Zertifizierungsteilnehmer und ihre Hauptfunktionen. Testfragen und Aufgaben
1. Zusammensetzung der Teilnehmer der Pflichtzertifizierung
1. Funktionen der Teilnehmer an der Pflichtzertifizierung
1. Teilnehmer der Pflichtzertifizierung sind Hersteller von Produkten oder Anbieter von Dienstleistungen, Kunden (Lieferanten, Verkäufer) sowie Vertretungsorganisationen von Zertifizierungsstellen, Prüflaboratorien (Zentren 2) und besonders autorisierte Bundesvollzugsbehörden. Hauptbeteiligte sind Antragsteller, Zertifizierungsstellen und Prüflabore. Sie sind diejenigen, die in allen Phasen dieses Verfahrens direkt an der Zertifizierung jedes einzelnen Objekts beteiligt sind.
Das Zertifizierungsgesetz (Artikel 8.9) verankert die Bestimmung, dass direkte Zertifizierungsaktivitäten für bestimmte Produkttypen im Rahmen geeigneter Zertifizierungssysteme durchgeführt werden, die von Regierungsbehörden, Unternehmen und Organisationen geschaffen werden.
Das Zertifizierungssystem bezieht die Teilnehmer in die Arbeit und den regulatorischen Rahmen ein. Regelungen zum Systemmanagement und Zertifizierungsregeln. Große Zertifizierungssysteme, die ein heterogenes Spektrum an Produkten (Dienstleistungen) abdecken, umfassen mehrere kleine Systeme – Zertifizierungssysteme für homogene Produkte. Diese Systeme kooperieren
werden erstellt, wenn es erforderlich ist, allgemeine Regeln in Bezug auf eine bestimmte Gruppe von Produkttypen festzulegen, die gemeinsame Merkmale aufweisen. Jedes Zertifizierungssystem legt sein eigenes Konformitätszeichen fest. Zertifizierungssysteme und ihre Konformitätszeichen werden von Gosstandart of Russia registriert.
Der typische Aufbau eines verpflichtenden Zertifizierungssystems sieht folgende Zusammensetzung der Teilnehmer vor:
Bundesorgan, das gesetzlich mit der Durchführung der Pflichtzertifizierung betraut ist;
Zentrale Stellen der Zertifizierungssysteme für homogene Produkte (falls erforderlich);
Zertifizierungsstellen;
Prüflabore (Zentren).
Das Zertifizierungssystem kann auch Organisationen oder Einheiten umfassen, die dem System dienen, wie z. B. Zentren zur Ausbildung von Zertifizierungsexperten, wissenschaftliche und methodische Zentren usw.
Derzeit hat Gosstandart of Russia mehr als 15 obligatorische Zertifizierungssysteme registriert, die von verschiedenen föderalen Exekutivbehörden geleitet werden, beispielsweise dem Ministerium für Luftverkehr, dem Verkehrsministerium Russlands, dem Eisenbahnministerium usw.
Unter den obligatorischen Zertifizierungssystemen ist das GOSTR-Zertifizierungssystem, das von Gosstandart of Russia entwickelt wurde, das erste und größte zum Zeitpunkt seiner Entstehung. Das GOST R-Zertifizierungssystem umfasst rund 40 Zertifizierungssysteme für homogene Produkte und Dienstleistungen, rund 900 akkreditierte Zertifizierungsstellen und rund 2000 Prüflabore. Im GOST R-Zertifizierungssystem sind im Ausland 4 Zertifizierungsstellen und mehrere Prüflabore akkreditiert. Die Anwesenheit dieser Zertifizierungsstellen und Prüflabore erleichtert den Prozess der Zertifizierung von Produkten, die aus dem Ausland in die Russische Föderation importiert werden
Das GOST R-Zertifizierungssystem stellt jährlich etwa 500.000 Zertifikate für Produkte und Dienstleistungen aus.
Betrachten wir die Funktionen der Teilnehmer der Pflichtzertifizierung am Beispiel des GOST R-Systems.
Gosstandart of Russia übt als föderales Exekutivorgan, das das GOST R-System verwaltet, im Rahmen dieses Systems folgende Funktionen aus:
Organisiert ein Netzwerk von Zertifizierungsstellen und Prüflaboren (Zentren) und verwaltet diese direkt oder über die zentralen Stellen von Zertifizierungssystemen für homogene Produkte (Dienstleistungen),
Ermächtigt Zertifizierungsstellen und Prüflabore (Zentren), Arbeiten im System durchzuführen;
Bestimmt die zentralen Stellen von Zertifizierungssystemen für homogene Produkte (Dienstleistungen) und übt die Kontrolle über deren Aktivitäten aus;
Genehmigt organisatorische und methodische Dokumente des Systems;
Erstellt und (oder) genehmigt Zertifizierungssysteme für homogene Produkte (Dienstleistungen), Zertifizierungsregeln in diesen Systemen;
Legt Formen von Zertifikaten, Konformitätszeichen und Regeln für deren Anwendung fest;
Legt im Einvernehmen mit den zuständigen Behörden das Zahlungsverfahren für Zertifizierungsarbeiten fest;
Berücksichtigt Berufungen
Interagiert mit Leitungsgremien anderer Zertifizierungssysteme;
Interagiert mit Behörden anderer Länder und internationalen Organisationen in Zertifizierungsfragen.
Zu den Aufgaben der Zentralstelle des Zertifizierungssystems, die bei Bedarf vom zuständigen Bundesorgan ernannt wird, gehören:
Organisation der Arbeiten zur Bildung eines Zertifizierungssystems für homogene Produkte und dessen Verwaltung;
Erarbeitung von Vorschlägen für die im System zertifizierte Produktpalette;
Mitwirkung an Arbeiten zur Verbesserung des Bestands an Regulierungsdokumenten, deren Einhaltung im System zertifiziert wird;
Führen von Aufzeichnungen über in das System einbezogene Zertifizierungsstellen und Prüflabore, ausgestellte und widerrufene Zertifikate und Lizenzen zur Nutzung des Konformitätszeichens;
Berücksichtigung von Einsprüchen gegen das Vorgehen der am System beteiligten Zertifizierungsstellen und Prüflabore.
Gemäß dem Gesetz der Russischen Föderation „Über die Zertifizierung“ (Artikel 11) hat die Zertifizierungsstelle folgende Aufgaben:
Zertifizierung von Produkten (Dienstleistungen), Ausstellung von Zertifikaten und Lizenzen zur Nutzung des Konformitätszeichens;
Identifizierung der zur Zertifizierung eingereichten Produkte;
Durchführung der Inspektionskontrolle zertifizierter Produkte gemäß dem festgelegten Verfahren;
Aussetzung oder Stornierung der ihnen ausgestellten Zertifikate;
Bildung eines Fonds an Regulierungsdokumenten, die für die Zertifizierung erforderlich sind;
Bereitstellung der erforderlichen Informationen für den Antragsteller auf Anfrage im Rahmen seiner Zuständigkeit.
Prüflabore (Zentren) führen Prüfungen bestimmter Produkte oder spezifischer Prüfarten durch und erstellen Prüfberichte zu Zertifizierungszwecken. Die Laboratorien sind für die Übereinstimmung der durchgeführten Zertifizierungstests mit den Anforderungen der behördlichen Dokumentation sowie für die Zuverlässigkeit und Objektivität der Ergebnisse verantwortlich.
Hersteller von Produkten (Lieferanten, Verkäufer) nehmen bei der Zertifizierung folgende Funktionen wahr:
Bereiten Sie einen Zertifizierungsantrag vor und legen Sie gemäß den Regeln des Systems Produkte, behördliche, technische und andere Unterlagen vor, die für die obligatorische Zertifizierung erforderlich sind, oder bestätigen Sie die Übereinstimmung der von ihnen gelieferten (verkauften) Produkte mit den festgelegten Anforderungen;
Anbringen eines Zertifikats oder einer Konformitätserklärung und eines Konformitätszeichens gemäß den Gesetzgebungsakten der Russischen Föderation und den Regeln des Systems;
Stellen Sie sicher, dass die verkauften Produkte den Anforderungen der behördlichen Dokumente entsprechen, für die sie zertifiziert wurden.
Benachrichtigen Sie die Zertifizierungsstellen über Änderungen an der technischen Dokumentation und am technologischen Herstellungsprozess zertifizierter Produkte, wenn diese Änderungen Auswirkungen auf die bei der Zertifizierung überprüften Eigenschaften haben;
Gewährleistung der reibungslosen Ausübung ihrer Befugnisse durch Beamte von Produktzertifizierungsstellen und Beamte, die die Kontrolle über zertifizierte Produkte ausüben;
Geben Sie in der beigefügten technischen Dokumentation Informationen zur Konformitätsbestätigung und zu den behördlichen Dokumenten an, die eingehalten werden müssen.
Den Verkauf von Produkten (vorbehaltlich einer obligatorischen Zertifizierung) aussetzen oder beenden, wenn sie nach Ablauf des Zertifikats, der Konformitätserklärung oder des Regals nicht den Anforderungen der Regulierungsdokumente entsprechen, deren Einhaltung durch die Konformitätserklärung zertifiziert oder erklärt (bestätigt) wird Lebensdauer des Produkts, seiner Lebensdauer sowie für den Fall, dass die Gültigkeit des Zertifikats durch eine Entscheidung der Zertifizierungsstelle ausgesetzt oder aufgehoben wird.
Durchführung nach den in diesem System festgelegten Regeln. Zertifizierungsteilnehmer sind:
Gosstandart von Russland. Dieses Gremium gestaltet und setzt die staatliche Politik im Bereich der Zertifizierung um; legt allgemeine Regeln und Empfehlungen für die Zertifizierung auf dem Territorium der Russischen Föderation fest und veröffentlicht offizielle Informationen darüber; führt die staatliche Registrierung der in der Russischen Föderation anerkannten Zertifizierungssysteme und Konformitätszeichen durch.
Zentrale Stellen der Zertifizierungssysteme für homogene Produkte (Bauarbeiten, Dienstleistungen). Zentrale Organe können Struktureinheiten des Staatsstandards Russlands, andere föderale Exekutivbehörden, Exekutivbehörden der Teilstaaten der Russischen Föderation und andere zuständige Organisationen sein.
Zertifizierungsstellen und Prüflabore (Zentren). Sie müssen den Status einer juristischen Person haben und vom State Standard of Russia akkreditiert sein. Die Zertifizierungsstelle nimmt folgende Aufgaben wahr:
zertifiziert Produkte, stellt Zertifikate und Lizenzen für die Nutzung des Konformitätszeichens aus;
führt Inspektionskontrollen für zertifizierte Produkte durch;
die Gültigkeit der von ihm ausgestellten Zertifikate aussetzt oder annulliert;
erstellt und aktualisiert einen Bestand an Regulierungsdokumenten, die für die Zertifizierung erforderlich sind;
stellt dem Antragsteller auf Anfrage die erforderlichen Informationen zur Verfügung. Die direkte Arbeit in der Zertifizierungsstelle wird von den Spezialisten der Stelle unter obligatorischer Beteiligung von Experten durchgeführt, die nach dem staatlichen Standard Russlands zertifiziert sind. Ein akkreditiertes Prüflabor prüft bestimmte Produkte und erstellt Prüfberichte zu Zertifizierungszwecken.
