Was ist im faktoriellen Design der Studie enthalten? eine kleine Anzahl von Fällen. Wo bekommt man die nötigen Informationen? Das Protokoll gewährleistet die qualifizierte Durchführung der Forschung sowie die Erhebung und Analyse von Daten, die dann zur Überprüfung an die Kontrollbehörden übermittelt werden.

Im UX-Design ist die Forschung ein grundlegender Bestandteil der Lösung relevanter Probleme und/oder der Reduzierung auf die „richtigen“ Probleme, mit denen Benutzer konfrontiert sind. Die Aufgabe eines Designers ist es, seine Benutzer zu verstehen. Es bedeutet, über anfängliche Annahmen hinauszugehen und sich in die Lage anderer Menschen zu versetzen, um Produkte zu entwickeln, die den menschlichen Bedürfnissen entsprechen.

Gute Forschung endet nicht nur mit guten Daten, sie endet mit gutem Design und Funktionalität, die Benutzer lieben, wollen und brauchen.

Designforschung wird oft übersehen, weil sich Designer darauf konzentrieren, wie das Design aussieht. Dies führt zu einem oberflächlichen Verständnis der Menschen, für die es bestimmt ist. Eine solche Denkweise zu haben, widerspricht dem, was istUX. Es ist benutzerzentriert.

UX-Design konzentriert sich auf die Forschung, um die Bedürfnisse der Menschen zu verstehen und herauszufinden, wie die von uns erstellten Produkte oder Dienstleistungen ihnen helfen werden.

Hier sind einige Forschungstechniken, die jeder Designer kennen sollte, wenn er ein Projekt startet, und selbst wenn er keine Forschung betreibt, kann er besser mit UX-Forschern kommunizieren.

Hauptforschung

Primärforschung läuft im Wesentlichen auf neue Daten hinaus, um zu verstehen, für wen Sie entwerfen und was Sie entwerfen möchten. So können wir unsere Ideen mit unseren Nutzern testen und sinnvollere Lösungen für sie entwickeln. Designer sammeln diese Art von Daten normalerweise durch Interviews mit Einzelpersonen oder kleinen Gruppen, durch Umfragen oder Fragebögen.

Es ist wichtig zu verstehen, was Sie recherchieren möchten, bevor Sie die Suche nach Personen beenden, und die Art oder Qualität der Daten, die Sie sammeln möchten. In einem Artikel der University of Surrey macht der Autor auf zwei wichtige Punkte aufmerksam, die bei der Durchführung von Primärforschung zu beachten sind: Gültigkeit und Praktikabilität.

Die Gültigkeit der Daten bezieht sich auf die Wahrheit, das sagt sie über das untersuchte Thema oder Phänomen aus. Es ist möglich, dass die Daten ohne Begründung zuverlässig sind.

Die praktischen Aspekte der Studie sollten bei der Gestaltung des Studiendesigns sorgfältig berücksichtigt werden, zum Beispiel:

- Kosten und Budget
- Zeit und Umfang
– Stichprobengröße

Bryman in seinem Buch Methoden der Sozialforschung(2001) identifiziert vier Arten von Validität, die sich auf die erzielten Ergebnisse auswirken können:

1. Messvalidität oder Designvalidität: ob die zu messende Maßnahme hält, was sie behauptet.

Das heißt, misst die Statistik der Kirchenbesuche wirklich die Stärke religiöser Überzeugungen?

1. Interne Gültigkeit: bezieht sich auf Kausalität und bestimmt, ob die Schlussfolgerung einer Studie oder Theorie eine entwickelte wahre Reflexion der Ursachen ist.

Das heißt, ist Arbeitslosigkeit wirklich die Ursache für Kriminalität, oder gibt es andere Erklärungen?

1. Externe Validität: prüft, ob die Ergebnisse einer bestimmten Studie auf andere Gruppen verallgemeinert werden können.

Das heißt, wenn ein Ansatz zur Gemeinschaftsentwicklung in dieser Region verwendet wird, wird er anderswo die gleiche Wirkung haben?

1. Umweltverträglichkeit: prüft, ob „…sozialwissenschaftliche Ergebnisse für die tägliche natürliche Umgebung der Menschen geeignet sind“ (Bryman, 2001)

Das heißt, wenn die Situation in einer falschen Umgebung beobachtet wird, wie kann dies das Verhalten der Menschen beeinflussen?

Sekundärforschung

Die Sekundärrecherche verwendet vorhandene Daten wie das Internet, Bücher oder Artikel, um Ihre Designentscheidungen und den Kontext hinter Ihrem Design zu unterstützen. Sekundärstudien werden auch als Mittel verwendet, um Informationen aus Primärstudien weiter zu validieren und eine stärkere Argumentation für das Gesamtdesign zu schaffen. Sekundärstudien haben in der Regel bereits das analytische Bild bestehender Studien zusammengefasst.

Es ist in Ordnung, nur sekundäre Recherchen zu verwenden, um Ihr Design zu bewerten, aber wenn Sie die Zeit haben, würde ich es tun bestimmt Es wird empfohlen, Primärrecherchen zusammen mit Sekundärrecherchen durchzuführen, um wirklich zu verstehen, für wen Sie entwerfen, und Erkenntnisse zu sammeln, die relevanter und überzeugender sind als vorhandene Daten. Wenn Sie für Ihr Design spezifische Benutzerdaten sammeln, werden bessere Ideen und ein besseres Produkt generiert.

Evaluationsstudien

Evaluationsstudien beschreiben ein spezifisches Problem, um die Benutzerfreundlichkeit sicherzustellen, und begründen es mit den Bedürfnissen und Wünschen echter Menschen. Eine Möglichkeit, Evaluationsforschung durchzuführen, besteht darin, dass ein Benutzer Ihr Produkt verwendet und ihm Fragen oder Aufgaben stellt, die er laut argumentieren lässt, während er versucht, die Aufgabe zu erledigen. Es gibt zwei Arten von Evaluationsstudien: zusammenfassen und gestalten.

Summative Evaluationsstudie. Zusammenfassende Evaluation zielt darauf ab, die Ergebnisse oder Wirkungen von etwas zu verstehen. Es betont das Ergebnis mehr als den Prozess.

Eine zusammenfassende Studie kann Dinge bewerten wie:

• Finanzen: Auswirkungen in Bezug auf Kosten, Einsparungen, Gewinne usw.
• Einfluss: breite Wirkung, sowohl positiv als auch negativ, einschließlich Tiefe, Streuung und Zeitfaktor.
• Ergebnisse: Ob erwünschte oder unerwünschte Wirkungen erzielt werden.
• Sekundäranalyse: Analyse bestehender Daten für weitere Informationen.
• Meta-Analyse: Integration der Ergebnisse mehrerer Studien.

Formative Evaluationsforschung. Die formative Bewertung wird verwendet, um die zu testende Person oder Sache zu stärken oder zu verbessern.

Formative Forschung kann Dinge auswerten wie:

• Implementierung: Überwachung des Erfolgs eines Prozesses oder Projekts.
• Bedürfnisse: ein Blick auf die Art und Höhe des Bedarfs.
• Potenzial: die Fähigkeit, Informationen zu verwenden, um ein Ziel zu formulieren.

Explorative Forschung

Das Kombinieren von Datenstücken und deren Sinnfindung ist Teil des explorativen Forschungsprozesses

Explorative Forschung wird zu einem Thema durchgeführt, von dem wenig oder niemand etwas weiß. Das Ziel der explorativen Forschung ist es, ein tiefes Verständnis und eine Vertrautheit mit dem Thema zu erlangen, sich so weit wie möglich darin zu vertiefen, um eine Richtung für die potenzielle Nutzung dieser Daten in der Zukunft zu schaffen.

Mit der explorativen Forschung haben Sie die Möglichkeit, neue Ideen zu bekommen und würdige Lösungen für die wichtigsten Probleme zu finden.

Die explorative Forschung ermöglicht es uns, unsere Annahmen zu einem Thema zu bestätigen, das oft übersehen wird (z. B. Gefangene, Obdachlose), und bietet die Möglichkeit, neue Ideen und Entwicklungen für bestehende Probleme oder Möglichkeiten zu generieren.

