stichproben, deren Merkmale denen der Allgemeinbevölkerung entsprechen.

Die tatsächliche Bereitstellung von Repräsentativität der Stichprobe ist gewährleistet Zufallsauswahlverfahren diese. eine solche Auswahl von Beobachtungseinheiten in der Stichprobe, bei der alle Objekte in der Allgemeinbevölkerung die gleichen Chancen haben, ausgewählt zu werden. Um eine zufällige Auswahl zu gewährleisten, werden speziell entwickelte Algorithmen verwendet, die dieses Prinzip implementieren, entweder Tabellen mit Zufallszahlen oder ein Zufallszahlengenerator, der in vielen Computersoftwarepaketen verfügbar ist. Das Wesen dieser Methoden besteht darin, die Anzahl derjenigen Objekte zufällig anzugeben, die aus der gesamten Population in irgendeiner Weise geordnet ausgewählt werden müssen. Beispielsweise kann die Allgemeinbevölkerung „Regionale Bevölkerung“ nach Alter, Wohnort, alphabetischer Reihenfolge (Nachname, Vorname, Vatersname) usw. sortiert werden.

Neben der zufälligen Auswahl werden bei der Organisation und Durchführung medizinischer und sozialer Forschung auch die folgenden Methoden zur Bildung einer Stichprobe verwendet:

Mechanische (systematische) Auswahl;

Typologische (stratifizierte) Auswahl;

serielle Auswahl;

Mehrstufige (Screening-)Auswahl;

Kohortenmethode;

Die "Copy-Pair"-Methode.

Mechanische (systematische) Auswahl ermöglicht es Ihnen, eine Stichprobe mit einem mechanischen Ansatz zur Auswahl von Beobachtungseinheiten einer geordneten Allgemeinbevölkerung zu bilden. Gleichzeitig ist es notwendig, das Verhältnis der Volumina der Stichprobe und der Allgemeinbevölkerung zu bestimmen und damit den Anteil der Auswahl zu ermitteln. Um beispielsweise die Struktur von Krankenhauspatienten zu untersuchen, wird eine Stichprobe von 20 % aller Patienten gebildet, die das Krankenhaus verlassen haben. In diesem Fall sollte unter allen "Krankenakten eines stationären Patienten" (f. 003 / y), geordnet nach Nummern, jede fünfte Karte ausgewählt werden.

Typologische (stratifizierte) Auswahl beinhaltet eine Untergliederung der Allgemeinbevölkerung in typologische Gruppen (Schichten). Bei der Durchführung medizinischer und sozialer Forschung werden als typologische Gruppen altersgeschlechtliche, soziale, berufliche Gruppen, einzelne Siedlungen sowie städtische und ländliche Bevölkerungen herangezogen. In diesem Fall wird die Anzahl der Beobachtungseinheiten aus jeder Gruppe in der Stichprobe zufällig oder mechanisch proportional zur Größe der Gruppe ausgewählt. Beispielsweise wird bei der Untersuchung der Wirkungszusammenhänge von Risikofaktoren und onkologischer Morbidität in der Bevölkerung die Studiengruppe zunächst in Untergruppen nach Alter, Geschlecht, Beruf, sozialem Status eingeteilt und dann die erforderliche Anzahl von Beobachtungseinheiten ausgewählt aus jeder Untergruppe.

serielle Auswahl die Stichprobe wird nicht aus einzelnen Beobachtungseinheiten gebildet, sondern aus ganzen Serien oder Gruppen (Gemeinden, Gesundheitseinrichtungen, Schulen, Kindergärten etc.). Die Auswahl der Serien erfolgt durch ordnungsgemäße Stichproben oder maschinelle Stichproben. Innerhalb jeder Serie werden alle Beobachtungseinheiten untersucht. Dieses Verfahren kann beispielsweise verwendet werden, um die Wirksamkeit der Immunisierung der Kinderpopulation zu bewerten.

Mehrstufige (Screening-)Auswahl beinhaltet eine phasenweise Probenahme. Durch die Anzahl der Stufen werden einstufige, zweistufige, dreistufige Auswahl usw. unterschieden. So werden beispielsweise bei der Untersuchung der reproduktiven Gesundheit von Frauen, die auf dem Gebiet einer Gemeinde leben, in der ersten Phase berufstätige Frauen ausgewählt, die anhand grundlegender Screening-Tests untersucht werden. In der zweiten Stufe erfolgt eine Fachuntersuchung von Frauen mit Kindern, in der dritten Stufe eine vertiefte Fachuntersuchung von Frauen mit Kindern mit angeborenen Fehlbildungen. Beachten Sie, dass in diesem Fall einer gezielten Auswahl für ein bestimmtes Attribut die Stichprobe alle Objekte umfasst - Träger des untersuchten Attributs auf dem Gebiet der Gemeinde.