Zertifizierungsteilnehmer sind Hersteller von Produkten und Anbieter von Dienstleistungen (Erstpartei), Kunden – Verkäufer (Erst- oder Zweitpartei) sowie Organisationen, die Dritte vertreten – Zertifizierungsstellen, Prüflabore (Zentren), besonders autorisierte Bundesbehörden.
Hauptteilnehmer- Antragsteller, Zertifizierungsstellen (im Folgenden: CB) und Prüflabore (TL). Sie sind diejenigen, die in allen Phasen dieses Verfahrens am Zertifizierungsverfahren für jedes einzelne Objekt teilnehmen.
Hersteller (Verkäufer, Künstler) Bei der Durchführung der Zertifizierung müssen Sie Folgendes tun:
Produkte verkaufen oder Dienstleistungen nur erbringen, wenn ein von einer autorisierten Stelle ausgestelltes oder anerkanntes Zertifikat oder eine Konformitätserklärung (in der vorgeschriebenen Weise angenommen) vorliegt;
sicherstellen, dass die verkauften Produkte (Dienstleistungen) den Anforderungen der RD entsprechen, für die sie zertifiziert wurden, und sie mit einem Konformitätszeichen kennzeichnen;
Geben Sie in der beigefügten technischen Dokumentation Informationen über das Zertifikat oder die Konformitätserklärung und die ND an, die eingehalten werden müssen, und stellen Sie sicher, dass diese Informationen dem Verbraucher (Käufer, Kunde) mitgeteilt werden.
Gewährleistung der ungehinderten Ausübung ihrer Befugnisse durch OS-Beamte und Beamte, die die Kontrolle über zertifizierte Produkte (Dienstleistungen) ausüben;
den Verkauf von Produkten (Erbringung von Dienstleistungen) aussetzen oder beenden, wenn diese nicht den Anforderungen der RD entsprechen;
nach Ablauf des Zertifikats; im Falle einer Aussetzung oder Aufhebung durch Beschluss des OS; nach Ablauf der Konformitätserklärung; nach Ablauf der Haltbarkeits- oder Nutzungsdauer des Produkts;
Benachrichtigen Sie das Betriebssystem über Änderungen, die sich auf die während der Zertifizierung überprüften Merkmale auswirken.
zertifiziert Produkte (Dienstleistungen), stellt Zertifikate und Lizenzen für die Nutzung des Konformitätszeichens aus;
führt Inspektionskontrollen über zertifizierte Produkte (Dienstleistungen) durch;
die Gültigkeit der von ihm ausgestellten Zertifikate aussetzt oder annulliert;
stellt dem Antragsteller die erforderlichen Informationen zur Verfügung.
Für die Gültigkeit und Richtigkeit der Ausstellung des Konformitätszertifikats sowie für die Einhaltung der Zertifizierungsregeln ist das Betriebssystem verantwortlich.
(IL) Führen Sie Prüfungen bestimmter Produkte oder bestimmter Prüfarten durch und erstellen Sie Prüfberichte zu Zertifizierungszwecken.
IL ist verantwortlich für die Übereinstimmung der von ihr durchgeführten Zertifizierungsprüfungen mit den Anforderungen der ND sowie für die Zuverlässigkeit und Objektivität der Ergebnisse.
Wenn die Zertifizierungsstelle als IL akkreditiert ist, wird sie als Zertifizierungsstelle bezeichnet.
Die Arbeit in Zertifizierungssystemen für homogene Produkte oder Dienstleistungsgruppen zu organisieren und zu koordinieren, Zentrale Stellen für Zertifizierungssysteme (CBCS).
Beispielsweise nimmt die Abteilung für Marketing des Verbrauchermarktes des Handelsministeriums der Russischen Föderation die Funktionen der Zentralbehörde für öffentliche Catering-Dienstleistungen und Einzelhandelsdienstleistungen wahr. Die Funktionen des CESC im Zertifizierungssystem für Qualitäts- und Produktionssysteme werden vom Technischen Zentrum des Registers für Qualitätssysteme wahrgenommen, das innerhalb der Struktur der Bundesagentur für technische Regulierung und Metrologie tätig ist. Die Funktionen des Zentrums für freiwillige Zertifizierung zur Einhaltung der Anforderungen staatlicher Standards im GOST R-Zertifizierungssystem werden dem Allrussischen Wissenschaftlichen Forschungsinstitut für Zertifizierung übertragen.
Zu den Aufgaben des CSO gehören:
Organisation, Arbeitskoordination und Festlegung von Verfahrensregeln im geführten Zertifizierungssystem;
Berücksichtigung von Einsprüchen von Antragstellern gegen die Maßnahmen von OS, IL (Zentren).
bildet und setzt die staatliche Politik im Bereich der Zertifizierung um, legt allgemeine Regeln und Empfehlungen für die Zertifizierung auf dem Territorium der Russischen Föderation fest und veröffentlicht offizielle Informationen darüber;
führt die staatliche Registrierung von Zertifizierungssystemen und Konformitätszeichen durch, die in der Russischen Föderation tätig sind;
veröffentlicht offizielle Informationen über die in der Russischen Föderation tätigen Zertifizierungssysteme und Konformitätszeichen und übermittelt sie in der vorgeschriebenen Weise an internationale (regionale) Zertifizierungsorganisationen; bereitet in der vorgeschriebenen Weise Vorschläge für den Beitritt zu internationalen (regionalen) Zertifizierungssystemen vor und kann in der vorgeschriebenen Weise auch Vereinbarungen mit internationalen (regionalen) Organisationen über die gegenseitige Anerkennung von Zertifizierungsergebnissen abschließen;
vertritt die Russische Föderation gemäß dem festgelegten Verfahren in internationalen (regionalen) Organisationen in Zertifizierungsfragen und führt als nationale Zertifizierungsstelle der Russischen Föderation die sektorübergreifende Koordinierung im Bereich der Zertifizierung durch.
Experte
- eine Person, die für die Ausführung einer oder mehrerer Arten von Arbeiten im Bereich der Zertifizierung zertifiziert ist. Aus seinem Wissen, seiner Erfahrung, seinen persönlichen Qualitäten, d.h. Kompetenz hängt von der Objektivität und Verlässlichkeit der Entscheidung über die Möglichkeit der Ausstellung eines Zertifikats ab.
An der Zertifizierungsarbeit sind mehrere Bundesvollzugsbehörden beteiligt. Das Bundesamt für technische Regulierung und Metrologie koordiniert als nationale Zertifizierungsstelle ihre Aktivitäten in dieser Richtung. Die Koordination erfolgt in der Regel in Form einer Vereinbarung, die die Wahl eines Zertifizierungssystems, der Zertifizierungsgegenstände, die Wahl einer Akkreditierungsstelle usw. regelt.
Gemäß der Vereinbarung kann das Bundesorgan:
Durchführung der Zertifizierung außerhalb des GOST R-Systems nach eigenen Regeln mit Ausstellung entsprechender Zertifikate und Konformitätszeichen;
Betreten Sie das GOST R-System und führen Sie Aktivitäten in voller Übereinstimmung mit seinen Regeln durch.
Akkreditierung– ein Verfahren, bei dem die Akkreditierungsstelle offiziell das Recht einer juristischen Person anerkennt, Arbeiten in einem bestimmten Bereich durchzuführen. Die Ziele der Akkreditierung sind einfach: Erstens soll das Vertrauen in akkreditierte Organisationen und deren Aktivitäten sichergestellt werden, zweitens werden technologische Handelshemmnisse beseitigt. Und drittens werden durch die Akkreditierung die Interessen der Verbraucher in Fragen der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen geschützt.
Die Hauptziele der Akkreditierung sind: Gewährleistung des Vertrauens der Verbraucher in Aktivitäten zur Bestätigung der Konformität von Produkten, Dienstleistungen und anderen Objekten mit festgelegten Anforderungen;
Schaffung von Bedingungen für die gegenseitige Anerkennung der Ergebnisse der Aktivitäten akkreditierter Einrichtungen auf nationaler und internationaler Ebene.
Phasen des Akkreditierungsverfahrens
:
Einreichen eines Antrags auf Akkreditierung mit den beigefügten erforderlichen Unterlagen;
Analyse der zur Akkreditierung eingereichten Dokumente;
Vor-Ort-Screening und Beurteilung des Antragstellers;
Analyse von Materialien im Zusammenhang mit der Akkreditierung und Entscheidungsfindung bei der Akkreditierung;
Registrierung, Registrierung und Ausstellung einer Akkreditierungsurkunde (oder eine begründete Ablehnung der Akkreditierung);
regelmäßige Überwachung der Aktivitäten der akkreditierten Organisation.
Zertifizierung– ein Verfahren, bei dem ein Dritter schriftlich versichert, dass ein Produkt, ein Prozess oder eine Dienstleistung bestimmte Anforderungen erfüllt.
| Element | Rolle |
| Gegenstand der Zertifizierung | Ein Objekt, dessen Eigenschaften bestätigt sind |
| Kunde | Der Eigentümer des Zertifizierungsobjekts, der Staat oder ein Dritter, der die Zertifizierung beantragt hat. |
| Zweck der Zertifizierung | Warum wird eine Zertifizierung durchgeführt? Wie werden die Ergebnisse genutzt? |
| Anforderungen | Liste der Eigenschaften des Zertifizierungsobjekts, deren Vorhandensein im Rahmen des Zertifizierungsprozesses bestätigt wird. Anforderungen können gesetzlich festgelegt oder vom Kunden vorgelegt werden. |
| Zertifizierungsstelle | Regierungsbehörde oder privates Unternehmen, das die Zertifizierung durchführt |
| Zertifizierungssystem | Regeln für die Zertifizierung, einschließlich einer Liste der bestätigten Anforderungen, Methoden zu deren Kontrolle und Bestätigung sowie der Art und des rechtlichen Status des ausgestellten Dokuments. |
| Zertifikat | Ein von einer Zertifizierungsstelle ausgestelltes Dokument, das die Konformität des Zertifizierungsgegenstandes mit den an ihn gestellten Anforderungen bestätigt. |
Das ISO-Handbuch definiert acht Zertifizierungssysteme Dritter:
1. Produktmusterprüfung.
2. Prüfung eines Produktmusters mit anschließender Kontrolle basierend auf der Überwachung von auf dem freien Markt gekauften Fabrikmustern.
3. Prüfung eines Produktmusters mit anschließender Kontrolle anhand der Überwachung von Werksmustern.
4. Produktmusterprüfung mit anschließender Überwachung auf der Grundlage von auf dem freien Markt gekauften und von der Fabrik erhaltenen Mustern.
5. Produktmusterprüfung und Bewertung des Fabrikqualitätsmanagements, gefolgt von einer Kontrolle auf der Grundlage der Überwachung des Fabrikqualitätsmanagements und der Prüfung von Proben, die aus der Fabrik und auf dem freien Markt erhalten werden.
6. Nur Bewertung des Qualitätsmanagements im Werk.
7. Überprüfung der Produktchargen.
8. 100 % Kontrolle.
Im Prozess der Produktzertifizierung kann der Lieferant auf zwei Themen dieses Prozesses stoßen (Abb. 1).