Basierend auf einem Artikel der Lynn University sagt uns die explorative Forschung, dass:

1. Design ist eine bequeme Möglichkeit, Hintergrundinformationen zu einem bestimmten Thema zu erhalten.
2. Explorative Forschung ist flexibel und kann alle Arten von Forschungsfragen beantworten (was, warum, wie).
3. Bietet die Möglichkeit, neue Begriffe zu definieren und bestehende Konzepte zu klären.
4. Explorative Forschung wird oft verwendet, um formale Hypothesen zu generieren und präzisere Forschungsprobleme zu entwickeln.
5. Explorative Forschung hilft, die Forschung zu priorisieren.

FORSCHUNGSDESIGN ENTWICKLUNG

In der ersten Phase wird das Design sorgfältig ausgearbeitet (aus dem Englischen. Entwurf- kreative Idee) zukünftiger Forschung.

Zunächst wird ein Forschungsprogramm entwickelt.

Programm beinhaltet Thema, Zweck und Ziele der Studie, formulierte Hypothesen, Definition des Untersuchungsgegenstandes, Einheiten und Umfang der Beobachtungen, Glossar, Beschreibung statistischer Verfahren zur Stichprobenbildung, Erhebung, Speicherung, Verarbeitung und Analyse von Daten, Methodik für die Durchführung einer Pilotstudie eine Liste der verwendeten statistischen Instrumente .

Name Themen meist in einem Satz formuliert, der dem Zweck der Studie entsprechen sollte.

Zweck der Studie- Dies ist eine mentale Antizipation des Ergebnisses einer Aktivität und Möglichkeiten, es mit Hilfe bestimmter Mittel zu erreichen. Der Zweck medizinischer und sozialer Forschung ist in der Regel nicht nur theoretischer (kognitiver), sondern auch praktischer (angewandter) Natur.

Um dieses Ziel zu erreichen, bestimmen Sie Forschungsschwerpunkte, die den Inhalt des Ziels offenbaren und detailliert darstellen.

Die wichtigsten Bestandteile des Programms sind Hypothesen (Erwartete Ergebnisse). Hypothesen werden anhand bestimmter statistischer Indikatoren formuliert. Die Hauptanforderung an Hypothesen ist ihre Überprüfbarkeit im Forschungsprozess. Die Ergebnisse der Studie können die aufgestellten Hypothesen bestätigen, korrigieren oder widerlegen.

Vor der Materialsammlung werden Objekt und Betrachtungseinheit festgelegt. Unter Gegenstand medizinischer und sozialer Forschung eine statistische Menge verstehen, die aus relativ homogenen einzelnen Objekten oder Phänomenen - Beobachtungseinheiten - besteht.

Beobachtungseinheit- das primäre Element der statistischen Grundgesamtheit, das mit allen zu untersuchenden Merkmalen ausgestattet ist.

Der nächste wichtige Schritt bei der Vorbereitung der Studie ist die Entwicklung und Genehmigung des Arbeitsplans. Wenn das Forschungsprogramm eine Art strategischer Plan ist, der die Ideen des Forschers verkörpert, dann der Arbeitsplan (als Anhang zum Programm) ist ein Mechanismus zur Durchführung der Studie. Der Arbeitsplan umfasst: das Verfahren zur Auswahl, Schulung und Organisation der Arbeit von direkten Ausführenden; Entwicklung von regulatorischen und methodischen Dokumenten; Ermittlung des erforderlichen Umfangs und der Art der Ressourcenunterstützung für die Studie (Personal, Finanzen, Sach- und Fachmittel, Informationsressourcen usw.); Definition von Begriffen und verantwortlich für einzelne Forschungsschritte. Es wird normalerweise in Form dargestellt Netzwerkgrafiken.

In der ersten Phase der medizinischen und sozialen Forschung wird festgelegt, mit welchen Methoden die Auswahl der Beobachtungseinheiten durchgeführt wird. Je nach Umfang wird zwischen kontinuierlichem und selektivem Studium unterschieden. Bei einer kontinuierlichen Studie werden alle Einheiten der Allgemeinbevölkerung untersucht, bei einer selektiven Studie wird nur ein Teil der Allgemeinbevölkerung (Stichprobe) untersucht.

Durchschnittsbevölkerung wird eine Menge qualitativ homogener Beobachtungseinheiten genannt, die durch ein Merkmal oder eine Gruppe von Merkmalen vereint sind.

Stichprobenpopulation (Stichprobe)- jede Untergruppe von Beobachtungseinheiten der Allgemeinbevölkerung.

Die Bildung einer Stichprobenpopulation, die die Merkmale der Allgemeinbevölkerung vollständig widerspiegelt, ist die wichtigste Aufgabe der statistischen Forschung. Alle auf Stichprobendaten basierenden Urteile über die Allgemeinbevölkerung gelten nur für repräsentative Stichproben, d.h. für solche Stichproben, deren Merkmale denen der Allgemeinbevölkerung entsprechen.

Die tatsächliche Bereitstellung von Repräsentativität der Stichprobe ist gewährleistet Zufallsauswahlverfahren diese. eine solche Auswahl von Beobachtungseinheiten in der Stichprobe, bei der alle Objekte in der Allgemeinbevölkerung die gleichen Chancen haben, ausgewählt zu werden. Um eine zufällige Auswahl zu gewährleisten, werden speziell entwickelte Algorithmen verwendet, die dieses Prinzip implementieren, entweder Tabellen mit Zufallszahlen oder ein Zufallszahlengenerator, der in vielen Computersoftwarepaketen verfügbar ist. Das Wesen dieser Methoden besteht darin, die Anzahl derjenigen Objekte zufällig anzugeben, die aus der gesamten Population in irgendeiner Weise geordnet ausgewählt werden müssen. Beispielsweise kann die Allgemeinbevölkerung „Regionale Bevölkerung“ nach Alter, Wohnort, alphabetischer Reihenfolge (Nachname, Vorname, Vatersname) usw. sortiert werden.

Neben der zufälligen Auswahl werden bei der Organisation und Durchführung medizinischer und sozialer Forschung auch die folgenden Methoden zur Bildung einer Stichprobe verwendet:

Mechanische (systematische) Auswahl;

Typologische (stratifizierte) Auswahl;

serielle Auswahl;

Mehrstufige (Screening-)Auswahl;

Kohortenmethode;

Die "Copy-Pair"-Methode.

Mechanische (systematische) Auswahl ermöglicht es Ihnen, eine Stichprobe mit einem mechanischen Ansatz zur Auswahl von Beobachtungseinheiten einer geordneten Allgemeinbevölkerung zu bilden. Gleichzeitig ist es notwendig, das Verhältnis der Volumina der Stichprobe und der Allgemeinbevölkerung zu bestimmen und damit den Anteil der Auswahl zu ermitteln. Um beispielsweise die Struktur von Krankenhauspatienten zu untersuchen, wird eine Stichprobe von 20 % aller Patienten gebildet, die das Krankenhaus verlassen haben. In diesem Fall sollte unter allen "Krankenakten eines stationären Patienten" (f. 003 / y), geordnet nach Nummern, jede fünfte Karte ausgewählt werden.

Typologische (stratifizierte) Auswahl beinhaltet eine Untergliederung der Allgemeinbevölkerung in typologische Gruppen (Schichten). Bei der Durchführung medizinischer und sozialer Forschung werden als typologische Gruppen altersgeschlechtliche, soziale, berufliche Gruppen, einzelne Siedlungen sowie städtische und ländliche Bevölkerungen herangezogen. In diesem Fall wird die Anzahl der Beobachtungseinheiten aus jeder Gruppe in der Stichprobe zufällig oder mechanisch proportional zur Größe der Gruppe ausgewählt. Beispielsweise wird bei der Untersuchung der Wirkungszusammenhänge von Risikofaktoren und onkologischer Morbidität in der Bevölkerung die Studiengruppe zunächst in Untergruppen nach Alter, Geschlecht, Beruf, sozialem Status eingeteilt und dann die erforderliche Anzahl von Beobachtungseinheiten ausgewählt aus jeder Untergruppe.

serielle Auswahl die Stichprobe wird nicht aus einzelnen Beobachtungseinheiten gebildet, sondern aus ganzen Serien oder Gruppen (Gemeinden, Gesundheitseinrichtungen, Schulen, Kindergärten etc.). Die Auswahl der Serien erfolgt durch ordnungsgemäße Stichproben oder maschinelle Stichproben. Innerhalb jeder Serie werden alle Beobachtungseinheiten untersucht. Dieses Verfahren kann beispielsweise verwendet werden, um die Wirksamkeit der Immunisierung der Kinderpopulation zu bewerten.