Kohortenmethode werden verwendet, um die statistische Grundgesamtheit relativ homogener Gruppen von Menschen zu untersuchen, die durch das Einsetzen eines bestimmten demografischen Ereignisses im gleichen Zeitintervall vereint sind. Beispielsweise wird bei der Untersuchung von Fragen im Zusammenhang mit dem Fruchtbarkeitsproblem eine Bevölkerung (Kohorte) gebildet, die auf der Grundlage eines einzigen Geburtsdatums (eine Studie der Fruchtbarkeit nach Generationen) oder auf der Grundlage eines einzigen Heiratsalters homogen ist (eine Studie der Fruchtbarkeit nach Länge des Familienlebens).

Copy-Pair-Methode sieht vor, dass für jede Beobachtungseinheit der untersuchten Gruppe ein Objekt ausgewählt wird, das in einem oder mehreren Merkmalen ähnlich ist („copy-pair“). Faktoren wie das Körpergewicht und das Geschlecht des Kindes sind beispielsweise dafür bekannt, dass sie die Säuglingssterblichkeitsrate beeinflussen. Bei dieser Methode wird für jeden Todesfall eines Kindes unter 1 Jahr ein „Kopienpaar“ gleichen Geschlechts mit ähnlichem Alter und Körpergewicht aus den lebenden Kindern unter 1 Jahr ausgewählt. Diese Auswahlmethode sollte verwendet werden, um Risikofaktoren für die Entwicklung sozial bedeutsamer Krankheiten und individueller Todesursachen zu untersuchen.

In der ersten Stufe wird auch Forschung entwickelt (vorgefertigtes wird verwendet) und repliziert statistischer Werkzeugkasten (Karten, Fragebögen, Tabellenlayouts, Computerprogramme zur Kontrolle eingehender Informationen, Bildung und Verarbeitung von Informationsdatenbanken usw.), in die die untersuchten Informationen eingegeben werden.

In der Untersuchung der öffentlichen Gesundheit und der Aktivitäten des Gesundheitswesens wird häufig soziologische Forschung unter Verwendung spezieller Fragebögen (Fragebögen) verwendet. Fragebögen (Fragebögen) für die medizinische und soziologische Forschung sollen zielgerichtet, orientiert, die Verlässlichkeit, Verlässlichkeit und Repräsentativität der in ihnen erfassten Daten gewährleisten. Bei der Entwicklung von Fragebögen und Interviewprogrammen sind folgende Regeln zu beachten: die Eignung des Fragebogens zur Erhebung, Verarbeitung und Extraktion der notwendigen Informationen daraus; die Möglichkeit, den Fragebogen zu überprüfen (ohne das Codesystem zu verletzen), um erfolglose Fragen zu beseitigen und entsprechende Anpassungen vorzunehmen; Erläuterung der Ziele und Zielsetzungen des Studiums; klare Formulierung der Fragen, wodurch diverse zusätzliche Erläuterungen entfallen; Feststehender Charakter der meisten Fragen.

Durch geschickte Auswahl und Kombination verschiedener Fragetypen – offene, geschlossene und halbgeschlossene – kann die Genauigkeit, Vollständigkeit und Verlässlichkeit der erhaltenen Informationen erheblich gesteigert werden.

Die Qualität der Befragung und ihrer Ergebnisse hängt maßgeblich davon ab, ob die Grundvoraussetzungen für die Gestaltung des Fragebogens und dessen grafische Gestaltung erfüllt sind. Für die Erstellung eines Fragebogens gelten folgende Grundregeln:

Der Fragebogen enthält nur die wichtigsten Fragen, deren Antworten dazu beitragen, die Informationen zu erhalten, die zur Lösung der Hauptziele der Studie erforderlich sind und die auf andere Weise ohne die Durchführung einer Fragebogenerhebung nicht erhalten werden können.

Die Formulierung der Fragen und alle darin enthaltenen Wörter sollten für den Befragten verständlich sein und seinem Wissens- und Bildungsstand entsprechen;

Der Fragebogen sollte keine Fragen enthalten, die dazu führen, dass sie nicht beantwortet werden. Es ist notwendig sicherzustellen, dass alle Fragen eine positive Reaktion des Befragten hervorrufen und den Wunsch nach vollständigen und wahren Informationen hervorrufen.