Reis. 1. Beziehungen zwischen Zertifizierungssubjekten
Nach dem klassischen Schema erfolgt die Prüfung von Produktproben durch Prüflabore. Die in Form eines Protokolls erstellten Prüfergebnisse werden auf die eine oder andere Weise an die Zertifizierungsstelle übermittelt. In diesem Fall hat das Prüflabor kein Recht auf Interpretation oder Offenlegung der gewonnenen Daten. Die Zertifizierungsstelle vergleicht die Prüfergebnisse mit gesetzlichen Anforderungen (falls das Produkt in den gesetzlich geregelten Bereich fällt) oder mit anderen vom Lieferanten vorgelegten Merkmalen, Normen, Dokumenten usw. Erfüllt das Produkt die festgelegten festgelegten Anforderungen, wird die Zertifizierungsstelle stellt dem Lieferanten eine Konformitätsbescheinigung aus.
Die Zertifizierung ist ein wichtiger Faktor, um das Vertrauen in die gegenseitige Produktversorgung sicherzustellen und so große gesellschaftliche Probleme wie die Gewährleistung der Sicherheit konsumierter (gebrauchter) Produkte, den Schutz der Gesundheit und des Eigentums der Bürger sowie den Schutz der Umwelt zu lösen. Die Entwicklung der Zertifizierung im gemeinsamen Wirtschaftsraum verschiedener Staaten setzt eine gegenseitige Anerkennung der Ergebnisse der Produktzertifizierung voraus, die auf der Harmonisierung des Rechtsrahmens, der Verwendung einheitlicher Standards und gegenseitig anerkannter Mechanismen zur Feststellung der Konformität basieren kann.
Auf der Ebene der europäischen Länder wird das Verhältnis der Zertifizierungssubjekte durch eine Reihe europäischer Normen EN 45000 geregelt. Viele Zertifizierungsstellen und Prüflabore, die Prüfungen zu Zertifizierungszwecken durchführen, sind akkreditiert, d. h. . erhalten die offizielle Anerkennung, dass sie bestimmte Tätigkeiten ausüben dürfen. Die Akkreditierung kann insbesondere darin bestehen, dass die Akkreditierungsstelle anhand der Normen EN 45002 bzw. EN 45010 die Umsetzung der Normen EN 45001 bzw. EN 45011 durch das Prüflabor bzw. die Zertifizierungsstelle überprüft.
Für ein Prüflabor ist das Ergebnis der Akkreditierung die Anerkennung seiner technischen Kompetenz zur Durchführung bestimmter Arten von Tests, während die Zertifizierungsstelle als kompetent und vertrauenswürdig in der Arbeit in einem bestimmten Produktzertifizierungssystem anerkannt werden muss. Der Zweck der Akkreditierung wird üblicherweise wie folgt formuliert:
Verbesserung der Qualität und Fachkompetenz von Prüflaboren und Zertifizierungsstellen;
Anerkennung von Testergebnissen und Zertifikaten im In- und Ausland;
Gewährleistung der Wettbewerbsfähigkeit und Anerkennung von Produkten auf ausländischen und inländischen Märkten.
Tatsächlich erfordern internationale Gesetze, einschließlich europäischer Normen, keine Akkreditierung für die Durchführung von Arbeiten zum Zwecke der Zertifizierung. Eine Ausnahme bilden einige auf der Ebene einzelner Länder verabschiedete Gesetze, die das Zertifizierungsverfahren verschärfen. Insbesondere regelt Deutschland die Notwendigkeit einer Akkreditierung aller Organisationen, die Zertifizierungen im Bereich der elektromagnetischen Verträglichkeit durchführen; In Russland müssen alle Zertifizierungsstellen und Prüflabore, die Tätigkeiten zu Zertifizierungszwecken durchführen, akkreditiert sein.
Eine weitere Möglichkeit, die Konformität eines Produkts zu bestätigen, ist eine Konformitätserklärung, in der der Lieferant gemäß der Norm EN 45014 in alleiniger Verantwortung erklärt, dass ein bestimmtes Produkt der spezifischen Norm oder einem anderen normativen Dokument entspricht, dem er unterliegt die Erklärung bezieht sich. Gleichzeitig muss der Lieferant die Einhaltung der geforderten Parameter innerhalb akzeptabler Grenzen sicherstellen und alle Arten seiner Aktivitäten in allen Produktionsstufen kontrollieren. Wenn der Lieferant wirklich in der Lage ist, die Anforderungen der Norm oder eines anderen Dokuments, auf das er sich in der Konformitätserklärung bezieht, konsequent zu erfüllen und zu überwachen, dann ist diese Methode zur Feststellung der Konformität möglicherweise für einen solchen Lieferanten die kostengünstigste. Selbst wenn jedoch alle Bedingungen der EN 45014 erfüllt sind, kann der Lieferant das Risiko der Produkthaftung mit der Zertifizierungsstelle teilen, indem er die Zertifizierung des Produkts durch einen unabhängigen Dritten beantragt.
Internationale Zertifizierungspraxis
Technische Hindernisse, die sich aus vielen internationalen Organisationen ergeben, die darauf abzielen, internationale Zertifizierungsorganisationen und internationale Zertifizierungssysteme für bestimmte Arten von Produkten zu schaffen, um deren ungehindertes Erscheinen auf ihren Märkten sicherzustellen.
Die größte internationale Organisation ist das Allgemeine Zoll- und Handelsabkommen (GATT). Das Abkommen enthält besondere Empfehlungen für seine Teilnehmer (ca. 100 Länder) im Bereich Standardisierung und Zertifizierung. Die Teilnehmerländer der Konferenz für Sicherheit und Zusammenarbeit in Europa (KSZE) haben in ihren Schlussakten nach den Treffen in Helsinki (1975) und Wien (1989) auf die Notwendigkeit einer Zusammenarbeit im Bereich der Zertifizierung und ihrer Nutzung als Mittel hingewiesen der Förderung der Konvergenz und Ausweitung der Handelsbeziehungen der Länder.
Den Spitzenplatz im Bereich der organisatorischen und methodischen Unterstützung der Zertifizierung nimmt die ISO ein, die über ein Zertifizierungskomitee (SEGTICO) verfügt. Im Jahr 1985 wurde im Zusammenhang mit der Weiterentwicklung der Arbeiten auf dem Gebiet der Umbenennung in Committee on Conformity Assessment (CASCO) das Committee ISO 176 gegründet. Das Zertifizierungssystem, das Zertifizierungssicherungssystem, die Akkreditierung von Laboratorien und die Bewertung der Qualitätssicherung Systeme wurden veröffentlicht und es wurde beschlossen, die Aktivitäten von CERTICO und Qualität auszuweiten. ISO TC 176 fasste die nationalen Erfahrungen vieler Länder zusammen und erstellte die bekannten Normen der ISO 9000-Serie, die 1987 veröffentlicht wurden.
Das 1985 veröffentlichte EWG-Weißbuch enthält einen Katalog von Maßnahmen, die zur Gewährleistung des freien Waren-, Kapital-, Dienstleistungs- und Humanressourcenverkehrs erforderlich sind. Unter der Schirmherrschaft der IEC gibt es seit 1984 das Zertifizierungssystem für Elektroprodukte (IECSE), das zuvor im Rahmen der SEC (International Certification Commission) agierte. Ziel dieses Systems ist die Bestätigung der Sicherheit von elektrischen Haushaltsgeräten, medizinischen Geräten, Kabeln und einigen anderen Produkten – gemäß IEC-Normen.
Um die gegenseitige Anerkennung von Testergebnissen zu gewährleisten, wurde 1986 die Nordic Laboratory Accreditation Body (NORDA) gegründet.
Im Jahr 1991 genehmigte die Generalversammlung des Europäischen Komitees für Normen (CEN), der Internationalen Organisation für Normung der Mitgliedsländer des Gemeinsamen Marktes, die „Regeln für die Umsetzung und Nutzung von CEN-CER-Systemen“ und die allgemeinen Bestimmungen von Zertifizierungssystemen und die gegenseitige Anerkennung der Ergebnisse der Testreserven in den EWG-Ländern durch die EWG-Länder bis 1992 sah die Umsetzung eines Programms zur Beseitigung von Unterschieden zwischen nationalen Normen und technischen Vorschriften durch die Entwicklung von EWG-Richtlinien und europäischen Normen vor. Gleichzeitig wurde davon ausgegangen, dass jedes Produkt, das in einem Land, das Mitglied der EWG ist, legal hergestellt und verkauft wird, auch in anderen Ländern der Gemeinschaft auf den Markt gebracht werden darf.
Im Gegensatz zur vorherigen Ordnung werden europäische Normen durch Beschluss der Mehrheit der EWG-Mitgliedsländer übernommen – und erlangen nach der Annahme in allen Ländern der Gemeinschaft Rechtskraft.
Das gemeinsame Institut CEN/CENELEC für Mitgliedsländer der EWG und Mitgliedsländer der Europäischen Freihandelsassoziation (EFTA) hat die europäische Normenreihe EN 45000 entwickelt. Dabei handelt es sich um organisatorische und methodische Dokumente, die sich auf die Tätigkeit von Prüflaboren, Produktzertifizierungsstellen beziehen. Qualitätssysteme und Personalzertifizierung sowie die entscheidenden Maßnahmen des Herstellers, der beschließt, die Konformität seiner Produkte mit den Anforderungen der Normen zu erklären.
| Künstlername | Inhalte der Bühne | Testamentsvollstrecker | Ende der Etappe |
| 1. Eingang der Erklärung des Antrags auf Produktzertifizierung bei der Zertifizierungsstelle | Analyse des Deklarationsantrags | Organisation (Antragsteller) | Bestellung eines Sachverständigen zur Prüfung von Quellenmaterialien |
| 2. Untersuchung der Quellenmaterialien | Untersuchung der Ausgangsmaterialien, Sammlung und Analyse von Informationen über die Qualität der verkauften Produkte, Bewertung der Machbarkeit der Durchführung nachfolgender Phasen der Produktionszertifizierung | | Erstellung einer Schlussfolgerung über die Machbarkeit der Durchführung einer Produktionszertifizierung, Abschluss einer Vereinbarung zur Durchführung einer Produktionszertifizierung |
| 3. Bildung einer Kommission zur Überprüfung der Produktion | Ernennung des Chefexperten und Genehmigung der Zusammensetzung der Kommission | Zertifizierungsstelle (autorisierter Sachverständiger) | Erstellung einer Anordnung zur Zusammensetzung der Kommission |
| 4. Erstellung eines Arbeitsprogramms zur Überprüfung (oder Verabschiedung eines Standardprogramms) | Regulierung von Gegenständen und Verfahren zur Produktionsüberprüfung und Entscheidungsregeln | Zertifizierungsstelle (autorisierter Sachverständiger) | Einführung eines Produktionskontrollprogramms |
| 5. Produktionskontrolle | Bildung einer Kommission, Erstellung eines Prüfplans, Überprüfung der Produktion, Entscheidung über die Möglichkeit einer Zertifizierung der Produktion | Zertifizierungsstelle (autorisierter Sachverständiger) | Erstellung eines Berichts über die Ergebnisse der Produktionskontrolle |
| 6. Entscheidung über die Empfehlung der Produktion zur Zertifizierung und Erstellung von Dokumenten auf der Grundlage der Ergebnisse der Produktionskontrolle | Registrierung des Zertifikatsentwurfs | Zertifizierungsstelle (autorisierter Sachverständiger) | Senden eines Berichts über die Ergebnisse der Produktionsinspektion und eines Zertifikatsentwurfs an das Register Technical Center |
| 7. Entscheidung über die Produktionszertifizierung treffen | Entscheidung über die Eintragung eines Zertifikats in das Handelsregister | Technisches Zentrum registrieren | Versenden des Zertifikats an den Antragsteller |
| 8. Inspektionskontrolle der zertifizierten Produktion | Durchführung von Verfahren zur Überprüfung der Stabilität der Produktherstellungsqualität gemäß dem Verifizierungsprogramm | Zertifizierungsstelle (autorisierter Sachverständiger) Technisches Zentrum registrieren | Registrierung von Inspektionsberichten |
Im Jahr 1990 wurde ein spezielles Gremium gegründet, um Zertifizierungsregeln umzusetzen, Konformitätserklärungen zu überprüfen und Kriterien für die gegenseitige Anerkennung festzulegen – die Europäische Organisation für Prüfung und Zertifizierung (EOTI). Der Zweck der UIPO besteht darin, die Aktivitäten der Konformitätsbewertungsstellen in Europa zu rationalisieren und den freien Waren- und Dienstleistungsverkehr zu erleichtern. Dies ist möglich, indem Bedingungen geschaffen werden, die allen interessierten Parteien garantieren, dass Produkte, Dienstleistungen und technologische Prozesse, die die Prüfung bestanden haben, nicht erneut geprüft und zertifiziert werden müssen.