Mehrstufige (Screening-)Auswahl beinhaltet eine phasenweise Probenahme. Durch die Anzahl der Stufen werden einstufige, zweistufige, dreistufige Auswahl usw. unterschieden. So werden beispielsweise bei der Untersuchung der reproduktiven Gesundheit von Frauen, die auf dem Gebiet einer Gemeinde leben, in der ersten Phase berufstätige Frauen ausgewählt, die anhand grundlegender Screening-Tests untersucht werden. In der zweiten Stufe erfolgt eine Fachuntersuchung von Frauen mit Kindern, in der dritten Stufe eine vertiefte Fachuntersuchung von Frauen mit Kindern mit angeborenen Fehlbildungen. Beachten Sie, dass in diesem Fall einer gezielten Auswahl für ein bestimmtes Attribut die Stichprobe alle Objekte umfasst - Träger des untersuchten Attributs auf dem Gebiet der Gemeinde.

Kohortenmethode werden verwendet, um die statistische Grundgesamtheit relativ homogener Gruppen von Menschen zu untersuchen, die durch das Einsetzen eines bestimmten demografischen Ereignisses im gleichen Zeitintervall vereint sind. Beispielsweise wird bei der Untersuchung von Fragen im Zusammenhang mit dem Fruchtbarkeitsproblem eine Bevölkerung (Kohorte) gebildet, die auf der Grundlage eines einzigen Geburtsdatums (eine Studie der Fruchtbarkeit nach Generationen) oder auf der Grundlage eines einzigen Heiratsalters homogen ist (eine Studie der Fruchtbarkeit nach Länge des Familienlebens).

Copy-Pair-Methode sieht vor, dass für jede Beobachtungseinheit der untersuchten Gruppe ein Objekt ausgewählt wird, das in einem oder mehreren Merkmalen ähnlich ist („copy-pair“). Faktoren wie das Körpergewicht und das Geschlecht des Kindes sind beispielsweise dafür bekannt, dass sie die Säuglingssterblichkeitsrate beeinflussen. Bei dieser Methode wird für jeden Todesfall eines Kindes unter 1 Jahr ein „Kopienpaar“ gleichen Geschlechts mit ähnlichem Alter und Körpergewicht aus den lebenden Kindern unter 1 Jahr ausgewählt. Diese Auswahlmethode sollte verwendet werden, um Risikofaktoren für die Entwicklung sozial bedeutsamer Krankheiten und individueller Todesursachen zu untersuchen.

In der ersten Stufe wird auch Forschung entwickelt (vorgefertigtes wird verwendet) und repliziert statistischer Werkzeugkasten (Karten, Fragebögen, Tabellenlayouts, Computerprogramme zur Kontrolle eingehender Informationen, Bildung und Verarbeitung von Informationsdatenbanken usw.), in die die untersuchten Informationen eingegeben werden.

In der Untersuchung der öffentlichen Gesundheit und der Aktivitäten des Gesundheitswesens wird häufig soziologische Forschung unter Verwendung spezieller Fragebögen (Fragebögen) verwendet. Fragebögen (Fragebögen) für die medizinische und soziologische Forschung sollen zielgerichtet, orientiert, die Verlässlichkeit, Verlässlichkeit und Repräsentativität der in ihnen erfassten Daten gewährleisten. Bei der Entwicklung von Fragebögen und Interviewprogrammen sind folgende Regeln zu beachten: die Eignung des Fragebogens zur Erhebung, Verarbeitung und Extraktion der notwendigen Informationen daraus; die Möglichkeit, den Fragebogen zu überprüfen (ohne das Codesystem zu verletzen), um erfolglose Fragen zu beseitigen und entsprechende Anpassungen vorzunehmen; Erläuterung der Ziele und Zielsetzungen des Studiums; klare Formulierung der Fragen, wodurch diverse zusätzliche Erläuterungen entfallen; Feststehender Charakter der meisten Fragen.

Durch geschickte Auswahl und Kombination verschiedener Fragetypen – offene, geschlossene und halbgeschlossene – kann die Genauigkeit, Vollständigkeit und Verlässlichkeit der erhaltenen Informationen erheblich gesteigert werden.

Die Qualität der Befragung und ihrer Ergebnisse hängt maßgeblich davon ab, ob die Grundvoraussetzungen für die Gestaltung des Fragebogens und dessen grafische Gestaltung erfüllt sind. Für die Erstellung eines Fragebogens gelten folgende Grundregeln:

Der Fragebogen enthält nur die wichtigsten Fragen, deren Antworten dazu beitragen, die Informationen zu erhalten, die zur Lösung der Hauptziele der Studie erforderlich sind und die auf andere Weise ohne die Durchführung einer Fragebogenerhebung nicht erhalten werden können.

Die Formulierung der Fragen und alle darin enthaltenen Wörter sollten für den Befragten verständlich sein und seinem Wissens- und Bildungsstand entsprechen;

Der Fragebogen sollte keine Fragen enthalten, die dazu führen, dass sie nicht beantwortet werden. Es ist notwendig sicherzustellen, dass alle Fragen eine positive Reaktion des Befragten hervorrufen und den Wunsch nach vollständigen und wahren Informationen hervorrufen.

Die Organisation und Abfolge der Fragen sollte darauf ausgerichtet sein, die nötigsten Informationen zu erhalten, um das Ziel zu erreichen und die in der Studie gestellten Probleme zu lösen.

Spezielle Fragebögen (Fragebögen) werden häufig verwendet, um unter anderem die Lebensqualität von Patienten mit einer bestimmten Krankheit und die Wirksamkeit ihrer Behandlung zu beurteilen. Sie ermöglichen es, Veränderungen in der Lebensqualität von Patienten zu erfassen, die über einen relativ kurzen Zeitraum (normalerweise 2-4 Wochen) aufgetreten sind. Es gibt viele spezielle Fragebögen, wie AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) und AQ-20 (20-Item Asthma Questionnaire) für Asthma bronchiale, QLMI (Quality of Life after Myocardial Infarction Questionnaire) für Patienten mit akutem Myokardinfarkt etc.

Die Koordinierung der Arbeit an der Entwicklung von Fragebögen und ihrer Anpassung an verschiedene sprachliche und wirtschaftliche Formationen wird von einer internationalen gemeinnützigen Organisation zur Erforschung der Lebensqualität - dem MAPI-Institut (Frankreich) - durchgeführt.

Bereits in der ersten Phase der statistischen Untersuchung müssen Layouts von Tabellen erstellt werden, die in Zukunft mit den erhaltenen Daten gefüllt werden.

In Tabellen wird wie in grammatikalischen Sätzen das Subjekt unterschieden, d.h. die Hauptsache, die in der Tabelle gesagt wird, und das Prädikat, d.h. das, was das Thema charakterisiert. Thema - dies ist das Hauptmerkmal des untersuchten Phänomens - es befindet sich normalerweise links entlang der horizontalen Linien der Tabelle. Prädikat - Schilder, die das Thema charakterisieren, befinden sich normalerweise über den vertikalen Spalten der Tabelle.

Beim Erstellen von Tabellen werden bestimmte Anforderungen erfüllt:

Die Tabelle sollte einen klaren, prägnanten Titel haben, der ihre Essenz widerspiegelt;

Die Gestaltung der Tabelle endet mit den Summen für Spalten und Zeilen;

Die Tabelle sollte keine leeren Zellen enthalten (wenn kein Zeichen vorhanden ist, fügen Sie einen Bindestrich ein).

Es gibt einfache, Gruppen- und kombinierte (komplexe) Arten von Tabellen.

Eine einfache Tabelle ist eine Tabelle, die eine Zusammenfassung der Daten für nur ein Attribut darstellt (Tabelle 1.1).

Tabelle 1.1. Einfaches Tabellenlayout. Verteilung der Kinder nach Gesundheitsgruppen, % der Gesamtzahl

In der Gruppentabelle wird das Subjekt durch mehrere unzusammenhängende Prädikate charakterisiert (Tab. 1.2).

Tabelle 1.2. Gruppentabellenlayout. Verteilung der Kinder nach Gesundheitsgruppen, Geschlecht und Alter, % der Gesamtzahl

In der Kombinationstabelle sind die das Subjekt charakterisierenden Zeichen miteinander verbunden (Tabelle 1.3).

