История и развитие фармацевтической технологии в России. Перспективы развития фармацевтической технологии. История и развитие технологии лекарственных форм в России

1

В последние годы Россия и Армения реализуют программы поддержки здравоохранения, это стимулирует сбыт фармацевтической продукции посредством государственных закупок. При этом доля локального производства практически не изменяется – продукция локальной фармацевтической промышленности замещается импортной. Данные тенденции снижают конкурентоспособность фармацевтической промышленности и отрицательно сказываются на темпах роста экономики в целом. В статье проведен анализ состояния фармацевтической промышленности в России и Армении, а также выявлен ряд позитивных и негативных факторов, присущих всей фармацевтической промышленности двух изучаемых государств. В результате был отмечен рост цен на импортируемые лекарственные препараты зарубежных производителей. В России и Армении существует огромный потенциал развития фармацевтической промышленности благодаря одному из самых перспективных внутренних рынков в мире, наличию необходимых факторов развития отрасли, возможностям повышения конкурентоспособности продукции и увеличения экспорта.

инновационные проекты

профессиональные кадры

наукоемкие технологии

лекарственные препараты

фармацевтический рынок

фармацевтическая промышленность

1. Анализ оптового рынка лекарственных препаратов на территории Российской Федерации / Габриелян Н.В., Бондарева Т.М., Бережная Е.С. [и др.] // Материалы VII Междунар. науч.-практ. конф. – София, 2011. – Вып. 39. – С. 67-69.

2. Комплексная оценка развития фармацевтических рынков стран Содружества Независимых Государств / Н.В. Габриелян, С.А. Парфейников, И.Н. Андреева [и др.]// Вестник Российской военно-медицинской академии. – 2012. – № 1 (37). – С. 256-260.

3. Международное регулирование в сфере обращения лекарственных средств // Фармацевтические ведомости. – 2005. – № 1. – С.32-35.

4. Миронишина Е.В. Особенности и перспективы развития фармацевтического рынка стран СНГ // Вiсник СумДУ. Серiя: Економiка. – 2008. – Т. 2., № 2. – С. 140-148.

5. Особенности лекарственного обеспечения населения Республики Армения / Н.В. Габриелян, С.А. Парфейников, И.Н. Андреева [и др.] // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. – Пятигорск: Пятигорская ГФА, 2011. – Вып. 66. – С. 668-669.

7. Щапов А.Ф. Эволюция фармацевтической промышленности на постсоветском пространстве // Российское предпринимательство. – 2013. – № 12 (234). – С. 83-88.

Введение. Фармацевтическая промышленность - это важная часть любой экономической системы, существующей в настоящее время, поэтому она была выбрана нами для изучения. Она интересна для рассмотрения как совокупная фармацевтическая промышленность региона, так и в форме независимых фармацевтических систем отдельных государств .

Экономические кризисы негативно повлияли на фармацевтическую промышленность России и Армении. Бюджетные ограничения не позволяют в полной мере поддерживать производителей, они не только теряют значительную долю собственного рынка, но и отстают в развитии, накопив большое количество проблем.

Импортозамещение возможно при условии устранения технологического и инфраструктурного отставания отрасли. Чтобы наладить разработку и производство оригинальных лекарственных препаратов, необходимы огромные инвестиции, которых нет в нужном объеме .

Это одна из причин того, что фармацевтическое производство в этих странах сегодня ориентировано на производство дженериков, в том числе совместно с иностранными фирмами. Сейчас компании из России и Армении в основном выпускают дженерики на основе импортного сырья и традиционные недорогие лекарственные препараты, ориентированные на рынок стран СНГ . Такие продукты не требуют больших капиталовложений для начала производства, но с ростом конкуренции на рынке рентабельность их производства падает. Этому способствует и увеличение спроса на оригинальные препараты, которые в объеме почти 100 % импортируются из третьих стран.

Целью исследования явились анализ состояния фармацевтической промышленности в России и Армении, а также выявление ряда позитивных и негативных факторов, присущих всей фармацевтической промышленности изучаемых государств.

Материалы и методы исследования. Объектами исследования являлись предприятия фармацевтической промышленности Республики Армения и России. В процессе исследования использовали методы SWOT-анализа.

Результаты и обсуждение. В результате проведенного нами исследования был отмечен постоянный рост цен на импортируемые лекарственные препараты зарубежных производителей. Меры по увеличению торговых барьеров с третьими странами по ограничению цен на рынке провоцируют увеличение фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов .

Актуальна проблема внедрения наукоемких технологий. В научных организациях и вузах получены прикладные результаты, многие из которых потенциально могут стать основой оригинальных препаратов. Однако из-за отсутствия скрининговых и предклинических исследований, клинических испытаний новых соединений, из-за недостаточности финансирования далеко не все разработки находят реализацию в виде производства лекарственных препаратов.

В отрасли ощущается острая нехватка профессиональных кадров, способных работать по международным стандартам. В этой связи необходимо наладить сотрудничество предприятий отрасли и вузов, осуществляющих подготовку специалистов, а также обеспечить необходимое государственное финансирование данных вузов.

Анализ состояния фармацевтической промышленности региона позволил выявить ряд позитивных и негативных факторов, присущих всей фармацевтической промышленности России и Армении. Текущие преимущества и недостатки, потенциальные возможности и угрозы отрасли сгруппированы в соответствии с их источником - внутренним или внешним - и представлены в виде SWOT-анализа в таблице 1.

Таблица 1. SWOT-анализ состояния фармацевтической промышленности в России и Армении

Внутренние факторы	Сильные стороны	Слабые стороны
	растущий уровень государственной поддержки	доминирующее положение фармацевтических компаний из третьих стран на рынке СНГ
	сложившиеся фармпредприятия, обладающие хорошим знанием специфики местного рынка	низкий экспортный потенциал из-за несоответствия предприятий требованиям международного стандарта GMP
	развитая сеть логистики - от производителей к дистрибьюторам и розничным сетям	отсутствие кадров, способных работать по международным стандартам
	сертификация GMP, ISO на новых производствах	проблемы доступа к кредитным ресурсам
	потенциал экспорта на рынки стран СНГ	отсутствие современных технологий производства
	политическая стабильность и выгодное географическое расположение	акцент системы государственного закупа на приобретение дорогостоящих оригинальных препаратов в ущерб массовым дженерикам
Внешние факторы	Возможности
	производство новых дженериковых препаратов по истечению сроков патентов на оригинальные лекарственные препараты	зависимость от импорта фармацевтической и медицинской продукции
	законодательная поддержка государства	вхождение мировых лидеров на внутренние рынки в качестве локальных производителей
	покупка (трансферт) технологий позволит наладить производство современных препаратов	зависимость от импорта сырья и упаковочных материалов
	организация контрактного производства с зарубежными компаниями	быстрое развитие фармацевтической промышленности в Индии и Китае и увеличение импорта
	увеличение потребления дженериков и безрецептурных препаратов	отсутствие источников дешевого долгосрочного финансирования
	интеграционные процессы в регионе	снижение экспорта с введением новых производственных мощностей фармацевтической отрасли и усилением протекционизма в странах-импортерах

Возможности наращивать производство или улучшать его качество сложно использовать из-за имеющихся проблем. В периоды экономического спада наиболее актуален ограниченный доступ к кредитным ресурсам. Компании выражают заинтересованность в получении дешевых кредитов на закупку оборудования для реализации инновационных проектов, однако стоимость кредитных ресурсов коммерческих банков остается высокой. Вопрос решается с применением мер государственной поддержки, механизмов государственно-частного партнерства и при участии международных институтов развития.

17 февраля 2011 года в России была утверждена федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Основной целью программы является содействие развитию российского производства конкурентоспособной фармацевтической продукции и продукции медицинского назначения. Ожидается, что в результате реализации программы объем потребления лекарственных препаратов, производимых в Российской Федерации, вырастет как в денежном, так и в натуральном выражении. Также программой запланированы развитие наукоемких медицинских технологий, повышение качества медицинского образования, создание медицинских научных кластеров. Программа направлена на повышение качества, расширение доступности медицинских услуг и обеспечение ремонта медицинских учреждений по всей стране. Программа предусматривает перевод фармацевтической отрасли на инновационную модель развития за счет увеличения инвестиций и расширения сотрудничества с международными организациями. Российское правительство стимулирует международные фармацевтические компании к созданию производства в России. Вследствие этого инвестиции в фармацевтику в последние годы увеличились. Осуществленные Россией меры по модернизации здравоохранения привлекли внимание многих зарубежных инвесторов .

Увеличилось число совместных предприятий, учрежденных российскими и иностранными компаниями, а также соглашений о сотрудничестве. Так, например, Novartis, головной офис которой находится в Швейцарии, приступила к строительству завода в Санкт-Петербурге в июле 2011 года. Британско-шведская AstraZeneca возводит завод в Калужской области, строительство которого планируется завершить в 2016-2017 годах. Индийская фармацевтическая компания Cadila Pharmaceuticals, основанная в Индии, заключила соглашение с российским холдингом «ФармЭко» о создании мощностей для производства фармацевтических препаратов.

Нами был проведен опрос иностранных производителей-импортеров и российских производителей с целью оценки перспектив выполнения федеральной целевой программы и выявления препятствий на пути ее реализации (рисунок 1).

Рисунок 1. Оценка перспективы выполнения федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»

По мнению представителей подавляющего большинства иностранных компаний (69 %), российский рынок не готов к реализации данной программы с социально-экономической точки зрения. Такого же мнения придерживаются 25 % российских производителей. Другим препятствием на пути реализации программы является коррупция, отмеченная более чем половиной участников исследования. Данный фактор риска лидирует по популярности среди российских компаний и занимает второе место у иностранных респондентов.

Опрошенные российские производители однозначно позитивно оценивают требования о переходе на Good Manufacturing Practice к 2014 году (рисунок 2). Респонденты считают, что переход на стандарты GMP улучшит качество производимых препаратов и будет необходимым для развития контрактного производства с западными компаниями. Однако вопрос о готовности отрасли к внедрению данных стандартов именно в 2014 году пока остается открытым.

Рисунок 2. Оценка требований о планируемом переходе на новые стандарты производства (Good Manufacturing Practice) к 2014 году

Что касается Республики Армения, то фармацевтическая отрасль в стране выбрана одной из 11 приоритетных направлений правительственной стратегической программы экспортоориентированной промышленной политики. За последнее время правительство разными инструментами содействует фармацевтическим предприятиям. Среди них, например, предоставление специальных налоговых режимов, прямое кредитование, в том числе за счет бюджетных средств, вовлечение в зоны свободной торговли. На сегодняшний день 15 армянских производителей фармацевтической продукции покрывают лишь 10 % спроса на медикаменты на внутреннем рынке .

В правительственную стратегическую программу экспортоориентированной промышленной политики заложен объем роста производства армянской фармацевтической продукции к 2015 году до 30-35 млн долл., а к 2020 году - 95-135 млн долл. Программа предусматривает также, что к 2015 году экспорт армянской фармацевтической продукции достигнет 20-25 млн долл., а к 2020 году - 75-115 млн долл. При этом число сотрудников в этом секторе увеличится к 2015 году до 900-950 человек, а к 2020 году - до 1600-1800 человек. По данным Национальной статистической службы Армении производство фармацевтической продукции за январь - сентябрь 2012 года составилo 2,7 млрд драмов с годовым ростом на 5,3 %.