Derzeit sind in Europa mehr als 700 Zertifizierungsstellen tätig. Zertifizierungssysteme sind miteinander verbunden und arbeiten zusammen. Insgesamt sind in den EWG- und EFTA-Ländern mehr als 5.000 Produkte zertifiziert, mehr als 300 Zertifizierungssysteme sind in Betrieb usw. in fast allen ausländischen Ländern.
Die Unterzeichnerstaaten des Abkommens einigten sich auf die gegenseitige Anerkennung von Zertifizierungsstellen, Prüflaboratorien, Prüf- und Zertifizierungsergebnissen, Zertifikaten und Konformitätszeichen für gegenseitig gelieferte Produkte. Außerdem wurden Akkreditierungsbedingungen für die spätere gegenseitige Anerkennung verabschiedet: Akkreditierung von Stellen und Laboratorien im nationalen Zertifizierungssystem sowie von Prüflaboratorien, die über praktische Erfahrung in der Durchführung von Tests auf der Grundlage zwischenstaatlicher Standards verfügen; Akkreditierung in internationalen Zertifizierungssystemen, denen der GUS-Staat beigetreten ist, und über die Frage der Anerkennung entscheidet.
Die Parteien nehmen unabhängig voneinander an internationalen Zertifizierungssystemen teil, und die Vereinbarung berührt nicht die Rechte und Pflichten der Parteien, die sich aus den Regeln internationaler Zertifizierungssysteme ergeben.
Als regulatorische Grundlage für die Zertifizierung gelten internationale, zwischenstaatliche oder nationale Standards, die in den Mitgliedsstaaten des Abkommens anerkannt werden.
Die Länder, die das Abkommen unterzeichnet haben, einigten sich auf das Verfahren zur schrittweisen Einführung einer obligatorischen Zertifizierung gegenseitig gelieferter Produkte, um die Objektivität der Testergebnisse und die Zuverlässigkeit der Produktzertifizierungsergebnisse sicherzustellen.
Werden im Einfuhrland Verstöße gegen Zertifizierungsanforderungen festgestellt, kann die nationale Zertifizierungsstelle die Anerkennung von Zertifikaten in ihrem Land aussetzen und muss dies der nationalen Stelle des Ausfuhrlandes und dem Technischen Sekretariat des Interstate Council for Standardization, Metrology and melden Zertifizierung.
Die Weiterentwicklung einer harmonisierten Zertifizierungspolitik spiegelt sich im Abkommen von 1994 wider, das die Bedingungen und Verfahren für die Anerkennung im Bereich der Zertifizierung festlegt.
Die wichtigsten Bestimmungen dieser Vereinbarung sehen vor:
gegenseitige Anerkennung von Prüfberichten, Zertifikaten und Konformitätszeichen für Produkte und Dienstleistungen, die der genehmigten Liste entsprechen und einer Zertifizierungspflicht unterliegen; gegenseitige Anerkennung nationaler Zertifizierungssysteme und von ihnen ausgestellter Zertifikate, vorbehaltlich der Einhaltung festgelegter Verfahren;
Akkreditierung von Zertifizierungsstellen durch nationale Stellen für Normung, Messtechnik und Zertifizierung unter Berücksichtigung der Meinungen von Experten aus den Vertragsstaaten;
das Recht der Vertragsstaaten, eine Inspektionskontrolle über zertifizierte Produkte durchzuführen.
Vereinbarungen zur gegenseitigen Anerkennung im Bereich der Zertifizierung legen Folgendes fest:
spezifische Bedingungen, Bedingungen und Verfahren für die gegenseitige Anerkennung durch Zertifizierungsstellen und Prüflabore, die in nationalen Zertifizierungssystemen akkreditiert sind;
das Verfahren zur Bestätigung der Sicherheit von Produkten, die im Rahmen des Abkommens über gegenseitige Anerkennung geliefert werden; Verantwortung des Herstellers für die Sicherheit exportierter Produkte und der Stelle, die das Zertifikat ausgestellt hat; das Zeugnis des Ausfuhrstaates wird vom Empfangsland in der für die Anerkennung ausländischer Zeugnisse vorgeschriebenen Weise anerkannt.
Frage 3. Das Verfahren zur Zertifizierung von Eiern und ihren verarbeiteten Produkten.
Die Zertifizierung von Lebensmittelrohstoffen und Lebensmittelprodukten tierischen Ursprungs erfolgt nach einer tierärztlichen und gesundheitspolizeilichen Untersuchung (veterinärmedizinische Beurteilung), die in Übereinstimmung mit den geltenden veterinärmedizinischen und gesundheitspolizeilichen Vorschriften und unter der obligatorischen Verfügbarkeit tierärztlicher Begleitdokumente (Veterinärbescheinigungen, Veterinärbescheinigungen) durchgeführt wird Zertifikate), die in der vorgeschriebenen Weise ausgestellt werden.
Die freiwillige Zertifizierung im Zertifizierungssystem für Lebensmittel und Lebensmittelrohstoffe gemäß dem Gesetz der Russischen Föderation „Über die Zertifizierung von Produkten und Dienstleistungen“ wird auf Initiative der Antragsteller (Hersteller, Verkäufer, ausübende Künstler), um die Einhaltung der Anforderungen der vom Antragsteller festgelegten Dokumente zu bestätigen. Konformitätsbescheinigungen für die freiwillige Zertifizierung werden auf einer speziellen Form des GOST-R-Zertifizierungssystems ausgestellt. Die freiwillige Zertifizierung von Lebensmitteln und Lebensmittelrohstoffen erfolgt nach denselben Regeln und Verfahren wie die obligatorische Zertifizierung. Wie bei der obligatorischen Zertifizierung ist auch bei der freiwilligen Zertifizierung von Lebensmitteln und Lebensmittelrohstoffen der notwendige erste Arbeitsschritt die Identifizierung der zu zertifizierenden Produkte.
Eine freiwillige Zertifizierung erfolgt für die Einhaltung der Indikatoren der vom Antragsteller vorgelegten behördlichen, technischen oder sonstigen Dokumente (Normen, technische Bedingungen, Hygienevorschriften und -vorschriften, Hygienestandards, Hygieneschlussfolgerungen, technische Spezifikationen, Vertragsanforderungen usw.).
Bei der Zertifizierung von Lebensmitteln müssen Zertifizierungsstellen Testergebnisse verwenden, die in akkreditierten Testlabors mithilfe zertifizierter Methoden erzielt wurden, die eine vollständige und zuverlässige Identifizierung von Produkten und eine Bestätigung der Konformität von Lebensmitteln mit den in den Regulierungsdokumenten festgelegten Anforderungen ermöglichen.
Bei Fehlen zertifizierter Methoden (bei Fehlen von Fehlermerkmalen der Messergebnisse, Algorithmen und Standards für deren Betriebskontrolle in den Methoden) von Messungen von Indikatoren, die bei der Zertifizierung bestätigt werden müssen, können die vom Prüflabor erzielten Ergebnisse als gültig anerkannt werden vorausgesetzt, dass in diesem Prüflabor Kontrollmethoden und -verfahren implementiert werden, die Genauigkeit der erzielten Ergebnisse und vorausgesetzt, dass die verwendeten nicht zertifizierten Methoden in der vorgeschriebenen Weise zugelassen sind.
Auf Beschluss der Zertifizierungsstelle können Prüfungen mit einem reduzierten Indikatorenspektrum durchgeführt werden, sofern die übrigen Indikatoren durch Dokumente der zuständigen Überwachungs- und Kontrolldienste bestätigt werden: Hygiene- und Hygienedienste, Veterinärmedizin sowie Dokumente zum Zustand von Böden, Wasser, Futtermittel, Rohstoffe usw. in einer bestimmten Region.
Lebensmittel können nach einem der Schemata „Verfahren zur Zertifizierung von Produkten in der Russischen Föderation“ zertifiziert werden, das durch den Beschluss Nr. 15 des Staatlichen Standards Russlands vom 25. Juli 1996 genehmigt und vom Justizministerium der Russischen Föderation registriert wurde Russische Föderation am 1. August 1996, Registrierungsnummer 1139 (Russische Nachrichten, 1996, Nr. 147; Bulletin der normativen Akte der föderalen Exekutivbehörden, 1996, Nr. 5). Das Hauptkriterium bei der Auswahl eines Systems besteht darin, den Zertifizierungsnachweis sicherzustellen und gleichzeitig die Kosten seiner Umsetzung zu minimieren.
Die Zertifizierung von Eiern und ihren verarbeiteten Produkten (im Folgenden „Produkte“ genannt) erfolgt nach einer tierärztlichen und hygienischen Untersuchung, der Kennzeichnung (des Fleisches) durch den staatlichen Veterinärdienst und der Kennzeichnung in der vorgeschriebenen Weise.
Eine notwendige Voraussetzung für die Ausstellung einer Konformitätsbescheinigung für eine Produktcharge ist ein Veterinärzertifikat und für serienmäßig hergestellte Produkte das Vorliegen einer Veterinärbescheinigung (eines Gesetzes oder einer Registrierungsveterinärbescheinigung), die vom staatlichen Veterinärdienst in der vorgeschriebenen Weise ausgestellt wird .
Die Liste der bei der Produktzertifizierung zu bestätigenden Indikatoren, behördliche Dokumente zur Festlegung von Sicherheitsindikatoren und Testmethoden sind in Tabelle 1 aufgeführt.