Die Organisation und Abfolge der Fragen sollte darauf ausgerichtet sein, die nötigsten Informationen zu erhalten, um das Ziel zu erreichen und die in der Studie gestellten Probleme zu lösen.

Spezielle Fragebögen (Fragebögen) werden häufig verwendet, um unter anderem die Lebensqualität von Patienten mit einer bestimmten Krankheit und die Wirksamkeit ihrer Behandlung zu beurteilen. Sie ermöglichen es, Veränderungen in der Lebensqualität von Patienten zu erfassen, die über einen relativ kurzen Zeitraum (normalerweise 2-4 Wochen) aufgetreten sind. Es gibt viele spezielle Fragebögen, wie AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) und AQ-20 (20-Item Asthma Questionnaire) für Asthma bronchiale, QLMI (Quality of Life after Myocardial Infarction Questionnaire) für Patienten mit akutem Myokardinfarkt etc.

Die Koordinierung der Arbeit an der Entwicklung von Fragebögen und ihrer Anpassung an verschiedene sprachliche und wirtschaftliche Formationen wird von einer internationalen gemeinnützigen Organisation zur Erforschung der Lebensqualität - dem MAPI-Institut (Frankreich) - durchgeführt.

Bereits in der ersten Phase der statistischen Untersuchung müssen Layouts von Tabellen erstellt werden, die in Zukunft mit den erhaltenen Daten gefüllt werden.

In Tabellen wird wie in grammatikalischen Sätzen das Subjekt unterschieden, d.h. die Hauptsache, die in der Tabelle gesagt wird, und das Prädikat, d.h. das, was das Thema charakterisiert. Thema - dies ist das Hauptmerkmal des untersuchten Phänomens - es befindet sich normalerweise links entlang der horizontalen Linien der Tabelle. Prädikat - Schilder, die das Thema charakterisieren, befinden sich normalerweise über den vertikalen Spalten der Tabelle.

Beim Erstellen von Tabellen sind bestimmte Anforderungen zu beachten:

Die Tabelle sollte einen klaren, prägnanten Titel haben, der ihre Essenz widerspiegelt;

Die Gestaltung der Tabelle endet mit den Summen für Spalten und Zeilen;

Die Tabelle sollte keine leeren Zellen enthalten (wenn kein Zeichen vorhanden ist, fügen Sie einen Bindestrich ein).

Es gibt einfache, Gruppen- und kombinierte (komplexe) Arten von Tabellen.

Eine einfache Tabelle ist eine Tabelle, die eine Zusammenfassung der Daten für nur ein Attribut darstellt (Tabelle 1.1).

Tabelle 1.1. Einfaches Tabellenlayout. Verteilung der Kinder nach Gesundheitsgruppen, % der Gesamtzahl

In der Gruppentabelle wird das Subjekt durch mehrere unzusammenhängende Prädikate charakterisiert (Tab. 1.2).

Tabelle 1.2. Gruppentabellenlayout. Verteilung der Kinder nach Gesundheitsgruppen, Geschlecht und Alter, % der Gesamtzahl

In der Kombinationstabelle sind die das Subjekt charakterisierenden Zeichen miteinander verbunden (Tabelle 1.3).

Tabelle 1.3. Kombinationstabellenlayout. Verteilung der Kinder nach Gesundheitsgruppen, Alter und Geschlecht, % der Gesamtzahl

Einen wichtigen Platz in der Vorbereitungszeit nimmt dabei ein Pilotstudie, dessen Aufgabe es ist, statistische Werkzeuge zu testen, um die Richtigkeit der entwickelten Methodik für die Erhebung und Verarbeitung von Daten zu überprüfen. Am erfolgreichsten ist eine solche Pilotstudie, die in reduziertem Maßstab die Hauptstudie wiederholt, d.h. ermöglicht es, alle anstehenden Arbeitsschritte zu überprüfen. Abhängig von den Ergebnissen der vorläufigen Analyse der während der Pilotierung gewonnenen Daten werden die statistischen Instrumente, Methoden zur Erhebung und Verarbeitung von Informationen angepasst.

FORSCHUNGSDESIGN IN DER MEDIZIN

Prof.. A. O. Gusan

Die Veröffentlichung vieler wissenschaftlicher Materialien in der in- und ausländischen Presse sowie die Erfahrung der Bearbeitung von Sammlungen wissenschaftlicher Arbeiten, die zum 11. Jahr der Ärztekonferenzen in der Karatschai-Tscherkessischen Republik unter Beteiligung vieler in- und ausländischer Personen abgehalten wurden Wissenschaftler gestatten mir, einige Empfehlungen zur Durchführung wissenschaftlicher Forschung und zur Präsentation ihrer Ergebnisse zu geben.