В фармацевтике успешно проведено уже несколько мероприятий, а также утвержден четкий календарь запланированных совместно с частным сектором шагов, реализация которых окажет существенное влияние на экспортные показатели местной фармацевтической индустрии. Впрочем, даже сейчас результаты, достигнутые в фарминдустрии, впечатляют. Достаточно сказать, что в течение последних двух лет объемы производства и экспорта армянских лекарственных препаратов заметно увеличились.

По итогам 2012 года 15 армянских производителей лекарственных препаратов произвели продукции на общую сумму в 3,8 млрд драмов, увеличив объемы производства на 6,8 %, по сравнению с аналогичным показателем предыдущего года. Объемы реализации продукции за 2013 год также выросли (на 22,8 %), достигнув 4,1 млрд драмов. Наиболее впечатляющими выглядят темпы роста экспорта лекарств из Армении, которые перешли отметку в 42,2 %. При этом более половины произведенных в стране медикаментов было вывезено, что в суммарном выражении составило около 2,1 млрд драмов .

Однако если в 2012 году объемы производства лекарственных средств выросли на 6,8 %, то в январе - мае 2013 года рост составил 29,3 %, достигнув 1,9 млрд драмов. Вся фармацевтическая продукция была реализована, обеспечив увеличение, по сравнению с аналогичным показателем предыдущего года, на 32,1 %. Высокая активность продемонстрирована и в плане экспорта (963 млн драмов), где продолжилась тенденция роста, составившая 41,8 % . Кстати, увеличение экспортных показателей в страны СНГ и вовсе дошло до отметки в 86 %, а в общей сложности туда было отправлено продукции на сумму 632 млн драмов.

В феврале 2014 года Институт тонкой органической химии имени А. Мнджояна Национальной академии наук Армении, швейцарская компания AZAD Pharmaceutical Ingredients AG и Армянское агентство развития подписали трехсторонний меморандум о сотрудничестве в фармацевтической сфере. Цель документа - содействие развитию фармацевтики в Армении, расширение применения инноваций в этой сфере, поддержка процесса переподготовки кадров, а также создание в Армении лаборатории по синтезу фармацевтического сырья и его пилотное производство. Каждая из сторон в рамках меморандума выразила намерение внести свой вклад в развитие проекта. В частности, Институт тонкой органической химии предоставит швейцарской компании лабораторные помещения для проведения исследований, поможет в выборе кадров, предоставит своих специалистов и оборудование, а также, возможно, будет проводить с AZAD Pharmaceutical Ingredients совместные исследования. Швейцарская компания, в свою очередь, проведет необходимые ремонтные работы территорий Института тонкой органической химии, займется их переоснащением, проведет исследование по части реализуемости пилотной программы, представит соответствующие предложения. Армянское агентство развития намерено в рамках своего потенциала предоставлять юридическую, организационную, консультационную и иную помощь, представлять и защищать программу в госструктурах Армении, содействовать работам по исследованию пилотной программы, а также информировать стороны о форматах и процедурных нюансах возможной господдержки.

Выводы. Фармацевтический рынок России и Армении на сегодняшний день зависит от импортной продукции, объемы производства фармацевтической промышленности не обеспечивают необходимый уровень национальной безопасности стран.

По итогам проведенного анализа можно сделать вывод: в России и Армении существует огромный потенциал развития фармацевтической промышленности благодаря одному из самых перспективных внутренних рынков в мире, наличию необходимых факторов развития отрасли, возможностям повышения конкурентоспособности продукции и увеличения экспорта.

Многие проблемы можно решить гармонизацией регулирующей политики с международными критериями и правилами, совершенствованием правового поля, усилением контроля, созданием благоприятных условий для развития местных производств, а также обеспечением физической и финансовой доступности лекарств .

Поднятые в статье вопросы являются постановочными и требуют более детальной научной проработки, в ходе которой должны быть выработаны конкретные рекомендации по всем отраженным проблемным аспектам, включая решение социально-экономических и политических задач.

Рецензенты:

Андреева И.Н., д.фарм.н., профессор кафедры управления и экономики фармации факультета последипломного образования Пятигорского медико-фармацевтического института - филиала государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Пятигорск.

Парфейников С.А., д.фарм.н., профессор кафедры управления и экономики фармации факультета последипломного образования Пятигорского медико-фармацевтического института - филиала государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Пятигорск.

Библиографическая ссылка

Кошель М.С., Габриелян Н.В. ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ В РОССИИ И АРМЕНИИ // Современные проблемы науки и образования. – 2014. – № 1.;
URL: http://science-education.ru/ru/article/view?id=12223 (дата обращения: 27.03.2019). Предлагаем вашему вниманию журналы, издающиеся в издательстве «Академия Естествознания»

ПРОГРАММА ВСТУПИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ ПО

СПЕЦИАЛЬНЫМ ДИСЦИПЛИНАМ ПРИ ПОСТУПЛЕНИИ В

АСПИРАНТУРУ ПО НАПРАВЛЕНИЮ ПОДГОТОВКИ

33.06.01 ФАРМАЦИЯ

Направленность (профиль) – ТЕХНОЛОГИЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВ

Современное состояние и перспективы развития фармацевтической технологии.

Фармацевтическая технология, как наука, и ее задачи на современном этапе.

Государственная регламентация производства и контроля качества препаратов.

Законодательная основа изготовления лекарственных препаратов. Международные и государственные (национальные) требования и нормативы. Организация приготовления лекарственных препаратов в соответствии с современными требованиями GMP.

Основные методологические подходы к созданию и конструированию терапевтических систем (интраокулярных, трансдермальных, имплантационных.и др.). Биофармация - современная методология и основа создания современных лекарственных препаратов, в том числе с управляемой фармакокинетикой. Понятие о механизмах высвобождения и механизмах всасывания лекарственных веществ из различных лекарственных форм.

Современные аспекты использования вспомогательных веществ, их роль, назначение, требования к ним. Классификации ВВ по природе, химической структуре, функциональной роли в лекарственной форме. Высокомолекулярные соединения (ВМС) как вспомогательные вещества. Формообразователи и дисперсионные среды. Вода и другие растворители, используемые в фармацевтической технологии. Фармакопейные и технологические классификации воды. Неводные растворители и сорастворители.

Пропелленты. Солюбилизаторы. Регуляторы рН, буферные системы. Использование ВМС. ПАВ для стабилизации микрогетерогенных дисперсных систем. Консерванты, требования к ним. Регуляторы скорости высвобождения и всасывания. Пролонгаторы.

Корригенты вкуса, цвета, запаха. Изотонирующие ВВ. Технологические процессы, лежащие в основе фармацевтической технологии и их аппаратурное оформление.

Современные аспекты реализации основных процессов и аппаратов фармацевтической технологии. Растворение. Фильтрование. Массообменные процессы. Экстракция. Стадии экстракционного процесса. Выделение и очистка биологически активных веществ.

Адсорбция и ионный обмен, кристаллизация. Массообмен через полупроницаемые мембраны. Сушка. Контроль качества исходных материалов, полупродуктов, лекарственных форм и препаратов и др. Современные подходы к организации технологического процесса (международные и региональные правила GMP, отраслевые стандарты и др.). Вспомогательные вещества, используемые при производстве лекарственных средств и лечебно-косметической продукции. Инновационные лекарственные препараты. Особенности производства ЛФ МИБП (в т. ч. обеспечение микробной чистоты, ассортимент современных вспомогательных веществ). Спреи и аэрозоли. Иммобилизация клеток и ферментов.

Список рекомендуемой литературы 1. Валидация аналитических методик для производителей лекарств. ВЭЖХ, ТСХ, титрование и ГЖХ. Обоснование референтных стандартов. Тесты пригодности системы, перенос методов, ревалидация. Перевод выполнен Ж.И. Аладышевой, О.Р. Спицким. Научная редакция В.В. Береговых. М., 2008., 132 с.

2. Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека. Методические рекомендации. С.В. Максимов, Н.А. Ляпунов, Е.П.

Безуглая, А.В. Быков, В.А. Дмитриев, И.А. Касакин, В.В. Косенко, Э.Ю.

Лопатухин, А.П. Мешковский, О.В. Миролюбова, Т.Х. Чибиляев, Т.А. Шмалько.

М., 2009., 157 с.

3. Береговых В.В., Пятигорская Н.В., Беляев В.В., Аладышева Ж.И., Мешковский А.П. Валидация в производстве лекарственных средств М., 2010., 286 с.

4. Береговых В.В., Сапожникова Э.А., Джалилов Х.К., Кузьмичева Е.Л.

Пятигорская Н.В. Теоретические основы технологии лекарственных средств.

Учебное пособие, 2011., 244с.

Направленность (профиль) – ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ,

ФАРМАКОГНОЗИЯ

Фармацевтическая химия. Характеристика некоторых терапевтически важных групп лекарственных веществ (в соответствии с программой специальности «фармация»). Государственная система стандартизации. Современное состояние и пути совершенствования стандартизации лекарственных средств. Роль и место метрологии и стандартизации в контроле качества лекарственных средств. Общие фармакопейные статьи о статистической обработке результатов биологического и химического методов анализа. Система поэтапного контроля лекарственных средств в аптеках, обеспечивающая качество продукции, перспективы ее развития. Методы количественного определения лекарственных веществ (химический анализ).

Тонкослойная хроматография. Проблема фальсификации лекарственных средств.

Нормативная документация на лекарственные средства. Стандартизация лекарственных средств как организационно-техническая основа управления качеством продукции.

Государственная фармакопея, фармакопейные статьи (ФС) и фармакопейные статьи предприятий (ФСП).

Фармакогнозия. Фармакогнозия как наука. Основные термины и понятия предмета. Номенклатура лекарственных растений и лекарственного растительного сырья. Основные этапы использования и изучения лекарственных растений в мировой медицине. Основы заготовительного процесса лекарственного растительного сырья.

Химический состав лекарственных растений и классификация лекарственного растительного сырья. Стандартизация лекарственного растительного сырья. Основные направления научных исследований в области изучения лекарственных растений.

Методы выявления новых видов лекарственных растений. Лекарственное растительное сырье «Листья». Лекарственное растительное сырье «Травы». Лекарственное растительное сырье «Корни». Лекарственное растительное сырье «Корневища».

Лекарственное растительное сырье «Корневища и корни». Лекарственное растительное сырье «Коры». Лекарственное растительное сырье «Цветки». Лекарственное растительное сырье «Плоды». Определение доброкачественности лекарственного растительного сырья. Хроматография в анализе лекарственного растительного сырья.

Понятие «эфирное масло». Понятие «полисахариды». Понятие «сердечные гликозиды».

Понятие «сапонины». Понятие «флавоноиды». Понятие «дубильные вещества». Понятие «антраценпроизводные». Понятие «витамины». Понятие «алколоиды». Понятие «алколоиды».

2. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. М.: МЕДпресс-информ, 2007.

3. Функциональный анализ органических лекарственных веществ. Сливкин А.И., Садчикова Н.П., Воронеж. ВГУ, 2007. 426с.

4. Муравьева Д.А., Самылина И.А., Яковлев Г.П. Фармакогнозия, М., «Медицина», 2007. 652с.

5. Самылина И.А., Аносова О.Г., Ермакова В.А., Бобкова Н.В.Фармакогнозия.

Атлас. Тома 1,2,3 М., «Геотар», 2007, 188с., 380с., 2009, 420с.