Tabelle 1.3. Kombinationstabellenlayout. Verteilung der Kinder nach Gesundheitsgruppen, Alter und Geschlecht, % der Gesamtzahl

Einen wichtigen Platz in der Vorbereitungszeit nimmt dabei ein Pilotstudie, dessen Aufgabe es ist, statistische Werkzeuge zu testen, um die Richtigkeit der entwickelten Methodik für die Erhebung und Verarbeitung von Daten zu überprüfen. Am erfolgreichsten ist eine solche Pilotstudie, die in reduziertem Maßstab die Hauptstudie wiederholt, d.h. ermöglicht es, alle anstehenden Arbeitsschritte zu überprüfen. Abhängig von den Ergebnissen der vorläufigen Analyse der während der Pilotierung gewonnenen Daten werden die statistischen Instrumente, Methoden zur Erhebung und Verarbeitung von Informationen angepasst.

Theoretische Validierung in der soziologischen Forschung: Methodik und Methoden

In den Sozialwissenschaften gibt es verschiedene Arten der Forschung und dementsprechend Möglichkeiten für den Forscher. Wenn Sie sie kennen, können Sie die schwierigsten Probleme lösen.

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Forschungsstrategien
In den Sozialwissenschaften ist es üblich, die beiden gängigsten Forschungsstrategien herauszugreifen – quantitativ und qualitativ.
Die quantitative Strategie beinhaltet die Verwendung eines deduktiven Ansatzes zum Testen von Hypothesen oder Theorien, stützt sich auf den positivistischen Ansatz der Naturwissenschaften und ist von Natur aus objektivistisch. Eine qualitative Strategie hingegen konzentriert sich auf einen induktiven Ansatz zur Entwicklung von Theorien, lehnt den Positivismus ab, konzentriert sich auf eine individuelle Interpretation der sozialen Realität und ist konstruktivistischer Natur.
Jede der Strategien beinhaltet die Verwendung spezifischer Datenerhebungs- und Analysemethoden. Die quantitative Strategie basiert auf der Erhebung numerischer Daten (Kodierungen von Massenerhebungsdaten, aggregierten Testdaten usw.) und der Verwendung mathematisch-statistischer Methoden zu ihrer Analyse. Eine qualitative Strategie wiederum basiert auf der Erhebung von Textdaten (Texte von Einzelinterviews, teilnehmende Beobachtungsdaten etc.) und deren weiterer Strukturierung durch spezielle Analysetechniken.
Seit Anfang der 90er Jahre begann sich aktiv eine gemischte Strategie zu entwickeln, die darin besteht, die Prinzipien, Methoden der Datenerhebung und -analyse aus qualitativen und quantitativen Strategien zu integrieren, um vernünftigere und zuverlässigere Ergebnisse zu erzielen.

Forschungsdesigns
Nachdem der Zweck der Studie festgelegt wurde, muss die geeignete Art des Designs bestimmt werden. Studiendesign ist die Kombination aus Datenerhebung und Analyseanforderungen, die zum Erreichen der Studienziele erforderlich sind.
Hauptarten des Designs:
Beim Querschnittsdesign werden Daten über eine relativ große Anzahl von Beobachtungseinheiten gesammelt. In der Regel handelt es sich dabei um die Anwendung eines Stichprobenverfahrens, um die Allgemeinbevölkerung zu repräsentieren. Die Daten werden einmalig erhoben und sind quantitativ. Weiterhin werden beschreibende und Korrelationsmerkmale berechnet, statistische Schlussfolgerungen gezogen.
Das Längsschnittdesign besteht aus wiederholten Querschnittsinterviews, um Veränderungen im Laufe der Zeit festzustellen. Sie wird unterteilt in Panelstudien (gleiche Personen nehmen an wiederholten Befragungen teil) und Kohortenstudien (verschiedene Personengruppen, die dieselbe Grundgesamtheit repräsentieren, nehmen an wiederholten Befragungen teil).
Das experimentelle Design beinhaltet die Identifizierung des Einflusses der unabhängigen Variablen auf die abhängige Variable durch Nivellierung der Bedrohungen, die sich auf die Art der Änderung der abhängigen Variablen auswirken können.
Das Design einer Fallstudie soll einen oder eine kleine Anzahl von Fällen im Detail untersuchen. Die Betonung liegt nicht auf der Verteilung der Ergebnisse an die gesamte Allgemeinbevölkerung, sondern auf der Qualität der theoretischen Analyse und Erklärung der Funktionsweise eines bestimmten Phänomens.

Forschungsziele
Zu den Zielen der Sozialforschung gehören Beschreibung, Erklärung, Bewertung, Vergleich, Analyse von Zusammenhängen, Untersuchung von Ursache-Wirkungs-Beziehungen.
Deskriptive Aufgaben werden gelöst, indem einfach Daten mit einer der Methoden gesammelt werden, die in einer bestimmten Situation angemessen sind - Fragebögen, Beobachtungen, Dokumentenanalyse usw. Eine der Hauptaufgaben in diesem Fall ist eine solche Fixierung von Daten, die in Zukunft ihre Aggregation ermöglichen wird.
Zur Lösung von Erklärungsproblemen werden eine Reihe von Forschungsansätzen verwendet (zB historische Forschung, Fallstudien, Experimente), die den Umgang mit komplexen Daten ermöglichen. Ihr Ziel ist nicht nur eine einfache Sammlung von Fakten, sondern auch die Identifizierung der Bedeutungen einer großen Menge sozialer, politischer und kultureller Elemente, die mit dem Problem verbunden sind.
Der allgemeine Zweck von Evaluierungsstudien besteht darin, Programme oder Projekte in Bezug auf Bekanntheit, Wirksamkeit, Erreichung von Zielen usw. zu testen. Die erzielten Ergebnisse werden normalerweise verwendet, um sie zu verbessern, und manchmal einfach, um die Funktionsweise der betreffenden Programme und Projekte besser zu verstehen.

Vergleichende Studien werden für ein tieferes Verständnis des untersuchten Phänomens verwendet, indem seine Gemeinsamkeiten und Besonderheiten in verschiedenen sozialen Gruppen identifiziert werden. Die größten von ihnen finden in interkulturellen und länderübergreifenden Kontexten statt.
Studien zur Herstellung von Beziehungen zwischen Variablen werden auch als Korrelationsstudien bezeichnet. Das Ergebnis solcher Studien ist der Erhalt spezifischer beschreibender Informationen (siehe beispielsweise zur Analyse paarweiser Beziehungen). Das ist im Grunde quantitative Forschung.
Die Feststellung von Ursache-Wirkungs-Beziehungen beinhaltet die Durchführung experimenteller Studien. In den Sozial- und Verhaltenswissenschaften gibt es mehrere Arten dieser Art von Forschung: randomisierte Experimente, echte Experimente (die die Schaffung spezieller experimenteller Bedingungen beinhalten, die die notwendigen Bedingungen simulieren), Soziometrie (natürlich, wie J. Moreno es verstand), Garfinkeln.

• auf Fakten basierende Medizin

• Medizinisches Forschungsdesign

• Pivina L.M., PhD, Assistentin

• Abteilung für innere Krankheiten № 2

Frühere Veranstaltungen

• Verringerung der Kindersterblichkeit und des schnellen Bevölkerungswachstums

• Veränderung der Morbiditätsstruktur von akuten Erkrankungen zur Vorherrschaft chronischer Erkrankungen

• Veränderung der ätiologischen Natur von Krankheiten - von Infektionserregern zu Verhaltensfaktoren

• Die rasante Entwicklung der medizinischen Wissenschaft und das Wachstum der Medizintechnik

• Entwicklung der Sozialversicherungssysteme

Was bedeutet evidenzbasierte Medizin?

• „… gewissenhafte, genaue und aussagekräftige Nutzung der besten Ergebnisse der klinischen Forschung, um Entscheidungen in der Behandlung eines bestimmten Patienten zu treffen.“

• (Sackett D., Richardson W., Rosenberg W., Haynes R. Evidenzbasierte Medizin. Wie man EBM praktiziert und lehrt. Churchill Livingstone, 1997.)

Das Konzept der evidenzbasierten Medizin

• Der Zweck des Konzepts der evidenzbasierten Medizin besteht darin, Ärzten die Möglichkeit zu geben, evidenzbasierte Fakten, die im Verlauf korrekt durchgeführter klinischer Studien gewonnen wurden, für klinische Entscheidungen zu finden und zu verwenden, um die Genauigkeit der Vorhersage der Ergebnisse medizinischer Eingriffe zu erhöhen.

• Das Konzept basiert auf zwei Grundgedanken:

• Jede klinische Entscheidung eines Arztes muss auf wissenschaftlichen Erkenntnissen beruhen.