In jedem medizinischen Fachgebiet verwenden Ärzte ihre eigenen spezifischen Forschungsmethoden. Es gibt jedoch allgemeine Grundsätze der Methodik und Methodik der Forschungsarbeit, die bei der Durchführung wissenschaftlicher Arbeit in jedem Zweig der Medizin befolgt werden sollten. Die Durchführung jeder wissenschaftlichen Arbeit soll in Übereinstimmung mit den internationalen Anforderungen der wichtigsten methodischen und methodischen Ansätze erfolgen. Angesichts der ausgeprägten Integration der russischen medizinischen Wissenschaft in die Welt ist dies eine dringende Notwendigkeit der Zeit.

Leider wurden die Methoden der Planung wissenschaftlicher Arbeit und insbesondere die Fragestellungen der Biostatistik bisher an medizinischen Hochschulen nicht studiert, daher halte ich es für angebracht und sinnvoll, kurz auf die Grundvoraussetzungen einzugehen, an denen sich ein Arzt bei der Erstellung orientieren sollte die Ergebnisse seiner wissenschaftlichen Forschung.

In dieser Informationsnachricht konzentrieren wir uns auf die häufigste Form der Präsentation der Ergebnisse einer wissenschaftlichen Studie – einen wissenschaftlichen Artikel.

Ein wissenschaftlicher Artikel ist eine wissenschaftliche Arbeit mit begrenztem Umfang, die ein begründetes System der Ansichten des Autors zu einem bestimmten Thema darlegt. Die wichtigsten Anforderungen an einen wissenschaftlichen Artikel: die Relevanz der darin aufgeworfenen Frage, die Tiefe der behandelten Phänomene, Ereignisse und Fakten, die Spezifität und Gültigkeit der gezogenen Schlussfolgerungen und Verallgemeinerungen.

Jede wissenschaftliche Forschung umfasst mehrere Blöcke miteinander verbundener Phasen. Die erste ist die vorgeplante Forschung, die Erstellung und Genehmigung des Forschungsplans. Die zweite umfasst den eigentlichen Forschungsprozess (Sammlung von Materialien, die das untersuchte Problem charakterisieren, Anhäufung von Tatsachendaten darüber, ihre Systematisierung, Entwicklung bestimmter Ideen über das Problem). Der dritte Teil der Studie ist die Präsentation der Ergebnisse der wissenschaftlichen Forschung (Interpretation, Bericht, Veröffentlichung).

Beim Verfassen eines wissenschaftlichen Artikels muss der Autor eine analytische Überprüfung der Literatur zum gewählten Thema mit einer Begründung für die Notwendigkeit dieser Arbeit vorlegen. Meistens können dies Fragen zu einem bestimmten Thema sein, die bisher nicht ausreichend behandelt wurden, oder der Autor schlägt neue Forschungsmethoden vor, die eine Vertiefung des Wissens zu diesem Thema ermöglichen usw. Das Thema der Arbeit kann ein klinischer Fall, eine Beobachtung sein das ist wichtig für die praktische Arbeit usw.

Der nächste sehr wichtige Abschnitt jeder Studie stellen die Merkmale ihres Designs dar. Die Ergebnisse der Forschung werden weitgehend von der Korrektheit der gewählten Forschungsmethoden bestimmt. Um die Wirksamkeit neuer Diagnose-, Präventions- und Behandlungsmethoden zu bewerten, Fehler auszuschließen und die Ergebnisse klinischer Studien richtig zu interpretieren, müssen diese im Rahmen randomisierter kontrollierter Studien durchgeführt werden, die als „Goldstandard“ für klinische Vergleiche gelten .