Tabelle 1. Liste der bei der Zertifizierung von Eiern und Eiprodukten zu bestätigenden Indikatoren
| Produktname | Name Indikator | ND-Installation Indikatoren | NMD-bestimmende Prüfmethoden |
| Eiprodukte einschließlich Eier | GOST 27583-88 „Hühnereier als Nahrung. Technische Bedingungen" GOST 30364-96 „Eierprodukte. Methoden der Probenahme und organoleptischen Analyse“ SanPiN 2.3.2.560-96 Und andere Regulierungsdokumente, die gemäß der Gesetzgebung der Russischen Föderation Anforderungen an Produkte festlegen | ||
| Giftige Elemente: führen | GOST 30178-96 (für Blei, Cadmium, Kupfer, Zink) GOST 26932-86 |
||
| Cadmium | GOST 26933-86 |
||
| Kupfer | GOST 26932-86 |
||
| Zink | GOST 26931-86 |
||
| Arsen | GOST 26934-86 |
||
| Quecksilber | GOST 26930-86 GOST 26927-86 |
||
| Antibiotika; Teracyclin-Gruppe | MUK 4.2.026-95 MU 3049-84 |
||
| Levomecithin | MP 4.18/1890-91 |
||
| Pestizide | MU. Durch die Bestimmung von Spurenmengen an Pestiziden in Lebensmitteln, Futtermitteln und der äußeren Umgebung. Sammlungen Nr. 5 - 25, 1976 - 1997. Methoden zur Bestimmung von Mikromengen von Pestiziden in Lebensmitteln, Futtermitteln und der äußeren Umwelt / Ed. M.A. Klisenko, Bd. 1, 2. M., 1992. |
||
| Eiprodukte einschließlich Eier | Radionuklide | MUK 2.6.1.717-98 „Strahlungsüberwachung. Sr 90 und Cs 137. Lebensmittel. Probenahme, Analyse und hygienische Beurteilung. Richtlinien.“ Genehmigt vom obersten staatlichen Sanitätsarzt der Russischen Föderation G.G. Onishchenko 08.10.98 (in Kraft getreten am 08.12.98) |
Das Zertifizierungsformular wird gemäß Anhang 13 des Beschlusses des Staatlichen Standards der Russischen Föderation vom 28. April 1999 Nr. 21 „Über die Regeln für die Zertifizierung von Lebensmitteln und Lebensmittelrohstoffen“ (in der Fassung vom 18. Juni) ausgefüllt , 2002)
Literaturverzeichnis
Staatliches Standardisierungssystem. –M.: Staatliches Komitee der Russischen Föderation für Normen. 1992 –238 S.
Krylova G.D. Grundlagen der Normung, Zertifizierung, Messtechnik. –M.: Verlagsvereinigung „UNTI“. 1998. –464 S.
Krylova G.D. Grundlagen der Normung, Zertifizierung, Messtechnik: Lehrbuch für Hochschulen – 2. Revision. und zusätzlich – M.: UNITY-DANA. 1999 – 711 S.
Kupriyanov E.M. Standardisierung und Qualität industrieller Produkte: Lehrbuch für Universitäten. – M.: Höher. Schule 1985. – 288 S.
Rjapolow A.F. Zertifizierung. Methodik und Praxis. –M.: Publishing House of Standards, 1987 –232 S.
GOST R-Zertifizierungssystem. – M.: Hrsg. Standards, 1993. –77 S.
Produktzertifizierung. Grundbestimmungen. Standards. Organisation. Methodik und Praxis. In drei Teilen. – M.: Verlag für Normen. 1990. – Teil 1. Internationale Standards und ISO/IEP-Richtlinien im Bereich Zertifizierung und Qualitätsmanagement. –213 s.
Sulpovar L.B., Rozanova T.V. Zertifizierung von Waren und Dienstleistungen: Lehrbuch. – M.: Gasbu. – 1993 – 43 S.
Sergeev A.G. Latyshev M.V. Zertifizierung: Lehrbuch für Universitäten. M.: Verlag. Corporation „Logos“ 2000. – 248 S.
Tanygin V.A. Grundlagen der Standardisierung und des Produktqualitätsmanagements: Lehrbuch. Handbuch – 2. Aufl. überarbeitet – M.: Standards Publishing House. 1989. – 208 S.
Beschluss des Staatlichen Standards der Russischen Föderation vom 28. April 1999 Nr. 21 „Über die Regeln für die Zertifizierung von Lebensmitteln und Lebensmittelrohstoffen“ (in der Fassung vom 18. Juni 2002)
Materialien von der Website wurden verwendet http://www.cfin.ru/
Wer ist am verpflichtenden Zertifizierungsverfahren beteiligt?
Zertifizierungsteilnehmer sind Produkthersteller und Dienstleister (die erste Partei, Teilnehmer, die die erste Partei vertreten, mit obligatorischer Konformitätsbestätigung, sind „Antragsteller“). Kunden – Verkäufer (die erste oder zweite Partei, der Verkäufer als Empfänger des Produkts stellt die zweite Partei dar, und beim Verkauf von Waren an den Käufer – die erste Partei, sowie Organisationen, die die dritte Partei vertreten – Zertifizierungsstellen, Prüflabore ( Zentren), das föderale Exekutivorgan für technische Regulierung – das Ministerium für Industrie und Energie Russlands und seine nachgeordnete Agentur für technische Regulierung und Metrologie – Rostekhregulirovanie.
Die Hauptteilnehmer sind Antragsteller, Zertifizierungsstellen (CBs) und Prüflabore (TL). Sie sind diejenigen, die in allen Phasen am Zertifizierungsverfahren für jedes einzelne Objekt beteiligt sind.
Welche Rechte und Pflichten hat der Antragsteller?
Gemäß Art. 28 Bundesgesetz „Über technische Regulierung“ hat der Antragsteller das Recht:
- Wählen Sie die Form und das Schema der Konformitätsbewertung, die für bestimmte Produkttypen in den einschlägigen Vorschriften (in Zukunft - technischen Vorschriften) vorgesehen sind.
Beantragen Sie eine obligatorische Zertifizierung für jedes Betriebssystem, dessen Akkreditierungsumfang die Produkte abdeckt, die der Antragsteller zertifizieren möchte.
Wenden Sie sich mit Beschwerden über rechtswidrige Handlungen des Betriebssystems und akkreditierter Prüflabore an die Akkreditierungsstelle.
Der Antragsteller ist verpflichtet:
- Sicherstellen, dass das Produkt den festgelegten Anforderungen entspricht;
Produkte, für die eine Konformitätsbestätigung erforderlich ist, erst nach erfolgter Konformitätsbestätigung in den Verkehr bringen;
Geben Sie in der begleitenden technischen Dokumentation und bei der Kennzeichnung von Produkten Informationen über die Konformitätsbescheinigung oder Konformitätserklärung an;
Den staatlichen Kontroll- (Aufsichts-)Stellen sowie interessierten Parteien Dokumente vorlegen, aus denen die Bestätigung der Einhaltung hervorgeht;
Den Verkauf von Produkten aussetzen oder beenden, wenn die Gültigkeit des Dokuments (Zertifikat oder Erklärung) abgelaufen ist oder ihre Gültigkeit ausgesetzt oder beendet wurde;
Benachrichtigen Sie das Betriebssystem über Änderungen an der technischen Dokumentation oder an technologischen Prozessen zur Herstellung zertifizierter Produkte.
Stellen Sie die Produktion von Produkten ein, die die Konformitätsbestätigung bestanden haben und die festgelegten Anforderungen aufgrund von Entscheidungen staatlicher Kontrollbehörden nicht erfüllen.
Welche Funktionen nimmt die Zertifizierungsstelle wahr?
Zertifizierungsstellen nehmen folgende Aufgaben wahr:
Beziehen Sie Prüflabore (Zentren) auf vertraglicher Basis mit der Prüfung in der von der Regierung der Russischen Föderation festgelegten Weise ein;
Führen Sie die Kontrolle über die Zertifizierungsobjekte durch, wenn eine solche Kontrolle im entsprechenden verbindlichen Zertifizierungssystem und in der entsprechenden Vereinbarung vorgesehen ist.
Führen Sie ein Register der von ihnen ausgestellten Konformitätsbescheinigungen.
Informieren Sie die zuständigen staatlichen Kontrollbehörden (Aufsichtsbehörden) über Produkte, die zur Zertifizierung eingereicht, aber nicht bestanden wurden;
die Gültigkeit der von ihnen ausgestellten Konformitätsbescheinigung aussetzen oder beenden;
Stellen Sie sicher, dass Antragsteller Informationen über das Verfahren für die obligatorische Zertifizierung erhalten.
Die Kosten für Zertifizierungsarbeiten werden auf der Grundlage der von der Regierung der Russischen Föderation genehmigten Methode zur Ermittlung der Kosten für solche Arbeiten ermittelt.
Für die Gültigkeit und Richtigkeit der Ausstellung des Konformitätszertifikats sowie für die Einhaltung der Zertifizierungsregeln ist das Betriebssystem verantwortlich.
Eine wichtige Neuerung (in Bezug auf das Gesetz der Russischen Föderation „Über die Zertifizierung von Produkten und Dienstleistungen“) ist das Verbot, Laboratorien Informationen über den Antragsteller zur Verfügung zu stellen. Diese Regel impliziert die Anonymität der getesteten Produkte und soll die Objektivität der Tests gewährleisten. Wenn also das Recht, eine Zertifizierungsstelle aus mehreren für ein bestimmtes Produkt akkreditierten Stellen auszuwählen, beim Antragsteller liegt, erfolgt die Auswahl des Prüflabors durch die Zertifizierungsstelle.
Welche Rolle spielen Prüflabore im PS-Prozess?
Akkreditierte Prüflabore (TL) führen Prüfungen bestimmter Produkte oder spezifischer Prüfarten durch und erstellen Prüfberichte zu Zertifizierungszwecken. Im Land sind mehr als 2.500 ILs tätig. Das Labor ist für die Übereinstimmung der von ihm durchgeführten Zertifizierungsprüfungen mit den Anforderungen der ND sowie für die Zuverlässigkeit und Objektivität der Ergebnisse verantwortlich. Wenn die Zertifizierungsstelle als IL akkreditiert ist, wird sie als Zertifizierungsstelle bezeichnet. Daher sind die Aktivitäten des russischen Prüf- und Zertifizierungszentrums „Rostest – Moskau“ im Land weithin bekannt. Die OS ist nicht berechtigt, akkreditierten Prüflaboratorien Auskunft über den Antragsteller zu erteilen.
Wer kann Experte einer Zertifizierungsstelle sein?
Ein OS-Experte (eine Person, die für die Ausführung einer oder mehrerer Arbeiten im Bereich der Zertifizierung zertifiziert ist) ist der Hauptbeteiligte an der Zertifizierungsarbeit. Aus seinem Wissen, seiner Erfahrung, seinen persönlichen Qualitäten, d.h. Kompetenz hängt von der Objektivität und Verlässlichkeit der Entscheidung über die Möglichkeit der Ausstellung eines Zertifikats ab.
Wer ist Teilnehmer der freiwilligen Zertifizierung?
Wie oben erwähnt, handelt es sich beim freiwilligen Zertifizierungssystem (VCS) um eine Gruppe von Zertifizierungsteilnehmern, die in einem bestimmten Bereich gemäß den im System festgelegten Regeln tätig sind. In den allermeisten Fällen sind die Veranstalter von SDS juristische Personen: Forschungsinstitute, Wirtschaftsunternehmen, Unternehmerverbände und -vereinigungen, Universitäten, Bundesvollzugsbehörden. Sehr oft ist das Betriebssystem, das die obligatorische Zertifizierung durchführt, Teilnehmer am VTS. Und das ist selbstverständlich, da die personelle und technische Basis des Betriebssystems genutzt wird, die wesentliche Ausgangspositionen für den Einsatz von VTS bietet.