6. Самылина И.А., 6. Сорокина А.А. Атлас лекарственных растений и сырья. М., «Авторская академия», 2008, 218с. Электронная библиотека. Том Фармакогнозия (составители И.А.Самылина, А.А.Сорокина). ГОУ ВПО ММА, М., Направленность (профиль) – ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО Фармацевтический маркетинг: организация товародвижения на фармацевтическом рынке. Организация фарм. помощи как наука. Аптека как розничное звено аптечной системы. Маркетинговые методы определения потребности и изучения спроса на лекарственные препараты. Организация работы аптеки по приему рецептов и отпуску лекарств. Фармацевтическая экспертиза рецепта. Особенности изготовления лекарств.

Рациональная организация и аттестация рабочих мест. Организация внутриаптечного контроля качества ЛС. Основные формы лекарственного обеспечения стационарных больных. Фармакоэкономический анализ. Фармацевтическая логистика: сбытовая, закупочная, складская, транспортная. Логистика складирования: аптечный склад.

Введение в фармацевтическую экономику. Особенности действия основных экономических законов и потребительское поведение на фармацевтическом рынке.

Основы ценообразования на лекарственные препараты. Планирование. Основные методы планирования. Экономические показатели деятельности торговой фармацевтической организации. Планирование товарооборота. Товарные ресурсы и товарное обеспечение товарооборота. Планирование затрат. Планирование доходов, планирование чистой прибыли. Информационная система «учет». Виды учета и учетные измерители.

Нормативно-правовая основа и международные нормы бухгалтерского учета. Объекты, предметы и методы бухгалтерского учета: документация, инвентаризация, бухгалтерская отчетность. Приемы бухгалтерского учета: баланс и счета бухгалтерского учета. Типы изменений в балансе. Учет основных средств и нематериальных активов. Учет движения материально-производственных запасов. Учет денежных средств и расчетов. Учет труда и заработной платы. Учет доходов и расходов, анализ хозяйственно-финансовой деятельности аптечной организации. Документальные источники научной фармацевтической информации. Виды АСПИ. Маркетинговые методы исследования информационных потребностей. Методические подходы к рекламированию лекарственных препаратов. Введение в фармацевтический менеджмент: методология изучения, методы и модели. Организационное проектирование в фармации: типы организации, структуры управления, эффективное распределение полномочий. Основы кадрового менеджмента в аптечных организациях. Коммуникации в управлении фармацевтическими организациями. Технология разработки и реализации решений в фармацевтической практике. Методология управления социально-психологическими процессами в аптечном коллективе. Основы делопроизводства в аптечных организациях:

правила документирования и документооборота. Лицензирование фармацевтической деятельности: порядок документального оформления. Фармацевтический бизнес.

Концепция фармацевтического маркетинга.

М.: ОАО «Медицина», 2004. 720 с.

2. Ибрагимова Г.Я., Сбоева С.Г. Фармацевтическая биоэтика. Учебное пособие. Уфа: Виртуал, 3. Рыжкова М.В., Сбоева С.Г. Логистический менеджмент фармацевтических организаций. М.: «Профессионал – Центр»,2003. 218 с.

4. Джупарова И.А., Сбоева С.Г., Белова Ю.В. Организационно-методические основы бенчмаркетинга в управлении аптечной сетью. Новая аптека №8, 2010.

Литература, 2007. 256 с.

6. ФЗ РФ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».

Похожие работы:

«Программа вступительных экзаменов в аспирантуру по специальности 03.00.13 физиология ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Физиология - наука о динамике биологических процессов в организме и жизнедеятельности организма, как целого в его неразрывной связи с окружающей средой. Роль физиологической науки в деле сохранения здоровья трудящихся в условиях нарастающего научно-технического прогресса. Основные этапы истории развития физиологии, как экспериментальной науки. И.М. Сеченов как основоположник русской физиологии и...»

«КГБОУ СПО КРАСНОЯРСКИЙ ПЕДАГОГИЧЕСКИЙ КОЛЛЕДЖ №2 ПУБЛИЧНЫЙ ДОКЛАД 2012-2013 УЧЕБНЫЙ ГОД 2013 г. 2 СОДЕРЖАНИЕ стр. 1. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА УЧРЕЖДЕНИЯ 3 2. УСЛОВИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО ПРОЦЕССА 13 3. ОСОБЕННОСТИ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО ПРОЦЕССА 36 4. РЕЗУЛЬТАТЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, КАЧЕСТВО ОБРАЗОВАНИЯ 60 5. ФИНАНСОВО-ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ 71 6. СОЦИАЛЬНОЕ, ГОСУДАРСТВЕННО-ЧАСТНОЕ ПАРТНЕРСТВО 7. РЕШЕНИЯ 8. ЗАКЛЮЧЕНИЕ. ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ УЧРЕЖДЕНИЯ Публичный доклад о работе КГБОУ СПО...»

« ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ПЯТИГОРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЛИНГВИСТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Утверждаю Проректор по научной работе и развитию интеллектуального потенциала университета профессор З.А. Заврумов _2012 г. Аспирантура по специальности 10.02.01 Русский язык отрасль науки: 10.00.00 Филологические науки Дисциплина: Иностранный язык Статус дисциплины:...»

«1.Пояснительная записка Рабочая программа по немецкому языку в 10-11 классах на 2013 – 2014 учебный год составлена на основе следующих нормативных документов: Федеральный государственный компонент государственного образовательного стандарта начального общего, основного общего и среднего (полного) образования (Приложение к приказу Минобразования России от 5 марта 2004 года №1089); Федеральный перечень учебников, утвержденный приказом Минобрнауки РФ рекомендованных (допущенных) к использованию в...»

«ИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ АГРАРНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ Н.Н.АХМЕТСАДЫКОВ Г.С.ШАБДАРБАЕВА Д.М.ХУСАИНОВ ТЕХНОЛОГИЯ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (Рекомендован МОН РК) Алматы, 2013 1 УДК ББК Х Ахметсадыков Н.Н., Шабдарбаева Г.С., Хусаинов Д.М. Технология ветеринарных лекарственных препаратов: Ахметсадыков Н.Н., Шабдарбаева Г.С., Хусаинов Д.М. Технология ветеринарных лекарственных препаратов //Учебник – Алматы: Нурпринт, 2013 – 283 с. ISBN В учебнике...»

«Программы учебных предметов РУССКИЙ ЯЗЫК Пояснительная записка Программа разработана на основе Федерального государственного образовательного стандарта начального общего образования, Концепции духовно-нравственного развития и воспитания личности гражданина России, планируемых результатов начального общего образования. Предмет Русский язык играет важную роль в реализации основных целевых установок начального образования: становлении основ гражданской идентичности и мировоззрения; формировании...»

«Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования РОССИЙСКАЯ АКАДЕМИЯ НАРОДНОГО ХОЗЯЙСТВА и ГОСУДАРСТВЕННОЙ СЛУЖБЫ при ПРЕЗИДЕНТЕ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ СИБИРСКИЙ ИНСТИТУТ УПРАВЛЕНИЯ – ФИЛИАЛ РАНХиГС ПРОГРАММА вступительного экзамена для поступления в магистратуру по направлению Юриспруденция НОВОСИБИРСК 2014 I. ВВОДНЫЙ РАЗДЕЛ Настоящая программа рассчитана на подготовку к вступительному экзамену по направлению Юриспруденция (очная и заочная...»

«Программа аттестационных испытаний по направлению Международные отношения РАЗДЕЛ I ТЕОРИЯ МЕЖДУНАРОДНЫХ ОТНОШЕНИЙ Система международных отношений: структура, акторы, механизм функционирования Понятие система международных отношений. Среда (природа) международных отношений. Понятие акторы в теории международных отношений. Классический реализм и неореализм Макиавелли, Гоббс о природе человека. Э.Карр - критика либерализма. Основные положения школы Г.Моргентау. Дж.Кеннан о необходимости...»

«МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РФ Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Тверской государственный университет Физико-технический факультет Кафедра прикладной физики УТВЕРЖДАЮ Декан физико-технического факультета Педько Б.Б. _ 2012 г Рабочая программа по дисциплине Кристаллофизика для студентов 4 курса направление 222000.62 ИННОВАТИКА Профиль подготовки Управление инновациями (по отраслям и сферам экономики) Квалификация (степень)...»

«МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования КУБАНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ АГРАРНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ УТВЕРЖДАЮ Декан факультета плодоовощеводства и виноградарства, доцент С.М. Горлов _ 2010 г. РАБОЧАЯ ПРОГРАММА Основы научных исследований в агрономии дисциплины для специалистов Факультет Плодоовощеводства и виноградарства Кафедра Плодоводства Дневная форма обучения Вид учебной работы Курс,...»

«Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Воронежская государственная медицинская академия имени Н.Н.Бурденко Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации ОСНОВНАЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ПРОГРАММА ПОСЛЕВУЗОВСКОГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ (интернатура) Воронеж - 2012 ОДОБРЕНА Ученым Советом ГБОУ ВПО ВГМА им. Н.Н. Бурденко Минздравсоцразвития России 26.04.2012 г....»

«БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ФАКУЛЬТЕТ Е. Э. Васильева ЭКОНОМИКА ПРИРОДОПОЛЬЗОВАНИЯ Учебно-методический комплекс МИНСК 2002 ПРОГРАММА КУРСА ЭКОНОМИКА ПРИРОДОПОЛЬЗОВАНИЯ 1. ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ КУРСА Учебный курс рассчитан на студентов экономических специальностей и предполагает изучение основных концептуальных подходов, объясняющих механизмы взаимодействия экономической системы и окружающей среды, а также проблем и инструментов экологоэкономического регулирования. Задачами...»

«2 1.2. Порядок представления диссертаций в диссертационный совет определяется Положением о порядке присуждения ученых степеней, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.01.2002 г. № 74. 1.3. Лицам, завершившим подготовку по образовательным программам послевузовского профессионального образования Консерватории, выдаются документы государственного образца. 2. Аспирантура 2.1. Подготовка аспирантов осуществляется по научной специальности 17.00.02 – музыкальное...»

«Рассмотрено: Принято на пед.совете на заседании МО Протокол № / от Протокол № _[ от f/ 2013 г. xjp 2013 р. РАБОЧАЯ ПРОГРАММА по русскому языку 2 0 1 3 -2 0 1 4 учебный год Класс: 2 Б Количество часов в год 170 ч.; в неделю 5 ч. Рабочая программа по русскому языку составлена на основе авторской программы Русский язык для начальной школы, разработанная Ивановым С.В., Кузнецовой М.В., Евдокимовой А.О., Петленко JI.B., Романовой В.Ю. в рамках проекта Начальная школа XXI века (научный руководитель...»

«Приложение 3: Рабочая программа обязательной дисциплины Иностранный язык ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ПЯТИГОРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЛИНГВИСТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Утверждаю Проректор по научной работе и развитию интеллектуального потенциала университета профессор З.А. Заврумов _2012 г. Аспирантура по специальности 22.00.08 Социология управления отрасль науки: 22.00.00 Социологические науки Дисциплина: Иностранный язык Статус...»

«ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ОБРАЗОВАНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ВОРОНЕЖСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ УТВЕРЖДАЮ Ректор ВГУ, профессорВ.Т.Титов 2009 г. ПРОГРАММА повышения квалификации профессорско-преподавательского состава государственных образовательных учреждений высшего профессионального образования по направлению ИНДУСТРИЯ НАНОСИСТЕМ И НАНОТЕХНОЛОГИИ (ПРОБЛЕМЫ ПОДГОТОВКИ КАДРОВ ПО ПРИОРИТЕТНЫМ НАПРАВЛЕНИЯМ НАУКИ, ТЕХНИКИ И КРИТИЧЕСКИМ...»