Eine kontrollierte klinische Studie ist eine prospektive Studie, in der übereinstimmende Gruppen unterschiedliche Arten der Behandlung erhalten: Patienten in der Kontrollgruppe erhalten den Standard (normalerweise der beste in modernen Begriffen) und Patienten in der experimentellen Gruppe erhalten eine neue Behandlung. Die wichtigste Bedingung für die Zuverlässigkeit einer kontrollierten Studie ist die Homogenität eines Patientenkollektivs für alle Anzeichen, die den Krankheitsverlauf beeinflussen (Geschlecht, Alter, Vorliegen von Begleiterkrankungen, Schweregrad und Stadium der Grunderkrankung, etc.). Angesichts des Vorhandenseins vieler miteinander verknüpfter Faktoren, die die Prognose bestimmen, sowie "versteckter" prognostischer Faktoren, ist es möglich, die Vergleichbarkeit von Beobachtungsgruppen in vollem Umfang nur mit der Methode der zufälligen Verteilung von Patienten in Gruppen, d.h. Randomisierung, zu erreichen (zufällig - zufällig). Echte Randomisierung impliziert die obligatorische Beachtung der Unvorhersehbarkeit der Verteilung von Patienten in Gruppen (der Forscher kann nicht vorhersagen, in welche Gruppe der nächste Patient fällt - "blinde Auswahl"). Um die Effizienz der Randomisierung zu erhöhen, wird eine vorläufige Stratifizierung durchgeführt - die Verteilung der Behandlungsoptionen erfolgt in homogenen Patientengruppen, die nach prognostischen Leitzeichen gebildet werden (Stratifizierungs-Randomisierung).

Der Abschnitt "Materialien und Methoden der Forschung" gibt die Anzahl der Patienten in der Kontroll- und Hauptgruppe an, ihre Homogenität nach Geschlecht, Alter, Schweregrad des Verlaufs, das Vorhandensein von Begleiterkrankungen. Verlässliche klinische Ergebnisse können nur mit einer ausreichenden Anzahl von Beobachtungen in beiden Gruppen erzielt werden.

Die Bestimmung der optimalen Anzahl von Beobachtungsfällen ist ein wichtiger Schritt in der Versuchsplanung. In Fällen, in denen die Ergebnisse der Studie qualitativ ausgedrückt werden, ist also eine viel größere Anzahl von Beobachtungen erforderlich, als wenn quantitative Schätzungen verwendet werden, die durch arithmetische Mittelwerte ausgedrückt werden. Darüber hinaus sollte beachtet werden, dass eine kleine Anzahl von Studien ihre Genauigkeit und Zuverlässigkeit verringert. Um die Genauigkeit der Studie um das Zweifache zu erhöhen, muss die Anzahl der Beobachtungen um das Vierfache erhöht werden. Gleichzeitig muss die Zahl der beobachteten Fälle in der Kontroll- und Versuchsgruppe nicht gleich sein. Die für das Experiment erforderliche Fallzahl wird bei der Forschungsplanung jeweils individuell nach speziellen Formeln ermittelt, die in einigen Nachschlagewerken der medizinischen Statistik beschrieben sind.

Gemäß den International Ethical Requirements for Biomedical Research Involving Human und der International Convention on Civil and Political Rights muss jede medizinische Forschung am Menschen auf drei ethischen Grundsätzen beruhen: Achtung des Individuums, Erzielung von Nutzen, Gerechtigkeit. Bei allen biomedizinischen Forschungen am Menschen (krank oder gesund) muss der Prüfer die informierte Zustimmung der Probanden einholen, die an der Studie teilnehmen werden, und wenn die Forschungsperson (SR) dazu nicht in der Lage ist, die informierte Zustimmung eines Abschlusses einholen Angehöriger oder Bevollmächtigter. Einwilligung nach Aufklärung bedeutet die Einwilligung eines kompetenten SI, der alle erforderlichen Informationen erhalten hat, sie angemessen versteht und frei, ohne unangemessene Beeinflussung, Veranlassung oder Drohung eine Entscheidung trifft. Der SI sollte Informationen über die Ziele, Methoden, Dauer der Studie, erwartetes Risiko oder Unannehmlichkeiten, alternative Verfahren, Grad der Vertraulichkeit, die Möglichkeit, jederzeit von der Studie zurückzutreten, erhalten.

Der Abschnitt „Material und Methoden der Forschung“ sollte so detailliert beschrieben werden, dass jeder andere Forscher die Arbeit gegebenenfalls reproduzieren könnte. Am Ende dieses Abschnitts werden die Methoden der statistischen Verarbeitung der erhaltenen Ergebnisse und die dafür verwendete Software angegeben.Die Analyse der statistischen Daten erfolgt durch geeignete mathematische Verarbeitung der erhaltenen Ergebnisse, deren Techniken und Methoden beschrieben werden ausführlich in speziellen Handbüchern zur medizinischen Statistik. In den letzten Jahren wurde die statistische Datenverarbeitung auf einem PC mit speziellen Softwarepaketen (z. B. Statgraph usw.) durchgeführt, mit denen Sie schnell Durchschnittswerte und relative Koeffizienten berechnen und die Art und Stärke der Beziehung ermitteln können , der Grad der Zuverlässigkeit, erstellen Sie analytische Tabellen, Diagramme und Grafiken.