Die Ersteller des VTS bestimmen seine Infrastruktur, d.h. Teilnehmer, ihre Funktionen und Bedingungen der Interaktion zwischen ihnen. Das Bundesgesetz über technische Vorschriften regelt lediglich die Aufgaben der freiwilligen Zertifizierungsstelle, insbesondere führt die OS die Konformitätsbestätigung durch; stellt Konformitätsbescheinigungen aus; gewährt dem Antragsteller das Recht, ein Konformitätszeichen zu verwenden (sofern ein solches Zeichen im System vorgesehen ist); setzt ausgestellte Zertifikate aus oder beendet sie.
Die Person oder Personen, die das VTS erstellt haben, legen Folgendes fest:
a) Liste der zertifizierungspflichtigen Gegenstände;
b) eine Liste von Merkmalen, deren Einhaltung eine freiwillige Zertifizierung durchführt;
c) Regeln für die Durchführung von Zertifizierungsarbeiten;
d) Teilnehmer dieses Systems.
Als Teilnehmer am VTS können nicht nur juristische Personen, sondern auch Einzelpersonen auftreten. Beispielsweise gibt es einen VDS des Personals, bei dem es sich bei den Bewerbern um Fachkräfte handelt, die einen Befähigungsnachweis als OS-Experte anstreben.
Gemäß dem Bundesgesetz „Über technische Vorschriften“ (Artikel 21 Absatz 3) können Sicherheitsdatenblätter vom Exekutivorgan für technische Vorschriften registriert werden. Allerdings wird diese Norm zu Recht kritisiert /7/, da das Sicherheitsdatenblatt aufgrund der nicht verpflichtenden Registrierung nicht der mit dem Registrierungsverfahren einhergehenden Prüfung unterzogen wird. Das aktuelle Prüfverfahren sieht die Prüfung lediglich von zwei Parametern vor: der Patentreinheit des Konformitätszeichens und der Bezeichnung des Systems. Da das Gesetz auch bei einer möglichen Registrierung keine Prüfung von VTS-Dokumenten vorsieht, können in einem Marktsegment 10 bis 20 ähnliche Zertifizierungssysteme auftreten, was Käufer irreführt.
Der typische Aufbau eines verpflichtenden Zertifizierungssystems sieht folgende Zusammensetzung der Teilnehmer vor:
Bundesorgan für technische Regulierung;
Zertifizierungsstellen;
Prüflabore (Zentren);
Bewerber.
Hauptbeteiligte sind Antragsteller, Zertifizierungsstellen und Prüflabore. Sie sind diejenigen, die in allen Phasen am Zertifizierungsverfahren für jedes einzelne Objekt beteiligt sind.
Der Antragsteller hat das Recht:
Wählen Sie die Form und das Schema der Konformitätsbewertung, die für bestimmte Produkttypen in den einschlägigen Vorschriften (technischen Vorschriften) vorgesehen sind.
Beantragen Sie eine obligatorische Zertifizierung für jedes Betriebssystem, dessen Akkreditierungsumfang die Produkte abdeckt, die der Antragsteller zertifizieren möchte.
Wenden Sie sich mit Beschwerden über rechtswidrige Handlungen des Betriebssystems und akkreditierter Prüflabore an die Akkreditierungsstelle.
Der Antragsteller ist verpflichtet:
Einen Antrag auf Zertifizierung gemäß den Regeln des Systems einreichen, Produkte sowie behördliche, technische und andere Unterlagen vorlegen, die für die Produktzertifizierung erforderlich sind;
Stellen Sie sicher, dass das Produkt den festgelegten Anforderungen entspricht.
Produkte, für die eine Konformitätsbestätigung erforderlich ist, erst nach erfolgter Konformitätsbestätigung in den Verkehr bringen;
Geben Sie in der begleitenden technischen Dokumentation und bei der Kennzeichnung von Produkten Informationen über das Konformitätszertifikat oder die Konformitätserklärung an
Den staatlichen Kontroll- (Aufsichts-)Stellen sowie interessierten Parteien Dokumente vorlegen, aus denen die Bestätigung der Einhaltung hervorgeht;
Den Verkauf von Produkten aussetzen, wenn die Gültigkeit des Dokuments (Zertifikat oder Erklärung) abgelaufen ist oder ihre Gültigkeit ausgesetzt oder beendet wurde;
Benachrichtigen Sie das Betriebssystem über Änderungen an der technischen Dokumentation oder an technologischen Prozessen zur Herstellung zertifizierter Produkte.
Aussetzen der Produktion von Produkten, die aufgrund von Entscheidungen staatlicher Kontrollbehörden als konform bestätigt wurden und die festgelegten Anforderungen nicht erfüllen.
Zertifizierungsstellen die folgenden Funktionen ausführen:
Einen Fundus an Regulierungsdokumenten bilden, die für die Zertifizierung homogener Produkte verwendet werden;
Akzeptieren und prüfen Sie Anträge auf Zertifizierung;
Beziehen Sie Prüflabore (Zentren) auf vertraglicher Basis für die Prüfung ein;
Kontrolle über Zertifizierungsobjekte ausüben;
Konformitätsbescheinigungen erstellen und ausstellen, ein Register der von ihnen ausgestellten Konformitätsbescheinigungen führen;
Informieren Sie die zuständigen staatlichen Kontrollbehörden (Aufsichtsbehörden) über Produkte, die zur Zertifizierung eingereicht wurden, diese aber nicht bestanden haben;
die Gültigkeit der von ihnen ausgestellten Konformitätsbescheinigung aussetzen oder beenden;
Stellen Sie sicher, dass Antragsteller Informationen über das Verfahren für die obligatorische Zertifizierung erhalten.
Die Kosten für Zertifizierungsarbeiten werden auf der Grundlage der von der Regierung der Russischen Föderation genehmigten Methode zur Ermittlung der Kosten für solche Arbeiten ermittelt.
Führen Sie ein Register zertifizierter Produkte.
Organisation von Fortbildungen und Zertifizierungen des Personals;
Interagieren Sie mit dem Hersteller, um eine zeitnahe Produktzertifizierung zu gewährleisten, wenn sich die Standardanforderungen ändern.
Eine Organisation, die sich um die Berechtigung zur Tätigkeit als Zertifizierungsstelle bewirbt, muss sich einem Akkreditierungsverfahren unterziehen. Derzeit schafft die Russische Föderation ein unabhängiges Akkreditierungssystem für Zertifizierungsstellen und Prüflabore, das internationalen Standards entspricht. Zu den Kriterien, die bei der Akkreditierung berücksichtigt werden, gehört die Anwesenheit von:
Qualifiziertes und speziell geschultes Personal;
Ein aktualisierter Fundus regulatorischer Dokumente für zertifizierte Produkte (Dienstleistungen) und deren Prüfmethoden;
Verwaltungsstruktur, rechtliche und wirtschaftliche Möglichkeiten (Bedingungen) zur Zertifizierung, einschließlich Prüfung und Inspektionskontrolle zertifizierter Produkte;
Organisatorische und methodische Dokumente, die die Regeln und das Verfahren für die Zertifizierung festlegen, einschließlich der Regeln für die Prüfung von Einsprüchen und die Aufhebung (vorübergehende Aussetzung) der Gültigkeit von Zertifikaten und Konformitätszeichen;
Register zertifizierter Produkte.
Für die Gültigkeit und Richtigkeit der Ausstellung des Konformitätszertifikats sowie für die Einhaltung der Zertifizierungsregeln ist das Betriebssystem verantwortlich. Zertifizierungsstellen ist es untersagt, akkreditierten Prüflaboren Auskunft über den Antragsteller zu erteilen. Ziel dieser Regel ist es, die Objektivität der Prüfung sicherzustellen. Wenn also die Wahl eines Betriebssystems aus mehreren für ein bestimmtes Produkt akkreditierten Organisationen dem Antragsteller obliegt, liegt die Wahl eines Prüflabors nur bei der Zertifizierungsstelle.
Akkreditierte Prüflabore (IL) Führen Sie Prüfungen bestimmter Produkte oder spezifischer Prüfungsarten durch und erstellen Sie Prüfberichte zu Zertifizierungszwecken. Wenn die Zertifizierungsstelle als IL akkreditiert ist, wird sie als Zertifizierungsstelle bezeichnet. Daher sind die Aktivitäten des russischen Prüf- und Zertifizierungszentrums „Rostest-Moskau“ im Land weithin bekannt. IL ist verantwortlich für die Übereinstimmung der von ihr durchgeführten Zertifizierungsprüfungen mit den Anforderungen der ND sowie für die Zuverlässigkeit und Objektivität der Ergebnisse. Die wesentlichen Anforderungen an Prüflabore sind: Unabhängigkeit, Unparteilichkeit, Integrität und technische Kompetenz. Die Unabhängigkeit wird durch den Status eines Dritten bestimmt. Unparteilichkeit drückt sich in der Tätigkeit während der Prüfung, der Entscheidungsfindung auf der Grundlage der Ergebnisse und der Erstellung von Prüfberichten aus. Unverletzlichkeit bedeutet, dass Forschungsforscher und ihr Personal keinem kommerziellen, finanziellen, administrativen oder anderen Druck ausgesetzt sein dürfen, der Schlussfolgerungen oder Bewertungen beeinflussen könnte. Die technische Kompetenz wird durch die entsprechende Organisations- und Managementstruktur, die Verfügbarkeit von qualifiziertem Personal, Prüfeinrichtungen und -geräten, behördlichen Dokumenten zu Prüfmethoden und -verfahren, einschließlich Dokumenten zum Qualitätssicherungssystem, bestätigt. Die Einhaltung der Anforderungen wird im Rahmen der IL-Akkreditierung überprüft. Das Zertifizierungssystem sieht den Zugang zu Produkttests nur akkreditierten Laboren vor.
Betriebssystemexperte(eine Person, die für die Durchführung einer oder mehrerer Arten von Arbeiten im Bereich der Zertifizierung zertifiziert ist) – der Hauptbeteiligte an der Zertifizierungsarbeit. Die Gültigkeit und Verlässlichkeit der Entscheidung über die Ausstellung eines Zertifikats an den Antragsteller hängt von der Kompetenz, Gewissenhaftigkeit und Objektivität des Sachverständigen ab.
Besonders ermächtigtes Bundesorgan im Bereich der technischen Regulierung(Gosstandart) führt die folgenden Funktionen aus:
Formuliert und setzt die staatliche Politik im Bereich der Zertifizierung um, legt allgemeine Regeln und Empfehlungen für die Zertifizierung auf dem Territorium der Russischen Föderation fest und veröffentlicht offizielle Informationen darüber;
Führt die staatliche Registrierung von Zertifizierungssystemen und Konformitätszeichen durch, die in der Russischen Föderation tätig sind;
Vertritt die Russische Föderation in internationalen (regionalen) Organisationen in Zertifizierungsfragen;
Führt die branchenübergreifende Koordinierung im Bereich der Zertifizierung durch.
An der Zertifizierungsarbeit sind mehrere Bundesvollzugsbehörden beteiligt. Gosstandart koordiniert seine Aktivitäten in dieser Richtung. Die Koordination erfolgt in der Regel in Form einer Vereinbarung, die die Wahl eines Zertifizierungssystems, der Zertifizierungsgegenstände, die Wahl einer Akkreditierungsstelle usw. regelt.
Gemäß der Vereinbarung kann das Bundesorgan:
Führen Sie die Zertifizierung außerhalb des GOST R-Systems nach Ihren eigenen Regeln durch und stellen Sie entsprechende Zertifikate und Konformitätszeichen aus.