«ПЕРВОЕ ВЫСШЕЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ УЧЕБНОЕ ЗАВЕДЕНИЕ РОССИИ МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования НАЦИОНАЛЬНЫЙ МИНЕРАЛЬНО-СЫРЬЕВОЙ УНИВЕРСИТЕТ ГОРНЫЙ Согласовано Утверждаю _ Руководитель ООП Зав. кафедрой МД по направлению 130400 проф. В.Н. Гусев декан ГФ проф. О.И. Казанин ПРОГРАММА ПЕРВОЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ Направление подготовки: 130400 Горное дело Специализация:...»

«ББК 74.200.58 Т86 34-й Турнир имени М. В. Ломоносова 25 сентября 2011 года. Задания. Решения. Комментарии / Сост. А. К. Кулыгин. - М.: МЦНМО, 2013. - 197 с.: ил. Приводятся условия и решения заданий Турнира с подробными коммен­ тариями (математика, физика, химия, астрономия и науки о Земле, биология, история, лингвистика, литература, математические игры). Авторы постара­ лись написать не просто сборник задач и решений, а интересную научно-попу­ лярную брошюру для широкого круга читателей....»

«Департамент образования города Москвы Городское бюджетное образовательное учреждение города Москвы многопрофильный технический лицей №1501 X Городская научнопрактическая техническая конференция школьников Исследуем и проектируем Программа и тезисы докладов 22 марта 2013 года Москва 2 X Городская техническая конференция школьников Исследуем и проектируем Уважаемые участники Московской научно-практической технической конференции школьников Исследуем и проектируем! От лица Оргкомитета конференции,...»

«Quantum GIS Руководство пользователя Версия 1.6.0 ’Copiap’ o Преамбула Данный документ представляет собой перевод оригинального руководства пользователя Quantum GIS на русский язык. Программное обеспечение и аппаратные средства, описанные в этом документе, в большинстве случаев являются зарегистрированными торговыми марками, и, следовательно, являются субъектами правового регулирования. Исходный код Quantum GIS подлежит лицензированию в соответствии с GNU General Public License. Подробную...»

Начало возникновения и развития медицины и фармации на Руси было связано с медициной скифов. В трудах Геродота, Плиния: упоминается скифская трава «Scyphicam herbam » (ревень), применявшаяся для лечения ран. Скифы хорошо знали свойства многих трав и выращивали их для продажи. Начали впервые применять лекарства животного и минерального происхождения, яхонт, бобровую струю, янтарь, мышьяк и др.

Медицинские науки начали проникать в Россию в конце IX века из Византии вместе с христианством, поэтому первыми врачами были духовные лица. Монастырская медицина, практиковала лечение молитвами, кроме того широко использовала богатый опыт народной медицины: лечение травами, мазями, водами, с этого момента можно проследить пути развития фармацевтической технологии.

Кстати если Вы не читали , то обязательно сделайте это!

История и развитие технологии лекарственных форм в России.

Начало положено с XV- XVII века – когда на Руси особой популярностью пользовались народные целители. Лекарства можно было достать в зелейных лавках. Первые описания лекарственных средств, применяемых на Руси, относятся к XIII-XV векам. В рукописях народной медицины подробно говорилось об оборудовании аптек и технологии лекарств, иногда можно было встретить даже чернильные зарисовки аптечной посуды и различных аппаратов для изготовления лекарств.

Упоминается и то какая зависимость от количества назначаемого лекарства и к возрасту и физического состояния больного.

Первым общегосударственным органом, руководившим медицинскими делами на Руси был Аптекарский приказ, куда входили: доктора, лекари, аптекари, окулисты, переводчики, травники, дьяки и др. Аптекарский приказ изначально был рассчитан на царя и его окружение, организовывался сбор лекарственных растений по всей России.

Собираемые растения тщательно осматривая и бережно хранили. В первой половине XVII века Аптекарским приказом налажено производство лекарств на аптекарском огороде в Петербурге из выращиваемых здесь же лекарственных растений. Русскими мастерами Аптекарского приказа изготавливалось лабораторное оборудование, а также аптечная посуда, было налажено производство как глиняной, так и стеклянной посуды.

Бурное развитие технологии лекарств связывают с важнейшим периодом развития аптечного дела в России во время царствования Петра I. В 1701 году издан указ о запрещении торговли лекарствами в зелейных лавках и открытии аптек. Продажа лекарств разрешалась только аптекам. Владелец аптеки должен быть , располагать денежными средствами, чтобы построить аптеку и обеспечить ее оборудованием и необходимыми медикаментами.

В Санкт-Петербурге создается Аптекарский огород, где выращивали лекарственные растения, и здесь же на месте была лаборатория, занимавшаяся производством «масел и водок» и других лекарственных препаратов. В то время насчитывалось более 150 наименований лекарственных водок, микстур, экстрактов, эссенций, порошков, мазей, масел и т.д. При изготовлении лекарств использовали весы, ступки, и др. Появляется химический анализ. А в 1720 году появилась первая самостоятельная химическая лаборатория.

При Петре I создаются первые фармацевтические заводы, открываются Академии Наук и другие научные заведения. Аптека в тот момент представляла собой сложное фармацевтическое предприятие, занимающееся заготовкой и переработкой лекарственного растительного сырья; изготовления лекарственных препаратов по рецептам. В каждой аптеке имелась хорошо оборудованная лаборатория для приготовления галеновых препаратов, получения эфирных масел, солей, ароматных вод и др.

Деятельность аптек в XIX-XX веках существенно изменилась. Изготовление лекарств вышло за пределы аптек. Большинство препаратов, таблеток, растворов поступали в аптеки уже в готовом виде или полуфабрикатами с заводов, сами же аптеки ограничивались изготовлением лекарств по рецептам врачей. Количество лекарственных средств с каждым годом увеличивалось за счет новых групп препаратов (вакцины, алкалоиды и др.).

Возросшая потребность в медикаментах в 70-х годах послужила открытию при аптеках паровых лабораторий по изготовлению галеновых препаратов, в дальнейшем были созданы и первые фармацевтические предприятия в России (Келлер, Феррейн, Эрманс). Заводы, фабрики и лаборатории при аптеках в основном занимались производством таблеток, экстрактов, пластырей, настоек, мазей.

Фармацевтическая технология (технология лекарств) медленно, но верно устремилось вверх, уже в 1920 году был создан Научно-исследовательский химико-фармацевтический институт, занимавшийся синтезом новых лекарственных препаратов, изучением растительных ресурсов СССР, разработкой и усовершенствованием методов анализа лекарственных препаратов. В 40-е годы предприятия стали более специализированными и профилированными, создавались специальные заводы по производству антибиотиков.

После войны стало значительно больше продукции, производимой фармацевтической промышленностью. Началось изготовление таких важных лекарственных препаратов, как стрептомицин, альбомицин, биомицин, кристаллический пенициллин, диплацин, викасол, коргликон и др.

Развитие технологии лекарств в 70-80-е годы дало эффект увеличения аптечной сети, и что стоит отметить развивалась она не только за счет открытия новых аптек, но и за счет повышения их мощности и эффективности, а в 90-е годы аптечные организации получили право на юридическую и экономическую самостоятельность и существенно изменилась структура аптечного ассортимента, появились такие группы товаров, как: гомеопатические средства, БАДы, лечебная косметика, детское и диетическое питание, гигиенические средства и другие.

Направления развития современной фармацевтической технологии:

1) Разработка лекарственных средств на основе биотехнологии и генной инженерии;

2) Экспериментально-теоретическое обоснование совершенствования состава и технологии традиционных лекарственных форм и создание совершенно новых;

3) Создание методологических основ получения современных лекарственных средств из растительного сырья;

4) Разработка теоретических основ стабилизации лекарственных средств с целью продления срока годности;

5) Направленный поиск и исследование новых вспомогательных веществ пролонгирующих действие, улучшающих биодоступность и стабильность лекарственных препаратов;

6) Изучение технологических и биофармацевтических аспектов биодоступности лекарственных средств, установление взаимосвязи показателей биодоступности, фармакокинетики и биофармацевтических факторов;

7) Разработка новых технологий производства и методов анализа лекарственных препаратов;

8) Исследования в области детских и гериатрических лекарственных форм;

9) Создание лекарственных препаратов направленного действия с заданными фармакологическими свойствами;

10) Изучение взаимосвязи компонентов системы: «Препарат-Упаковка-Атмосфера». Прогнозирование и установление пригодности упаковки и укупорки для длительного хранения лекарственных средств.

В настоящий момент развитие фармацевтической технологии в России находится на должном современном уровне, в нашей стране практически отсутствует дефицит каких либо лекарств и препаратов, хорошо налаженная аптечная сеть практически не дает сбоев, кроме того ведутся новые разработки (смотрите выше) и внедряются различные , так и других смежных науках, тем самым продолжая историю фармацевтической технологии к которой мы имеем непосредственное отношение.

Вам помогла эта статья в ответе на Ваш вопрос? Если да то жмите лайк и расскажите друзьям, они будут благодарны Вам! Будем развиваться Вместе! Спасибо!

6 кадров, случай в аптеке =)

Размер: px

Начинать показ со страницы:

Транскрипт

3 1. Технология лекарств Современное состояние и перспективы развития фармацевтической технологии. Фармацевтическая технология, как наука, и ее задачи на современном этапе. Основные этапы развития технологии лекарств и биомедицинской технологии. Роль ученых (отечественных и зарубежных) в развитии фармацевтической и биомедицинской технологий. Сравнительная характеристика экстемпорального изготовления, малосерийного и промышленного производств препаратов. Перспективы развития каждого из этих направлений. Государственная регламентация производства и контроля качества препаратов. Законодательная основа изготовления лекарственных препаратов. Международные и государственные (национальные) требования и нормативы. Фармацевтическая и биомедицинская технологии на современном этапе. Основные направления их развития. Организация изготовления лекарственных препаратов в соответствии с современными требованиями GMP. Значение микробиологической чистоты. Источники микробиологической контаминации. Нормы микробной контаминации нестерильных препаратов. Лекарственные формы и препараты, требующие асептических условий изготовления. Совершенствование методов стерилизации и контроля стерильности. Современные методы стерилизации. Стерилизация фильтрованием, радиационная стерилизация, химическая стерилизация, перспективы их развития и применения. Техника безопасности при использовании различных методов стерилизации. Контроль стерильности. Современные достижения в технологии изготовления традиционных лекарственных форм и препаратов (порошки, таблетки, растворы, суспензии, эмульсии, экстракционные препараты, лекарственные препараты из животного и микробиологического сырья, мази, суппозитории, пилюли, драже, лекарственные формы для инъекций (инфузий), глазные лекарственные формы, аэрозоли, лекарственные формы для ингаляций и др.). Перспективы их совершенствования. Особенности изготовления порошков для приготовления инъекционных растворов и лекарственных форм, предназначенных на раны, ожоговые поверхности, для новорожденных детей и детям в возрасте до 1 года, в полости, не содержащие микроорганизмов и др. Современные системы доставки лекарственных средств и носители биологически активных веществ. Микроносители, наноносители, терапевтические системы. 3