• Das Gewicht jeder Tatsache ist umso größer, je strenger die Methodik der wissenschaftlichen Forschung ist, während der sie gewonnen wurde.

• Finger M.A. 2006

Wann ist die evidenzbasierte Medizin erschienen?

• 1940 - Erste randomisierte Studien (Einsatz von Streptomycin bei Tuberkulose)

• 1960 Thalidomid-Tragödie

• 1962 - Die US Food and Drug Administration führt Vorschriften ein, die kontrollierte Versuche mit neuen Medikamenten vorschreiben.

• 1971 - Cochran wirft das Problem des Mangels an wissenschaftlichen Beweisen auf

• 1980-90 - Aufmerksamkeit auf die Notwendigkeit lenken, systematische Reviews in klinische Leitlinien aufzunehmen

• 1994 - Erstes Cochrane-Kolloquium in Oxford

• 1994 - EBM-Termin

• 1996 - Die meisten britischen Ärzte kennen bereits den Begriff EBM

• 1996 - Der britische Gesundheitsminister erklärte seine Hauptaufgabe darin, das Konzept der EBM zu fördern

• 1996 EBM-Schlagzeilen in führenden britischen Zeitungen

• 1999 - BMJ veröffentlicht EBM-Handbuch (US-Auflage ½ Million)

• 2001 - Deutsche, spanische, russische, japanische Ausgabe

• DM wurde nach Archie Cochrane, einem englischen Epidemiologen, benannt, der auf die Notwendigkeit hinwies, die Rolle einer bestimmten klinischen Intervention anhand kontrollierter klinischer Studien zu bewerten und die Ergebnisse in einer speziellen Datenbank zur Wirksamkeit medizinischer Versorgung zu speichern.

• Er war der erste, der das Konzept der evidenzbasierten Medizin formulierte.

• Das hat die Forschung gezeigt

• für 2/3 Patienten Ärzte

• brauchen Informationen, aber

• erhalten Sie es nur in

• eine kleine Anzahl von Fällen. Wo bekommt man die nötigen Informationen?

• Beobachtungen zeigen, dass in einigen inländischen Zeitschriften bis zu ½ der Artikel inhaltlich oder gestalterisch werblichen Charakter haben oder mit Printwerbung in Verbindung stehen.

Mit der Zeit gehen…….

• „… ein Arzt muss 10 Zeitschriften lesen, ungefähr 70 Original-Abstract-Artikel pro Monat…“

• Sackett DL (1985)

• "... man muss 365 Tage im Jahr 15 Artikel lesen ..."

• McCrory DC (2002)

• Weniger als 1 Stunde pro Woche steht dem Praktizierenden zum Lesen zur Verfügung

Beziehung zwischen Arzt und medizinischen Informationen

• Informationsboom

• Schwierigkeiten beim Auffinden zuverlässiger ("Beweise") Informationen

• Schwierigkeiten bei der Analyse von Informationen

• Schwierigkeiten, effektive klinische Entscheidungen zu treffen

• medizinische Fehler

• Ernennung von unzumutbaren Eingriffen

Begründung des Regelungsbedarfs

• In den USA 98.000 Todesfälle pro Jahr durch medizinische Fehler (IOM, 2000)

• Nur 30 % der medizinischen Eingriffe mit verlässlich nachgewiesener Wirksamkeit

• Ineffektive (und manchmal schädliche) Interventionen sind weit verbreitet

• Interventionen mit nachgewiesener Wirksamkeit werden bei weitem nicht von allen Bedürftigen angenommen

• Die Verwendung von Cocarboxylase, Riboxin, Asparkam

• Parenterale Verabreichung von Vitaminen als adjuvante Behandlung

• Ernennung von Angioprotektoren, resorbierbaren Medikamenten

• Prophylaktische Gabe von Eisen und Folsäure an Schwangere– positive Auswirkungen auf die Gesundheit von Müttern und Neugeborenen

• Mammographie zur Früherkennung von Brustkrebs

Wirkung von Reauf CAD-Ergebnisse bei Patienten mit Myokardinfarkt über 3 Jahre Rehabilitation (Meta-Analyse)

Bestandteile einer hochwertigen medizinischen Versorgung (Haynes et al'96)

Klinische Epidemiologie

• DM basiert auf Klinische Epidemiologie Dies ist ein Zweig der Medizin, der die epidemiologische Methode verwendet, um medizinische Informationen nur auf der Grundlage streng nachgewiesener wissenschaftlicher Fakten zu erhalten, wobei der Einfluss systematischer und zufälliger Fehler ausgeschlossen ist.

Gefühle, die wissenschaftliche Forschung in uns hervorruft

FraminghamHeartStudy ( Framingham-Studie ) Massachusetts, unter der Schirmherrschaft Herz, Lungand Blut

FraminghamHeartStudy ( Framingham-Studie ) ein typisches Beispiel der klinischen Epidemiologie. Diese Studie begann 1948, um die kardiovaskuläre Gesundheit in Framingham zu untersuchen, Massachusetts, unter der Schirmherrschaft National Heart Institute (später umbenannt in National Heart, Lung and Blood Institute: NationalHeart, Lungand Blut Institut; NHLBI). Anfänglich umfasste die Studie 5209 Männer und Frauen. 1971 umfasste es 5124 Vertreter der zweiten Generation von Teilnehmern - „Nachkommen“. Nun planen die Forscher eine Befragung von 3.500 Enkelkindern derer, die vor mehr als 50 Jahren in die Studie eingetreten sind – der „dritten Generation“. Die Studie ist hinsichtlich Dauer und Kohortengröße beispiellos und in ihrer Bedeutung für die moderne Medizin, allen voran die Kardiologie, kaum zu überschätzen. Im Laufe der Jahre der sorgfältigen Überwachung der Studienteilnehmer wurden die Hauptrisikofaktoren identifiziert, die zu Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems führen: Bluthochdruck, hoher Cholesterinspiegel im Blut, Rauchen, Fettleibigkeit, Diabetes usw. Seit ihrem Beginn wurden die Ergebnisse der Studie in etwa 1.200 Artikeln in den wichtigsten medizinischen Fachzeitschriften der Welt veröffentlicht.

• Abweichung von der Norm Gesund oder krank

• Diagnose Wie genau sind die Methoden

• Häufigkeit Wie häufig ist die Erkrankung

• Risiko Welche Faktoren sind mit einem erhöhten Erkrankungsrisiko verbunden?

• Prognose Was sind die Folgen der Krankheit

• Behandlung Wie verändert sich der Krankheitsverlauf durch die Behandlung?

• Prävention Gibt es Methoden, um Krankheiten bei gesunden Menschen vorzubeugen? Verbessert sich der Krankheitsverlauf durch Früherkennung und Behandlung?

• Ursache Welche Faktoren führen zur Erkrankung?

• Kosten Wie viel kostet diese Behandlung?

• Erkrankung?

Frequenz

• Frequenz

• Risiko

• Vorhersage

• Behandlung

• Verhütung

• Weil

Rückblick

• Rückblick(retrospektive Studie) - vergangene Ereignisse werden ausgewertet (z.B. nach Krankenakten)

• prospektiv(prospektive Studie) - Zunächst wird ein Forschungsplan erstellt, das Verfahren zur Erhebung und Verarbeitung von Daten festgelegt und dann eine Studie gemäß diesem Plan durchgeführt.

Klassifizierung von Forschung nach Design

• 1. Beobachtungsstudien (Studien - Beobachtungen)

• eine oder mehrere Patientengruppen werden beschrieben und auf bestimmte Merkmale hin beobachtet

• 2. Experimentelle Studien

• die Ergebnisse der Intervention werden ausgewertet (Medikament, Verfahren, Behandlung usw.), eine, zwei oder mehrere Gruppen nehmen teil. Der Forschungsgegenstand wird beachtet

Klassifikation wissenschaftlicher klinischer Studien

Forschungsstruktur

• Zum Zeitpunkt:

• Querschnittsstudien

• Langzeitstudien

Längsschnittforschung

Beschreibung der Fälle

• Beschreibende Bewertungen- die „lesbarsten“ wissenschaftlichen Publikationen, die die Position des Autors zu einem bestimmten Thema widerspiegeln

• Am häufigsten präsentieren die Krankengeschichte eines Patienten

• Eine Möglichkeit, komplexe klinische Situationen zu verstehen

• Aber kein wissenschaftlicher Beweis

Serie von klinischen Fällen und klinischen Fällen

Arten von Beobachtungsstudien Fallserien oder deskriptive Studien

• Eine Fallserienbeschreibung ist eine Untersuchung der gleichen Intervention bei einzelnen konsekutiv eingeschlossenen Patienten ohne Kontrollgruppe.