Betreten Sie das GOST R-System und führen Sie Aktivitäten in voller Übereinstimmung mit seinen Regeln durch.
Betrachten wir kurz die Aktivitäten einiger Bundesstellen im Bereich der Zertifizierung.
Die Abteilung für staatliche sanitäre und epidemiologische Überwachung des Gesundheitsministeriums Russlands (Gossanepidnadzor) führt die Zertifizierung neuer medizinischer immunbiologischer Präparate und Desinfektionsmittel durch und stellt außerdem ein sanitäres und epidemiologisches Zertifikat für Lebensmittelrohstoffe und Lebensmittelprodukte sowie eine Reihe nicht-medizinischer immunbiologischer Präparate aus. Lebensmittel (Gerichte, Mundpflegeprodukte usw.). Diese Schlussfolgerungen werden in der Phase der RD-Genehmigung vor Beginn der Massenproduktion von Produkten abgegeben.
Beim Abschluss eines Vertrages über die Einfuhr von Waren, die Gegenstand der Kontrolle und Überwachung dieser Stelle sind, müssen im Vertrag die Bedingungen für die obligatorische Vorlage eines gesundheitspolizeilichen und epidemiologischen Berichts bei den Zollbehörden vor der Freigabe festgelegt werden Verbringung in das Zollgebiet.
Rechtsgrundlage für die Zertifizierung der Hygienesicherheit ist das Bundesgesetz Nr. 52-FZ vom 30. März 1999 „Über das sanitäre und epidemiologische Wohlergehen der Bevölkerung“. Die regulatorische Grundlage für die staatliche Aufsicht und Zertifizierung in diesem Bereich ist SanPiN, Sanitary Rules (SP).
Die Abteilung für Veterinärmedizin des Ministeriums für Landwirtschaft und Ernährung der Russischen Föderation stellt Veterinärzertifikate (Zertifikate) für Produkte und Rohstoffe tierischen Ursprungs bei der Einfuhr, Ausfuhr und Durchfuhr der angegebenen Waren durch russisches Territorium aus. Für inländische Unternehmen, die Rohstoffe tierischen Ursprungs verarbeiten, sind Veterinärzertifikate erforderlich, um die parasitäre Reinheit von Fleisch und Fisch zu bestätigen. Die Rechtsgrundlage für die von dieser Stelle durchgeführte Zertifizierung ist das Gesetz der Russischen Föderation vom 14. Mai 1993 Nr. 4979-1 „Über Veterinärmedizin“. Den regulatorischen Rahmen bilden die Veterinär- und Hygienenormen des Veterinärrechts (Bd. 1-4).
Gosstroy of Russia organisiert (im GOST R-Zertifizierungssystem) die Zertifizierung verschiedener Objekte im Bauwesen (Baugüter, technische Ausrüstung von Gebäuden und Bauwerken, Bauprodukte von Wohngebäuden, Entwurfsdokumentation). Die regulatorische Grundlage für die Zertifizierung sind SNiP, GOST, GOST R usw.
Das Staatliche Komitee für Kommunikation Russlands führt die Zertifizierung von Kommunikationsgeräten für das Recht zu deren Nutzung durch. Die Zertifizierung erfolgt in von Gosstandart akkreditierten ILs. Die Kompetenz des Ausschusses umfasst die Zertifizierung folgender Produkte: Informations- und Computersysteme, automatisierte Systeme und Netzwerke, Software für Computer, Datenbanken und Datenbanken. Rechtsgrundlage für die Zertifizierung von Kommunikationseinrichtungen und -diensten ist das Bundesgesetz Nr. 15-FZ „Über Kommunikation“ vom 16.02.95 (in der Fassung vom 17.07.99).
Die Zertifizierung einzelner Produktgruppen wird von einer Reihe autorisierter föderaler Exekutivorgane durchgeführt: Gospozharnadzor des Innenministeriums Russlands (Brandschutzausrüstung), Russisches Seeregister (Zivilschiffe), Russisches Flussregister (Flussschiffe), Russisch Luftfahrtregister (Flugzeuge) usw.
Zertifizierungsteilnehmer
Beteiligte an der Zertifizierung sind Hersteller von Produkten und Anbieter von Dienstleistungen (First Party), Kunden – Verkäufer (First oder Second Party) sowie Organisationen, die Dritte vertreten – Zertifizierungsstellen, Prüflabore (Zentren), das Bundesorgan für technische Regulierung .
Typischer Aufbau des in Abb. dargestellten Zertifizierungssystems. 5.3 spezifiziert die Teilnehmer und deren Interaktion.
Die nationale Zertifizierungsstelle – Rostekhregulirovanie – fungiert als nationale Zertifizierungsstelle auf der Grundlage der in der geltenden Gesetzgebung der Russischen Föderation vorgesehenen Rechte, Pflichten und Verantwortlichkeiten und als föderales Exekutivorgan, das die Arbeiten zur obligatorischen Zertifizierung entsprechend organisiert und durchführt mit den Gesetzgebungsakten der Russischen Föderation.
Reis. 53.
Zertifizierung
Die zentrale Zertifizierungsstelle übt ihre Tätigkeit nach festgelegten Standards aus und nimmt im Rahmen ihrer Zuständigkeit folgende Hauptfunktionen wahr:
- legt Zertifizierungsverfahren gemäß der geltenden Gesetzgebung und den Anforderungen des GOST R-Zertifizierungssystems fest;
- organisiert die Entwicklung und Vorbereitung zur Genehmigung von Systemen (Regeln, Verfahren) zur Zertifizierung homogener Produkte, sorgt für die Leitung und Koordinierung der Arbeiten in diesem Bereich;
- beteiligt sich an Arbeiten zur Aktualisierung und Verbesserung des Bestands an Regulierungsdokumenten, deren Einhaltung in Systemen (Regeln, Verfahren) zertifiziert wird. Als bundesstaatliches Exekutivorgan führt es Arbeiten zur regulatorischen Unterstützung der Zertifizierungsarbeit durch, einschließlich der Organisation der Entwicklung und Genehmigung von Bundesanforderungen (Regeln, Normen) für die sichere Durchführung von Arbeiten, die Konstruktion, die Herstellung und den Betrieb von Geräten und gegebenenfalls die Festlegung , die Einheitlichkeit der in den festgelegten Regeln und Vorschriften vorgesehenen Anforderungen unter Berücksichtigung ihrer Eignung für Zertifizierungszwecke;
- prüft und genehmigt Entwürfe von Normen und anderen Regulierungsdokumenten der Bundesbehörden, die Anforderungen an die sichere Arbeitsausführung, Konstruktion, Herstellung und den Betrieb regulierter Geräte enthalten;
- beteiligt sich an der Entwicklung und Koordinierung internationaler Regeln, Normen und Standards zur Festlegung von Sicherheitsanforderungen, legt das Verfahren für deren Umsetzung fest und legt bei Bedarf zusätzliche Anforderungen fest;
- legt der Rostechregulirovanie das System (Regeln, Verfahren) zur Zertifizierung homogener Produkte zur staatlichen Registrierung vor;
- entwickelt zukunftsträchtige Bereiche der Zertifizierungsarbeit, die nach allgemeinen Regeln und Systemen (Regeln, Verfahren) zur Zertifizierung spezifischer Objekte durchgeführt werden;
- bereitet Vorschläge für die Nomenklatur von Produkten und Dienstleistungen vor, die in der Russischen Föderation einer obligatorischen Zertifizierung unterliegen;
- beteiligt sich an der Akkreditierung von Zertifizierungsstellen und Prüflabors (Zentren), an der Durchführung von Inspektionskontrollen über deren Aktivitäten und die Richtigkeit der Zertifizierung;
- koordiniert die Aktivitäten von Zertifizierungsstellen und Prüflabors (Zentren), einschließlich derjenigen, die in Systeme (Regeln, Verfahren) eingebunden sind, und nimmt in Ermangelung einer Zertifizierungsstelle ihre Aufgaben wahr;
- führt Aufzeichnungen über Zertifizierungsstellen und Prüflabore (Zentren), einschließlich der in die Systeme (Regeln, Verfahren) einbezogenen, ausgestellten (stornierten) Zertifikate und Lizenzen für die Nutzung des Konformitätszeichens, stellt Informationen über diese sowie über die zur Verfügung Verfahren zur Zertifizierung von Systemen (Regeln, Verfahren);
- erarbeitet Vorschläge zur Anerkennung ausländischer Zertifikate, Prüfzeichen und Prüfergebnisse;
- organisiert und koordiniert die Arbeit an der Bildung einer rationalen Zusammensetzung von Systemen (Regeln, Verfahren) zur Zertifizierung homogener Produktgruppen, Netzwerken von Zertifizierungsstellen, Prüflabors (Zentren) usw.;
- führt das Verzeichnis der Teilnehmer und Zertifizierungsobjekte;
- prüft Einsprüche gegen die Handlungen von Zertifizierungsstellen und Prüflaboren (Zentren), die an Systemen (Regeln, Verfahren) beteiligt sind;
- bildet einen Zertifizierungsrat im Bereich potenziell gefährlicher industrieller Produktion, Anlagen und Arbeiten (im Folgenden Zertifizierungsrat genannt), der der zentralen Zertifizierungsstelle unterstellt ist, seine Zusammensetzung genehmigt und seine Arbeit organisiert;
- interagiert mit interessierten Aufsichts- und Kontrollstellen bei der Entwicklung von Systemen (Regeln, Verfahren) für die Zertifizierung und Akkreditierung.
Eine Zertifizierungsstelle ist eine Stelle, die die Konformitätszertifizierung durchführt und auf der Grundlage von Organisationen gegründet wird, die den Status einer juristischen Person haben und ein Dritter sind, d. h. unabhängig vom Produzenten und Konsumenten. Zu den Hauptaufgaben der Zertifizierungsstelle gehört die Entwicklung und Pflege organisatorischer und methodischer Dokumente für dieses Zertifizierungssystem.
Eine Organisation, die sich um die Berechtigung zur Tätigkeit als Zertifizierungsstelle bewirbt, muss sich einem Akkreditierungsverfahren unterziehen. Das Verfahren und die Anforderungen für die Akkreditierung sind in den Regulierungsdokumenten von Rostec-Regulation und in den Dokumenten des Zertifizierungssystems festgelegt.
Alle Antragsteller müssen einfachen Zugang zu Informationen über die Dienstleistungen der Zertifizierungsstelle haben. Die Verfahren, nach denen die genannte Stelle ihre Tätigkeiten ausübt, dürfen nicht diskriminierend sein. Die Zertifizierungsstelle muss die Vertraulichkeit von Informationen gewährleisten, die ein Geschäftsgeheimnis darstellen.
Das Prüflabor führt Prüfungen spezifischer Produkte oder spezifischer Prüfarten durch und erstellt Prüfberichte zu Zertifizierungszwecken. Es ist zu beachten, dass Zertifizierungssysteme für Dienstleistungen und Qualitätssysteme keine Beteiligung von Prüflaboren am Zertifizierungsprozess erfordern. Alle praktischen Tätigkeiten im Zusammenhang mit der Konformitätsbewertung werden von der Zertifizierungsstelle durchgeführt. Ist die Zertifizierungsstelle als Prüflabor akkreditiert, spricht man von einer Zertifizierungsstelle.