4 Основные методологические подходы к созданию и конструированию терапевтических систем (интраокулярных, трансдермальных, имплантационных.и др.) Соблюдение экологических норм, техники безопасности и охраны труда при проведении научных исследований и организации процесса изготовления лекарственных препаратов. Биофармация современная методология и основа создания современных лекарственных препаратов, в том числе с управляемой фармакокинетикой. История возникновения и развития биофармации. Понятия: биофармация, фармакокинетика, фармакодинамика, биоэквивалентность, терапевтическая неэквивалентность, биологическая доступность (абсолютная, относительная). Математическое моделирование фармакокинетики. Фармацевтические факторы и их влияние на биологическую доступность. Зависимость биологической доступности от физикохимических свойств и состояния лекарственных и вспомогательных веществ, технологических факторов условий изготовления препарата, вида лекарственной формы и пути введения. Понятие о механизмах высвобождения и механизмах всасывания лекарственных веществ из различных лекарственных форм. Методики, тесты и аппараты для изучения высвобождения лекарственных веществ; их использование для оптимизации состава и технологии изготовления препаратов. Математические методы установления корреляционной зависимости фармакокинетических параметров и биофармацевтических характеристик. Вспомогательные вещества, используемые при создании лекарственных препаратов. Современные аспекты использования вспомогательных веществ, их роль, назначение, требования к ним. Номенклатура современных вспомогательных веществ (ВВ). Влияние на биологическую доступность и стабильность лекарственных форм. Классификации ВВ по природе, химической структуре, функциональной роли в лекарственной форме. Высокомолекулярные соединения (ВМС) как вспомогательные вещества. Поверхностно-активные вещества (ПАВ), применяемые в фармации. Классификация ПАВ, механизм стабилизации. Формообразователи и дисперсионные среды. Вода и другие растворители, используемые в фармацевтической технологии. Фармакопейные и технологические классификации воды. Типы воды в соответствии с международными стандартами. Способы очистки. Системы очистки. Контроль качества воды. Неводные растворители и сорастворители. 4

5 Пропелленты. Применение и номенклатура. Солюбилизаторы. Применение. Физико-химические основы процесса солюбилизации. Стабилизаторы: ингибиторы химических процессов; стабилизаторы термодинамически неустойчивых микрогетерогенных систем; антимикробные стабилизаторы (консерванты). Регуляторы рн, буферные системы. Использование ВМС. ПАВ для стабилизации микрогетерогенных дисперсных систем. Консерванты, требования к ним. Спектр антимикробного действия, физико-химическая и химическая совместимость с компонентами препарата, соответствие их требованию биологической безвредности. Применение в различных лекарственных формах. Допустимые нормы содержания в лекарственных препаратах. Регуляторы скорости высвобождения и всасывания. Пролонгаторы. Принципы пролонгирования действия лекарственных веществ в лекарственных формах. Активаторы всасывания. Влияние на фармакокинетику и биологическую доступность в различных лекарственных формах. Корригенты вкуса, цвета, запаха. Изотонирующие ВВ. Осмолярность и осмоляльность инфузионных и офтальмологических растворов. Теоретические основы расчета активной концентрации растворов. Физико-химические процессы и стабилизация лекарственных препаратов (физико-химическая, структурно-механическая, антимикробная). Современные теории создания стабильных препаратов. Механизмы стабилизации. Стабилизаторы. Теория солюбилизации. ПАВ, применяемые в качестве солюбилизаторов. Гидрофильно-липофильный баланс. Критическая концентрация мицеллообразования. Практическое применение солюбилизаторов в технологии лекарственных форм. Условия, определяющие агрегативную и седиментационную устойчивость. Проблемы стабилизации. Механизм стабилизирующего действия в зависимости от характера дисперсной системы и природы стабилизатора. Особенности изготовления суспензий и эмульсий, предназначенных для инъекционного введения. Виды деструкции лекарственных препаратов (химическая, физикохимическая, микробиологическая и др.). Учет характера гидролитических, окислительно-восстановительных, термодинамических, ферментативных и других процессов при разработке стабильных препаратов в различных лекарственных формах. 5

6 Основные виды физико-химической и химической несовместимости. Проявление фармацевтической несовместимости в различных лекарственных формах. Проблемы совместимости растворов в одном шприце. Основные пути решения проблемы несовместимости. Способы предотвращения процессов взаимодействия. Технологические процессы, лежащие в основе фармацевтической технологии и их аппаратурное оформление. Современные аспекты реализации основных процессов и аппаратов фармацевтической технологии. Механические (измельчение, классификация, перемешивание), тепловые (нагревание, выпаривание и др.), массообменные (экстрагирование, адсорбция, кристаллизация, дистилляция и др.) и гидромеханические (растворение, разделение гетерогенных систем) процессы, их влияние на показатели качества конечного продукта. Измельчение твердых материалов, сырья с клеточной структурой, измельчение в жидких и вязких средах. Влияние процесса измельчения на технологию лекарственных препаратов и их качество. Методы получения микрогетерогенных смесей. Диспергирование в жидких средах. Растворение. Факторы, повышающие растворимость и скорость процесса растворения (нагревание, перемешивание, предварительное диспергирование, комплексообразование, солюбилизация и др.). Фильтрование. Современные методы контроля отсутствия механических включений. Проблемы фильтрования растворов для инъекций, офтальмологических растворов, растворов окислителей, ВМС, растворов в вязких и летучих растворителях. Массообменные процессы. Экстракция. Капиллярные явления, набухание, растворение, десорбция, осмос, диализ, ультрафильтрация, молекулярная диффузия и конвекционные процессы. Стадии экстракционного процесса. Факторы, влияющие на скорость, полноту экстракции и качество извлечения из лекарственного растительного и животного сырья. Технологические режимы изготовления различных экстракционных фито- и органопрепаратов в зависимости от физико-химических свойств действующих, сопутствующих, балластных веществ и экстрагента. Выделение и очистка биологически активных веществ. Методы и аппаратура для очистки извлечений, разделения суммы веществ, выделения индивидуальных веществ. Адсорбция и ионный обмен, кристаллизация. Экстракция в системе жидкость-жидкость Современные аспекты использования в фармацевтической технологии. Массообмен через полупроницаемые мембраны. Характеристики мембранных процессов. Основные мембранные методы: обратный осмос, ультрафильтрация, испарение через мембрану, диализ, электродиализ. 6

7 Сушка. Современные виды сушки. Факторы, влияющие на кинетику сушки. Подходы к выбору метода сушки и оборудования. Влияние способа сушки на характеристики высушенного продукта. Общие принципы выбора и оценки качества и работы технологического оборудования, используемого для реализации технологических процессов (установки для фильтрования, измельчающие аппараты и машины, установки для просеивания и др.). Механизация технологических процессов в аптеках и малосерийных производствах (приборы, аппараты, и т.п.). Приборы и аппараты для аптек и малосерийных производств, их специфика. Приборы и аппараты, используемые для дозирования по массе, объему, каплями; диспергирования порошкообразных веществ; расплавления основ для мазей и суппозиториев; стерилизации воздуха, лекарственных и вспомогательных веществ, посуды, вспомогательных материалов, готовых препаратов. Аппараты для стерилизации фильтрованием. Механизация процесса растворения. Мешалки различных типов, миксеры. Фильтровальные установки. Смесители суспензий и эмульсий, размельчители тканей. Инфундирно-стерилизационные аппараты. Аппараты для фасовки, упаковки, укупорки. Аппараты для получения воды очищенной и для инъекций. Производственные модули в технологии изготовления инъекционных и инфузионных растворов. Контроль качества исходных материалов, полупродуктов, лекарственных форм и препаратов и др. Контроль качества лекарственных препаратов на всех этапах их разработки, производства и хранения. Государственная регламентация. Нормативные документы. Показатели, тесты, методики и приборы, используемые при разработке лекарственных препаратов. Требования к качеству лекарственных средств, вспомогательных веществ, дисперсионных сред, экстрагентов с учетом специфических особенностей лекарственных форм и путей введения препарата. Контроль качества полупродуктов и контрольные точки на этапах получения лекарственного препарата. Государственный контроль качества лекарственных форм и препаратов. Современные виды упаковочных материалов и видов упаковки. Регламентация требований к упаковочным материалам, их показатели качества. Влияние упаковки на стабильность в процессе хранения, транспортировки и использования лекарственного препарата. Обоснование выбора рациональной упаковки. Условия хранения и транспортировки различных лекарственных форм. Современные подходы к организации технологического процесса (международные и региональные правила GMP, отраслевые стандарты и др.). 7

8 Организация технологического процесса и обеспечение санитарного режима, асептических условий изготовления препарата в соответствии с международными и отечественными, требованиями и стандартами (приказы, ОСТы, GMP и др.). Методы очистки воздуха. Принц и параметры валидации. Технологические модули. Автоматизированные поточные технологические линии, установки для производства различных видов готовых лекарственных средств. Автоматизация, компьютеризация технологических процессов. Лицензирование и валидация производств. Общие принципы разработки, испытания и регистрации лекарственных препаратов в различных лекарственных формах, методология оптимизации существующих лекарственных препаратов. Скрининг перспективных биологически активных соединений полученных из различных источников с целью использования их в качестве лекарственных средств. Организация разработки, исследования и производства лекарственных препаратов в соответствии c международной системой требований, а также национальными требованиями и стандартами: GLP, GCP, GMP, GPP, и основные принципы этих стандартов. Создание рациональных лекарственных форм из новых лекарственных средств и оптимизация технологии и составов существующих лекарственных препаратов на основе современных технологий, биофармацевтических исследований и методов контроля в соответствии с международной системой требований. Проведение исследований в области биофармацевтической оценки лекарственных препаратов, с использованием современных тестов и приборов для всестороннего контроля лекарственных субстанций, вспомогательных веществ, полупродуктов и лекарственных препаратов, а также математических методов установления корреляционной зависимости фармакокинетических параметров и биофармацевтических характеристик. Общие принципы разработки нормативной документации, регламентирующей условия, технологию изготовления и контроль качества лекарственных препаратов (ФСП, промышленный и др. виды регламентов, методические указания и др.). Математическое планирование эксперимента. Прогнозирование сроков годности препаратов. Лекарственные препараты и лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года. Детские лекарственные формы. Требования, предъявляемые к этой группе лекарственных форм и препаратов. Их обоснование с учетом анатомо-физиологических особенностей детского организма. Принцип подбора вспомогательных 8