Die wissenschaftliche Aufarbeitung der Forschungsmaterialien wird im Abschnitt „Ergebnisse und Diskussion“ abgeschlossen und umfasst folgende Hauptelemente: Vergleich der Daten, Bewertung ihrer Zuverlässigkeit und der Ergebnisse der Studie als Ganzes. Dieser Abschnitt enthält in der Regel das notwendige Anschauungsmaterial (Tabellen, Abbildungen, Grafiken usw.). Gleichzeitig muss daran erinnert werden, dass die Beschreibung der Abbildungen keine Wiederholung dessen sein sollte, was sich bereits im Text des Artikels widerspiegelt.

Die Schlussfolgerungen der Arbeit sollten dem Titel des Artikels, den vom Autor festgelegten Zielen und Zielen entsprechen.

Das Literaturverzeichnis sollte alle verwendeten Quellen enthalten. In diesem Fall kann das Zitiersystem anders sein. Jede wissenschaftliche Zeitschrift, die Redaktion eines Sammelbandes hat eigene Anforderungen an die Gliederung des Artikels, die Gestaltung des Bildmaterials und das verwendete Literaturverzeichnis. In diesem Zusammenhang sollte sich jeder Autor mit den Regeln der Publikation vertraut machen, bei der er seine Forschungsmaterialien einreichen möchte.

In der einheimischen medizinischen Literatur ist das Harvard-System am weitesten verbreitet. Nach einem Hinweis auf die Meinung des Autors sind in Klammern seine Initialen, sein Nachname, nach einem Komma das Erscheinungsjahr des Werkes angegeben. Im Literaturverzeichnis sind die Quellen alphabetisch nach den Namen der Autoren geordnet. Eine Weiterentwicklung dieses Systems besteht darin, die Namen der Autoren und das Erscheinungsjahr durch die fortlaufende Nummer des Werkes im beigefügten Literaturverzeichnis zu ersetzen, ebenfalls in alphabetischer Reihenfolge. Diese Nummer wird normalerweise in eckige Klammern eingeschlossen.

Sie sollten die Ausgabe jeder literarischen Quelle sorgfältig prüfen, indem Sie den Nachnamen und die Initialen des Autors (oder der Autoren), den Titel des Artikels oder Abschnitts der Monographie, dann den Namen der Zeitschrift oder einer anderen gedruckten Veröffentlichung, das Jahr angeben ( bei Büchern Jahr und Ort) der Veröffentlichung, Band, Zeitschriftennummer, Seiten . Zunächst wird eine Liste der inländischen Autoren in alphabetischer Reihenfolge erstellt, dann die ausländischen.

Beispiele für die Erstellung einer Referenzliste.

Beispiele für bibliografisches Schreiben von Literatur (GOST R 7.0.5-2008. Bibliografische Referenz. Allgemeine Anforderungen und Regeln für die Zusammenstellung. - M .: Standartinform. - 2008. - 19 p.)

1. VoyachekV. I. Grundlagen der HNO-Heilkunde. - L .: Medgis, 1963. - 348 p.

2. Blotsky A. A., Pluzhnikov M. S. Schnarchphänomen und obstruktives Schlafapnoe-Syndrom. - SPb.: Spets.lit., 2002.-176 S.

3. Preobrazhensky B. S., Temkin Ya. S., Likhachev A. G. Erkrankungen des Ohrs, des Rachens und der Nase. - M .: Medizin, 1968. - 495 p. Mehr als drei Autoren

4. Grundlagen der Audiologie und Hörgeräte / V. G. Bazarov [et al.]. — M.: Medizin, 1984. — 252 p.

5. Borzov E. V. Die Rolle perinataler Faktoren bei der Entstehung der Pathologie der Rachenmandel // Neuigkeiten aus der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde und Logopathologie. - 2002. - Nr. 2. - S. 7-10.

6. Kovaleva L. M., Mefedovskaya E. K. Ätiologie und Pathogenese der Keilbeinentzündung bei Kindern // Neuigkeiten aus der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde und Logopathologie. - 2002. - Nr. 2. - S. 20-24.

7. Stimmbandunterspritzung mit Eigenfett: Eine Langzeit-Magnetresonanz. nee Bildgebende Auswertung / J.H. Brandenburg // Laryngoskop. - 1996. - Bd. 106, Nr. 2, Pt. 1. - S. 174-180.