• Beispielsweise kann ein Gefäßchirurg die Ergebnisse der Revaskularisation der Halsschlagader bei 100 Patienten mit zerebraler Ischämie beschreiben.

Arten von Beobachtungsstudien Fallserien oder deskriptive Studien, Merkmale

• beschreibt eine bestimmte Anzahl von interessierenden Merkmalen in beobachteten kleinen Patientengruppen

• relativ kurze Studienzeit

• enthält keine Forschungshypothesen

• hat keine Kontrollgruppen

• geht anderen Studien voraus

• Diese Art von Studie ist auf Daten einzelner Patienten beschränkt

Studienfall - Kontrolle (Fall-Kontroll-Studie)

• Eine Studie, die darauf ausgelegt ist, zwei Gruppen von Teilnehmern mit entwickelten und nicht entwickelten klinischen Ergebnissen (normalerweise schlecht) zu vergleichen, um Unterschiede im Einfluss bestimmter Risikofaktoren auf die Entwicklung dieser klinischen Ergebnisse zu identifizieren.

• Dieses Studiendesign ist am nützlichsten, wenn versucht wird, die Ursache seltener Krankheiten zu bestimmen, wie z. B. die Entwicklung von ZNS-Störungen bei Kindern nach einer Pertussis-Impfung.

Anlässe:

• Anlässe: das Vorhandensein einer Krankheit oder eines Ergebnisses

• Kontrolle: keine Krankheit oder Ergebnis

• Mögliche Ursachen oder Risikofaktoren für die Erkrankung werden retrospektiv bewertet, dies ist jedoch keine historische Kontrolle

• Beantwortet die Frage "Was ist passiert?"

• Längs- oder Längsschnittstudie

Fall-Kontroll-Studien

• Entwurf

Vorteile und Nachteile

• Vorteile

• Bestes Design für seltene Krankheiten oder Zustände, die lange Zeitspannen erfordern
• Wird verwendet, um primäre Hypothesen zu testen
• Sehr kurzfristig
• Günstigste

• Mängel

• Eine große Anzahl von Vorurteilen und systematischen Fehlern
• Hängt von der Qualität der primären Beschreibungen und Messungen ab
• Schwierigkeiten bei der Auswahl einer geeigneten Kontrollgruppe

• Eine Studie, die darauf ausgelegt ist, eine Gruppe (Kohorte) von Teilnehmern zu verfolgen und Unterschiede in ihren Raten bestimmter klinischer Ergebnisse zu identifizieren.

• Eine Gruppe von Patienten wird für ein ähnliches Zeichen ausgewählt, das in Zukunft verfolgt werden soll

• Beginnt mit der Annahme eines Risikofaktors oder -ergebnisses

• HF ausgesetzt und nicht ausgesetzt

• Zeitlich prospektiv Bestimmung der gewünschten Faktoren in der exponierten Gruppe

• Beantwortet die Frage "Werden Menschen krank, wenn sie einem Risikofaktor ausgesetzt sind?"

• Meist prospektiv, aber es gibt auch historische Kohorten (retrospektiv)

Entwurf

• Entwurf

Vor- und Nachteile von Kohortenstudien

• Vorteile

• Das beste Design zur Untersuchung der Ursachen von Zuständen, Krankheiten, Risikofaktoren und Ergebnissen.
• Genügend Zeit, um strenge Beweise zu erhalten
• Viele systematische Fehler können vermieden werden (treten auf, wenn das Ergebnis im Voraus bekannt ist)
• Bewertet die Beziehung zwischen der Exposition gegenüber einem Risikofaktor und mehreren Krankheiten

• Mängel

• Längs
• Teuer (Recherche durch mehr Personen)
• Bewertet die Beziehung zwischen Krankheit und Exposition gegenüber einer relativ kleinen Anzahl von Faktoren (die zu Beginn der Studie identifiziert wurden)
• Kann nicht für seltene Krankheiten verwendet werden (die Stichprobengröße muss größer sein als die Anzahl der Personen mit der untersuchten Krankheit)

Arten von beobachtenden (beschreibenden) Studien Querschnittsstudie (Prävalenz)

• Daten werden zu einem bestimmten Zeitpunkt erhoben

• Typen:

• Prävalenz der Krankheit oder Ergebnis
• Untersuchung des Krankheitsverlaufs, Staging

• Beantworten Sie die Frage "Wie viel?"

Prävalenzstudien

• Entwurf

TERMINOLOGIE

• Häufigkeit- Häufigkeit. Beispiel: KHK-Prävalenz in einer Bevölkerung Anzahl Menschen mit KHK/Gesamtbevölkerung in Prozent.

• Vorfall- primäre Morbidität. Beispiel: Asthmavorfälle bei Kindern in Semey = Anzahl neuer Asthmafälle bei Kindern in Semey / Anzahl der in Semey lebenden Kinder.

• Je höher die Inzidenz (I) und je länger die Krankheit oder der Zustand, desto höher die Prävalenz (P)

• P = I x L

RANDOMISIERTER KONTROLLIERTER TEST (RCT) (Kontrollierte klinische Studien, CCT)

• - DER GOLDSTANDARD FÜR JEDE DIAGNOSE- UND BEHANDLUNGSMETHODE.

• Typischerweise handelt es sich dabei um eine Studie, bei der die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip (randomisiert) in zwei Gruppen eingeteilt werden – die Hauptgruppe (in der die zu untersuchende Intervention angewendet wird) und die Kontrollgruppe (in der ein Placebo oder eine andere Intervention angewendet wird). Dieses Design der Studie ermöglicht es Ihnen, die Wirksamkeit von Interventionen zu vergleichen.

Schema einer typischen RCT

Entwurf

• Entwurf

Placebo-Kontrolle

• Placebo-Kontrolle

• Aktive Behandlung

• Vergleichende Eigenschaften von Dosen

Mängel

• Mängel

• dauert oft lange
• Sehr teuer
• Nicht geeignet für seltene Erkrankungen
• Begrenzte Generalisierbarkeit

• Vorteile

• die besten Daten für Patienten
• weniger Bias (systematischer Fehler)
• am besten geeignet, um die Wirksamkeit zu bewerten und Interventionen zu validieren
• Wenn randomisiert, strengstes Design und gültig

Entwicklung des Studienprotokolls

• Das Protokoll (Programm) einer klinischen Prüfung ist ein Dokument, das Anweisungen für alle, die an einer klinischen Prüfung teilnehmen, mit den spezifischen Aufgaben jedes Teilnehmers und Anweisungen zur Durchführung dieser Aufgaben enthält.

• Das Protokoll bietet qualifizierte Forschung sowie die Sammlung und Analyse von Daten, die dann zur Überprüfung an die Behörden des Kontroll- und Genehmigungssystems übermittelt werden.

Entwicklung einer individuellen Registrierungskarte

• Die Individual Registration Card (CRC) ist ein Mittel zur Erhebung von Daten aus einer papierbasierten Studie, die an einem Studienzentrum durchgeführt wird. Einige Studien nutzen dazu auch elektronische Mittel.

• In der ersten Phase (Phase 1) einer klinischen Studie untersuchen Forscher ein neues Medikament oder eine neue Behandlung in einer kleinen Gruppe von Personen (20-80 Personen), um zunächst ihre Sicherheit zu bestimmen, einen sicheren Dosisbereich festzulegen und Nebenwirkungen zu identifizieren.

• In der zweiten Phase (Phase II) wird das Studienmedikament oder die Behandlung einer größeren Gruppe von Personen (100-300 Personen) verabreicht, um zu sehen, ob es wirksam ist, und um seine Sicherheit weiter zu testen.

Stadien (Phasen) einer klinischen Studie

In der dritten Stufe (Phase III) wird das Studienmedikament bzw. die Behandlungsmethode noch größeren Personengruppen (1000-3000 Personen) verschrieben, um die Wirksamkeit und Sicherheit zu bestätigen, Nebenwirkungen zu kontrollieren sowie mit häufig verwendeten Medikamenten zu vergleichen und zu vergleichen Behandlungen, um Informationen zu sammeln, die es ermöglichen, dieses Arzneimittel oder diese Behandlung sicher anzuwenden.