9 веществ. Характеристика лекарственных форм, наиболее перспективных для педиатрии. Решение проблемы упаковки. Направления совершенствования и создания лекарственных форм для детей. Лекарственные формы, применяемые в гомеопатии. История развития гомеопатии. Основные принципы гомеопатии. Общие принципы оформления рецепта. Нормативные документы. Рецептура. Лекарственные формы, применяемые в гомеопатии. Общие принципы изготовления гомеопатических препаратов. Субстанции. Эссенции. Тинктуры. Вспомогательные вещества. Гомеопатическая доза (разведение, количество на один прием, число приемов, схемы приемов гомеопатических препаратов. Изготовление тритураций. Изготовление растворов (разведений).изготовление гранул (крупинок). Изготовление мазей, суппозиториев в условиях гомеопатической аптеки. Комбинированные гомеопатические препараты. Контроль качества гомеопатических средств и препаратов. Возможность внутриаптечной заготовки. Теоретические основы гомеопатии. Современное состояние гомеопатии в России и за рубежом. Технология лечебно-косметических препаратов. История развития косметики. Учет строения и физиологических особенностей кожи и слизистых оболочек в норме и патологии при создании и изготовлении лечебно-косметических препаратов. Вспомогательные вещества и их роль в обеспечении оптимального лечебно-косметического эффекта. Изготовление косметических препаратов: порошков (пудр), лосьонов, эмульсий, кремов, мазей и др. Решение проблемы микробной контаминации. Перспективы развития лечебной косметики. Лекарственные формы, применяемые в ветеринарии. Особенности лекарственных форм и препаратов для животных. Требования к ним. Специфические для животных лекарственные формы: болюсы, гранулы, кашки, пасты и др. Особенности технологии изготовления ветеринарных лекарственных форм. Контроль качества. Технология изготовления лекарственных форм в экстремальных условиях. Причины образования зон повышенного риска и возникновения чрезвычайных ситуаций. Оптимизация производственной деятельности аптек в экстремальных условиях. Решение проблемы получения воды очищенной и для инъекций. Специфика изготовления лекарственных форм (инъекционных, инфузионных и др.). 9

10 Технология лекарств и проблемы экологии. Охрана окружающей среды. Очистка сточных вод и выбросов в атмосферу. Технологическая гигиена. Микроэкология человека. Защита окружающей среды при производстве антимикробных и противоопухолевых препаратов. Биомедицинские технологии и проблемы экологии. Нанотехнологии. Нанофармация, наноносители. Использование нанотехнологий в фармации: направления и перспективы. Инновационные лекарственные формы: пролонгированные и быстрорастворимые модели. Литература 1. Государственная фармакопея XI издания, вып.1,2. М.: Медицина, 1987 г. Х издания, М.: Медицина, 1968 г. 2. Фармакопеи: США, Великобритании, Германии, Европейская фармакопея, Международная фармакопея. 3. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) ОСТ Технология лекарственных форм в 2-х томах: т. 1 под ред. Т.С. Кондратьевой, т.2 под ред. Л.А. Ивановой. М.: Медицина, 1991 г. 5. Биотехнология: Учебное пособие для вузов в 8-и книгах под ред. Н.С. Егорова, В.Д. Самуилова, М.: Высшая школа, 1987 г. 6. Дытнерский Ю.И. Процессы и аппараты химической технологии. 2 т. М.: Химия, 1995 г. 7. Краснюк И.И. и др. Определение ионного состава и осмоляльности на примере растворов "Ацесоль", "Хлосоль". Сборник НИИФ "Современные проблемы фармацевтической науки и практики". М., 1999 г, т. 38, часть1. 8. Краснюк И.И., Михайлова Г.В., Зеликсон Ю.И. и др. Гомеопатические лекарственные формы аптечного изготовления. Москва ГОУ ВУНМЦ МЗ РФ, 2001, 80 с. 9. Саруханов А.В., Быков В.А. Оборудование микробиологических производств: Справочник, М.: Колос, 1993 г. 10. Чубарев В.Н. Фармацевтическая информация. Под ред. академика РАМН, док. фарм. наук, проф. А.П. Арзамасцева. М., 2000 г. 11. Шилова С.В., Пузакова С.М. и др. Организация производства лекарственных средств с учетом правил GMP. Химико-фармацевтическое производство. Обзорная информация. M.: ВНИИСЭНТИ, 1990 г. 12. Биомедицинские технологии. Сб. трудов НПО ВИЛАР. М.: Интерхим, 1995, 1996 г. 13. Полимеры в фармации (под ред. А.И. Тенцовой, М.Т. Алюшина), М.: Медицина, 1985 г. 14. Чижова Е.Т., Михайлова Г.В. Медицинские и лечебно-косметические порошки, М.: ВУНМЦ, 1998 г. 10

11 15. Чижова Е.Т., Г.В. Михайлова. Медицинские и лечебно-косметические мази. М.: ВУНМЦ, 1999 г. 16. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм (под ред. Т.С. Кондратьевой). М.: Медицина, 1986 г. 17. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм (под ред. член-корр. АМН А.И. Тенцовой), М.: Медицина, 1986 г. 18. Государственный реестр лекарственных средств. 19. Формулярный справочник лекарственных средств. /О.Н. Давыдова, ВЛ. Дорофеев, Т.А. Зацепилова, В.Н. Чубарев. Под ред. член.- корр. РАМН А.П. Арзамасцева. М.: Русский врач, 1998 г. 20. Харкевич Д.А. Фармакология. М., 1996 г. 21. Этический кодекс фармацевтического работника России (провизора и фармацевта). Фармация. 1997, т Приказы, инструкции, методические указания, утвержденные МЗ РФ. 23. Журналы: Фармация, Химико-фармацевтический, Фарматека, МРЖ, РЖХ и др.; зарубежные журналы. Дополнительная литература 1. Машковский М.Д. Лекарственные средств. М.: 2000 г., изд.14, т. 1,2. 2. Тенцова А.И., Ажгихин И.С. Лекарственная форма и терапевтическая эффективность лекарств. М.: Медицина, 1974 г. 3. Чирков А.И. Аптека лечебно-профилактического учреждения. М.: Медицина, 1991 г. 4. Тенцова А.И., Грецкий В.М. Современные аспекты исследования и производства мазей. М.: Медицина, 1985 г. 5. Швабе В. Гомеопатические лекарственные средства. Руководство по изготовлению гомеопатических лекарств. М., 1950 г. 6. Ганеман С. Органон врачебного искусства. М., 1991 г. 7. Вилламо Х. Косметическая химия (пер. с финского). М.: Мир,1990 г. 8. Плахова А.А., Плахов Ю.М. Фитолечение, фитокосметика, фитозащита. М., 1992 г. 9. Пашина Г.В. Растения и косметика. Минск, 1993 г. 10. Бертрам Г. Катцунг. Базисная и клиническая фармакология: в 2-х т. /Пер. с англ. М.-СПб.: Бином-невский диалект, 1998 г. 11. Drug Actions: basis principles and therapeutic aspects. / E. Mutschler, H. Derendorf In collaboration with Monika Schafer-Korting - Stuttgart: Medfarm; Boca Raton; Ann Arbor; Boston: CRC Press, Drug Information for the Health Care Professional, USP DI. 17 th ed., European Drug Index. - 4 th ed. / Edited by Niels F. Muller, RudolfP. Dessing. - Alkmaar: Amsterdam Medical Press, Joel G. Hardman, Alfred Goodman Gilman, Lee E. Limbird. The Pharmacological Basis Therepeutics. - 9 th ed.,

12 15. Pharmacy ethics./ Mickey Smith, Steven Strauss, H. John Baldwin, Kelly T. Alberts./ - Binghampton, NY: Pharmaceutical Products Press, Philip D. Hansten, John. Drug Interactions, Analysis and Management. - Applied Therapeutics, Inc., The American Hospital Formulary Service: Drug Information. /Editors, Gerald K. Mc Evoy et al., The Merck Manual of Diagnosis and Therapy. 16 th ed. / Editors, Robert Berkow et al. - Rahway, NJ: Merck Research Laboratories,

«УТВЕРЖДАЮ» Председатель Ученого Совета ГБОУ ВПО Казанский государственный медицинский университет Минздравсоцразвития РФ Д.м.н., профессор А.С.Созинов сентября 2011 г. Протокол заседания Ученого совета

2 Современное состояние и перспективы развития фармацевтической технологии. Фармацевтическая технология, как наука, и ее задачи на современном этапе. Основные этапы развития технологии лекарств и основы

Программа вступительных испытаний в аспирантуру по специальности 14.04.01 Технология получения лекарств разработана на кафедре технологии лекарств. 2 Технология лекарств фармацевтическая технология. 1.

2 Современное состояние и тенденции развития технологии получения лекарств. Основные понятия и термины технологии получения лекарств. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов

1. Целью изучения дисциплины является: овладение теоретическими знаниями, практическими умениями и навыками по разработке, изготовлению и промышленному производству лекарственных средств (ЛС) в различных

2 ПРОГРАММА ВСТУПИТЕЛЬНОГО ЭКЗАМЕНА В АСПИРАНТУРУ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ 14.04.01 - «Технология получения лекарств» Современное состояние и тенденции развития технологии получения лекарств. Основные понятия

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ КАФЕДРА ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВ АПТЕЧНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ В СИСТЕМЕ ПОДГОТОВКИ ПРОВИЗОРОВ Лекция для студентов

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерство здравоохранения Российской Федерации Кафедра

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Федеральное государственное автономное учреждение высшего профессионального образования "Казанский (Приволжский) федеральный университет" Институт

«СОГЛАСОВАНО»: Начальник отдела послевузовского образования, д.фарм.н., Бошкаева А.К. 2015 г. «УТВЕРЖДАЮ»: Проректор по клиническим вопросам и непрерывному образованию, д.м.н., Нурманбетова Ф.Н. 2015 г.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Растворы ОФС.1.4.1.0011.15 Вводится впервые Растворы жидкая лекарственная форма, получаемая растворением жидких, твердых или

Биофармация как учебная дисциплина фармацевтический вузов И.И. Краснюк, Н.Б. Демина, М.Н. Анурова Фармация.- 2015.- 1 стр 49-52 ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, 119991, Россия,

1. Цель и задачи дисциплины. овладение знаниями, умениями, навыками работы с процессами и аппаратами на фармацевтическом производстве и в аптеке при изготовлении лекарственных средств (ЛС) в различных

Организация внутриаптечного контроля качества лекарственных средств Приказ Минздрава РФ от 26 октября 2015 г. 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска ЛП для медицинского применения аптечными

ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 17 апреля 2015 г. 49 Об утверждении Инструкции о порядке и условиях контроля качества На основании частей четвертой и седьмой статьи 10 Закона

АННОТИРОВАННОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПП О2.01 «ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ» По специальности 33.02.01 «Фармация» 1. Цели изучения: цели изучения дисциплины приобретение студентами

Провизор стажер по изготовлению лекарственных средств 10 семестр 2 недели 72 часа (производственная) ПРОГРАММА ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ Провизор стажер по изготовлению лекарственных средств Специальность

1 Цели и задачи дисциплины Цель дисциплины: 1.1 Освоение методов физико-химических, химико-технологических, биофармацевтических и биотехнологических исследований, масштабирование фармацевтических разработок

Белорусский государственный университет УТВЕРЖДАЮ Декан* факультета (подпись) (И.О.Фамилия) (дата утверждения) Регистрационный УД- /р.** Технология лекарств (название дисциплины) Учебная программа для

И.А. Самылина, А.И. Тенцова, И.П. Рудакова, Ильина И.Г., С.Я. Скачилова, Е.В. Шилова Биофармацевтические аспекты фармакопейных субстанций Фармация. 2012. No 8. С. 29 32 Одним из важнейших фармацевтических

1. Цели подготовки Основной целью дисциплины является изучение правил выписывания рецептов и методов приготовления различных лекарственных форм препаратов ветеринарного назначения. Теоретическое обоснование

ПЯТИГОРСКИЙ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ филиал государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «РОССИЙСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ДРУЖБЫ НАРОДОВ» Медицинский институт Медицинский институт Кафедра общей фармацевтической и

Перечень рабочих программ ДПО, реализуемых в Ижевском медицинском колледже Специальность «Фармация» (усовершенствование) Тематический цикл «Современные аспекты работы фармацевтов» п/п Наименование УД Краткая