Nach dem gleichen Prinzip werden Artikel aus Sammelbänden und (oder) Zusammenfassungen von Berichten zitiert.

Artikel aus Sammlungen:

8. Korobkov G. A. Das Redetempo. Moderne Probleme der Physiologie und Pathologie der Sprache: Sa. tr. Mosk.NIIuha, Hals und Nase; Leningrad. Forschungsinstitut für Ohr, Hals, Nase und Sprache. - M., 1989. - T. 23. - S. 107-111.

Theoretische Validierung in der soziologischen Forschung: Methodik und Methoden

Das Wesen gemischter Forschung sind Forschungsdesigns. Nachdem Sie die „Studienmaterialien“ fast vollständig durchgearbeitet haben, sind Sie bereit, diese Lektion zu erhalten.

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Forschungsdesign ist eine Kombination aus Datenerhebung und Analyseanforderungen, die zum Erreichen von Forschungszielen erforderlich sind. Wenn wir von IKT sprechen, dann beziehen sich die entsprechenden Forschungsdesigns zunächst auf die Besonderheiten der Kombinatorik der Elemente qualitativer und quantitativer Ansätze im Rahmen einer Studie.
Die Hauptprinzipien der Designorganisation in der IKT sind: 1) Bewusstsein für den theoretischen Antrieb des Forschungsprojekts; 2) Bewusstsein für die Rolle geliehener Komponenten in einem Forschungsprojekt; 3) Einhaltung der methodischen Annahmen der Basismethode; 4) Arbeiten Sie mit der maximal verfügbaren Anzahl von Datensätzen. Das erste Prinzip hat mit dem Zweck der Untersuchung (Suche vs. Bestätigung), den geeigneten Arten der wissenschaftlichen Argumentation (Induktion vs. Deduktion) und den geeigneten Methoden zu tun. Gemäß dem zweiten Prinzip sollte der Forscher nicht nur auf die Hauptstrategien der Datenerhebung und -analyse achten, sondern auch auf zusätzliche, die den Hauptteil des Forschungsprojekts mit Daten bereichern könnten, die wichtig sind und mit den Hauptmethoden nicht gewonnen werden können . Das dritte Prinzip bezieht sich auf die Notwendigkeit, die grundlegenden Anforderungen für die Arbeit mit Daten der einen oder anderen Art einzuhalten. Die Essenz des letzten Prinzips ist ganz offensichtlich und bezieht sich auf die Gewinnung von Daten aus allen verfügbaren relevanten Quellen.
Häufig werden IKT auf einem Kontinuum zwischen qualitativer und quantitativer Forschung „platziert“ (siehe Abbildung 4.1). In der dargestellten Abbildung bezeichnet also Zone "A" die Verwendung ausschließlich qualitativer Methoden, Zone "B" - überwiegend qualitativ, mit einigen quantitativen Komponenten, Zone "C" - die gleichwertige Verwendung qualitativer und quantitativer Methoden (vollständig integrierte Studien) , Zone "D" - meist quantitativ mit einigen qualitativen Komponenten, Zone "E" - ausschließlich quantitative Methoden.

Reis. Qualitativ-gemischt-quantitatives Kontinuum

Wenn wir über spezifische Gestaltungen von IKT sprechen, dann gibt es zwei Haupttypologien. Die eine eignet sich für den Fall, dass qualitative und quantitative Methoden in unterschiedlichen Stadien derselben Studie zum Einsatz kommen, die andere für den Fall, wenn innerhalb des Forschungsvorhabens qualitative und quantitative Studien alternierend oder parallel zum Einsatz kommen.
Die erste Typologie umfasst sechs gemischte Designs (siehe Tabelle 4.2). Ein Beispiel für Forschung, die qualitative und quantitative Methoden in verschiedenen Phasen verwendet, ist die Konzeptausrichtung. Bei dieser Forschungsstrategie erfolgt die Datenerhebung mit qualitativen Methoden (z. B. Brainstorming oder Fokusgruppen) und die Auswertung quantitativ (Clusteranalyse und multivariate Skalierung). Je nach Aufgabenstellung (recherchierend oder deskriptiv) kann es entweder dem zweiten oder dem sechsten Design zugeordnet werden.
Nach der zweiten Typologie lassen sich neun Mischtyp-Designs unterscheiden (siehe Tabelle 3). Diese Typologie basiert auf zwei Hauptprinzipien. Erstens ist es in einer gemischten Studie wichtig, den Status jedes der Paradigmen zu bestimmen - ob qualitative und quantitative Forschung den gleichen Status haben oder ob eines von ihnen als das wichtigste angesehen wird und das zweite untergeordnet ist . Zweitens ist es wichtig festzulegen, wie die Forschung durchgeführt werden soll – parallel oder nacheinander. Bei einer sequentiellen Lösung muss außerdem bestimmt werden, welche davon die erste und welche die zweite in der Zeitdimension ist. Ein Beispiel für ein Forschungsprojekt, das zu dieser Typologie passt, ist, wenn die erste Phase eine qualitative Forschung ist, um eine Theorie zu bilden (zum Beispiel unter Verwendung der „Grounded Theory“ von Anselm Strauss), und die zweite – eine quantitative Erhebung einer bestimmten Gruppe von Menschen, auf die die entwickelte Theorie anwendbar ist und in Bezug auf die es notwendig ist, eine Prognose für die Entwicklung des entsprechenden sozialen Phänomens oder Problems zu formulieren.