Die vierte Phase (IV-Phase) der Forschung wird durchgeführt, nachdem das Medikament oder die Behandlungsmethode vom Gesundheitsministerium der Republik Kasachstan zur Anwendung zugelassen wurde. Diese Studien testen weiterhin das Studienmedikament oder die Behandlung, um weitere Informationen über seine Auswirkungen auf verschiedene Personengruppen zu sammeln und alle Nebenwirkungen zu identifizieren, die bei Langzeitanwendung auftreten.

• Ein Review ist eine solide wissenschaftliche Studie, die die zu untersuchende Frage klar artikuliert und detailliert die Methoden beschreibt, die verwendet werden, um die Ergebnisse verschiedener Studien zu suchen, auszuwählen, zu bewerten und zusammenzufassen, die für die zu untersuchende Frage relevant sind. Eine systematische Analyse kann eine Metaanalyse umfassen (deren Verwendung jedoch optional ist).

Meta-Analyse (Meta-Analyse)

• Zusammenfassung der Ergebnisse mehrerer Studien zum gleichen Thema

Es wird hauptsächlich auf der Grundlage systematischer Übersichtsarbeiten erstellt. Eine Methode der statistischen Analyse, die die Ergebnisse mehrerer Studien kombiniert und das Endergebnis als ein einziges gewichtetes Ergebnis darstellt (wobei normalerweise großen Studien oder Studien mit höherer methodischer Qualität mehr Gewicht beigemessen wird).

Schlussfolgerungen zum Design medizinischer Forschung

• RCT– maximale Festigkeit, aber oft teuer und zeitaufwändig

• gut vorbereitet beobachtende Studien liefern gute Ergebnisse bei der Identifizierung der Ursachen von Krankheiten, aber nicht genügend Beweise

• Kohortenstudien–am besten geeignet, um Krankheitsverläufe zu studieren und Risikofaktoren zu identifizieren

• Fall-Kontroll-Studien schnell und günstig

Wahl der Forschungsmethodik

• Quantitative Forschung: zur Beantwortung der Fragen: „Wie viel“ und „Wie viel?“ Zielt darauf ab, Beziehungen zu identifizieren, normalerweise kausale Beziehungen zwischen Variablen.

• Sammlung von Informationen zum interessierenden Problem und mathematische Analyse der erhaltenen quantitativen Daten.

• Ziel ist es, allgemeine Muster zu identifizieren, die nicht nur für die befragte Personengruppe, sondern für die gesamte Bevölkerung charakteristisch sind, die es dem Forscher ermöglichen, das Problem zu interpretieren und Vorhersagen zu treffen.

Qualitative Forschung

• Es soll die Fragen beantworten: „Wer? Wieso den? Wann? und wo?" und zielte auf eine tiefere Untersuchung des Problems ab.

• Das Problem wird aus verschiedenen Blickwinkeln betrachtet.

• Der Zweck der Studie besteht darin, die für die untersuchte Population charakteristischen Prinzipien (Muster) aufzudecken, nach denen die für uns interessierenden Phänomene ablaufen und die uns ein tieferes Verständnis des Problems ermöglichen.

Qualitative Forschung

Methoden der Datenerhebung:

• quantitativ

• Tests und verschiedene Messmethoden

• Fragebögen, Fragebögen

• Formalisierte Datenerhebung

• Wichtige Elemente sind:

• Vorhandensein einer Kontrollgruppe
• Randomisierung

Datenanalyse

• quantitativ

• Statistiken

Zuverlässigkeit der Beweise

Design medizinischer klinischer Studien Das Konzept des Designs in der Übersetzung aus dem Englischen (Design) bedeutet einen Plan, ein Projekt, eine Skizze, ein Design. Methoden der qualitativen und quantitativen Forschung in der evidenzbasierten Medizin. Klinische Studien, Definition, Klassifizierung. Statistische Analyse in der evidenzbasierten Medizin. Evidenzgrade und Empfehlungsgrade aus Ergebnissen klinischer Studien

Eine klinische Prüfung ist jede prospektive Studie, bei der Patienten in eine Interventions- oder Vergleichsgruppe aufgenommen werden, um kausale Zusammenhänge zwischen einer medizinischen Intervention und einem klinischen Ergebnis zu ermitteln. Dies ist die letzte Phase der klinischen Forschung, in der die Gültigkeit neuer theoretischer Erkenntnisse getestet wird. CI-Design ist eine Art der wissenschaftlichen Forschung in einer Klinik, also ihrer Organisation oder Architektur.

CI-Designtyp ist eine Reihe von Klassifizierungsmerkmalen, die entsprechen: 1) bestimmten typischen klinischen Aufgaben; 2) Forschungsmethoden; 3) Methoden der statistischen Verarbeitung der Ergebnisse.

Klassifizierung von Studien durch Design Beobachtungsstudien (Beobachtung) sind Studien, in denen eine oder mehrere Patientengruppen beschrieben und auf bestimmte Merkmale hin beobachtet werden und der Forscher Daten sammelt, indem er einfach Ereignisse in ihrem natürlichen Verlauf beobachtet, ohne aktiv in sie einzugreifen; Pilotstudien - die Ergebnisse einer Intervention (Medikament, Verfahren, Behandlung usw.) werden ausgewertet, eine oder zwei oder mehrere Gruppen nehmen daran teil. Der Forschungsgegenstand wird beachtet.

1. Beobachtung ↓ Beschreibend Analytisch ↓ Fall-Kontroll-Fallberichte Kohorte 2. Experimentell ↓ Klinische Studien

Die wichtigsten Voraussetzungen für die medizinische Forschung Korrekte Organisation (Design) der Studie und eine mathematisch fundierte Methode der Randomisierung. Klar definierte und befolgte Kriterien für die Aufnahme und den Ausschluss aus der Studie. Die richtige Auswahl der Kriterien für den Krankheitsverlauf unter und ohne Behandlungseinfluss. Ort der Studie Dauer der Studie Korrekte Anwendung statistischer Verarbeitungsmethoden

Allgemeine Prinzipien der klassischen wissenschaftlichen Forschung. Klinische Studien Kontrolliert – Vergleich eines Medikaments oder Verfahrens mit anderen Medikamenten oder Verfahren – Häufiger, es ist wahrscheinlicher, dass Unterschiede in der Behandlung festgestellt werden Unkontrolliert – Erfahrung mit einem Medikament oder Verfahren, aber kein Vergleich mit einer anderen Behandlungsoption – Weniger häufig, weniger zuverlässig – Wahrscheinlich Verfahren eher zu vergleichen als zum Medikamentenvergleich

Arten von klinischen Fragen, mit denen Ärzte in der Pflege konfrontiert sind Abweichung von der Norm - Gesund oder krank? Diagnose - Wie genau ist die Diagnose? Häufigkeit – Wie häufig ist die Erkrankung? Risiko - Welche Faktoren sind mit einem erhöhten Erkrankungsrisiko verbunden?

Prognose - Was sind die Folgen der Erkrankung? Behandlung - Wie verändert sich der Krankheitsverlauf durch die Behandlung? Prävention - Gibt es Methoden, um Krankheiten bei gesunden Menschen vorzubeugen? Verbessert sich der Krankheitsverlauf durch Früherkennung und Behandlung? Ursache - Welche Faktoren führen zur Erkrankung? Kosten – Wie viel kostet die Behandlung dieser Krankheit?

Arten medizinischer Studien Systematische Reviews, Metaanalysen Randomisierte klinische Studien (RCTs) Kohortenstudien Fall-Kontroll-Studien Fallserien, Einzelfallbeschreibungen In-vitro- und Tierstudien

Systematized Reviews (SR) ist eine wissenschaftliche Arbeit, bei der der Untersuchungsgegenstand die Ergebnisse einer Reihe von Originalstudien zu einem Problem sind, d. h. die Ergebnisse dieser Studien werden mit Ansätzen analysiert, die die Möglichkeit systematischer und zufälliger Fehler reduzieren; sind eine Verallgemeinerung der Ergebnisse verschiedener Studien zu einem bestimmten Thema und gehören zu den „lesbarsten“ Möglichkeiten wissenschaftlicher Veröffentlichungen, weil sie es ermöglichen, sich schnell und umfassend mit dem interessierenden Problem vertraut zu machen. Der Zweck des JI ist eine ausgewogene und unparteiische Untersuchung der Ergebnisse früherer Studien

Eine qualitative systematische Überprüfung untersuchte die Ergebnisse der ursprünglichen Forschung zu einem einzelnen Problem oder System, führte jedoch keine statistische Analyse durch.