ПРОГРАММА вступительного экзамена в аспирантуру по специальности 14.04.03 «Организация фармацевтического дела» Введение Настоящая программа базируется на основополагающих разделах организации фармацевтического

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ 1806. Внутриматочные лекарственные препараты для ветеринарного применения Внутриматочные препараты для ветеринарного применения представляют собой жидкие, мягкие или твердые

ДНЕВНИК ПРАКТИКИ «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ» Компетенции: ОК-1, ОК-5, ПК-1, ПК-, ПК-5, ПК-7, ПК-42, ПК-45, ПК-48 Рекомендации по оформлению дневника Форма титульного листа дневника по практике ГБОУ ВПО

СТРУКТУРА И СОДЕРЖАНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПМ.02 «ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ПРОВЕДЕНИЕ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ВИДОВ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ» Тематический план производственной практики п/п Раздел

26.06.17 ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ ВНУТРИМАТОЧНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ INTRAUTERINE PRODUCTS FOR VETERINARY USE ОПРЕДЕЛЕНИЕ Внутриматочные препараты для ветеринарного применения представляют

ПЯТИГОРСКИЙ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ филиал государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»

1. ЦЕЛИ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ Целью производственной практики является закрепление теоретических знаний и получение практических умений и навыков по производству и изготовлению лекарственных препаратов

1. Перечень планируемых результатов обучения по дисциплине (модулю), соотнесенных с планируемыми результатами освоения образовательной программы Коды компете нций ОК- ОК-6 ОК-8 ПК-1 ПК-3 Планируемые результаты

Министерство здравоохранения Российской Федерации государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования КАЗАНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ АННОТАЦИЯ

Классификация ЛФ по агрегатному состоянию Твердые ЛФ Жидкие ЛФ Мягкие ЛФ Газообразн ые ЛФ Твердые ЛФ Таблетки Порошки Спансулы Драже Сборы Карандаши Гранулы Капсулы Пленки Мягкие ЛФ Мази Пластыри Суппозитории

ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ ДЛЯ ПРОВИЗОРОВ И ФАРМАЦЕВТОВ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТЯМ: «УПРАВЛЕНИЕ И ЭКОНОМИКА ФАРМАЦИИ», «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ», «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ И ФАРМАКОГНОЗИЯ», «ФАРМАЦИЯ» Выбрать один правильный

При разработке рабочей программы учебной практики по общей фармацевтической технологии в основу положен ФГОС ВО по направлению подготовки (специальности) «Фармация» Приказ Министерства образования и науки

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ как наука. Понятия и термины. Подготовлена: преподавателем Коротковой Ю.С. FedotoVA ПЛАН ЛЕКЦИИ: 1. Основные термины 2. Производители лекарственных препаратов 3. Прописи лекарственных

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ 1808. Ветеринарные препараты в жидких лекарственных формах для наружного применения наружного применения представляют собой различные лекарственные формы, содержащие одно или

ПРОГРАММА вступительного экзамена в аспирантуру по специальности 14.04.01 - «Технология получения лекарств» Современное состояние и тенденции развития технологии получения лекарств. Основные понятия и

Контроль качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках 1. Виды внутриаптечного контроля Приказ 214 МЗ РФ от 16.07.1997 1 Приемочный контроль Цель - предупреждение поступления в аптеку некачественных

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Лекарственные формы для парентерального применения ОФС.1.4.1.0007.15 Взамен ст. ГФ XI «Инъекционные лекарственные формы» Требования

Тесты О-7 По теме: Организация лекарственного обслуживания стационарных больных. 01. Обязательные виды внутриаптечного контроля качества лекарств: а) опросный, физический, органолептический б) химический,

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ «АСТРАХАНСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ» (ГБОУ ВПО

ПЯТИГОРСКИЙ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ филиал государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ ЗАПОРОЖСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ КАФЕДРА ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВ АПТЕЧНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ МОДУЛЬ 1 СБОРНИК ЛЕКЦИЙ В ВИДЕ ПРЕЗЕНТАЦИЙ для студентов

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «РОССИЙСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ДРУЖБЫ НАРОДОВ» Медицинский институт Кафедра общей фармацевтической и биомедицинской технологии

«Я считаю химию необходимой, без нее не может быть знания медицины. Химик должен уметь из каждой вещи извлекать то, что приносит пользу людям. Химия имеет только одну цель: приготовлять лекарства, которые

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ СЕВЕРНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «СОГЛАСОВАНО»

1. Цель освоения дисциплины Целью освоения дисциплины "Фармацевтическая технология" является формирование у студентов навыков по разработке и изготовлению лекарственных средств и препаратов в различных

В.Л. Багирова, Н.Б. Демина, И.А. Девяткина, А.И. Тенцова, В.А. Денисов Современные аспекты использования вспомогательных веществ в технологии лекарственных препаратов Фарматека. 1998. 6. С. 34 36 В создании

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ Учебно-методическое объединение по медицинскому образованию УТВЕРЖДАЮ Первый заместитель Министра образования Реонублйки Беларусь В.А.Богуш УУ,. / / 20УУ Регистрационный

КЛАССИФИКАЦИЯ И ОРГАНИЗАЦИЯ ПОМЕЩЕНИЙ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА НЕСТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ МУ 64-02-005-2002 Дата введения-2003-04-15 ПРЕДИСЛОВИЕ 1. РАЗРАБОТАНЫ Государственным унитарным

1 Составитель/и (И.О.Ф., ученая степень, ученое звание, должность): Н.Г. Селезенев, к.ф.н., доц., зав. кафедры фармацевтической технологии А.Н. Николашкин, к.ф.н., доцент кафедры фармацевтической технологии

Белорусский государственный университет УТВЕРЖДЕНО Проректор по учебной работе БГУ ОСНОВЫ ПРОМЫШЛЕННОЙ АСЕПТИКИ Учебная программа для специальности 1-31 05 01 Химия (по направлениям) Направление специальности:

КЛАССИФИКАЦИЯ И ОРГАНИЗАЦИЯ ПОМЕЩЕНИЙ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА НЕСТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ МУ 64-02-005-2002 ПРЕДИСЛОВИЕ Дата введения-2003-04-15 1. РАЗРАБОТАНЫ Государственным унитарным

А Страница 1 из 20 1. Цели и задачи практики Цель общее ознакомление студентов с работой фармацевтических предприятий, научной организацией труда, работой центральных заводских лабораторий, отделов технического

Проблема совместимости вспомогательных веществ и субстанций в лекарственных формах для инъекций Скачилова С.Я., Терёшкина О.И., Рудакова И.П., Шилова Е.В., Самылина И. А. Одной из важнейших лекарственных

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Ставропольский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации Кафедра

Как отмечалось выше, в конце 50-х - начале 60-х годов XX столетия в фармации на фоне научно-технической революции, охватившей все отрасли знания и народного хозяйства, произошли события, знаменующие собой начало качественно нового этапа развития теории и практики производства лекарств. Среди этих событий наибольшее значение для судьбы фармацевтической науки имели следующие:

1) установление фактов терапевтической неэквивалентности лекарств и открытие биологической функции фармацевтических факторов;

2) разработка основ биофармации, клинической фармакоки-нетики и клинической фармации;

3) создание современной мощной научно-исследовательской базы специально фармацевтического профиля;

4) оснащение фармацевтической промышленности самым совершенным оборудованием с фактическим определением производственной деятельности предприятия уровнем научных разработок;

5) открытие новых классов лекарственных веществ с сильным фармакологическим действием и новых групп вспомогательных веществ.

Эти и другие объективные ситуации возникли не вдруг к концу 50-х годов, но готовились исподволь всем ходом развития лекарствоведения и естествознания.

Открытие феномена терапевтической неэквивалентности лекарств и связи его с фармацевтическими факторами явилось наиболее выдающимся приобретением фармации за всю историю ее существования и прологом становления биофармации.

Под терапевтической неэквивалентностью лекарств понимают случаи, когда одно и то же лекарственное вещество, назначенное в равных дозах и одинаковых лекарственных формах, но произведенных различными предприятиями (или одним предприятием, но в разных сериях), оказывает различное терапевтическое действие.

Прямым последствием феномена терапевтической неэквивалентности лекарств явилось всеобщее внимание, привлеченное к способам получения лекарств, процессам фармацевтической технологии и методам оценки качества лекарств. Впервые фармацевтическая наука, особенно фармацевтическая технология, стала предметом всеобщего внимания общественности и большой науки. Это послужило мощным стимулом к разработке фундаментальных вопросов фармации, резкому усилению теоретических изысканий в области главным образом фармацевтической технологии, привлечению в быстро расширяющиеся специально фармацевтические лаборатории крупнейших ученых из различных областей естествознания. В результате удалось значительно повысить эффективность многих препаратов путем главным образом научно обоснованного использования процессов фармацевтической технологии, что также позволило в ряде случаев снизить разовые и курсовые дозы лекарственных веществ. Эти события имели и моральные последствия: резко возросли авторитет фармацевта, фармацевтической промышленности, вера фармацевта в его необходимость для медицины. В основе качественного отличия научных исследований в области производства лекарств в 60-х и 70-х годах лежат биофармацевтические представления- открытие новых закономерностей, установление новых взаимоотношений в системе «лекарство», новая трактовка основных категорий лекарствоведения, которая привела к осознанию необходимости изучения фармацевтических факторов как активных компонентов лекарств.

В нашей стране научные фармацевтические исследования осуществляются как в высших учебных заведениях соответствующего профиля, так и в специальных научно-исследовательских институтах Министерства медицинской промышленности СССР, Министерства здравоохранения СССР, обеспеченных высококвалифицированными научными кадрами и соответствующим оборудованием. Помимо этого, значительный объем экспериментальных работ выполняется центральными заводскими лабораториями (ЦЗЛ), организованными на химико-фармацевтических предприятиях. Планомерная реализация указаний партии и правительства относительно полного и постоянного обеспечения нужд населения нашей страны в медикаментах, осуществляемая многотысячным коллективом тружеников предприятий Министерства медицинской промышленностси СССР и Министерства здравоохранения СССР, создает предпосылки для непрерывного расширения научно-исследовательских работ в наиболее важных областях теории и практики производства лекарств и неуклонного наращивания производственных мощностей. В настоящее время отечественная промышленность полностью обеспечивает потребности населения нашей страны в основных группах медикаментов, целиком покрывая нужды здравоохранения в химиотерапевтических средствах.

В ближайшие годы основные усилия в области отечественного фармацевтического производства будут направлены на максимальное оснащение предприятий, занятых изготовлением лекарств, новейшим технологическим оборудованием, на создание полностью механизированных автоматизированных линий. В связи с этим уже в текущей пятилетке предусматривается разработка комплексного оборудования для создания поточного производства таблеток и драже, обеспечения автоматизированного производства ампулированных препаратов, обеспечения автоматизированного производства лекарств в виде жидких, твердых и мягких лекарственных форм, поточного производства пластырей, а также полная механизация вспомогательных операций, трудоемких процессов в производстве лекарств.

Все это позволит уже в десятой пятилетке создать более 120 видов совершенного отечественного технологического оборудования, в том числе 20 видов для упаковки в современные материалы лекарственных форм. Эти мероприятия, предусмотренные государственным планом развития советского фармацевтического производства, в огромной степени будут способствовать увеличению удельного веса современной заводской продукции и постепенному, естественному изменению характера производственной функции аптеки. Следует отметить, что темпы совершенствования, развития производства лекарств в нашей стране, принятые в десятой пятилетке, не имеют равных в мире.