Die wesentlichen Anforderungen an Prüflabore sind: Unabhängigkeit, Unparteilichkeit, Integrität und technische Kompetenz. Die Unabhängigkeit wird durch den Status eines Dritten bestimmt. Unparteilichkeit drückt sich in der Tätigkeit während der Prüfung, der Entscheidungsfindung auf der Grundlage der Ergebnisse und der Erstellung von Prüfberichten aus. Unverletzlichkeit bedeutet, dass Prüflaboratorien und ihr Personal keinem kommerziellen, finanziellen, administrativen oder sonstigen Druck ausgesetzt sein dürfen, der Schlussfolgerungen oder Bewertungen beeinflussen könnte. Die technische Kompetenz wird durch die entsprechende Organisations- und Managementstruktur, die Verfügbarkeit von qualifiziertem Personal, Prüfeinrichtungen und -geräten, behördlichen Dokumenten zu Prüfmethoden und -verfahren, einschließlich Dokumenten zum Qualitätssicherungssystem, bestätigt.
Bei der Akkreditierung von Prüflaboratorien wird die Einhaltung der Anforderungen überprüft. Das Zertifizierungssystem sieht den Zugang zu Produkttests nur akkreditierten Laboren vor.
Der Zertifizierungsrat wird von der zentralen Zertifizierungsstelle für jeden Technologiebereich auf der Grundlage der freiwilligen Beteiligung von Vertretern der zentralen Zertifizierungsstelle, Rostechregulirovanie, Ministerien und Abteilungen, Zertifizierungsstellen, Prüflabors (Zentren) und Herstellern zertifizierter Produkte gebildet und andere interessierte Aufsichtsorganisationen sowie Vertreter öffentlicher Organisationen.
Der Zertifizierungsrat erarbeitet Vorschläge zur Bildung einer einheitlichen Produktzertifizierungsrichtlinie für potenziell gefährliche Industrieproduktionen, Anlagen und Arbeiten; bereitet Empfehlungen zur Struktur und Zusammensetzung organisierter Netzwerke von Zertifizierungsteilnehmern sowie zur Optimierung der organisatorischen, methodischen, regulatorischen und technischen Unterstützung der Arbeit vor; analysiert die Funktionsweise von Systemen (Regeln, Ordnung), bereitet Empfehlungen zu deren Verbesserung vor und fördert deren Umsetzung.
Ein wissenschaftliches und methodisches Zentrum unter der Zentralstelle wird in der Regel auf der Grundlage einer der Zertifizierungsstellen geschaffen und führt systematische Forschung durch und erarbeitet wissenschaftlich fundierte Vorschläge für die Zusammensetzung und Struktur von Zertifizierungsobjekten. Die Aufgaben eines wissenschaftlich-methodisch zertifizierten Zentrums werden durch die entsprechende Verordnung festgelegt und von der zentralen Zertifizierungsstelle genehmigt.
Die Berufungskommission wird von der zentralen Zertifizierungsstelle gebildet, um Beschwerden zu prüfen und kontroverse Fragen zu klären, die während der Zertifizierung aufgetreten sind. Sie besteht aus Vertretern der zentralen Zertifizierungsstelle selbst, Rostechregulirovanie, relevanten Ministerien und Abteilungen, Zertifizierungsstellen, Prüflabors (Zentren) und zertifizierten Herstellern Produkte und interessierte Aufsichtsbehörden sowie Vertreter öffentlicher Organisationen. Die Kommission prüft innerhalb der durch bestimmte Systeme (Regeln, Verfahren) festgelegten Frist die Beschwerde und teilt dem Beschwerdeführer die getroffene Entscheidung mit.
Zertifizierungsantragsteller (Hersteller, Künstler, Verkäufer) haben das Recht:
- Wählen Sie die Form und das Schema der Konformitätsbewertung, die für bestimmte Produkttypen in den einschlägigen Vorschriften (technischen Vorschriften) vorgesehen sind.
- Beantragen Sie die obligatorische Zertifizierung bei jedem Zentrum, dessen Akkreditierungsumfang die Produkte abdeckt, die der Antragsteller zertifizieren möchte.
- Wenden Sie sich mit Beschwerden über die Rechtswidrigkeit der Handlungen der Zertifizierungsstelle und der akkreditierten Prüflabore an die Akkreditierungsstelle.
Besonders hervorzuheben ist, dass es einen weiteren wichtigen Teilnehmer am Zertifizierungsverfahren gibt – einen von der Bundesvollzugsbehörde zertifizierten (zertifizierten) Sachverständigen – Spezialisten für die Berechtigung zur Durchführung einer oder mehrerer Arten von Zertifizierungsarbeiten. Die Gültigkeit und Verlässlichkeit der Entscheidung über die Ausstellung eines Zertifikats an den Antragsteller hängt von der Kompetenz, Gewissenhaftigkeit und Objektivität des Sachverständigen ab.
Experten sind in folgenden Tätigkeitsbereichen zertifiziert: Zertifizierungssysteme; Zertifizierung des Qualitätssystems; Produktzertifizierung; Produktionszertifizierung; Zertifizierung von Dienstleistungen.
Das Zertifizierungssystem muss Herstellern, Verbrauchern, öffentlichen Organisationen, Zertifizierungsstellen, Prüflaboren sowie allen anderen interessierten Unternehmen, Organisationen und Einzelpersonen freien Zugang zu Informationen über Aktivitäten im System, einschließlich seiner Regeln, Teilnehmer, Akkreditierungsergebnisse und Zertifizierung, ermöglichen . Auch die Vertraulichkeit von Informationen, die ein Geschäftsgeheimnis darstellen, muss gewährleistet sein.
Die freiwillige Zertifizierung wird von Zertifizierungsstellen durchgeführt, die Teil des freiwilligen Zertifizierungssystems sind, das von jeder juristischen Person gebildet wird, die dieses System und sein Konformitätszeichen bei der speziell für den Zertifizierungsbereich zuständigen Bundesbehörde entwickelt und registriert hat. Die Registrierung erfolgt gemäß GOST R 40.101-95 „Staatliche Registrierung freiwilliger Zertifizierungssysteme und ihrer Konformitätszeichen“.
Teilnehmer der freiwilligen Zertifizierung können alle juristischen Personen sein, unabhängig von ihrer Eigentumsform, die die Regeln des jeweiligen freiwilligen Zertifizierungssystems einhalten. Die Struktur des Systems sieht das Leitungsorgan des freiwilligen Zertifizierungssystems, die freiwillige Zertifizierungsstelle, Prüflabore, Sachverständige und Antragsteller vor.
Die Hauptschritte des Zertifizierungsprozesses bleiben unabhängig von der Art und dem Gegenstand der Zertifizierung unverändert. Ein verallgemeinertes Schema des Zertifizierungsprozesses nach den am häufigsten verwendeten Schemata ermöglicht es uns, fünf Hauptphasen zu unterscheiden.
- 1. Antrag auf Zertifizierung.
- 2. Beurteilung der Übereinstimmung des Zertifizierungsgegenstandes mit den festgelegten Anforderungen.
- 3. Analyse der Konformitätsbewertungsergebnisse.
- 4. Zertifizierungsentscheidung.
- 5. Inspektionskontrolle des zertifizierten Objekts.
Es wird eine Inspektionskontrolle über die zertifizierte Anlage durchgeführt
die Stelle, die das Zertifikat ausgestellt hat, sofern dies im Zertifizierungsprogramm vorgesehen ist. Dies erfolgt während der gesamten Gültigkeitsdauer des Zertifikats, in der Regel einmal jährlich in Form von wiederkehrenden Kontrollen. An der Kommission der Zertifizierungsstelle während der Inspektionskontrolle können Spezialisten der Gebietskörperschaften der Rostechregulirovaniya, Vertreter von Verbraucherverbänden und anderen interessierten Organisationen teilnehmen. Außerplanmäßige Kontrollen werden durchgeführt bei Hinweisen auf Ansprüche bezüglich der Qualität von Produkten und Dienstleistungen sowie bei wesentlichen Änderungen im Design eines zertifizierten Produkts, der Technologie zur Erbringung von Dienstleistungen oder der Organisationsstruktur des Unternehmens, die sich auf die Elemente auswirken des Qualitätssystems.
Die Inspektionskontrolle umfasst die Analyse von Informationen über eine zertifizierte Einrichtung sowie die Durchführung stichprobenartiger Kontrollen von Produktproben, Dienstleistungen oder Elementen des Qualitätssystems. Bei der Aufsicht über einen zertifizierten Fachmann wird die Übereinstimmung seiner Arbeit mit anerkannten Kriterien überprüft. Basierend auf den Ergebnissen der Inspektionskontrolle wird ein Bericht erstellt, der eine Schlussfolgerung über die Möglichkeit der Aufrechterhaltung der Gültigkeit des Zertifikats oder seiner Aussetzung seiner Gültigkeit zieht. Informationen über die Aussetzung werden dem Antragsteller, den Verbrauchern,
Rostekhregulirovaniya und andere Teilnehmer des Zertifizierungssystems. Die Aussetzung des Zertifikats erfolgt bei Nutzungsverstößen, die in relativ kurzer Zeit beseitigt werden können. In diesem Fall ordnet die Zertifizierungsstelle dem Antragsteller die Durchführung von Korrekturmaßnahmen an und setzt eine Frist für deren Umsetzung. Der Antragsteller hat seinerseits die Verbraucher seiner Produkte oder Dienstleistungen über die festgestellten Unstimmigkeiten zu informieren und entsprechende Maßnahmen zu ergreifen.
Die Aufhebung des Konformitätszertifikats und des Rechts zur Nutzung des Konformitätszeichens erfolgt im Falle der Nichtübereinstimmung von Produkten und Dienstleistungen mit den Anforderungen von Regulierungsdokumenten sowie im Falle der Anwendung eines Regulierungsdokuments auf das Objekt der Zertifizierung, des technologischen Prozesses der Herstellung eines Produkts oder des Verkaufs einer Dienstleistung, des Designs, der Vollständigkeit von Produkten oder der Zusammensetzung von Dienstleistungen. Die Stornierung eines Zertifikats wird ab dem Zeitpunkt wirksam, an dem es aus dem Register des Zertifizierungssystems gelöscht wird.
Das Zertifizierungsverfahren erfolgt nach der internationalen Norm ISO17021-2006.
Testfragen und Aufgaben
- 1. Zertifizierung definieren.
- 2. Was ist ein Konformitätszeichen?
- 3. Wann wurde das obligatorische Zertifizierungssystem GOST R in Russland eingeführt?
- 4. Erläutern Sie die Struktur des gesetzlichen und regulatorischen Rahmens für die Zertifizierung.
- 5. Erläutern Sie die Aufgaben von Rostechregulirovanie im Bereich Zertifizierung.
- 6. Definieren Sie ein Konformitätszertifikat.
- 7. Erläutern Sie die Gründe für die Aufteilung der Zertifizierung in obligatorische und freiwillige Zertifizierungen.
- 8. Erklären Sie den Begriff „Zertifizierer“. Listen Sie die Hauptteilnehmer des Zertifizierungssystems auf.
- 9. Welche Aufgaben haben Zertifizierungsstellen und Prüflabore?
- 10. Was kann Gegenstand einer Zertifizierung sein?
- 11. Welche Phasen umfasst der Zertifizierungsprozess?
- 12. Was sind die Ziele der Inspektionskontrolle bei der Zertifizierung?