Meta-Analyse - der Gipfel der Evidenz und seriöser wissenschaftlicher Forschung: eine quantitative Bewertung der Gesamtwirkung, die auf der Grundlage der Ergebnisse aller wissenschaftlichen Studien erstellt wurde (H. Davies, Crombie I. 1999); quantitative systematische Literaturrecherche oder quantitative Synthese von Primärdaten, um zusammenfassende Statistiken zu erhalten.

Randomisierte kontrollierte Studien (Studien) – RCTs RCTs – sind in der modernen medizinischen Wissenschaft der allgemein anerkannte Standard der wissenschaftlichen Forschung zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit. Randomisierung ist eine Methode, die verwendet wird, um eine Folge zufälliger Zuordnung von Studienteilnehmern zu Gruppen zu erzeugen (rand – französisch – Zufall). RCTs – Behandlungsbewertungskriterien

Struktur der Studie in RCTs 1. Vorhandensein einer Kontrollgruppe 2. Klare Kriterien für die Auswahl (Ein- und Ausschluss) von Patienten 3. Einschluss von Patienten in die Studie vor Randomisierung in Gruppen 4. Zufällige Verteilung von Patienten in Gruppen (Randomisierung) 5 ■ „Blinde“ Behandlung 6. „Blinde“ Beurteilung der Behandlungsergebnisse

Aufbau der Studie – Darstellung der Ergebnisse 7. Angaben zu Komplikationen und Nebenwirkungen der Behandlung 8. Angaben zur Anzahl der Patienten, die den Versuch abgebrochen haben 9. Ausreichende statistische Auswertung, es gibt Links zur Verwendung des Artikels, Programms, etc. 10. Angaben zur Größe des festgestellten Effekts und statistische Aussagekraft der Studie

RCTs – Vergleich der Endergebnisse sollte in zwei Patientengruppen durchgeführt werden: Kontrollgruppe – es wird keine Behandlung durchgeführt oder es wird eine standardmäßige, traditionelle (konventionelle) Behandlung durchgeführt oder die Patienten erhalten ein Placebo; Aktive Behandlungsgruppe - Es wird eine Behandlung durchgeführt, deren Wirksamkeit untersucht wird.

Ein Placebo ist eine indifferente Substanz (Verfahren), um seine Wirkung mit der Wirkung eines echten Arzneimittels oder einer anderen Intervention zu vergleichen. In klinischen Studien wird Placebo verwendet, wenn eine Blindmethode angewendet wird, damit die Teilnehmer nicht wissen, welche Behandlung ihnen verschrieben wird (Maltsev V., et al., 2001). Die Placebo-Kontrolltechnologie ist in Fällen ethisch vertretbar, in denen das Subjekt durch den Verzicht auf Medikamente keinen erheblichen Schaden erleidet.

Aktive Kontrolle - Es wird ein Medikament verwendet, das in Bezug auf den untersuchten Indikator wirksam ist (das Medikament des "Goldstandards" wird häufiger verwendet - gut untersucht, seit langem und in der Praxis weit verbreitet).

Homogenität der verglichenen Gruppen – Patientengruppen sollten vergleichbar und homogen sein in Bezug auf: Klinische Merkmale der Krankheit und Komorbiditäten Alter, Geschlecht, Rasse

Repräsentativität der Gruppen Die Anzahl der Patienten in jeder Gruppe sollte ausreichend sein, um statistisch signifikante Ergebnisse zu erhalten. Die Verteilung der Patienten auf die Gruppen sollte zufällig erfolgen, d. h. durch Zufallsstichproben, die es ermöglichen, alle möglichen Unterschiede zwischen den verglichenen Gruppen auszuschließen, die das Ergebnis der Studie potenziell beeinflussen könnten.

Verblindungsmethode - Um die bewusste oder unbewusste Möglichkeit der Einflussnahme auf die Ergebnisse der Studie durch ihre Teilnehmer zu minimieren, d.h. um den subjektiven Faktor auszuschließen, wird in der evidenzbasierten Medizin die Methode der „Blindung“ angewendet.

Arten von "Blindheit" Einfach "blind" (einzeln - blind) - der Patient weiß nichts über die Zugehörigkeit zu einer bestimmten Gruppe, aber der Arzt weiß es; Doppelt "blind" (doppelt - blind) - der Patient und der Arzt wissen nichts über die Zugehörigkeit zu einer bestimmten Gruppe; Triple-Blind (triple – blind) – Patient, Arzt und Organisatoren wissen nichts über die Zugehörigkeit zu einer bestimmten Gruppe (statistische Verarbeitung) Offene Studie (open – label) – alle Studienteilnehmer sind sich dessen bewusst

Die Ergebnisse von RCTs sollten praktisch aussagekräftig und aussagekräftig sein: Dies gelingt nur mit einer ausreichend langen Nachbeobachtung der Patienten und einer geringen Zahl von Patientenverweigerungen zur Fortsetzung der Studienteilnahme (<10%).

Wahre Kriterien für die Wirksamkeit der Behandlung - Primär - die Hauptindikatoren im Zusammenhang mit dem Leben des Patienten (Tod aus irgendeinem Grund oder der Hauptursache - die untersuchte Krankheit, Genesung von der untersuchten Krankheit) - Sekundär - Verbesserung der Lebensqualität , Verringerung des Auftretens von Komplikationen, Linderung der Krankheitssymptome - Surrogat (indirekt), tertiär - die Ergebnisse von Labor- und Instrumentenstudien, von denen erwartet wird, dass sie mit den wahren Endpunkten, d. h. mit primären und sekundären, in Verbindung gebracht werden.

Randomisierte klinische Studien – es sollten objektive Endpunktkriterien verwendet werden: Sterblichkeit aufgrund der Krankheit Gesamtmortalität Rate schwerer Komplikationen Rate der Rehospitalisierung Bewertung der Lebensqualität

Kohortenstudie (Kohortengruppe) Eine Gruppe von Patienten wird für ein ähnliches Merkmal ausgewählt, das in Zukunft weiterverfolgt wird Beginnt mit einer Risikofaktorannahme Patientengruppen: - einem Risikofaktor ausgesetzt - keinem Risikofaktor ausgesetzt Gruppe Antworten die Frage: Werden Menschen (in Zukunft) krank, wenn sie einem Risikofaktor ausgesetzt sind? » . Meist prospektiv, aber es gibt auch retrospektive. Beide Gruppen werden auf die gleiche Art und Weise überwacht Ergebnisschätzungen Historische Kohorte – Auswahl einer Kohorte gemäß Fallgeschichten und Beobachtung zum gegenwärtigen Zeitpunkt.

Fall-Kontroll-Studie Eine Studie zur Bestimmung der Beziehung zwischen einem Risikofaktor und einem klinischen Ergebnis. Eine solche Studie vergleicht den Anteil der Teilnehmer, bei denen Nebenwirkungen in zwei Gruppen auftraten, von denen eine das klinische Ergebnis der Studie entwickelte und die andere nicht auftrat. Kern- und Kontrollgruppen gehören derselben Risikopopulation an Kern- und Kontrollgruppen sollten gleich exponiert sein Klassifikation der Krankheit bei t = 0 Exposition wird in beiden Gruppen auf die gleiche Weise gemessen Kann Grundlage für neue wissenschaftliche Forschungen und Theorien sein

Fall-Kontroll-Studie (retrospektiv): - Outcome zu Studienbeginn unbekannt - Fälle: Vorliegen einer Krankheit oder Outcome - Kontrolle: keine Krankheit oder Outcome - Beantwortet die Frage: „Was ist passiert? » -Dies ist eine Längs- oder Längsschnittstudie

Fallserienstudie oder deskriptive Studie Beschreibung einer Fallserie – eine Studie des gleichen Eingriffs an einzelnen aufeinanderfolgenden Patienten ohne Kontrollgruppe Beispielsweise kann ein Gefäßchirurg die Ergebnisse der Revaskularisation der Halsschlagader bei 100 Patienten mit zerebraler Ischämie mit einer bestimmten Anzahl von Merkmalen beschreiben von Interesse bei den beobachteten kleinen Gruppen sind beschriebene Patienten relativ kurzer Studienzeitraum enthält keine Forschungshypothesen hat keine Kontrollgruppen geht anderen Studien voraus Dieser Studientyp ist auf einzelne Patientendaten beschränkt