Tabelle 1. Gemischte Studiendesigns unter Verwendung qualitativer und quantitativer Methoden innerhalb derselben Studie*

Forschungsschwerpunkte	Datensammlung	Datenanalyse
Qualitative Ziele	Hochwertige Datenerfassung
	Quantitative Datenerhebung
	Hochwertige Datenerfassung	Durchführung quantitativer Analysen
	Quantitative Datenerhebung	Durchführung einer qualitativen Analyse
quantitative Ziele	Hochwertige Datenerfassung	Durchführung einer qualitativen Analyse
	Quantitative Datenerhebung	Durchführung quantitativer Analysen
	Hochwertige Datenerfassung	Durchführung quantitativer Analysen
	Quantitative Datenerhebung	Durchführung einer qualitativen Analyse

* In dieser Tabelle sind die Designs 2-7 gemischt, Design 1 ist vollständig qualitativ, Design 8 ist vollständig quantitativ.

Tabelle 2. Gemischte Forschungsdesigns mit qualitativer und quantitativer Forschung als unterschiedliche Phasen desselben Forschungsprojekts*

* "Qualität" bedeutet qualitative Forschung, "quant" - quantitativ; "+" - simultane Recherche, "=>" - sequentiell; Großbuchstaben geben den Hauptstatus des Paradigmas an, Kleinbuchstaben - untergeordnete.

Natürlich sind diese Typologien nicht auf die gesamte Bandbreite von Forschungsdesigns beschränkt und sollten als mögliche Richtlinien für die IKT-Planung betrachtet werden.
IKT-Designs in Evaluationsstudien.
Gemäß der Typologie der bei der Bewertung verwendeten IKT-Designs können zwei Haupttypen unterschieden werden - Komponenten und integrative. Qualitative und quantitative Methoden werden in der Bauteilauslegung zwar im Rahmen einer Studie, aber getrennt voneinander eingesetzt. Beim integrativen Design hingegen werden Methoden unterschiedlicher Paradigmen gemeinsam eingesetzt.
Der Komponententyp umfasst drei Arten von Designs: dreieckig, komplementär und expansiv. Beim Triangulationsdesign werden Ergebnisse einer Methode verwendet, um Ergebnisse anderer Methoden zu validieren. Beim komplementären Design werden die Ergebnisse der Hauptmethode anhand der Ergebnisse der untergeordneten Methoden präzisiert und verfeinert. Bei der Verwendung eines expansiven Designs werden verschiedene Methoden verwendet, um Informationen zu verschiedenen Aspekten der Bewertung zu erhalten, dh jede Methode ist für eine bestimmte Information verantwortlich.
Der integrative Typ umfasst vier Arten von Designs: iterativ, ungenäht, ganzheitlich und transformierend. Beim iterativen Design veranlassen oder lenken die mit einer Methode erzielten Ergebnisse den Einsatz anderer Methoden, die in einer bestimmten Situation relevant sind. Verschachteltes Design ist mit Situationen verbunden, in denen eine der Methoden in eine andere integriert ist. Ganzheitliches Design beinhaltet die kombinierte Anwendung integrierter qualitativer und quantitativer Methoden, um ein bestimmtes Programm umfassend zu evaluieren. In diesem Fall sind beide Methodengruppen gleichwertig. Transformationales Design findet statt, wenn verschiedene Methoden gemeinsam angewendet werden, um Werteansichten zu fixieren, die anschließend verwendet werden, um einen Dialog zu rekonfigurieren, dessen Teilnehmer unterschiedliche ideologische Positionen vertreten.