В истекшее десятилетие также быстрыми темпами развивались химико-фармацевтическая промышленность и научно-исследовательская деятельность в странах социалистического содружества. Начиная с 1965 г. объем производства фармацевтической продукции европейских социалистических стран возрос в несколько раз, что обусловлено резким увеличением капиталовложений, внедрением современной технологии и расширением научно-исследовательских работ. Например, в ВНР расходы на научные исследования в 1970 г. составили 1,5% стоимости выпускаемых лекарств, а в 1975 г. увеличились на 50%. В настоящее время ВНР занимает десятое место в мире по объему выпускаемой фармацевтической продукции и второе место (после Швейцарии) по производству фармацевтических препаратов на душу населения. В текущую пятилетку в производство лекарств будет инвестировано 750 млн. долл., что позволит увеличить годовую стоимость фармацевтической продукции ВНР до 1 млрд. долларов (это в несколько раз больше стоимости фармацевтической продукции ВНР за 1975 г.).

Столь же быстро растет производство лекарств в ГДР - в 1977 г. оно увеличилось по сравнению с 1976 г. более чем на 10%. Наряду с модернизацией и реконструкцией ряда химико-фармацевтических предприятий в ГДР построены новые заводы по производству различных препаратов: ацетилсалициловой и аскорбиновой кислот, барбитуратов, фенацетина, а также их лекарственных форм.

Так же как и в СССР, в странах социалистического содружества большое внимание уделяется научным исследованиям и разработкам в области производства лекарств. Например, в Чехословакии научными исследованиями охвачено около 10% всех работников фармацевтической промышленности. На исследовательские цели ежегодно расходуется 10% от суммы реализованной фармацевтической продукции.

Развитие фармацевтической промышленности и фармацевтической науки в странах капитала целиком подчинено конъюнктуре капиталистического рынка. Так, динамичное увеличение фармацевтического производства в наиболее развитых капиталистических странах обусловлено все растущим спросом на лекарства и повышением их стоимости. Постоянная погоня за сверхприбылью лежит в основе расширения производственных мощностей и исследовательской деятельности капиталистических фармацевтических фирм. По сравнению с предыдущим десятилетием темпы прироста фармацевтической промышленности основных капиталистических стран в текущем десятилетии существенно возросли, что привело к увеличению объема фармацевтического производства за период с 1965 по 1975 г, более чем в 3 раза; при этом наиболее характерной чертой является опережающий рост ассигнований на научные исследования по сравнению с ростом производства. Среди капиталистических стран наиболее значительные ассигнования на осуществление научных исследований в области фармации имеют место в США, ежегодно увеличиваясь в среднем на 10%, причем значительную статью расхода составляет приобретение научного оборудования.

Круг проблем современной фармацевтической науки, требующих теоретического и экспериментального обоснования, чрезвычайно обширен. Среди этих проблем наиболее актуальны в настоящее время изучение влияния процессов фармацевтической технологии на фармакотерапевтическую эффективность лекарств; разработка новых, более адекватных методов оценки качества лекарств; исследование проблемы возрастных лекарств; разработка физиологически индифферентных методов стабилизации лекарств и увеличения сроков их действия; разработка и исследование новых материалов упаковки и тары; изучение вспомогательных веществ как активных компонентов лекарств; разработка новых методов стерилизации и прогнозирования сроков годности лекарств; разработка оптимальных лекарственных форм новых препаратов; создание моделей абсорбции лекарственных веществ при различных путях их введения. Сам перечень только некоторых проблем, требующих срочного разрешения, свидетельствует о размахе и масштабах современного фармацевтического поиска. Особая актуальность перечисленных проблем проистекает из глубокой заинтересованности в их решении не только производства, но и клиники. Такова, в частности, проблема изучения влияния методов и процессов получения лекарств на их фармакотерапевтическую активность. Сейчас невозможно себе представить, как без ее серьезного изучения можно предлагать клинике лекарства. В то же время трудно переоценить моральную и экономическую выгоду, которую получает общество в случае удачного в научном отношении решения этой проблемы для того или иного препарата.

Проблема возрастных лекарств является также новой в теории и практике производства лекарств. Она имеет глубокое научное обоснование, фармацевтический аспект которой нашел разрешение в теории биофармации. Лекарства для детей и больных престарелого возраста (гериатрические) не похожи друг на друга и на лекарства для остальных групп больных, что объясняется физиологическими особенностями их организма.

Анатомо-физиологическую основу фармации детских лекарств составляют, как известно, проблемы вкуса, боли и агрегатного состояния (мы не касаемся здесь абсорбционных и ферментативных особенностей). Особое значение имеет также микробиологическая безопасность детских лекарств. Необходимо подчеркнуть, что в настоящее время фармацевтическая технология в состоянии решить эти проблемы, базируясь на развернутом биофармацевтическом эксперименте и совершенной технологии, присущей индустриальному способу производства лекарств.

По существу детские лекарства, отвечающие современным требованиям, могут быть изготовлены только в условиях совершенного фармацевтического предприятия на основе строго биофармацевтического исследования. При этом проблема вкуса должна решаться использованием не случайных подслащивающих, корригирующих веществ, а научно обоснованных компонентов, которые наряду с исправлением вкуса лекарств не изменяли бы абсорбционных свойств препарата и его стабильности.

Проблема боли, возникающая в связи с назначением лекарственного вещества, за исключением случаев экстремального состояния, должна решаться разработкой и применением соответствующих лекарственных форм (ректальные, ингаляционные). Вместо твердых лекарственных форм (таблетки, драже, порошки) должны применяться растворы, суспензии, эмульсии, пасты, мази (для перорального использования), изготовленные заводами в виде стерильных сухих суспензий - композиций, включающих весь комплекс необходимых для получения жидкой лекарственной формы непосредственно у постели ребенка - в виде упаковки одноразового применения. Это одновременно позволит решить и весьма серьезную проблему микробиологической безопасности детских лекарств.

В фармации гериатрических лекарств, начавшей путь вместе с биофармацией, прежде всего учитываются следующие возрастные особенности организма пожилых больных: извращение процессов всасывания лекарственных веществ (при всех путях введения), нарушение привычной микрофлоры кишечника, хронический дефицит витаминов, незаменимых аминокислот и микроэлементов, лабильность психосоматического статуса и желательность использования перорального способа назначения лекарств. Это обязывает при разработке гериатрических лекарств к проведению весьма обширных исследований, в которых наряду с преобладанием фармацевтической тематики интегрирование решаются и другие вопросы. В итоге гериатрическое лекарство предстает как особо сложная физико-химическая система, целостность и единство которой обеспечивается фармацевтическими факторами - лекарственной формой, вспомогательными веществами, методами изготовления, научно обоснованный выбор которых в данном случае играет первостепенную роль.

Не менее остро стоит проблема разработки физиологически индифферентных методов стабилизации лекарств и увеличения сроков их действия. Дело в том, что потеря активности лекарственных веществ при массовом производстве может иметь существенные экономические последствия для предприятия. Не менее опасно в этом случае и возможное образование токсических продуктов разложения препаратов. В разработке эффективных способов стабилизации лекарств заинтересованы в равной степени производство и клиника. Однако не все способы стабилизации лекарств пригодны с физиологической и биофармацевтической точки зрения. Наиболее приемлемы физические (покрытие оболочками, микрокапсулирование, ампулирование в токе инертных газов и т. д.) и наименее приемлемы химические способы стабилизации, в том числе с помощью консервантов. Разработка новых безопасных методов стабилизации является весьма острой проблемой фармацевтической технологии.

Создание лекарств дюрантного (продленного) типа действия - давняя мечта клиницистов. Сократить число приемов медикамента, обеспечить поддержание равномерной концентрации препарата в крови - значит уменьшить число возможных побочных реакций и сделать само назначение многих препаратов более гуманным. Это особенно относится к случаям заместительной терапии препаратами гормонов, ферментов (инсулин, стероиды и т. д.). Существует много методов удлинения действия препаратов, каждый из которых имеет положительные и отрицательные стороны. Выбором наиболее рациональных из них применительно к конкретному лекарственному веществу и способу назначения, а также разработкой новых заняты в настоящее время большие коллективы ученых в разных странах мира.

Несмотря на кажущуюся простоту и обыденность, проблема разработки и исследования новых материалов упаковки и тары является одной из весьма сложных, в решении которой участвуют специалисты различного профиля и специальная тарно-упа-ковочная промышленность. Сложность проблемы усугубляет, с одной стороны, строгое требование к материалам упаковки и тары в отношении герметичности, стабильности, индифферентности и прочности, а с другой - огромное разнообразие физико-химических свойств лекарственных веществ, жесткий технологический регламент, обусловливающий непрерывное автоматическое введение в технологическую линию материалов упаковки и большое разнообразие свойств самих материалов упаковки и тары. Научно обоснованное применение материалов упаковки и специальных форм упаковки обычно способствует повышению качества лекарств, не говоря уже об эстетической стороне дела. Разработке и исследованию новых материалов упаковки и тары, а также созданию видов упаковок в современном производстве лекарств придают большое значение.

Повсеместное требование необходимости нормирования и даже полного исключения из лекарств микроорганизмов, которые могут обусловить процессы порчи лекарственных и вспомогательных веществ, заставляет изыскивать новые эффективные способы стерилизации. Идеальным считается такой способ производства лекарств, при котором полностью исключается возможность микробного обсеменения: замкнутые автоматические линии с подпором стерильным инертным газом изнутри и стерилизацией мест и объектов, опасных в смысле инвазии микробами.

Прогнозирование сроков годности лекарств представляет особый интерес для теории и практики лекарствоведения. Известно, что физический срок сохранности препарата в обычных условиях определяется систематическим анализом тех или иных его лекарственных форм в течение всего периода хранения. Как правило, это занимает много времени и мало устраивает современную фармацевтическую промышленность, ориентирующуюся на быструю смену технологических режимов. Разработка модели «ускоренных методов хранения» препаратов с использованием закономерностей химической кинетики и математических методов расчета получила в настоящее время достаточное распространение. Методы ускоренного хранения лекарств разрабатываются большим числом фармацевтических лабораторий.

Проблема создания оптимальных лекарственных форм новых препаратов в современных условиях имеет принципиально иной, отличающийся от прежней формулировки смысл. Это в полном объеме биофармацевтическая проблема. Речь идет не только об удобной для хранения, транспортировки и приема лекарственной форме, что подразумевалось в добиофармацевти-ческий период, но и о лекарственной форме, обеспечивающей максимум биологической (физиологической) доступности препарата. Указанная проблема является фундаментальной, одной из центральных проблем современной теории фармации. Ее решение - это решение проблемы терапевтической неэквивалентности лекарств. Практически создание оптимальной лекарственной формы означает научное решение проблемы фармацевтических факторов. Вот почему над ее решением трудятся большие исследовательские группы и она подчиняет себе ряд фармацевтических проблем, в том числе одну из наиболее современных - создание моделей абсорбции лекарственных веществ при различных путях их введения.

Наряду с биофармацевтической концепцией весьма существенное влияние на решение теоретических и прикладных аспектов современной технологии лекарств оказывают такие быстро прогрессирующие отрасли лекарствоведения, как ф а р м акокинетика, клиническая фармация и клиническая фармакокинетика.