آنچه در طرح فاکتوریل مطالعه گنجانده شده است. تعداد کمی از موارد اطلاعات لازم را از کجا بدست آوریم؟ این پروتکل انجام تحقیقات واجد شرایط و همچنین جمع آوری و تجزیه و تحلیل داده ها را تضمین می کند که سپس برای بررسی به مقامات کنترل ارائه می شود.

در طراحی UX، تحقیق بخشی اساسی از حل مشکلات مربوطه و/یا کاهش مشکلات «درست» است که کاربران با آن مواجه هستند. وظیفه یک طراح درک کاربران خود است. این به معنای فراتر رفتن از فرضیات اولیه برای قرار دادن خود به جای دیگران برای ایجاد محصولاتی است که نیازهای انسان را برآورده می کند.

تحقیقات خوب فقط به داده های خوب ختم نمی شود، بلکه با طراحی و عملکرد خوب که کاربران دوست دارند، می خواهند و به آن نیاز دارند، خاتمه می یابد.

تحقیقات طراحی اغلب نادیده گرفته می شود زیرا طراحان بر روی ظاهر طراحی تمرکز می کنند. این منجر به درک سطحی افرادی می شود که برای آنها در نظر گرفته شده است. داشتن چنین طرز فکری بر خلاف آنچه هست استUX. کاربر محور است.

طراحی UX حول تحقیقات برای درک نیازهای افراد و اینکه چگونه محصولات یا خدماتی که ایجاد می کنیم به آنها کمک می کند متمرکز است.

در اینجا چند تکنیک تحقیقاتی وجود دارد که هر طراح هنگام شروع یک پروژه باید بداند و حتی اگر در حال تحقیق نیست، بهتر می تواند با محققان UX ارتباط برقرار کند.

تحقیقات اولیه

تحقیقات اولیه اساساً به داده های جدید خلاصه می شود تا بفهمید برای چه کسی طراحی می کنید و قصد دارید چه چیزی را طراحی کنید. این به ما امکان می‌دهد تا ایده‌های خود را با کاربران خود آزمایش کنیم و راه‌حل‌های معنادارتری برای آنها ایجاد کنیم. طراحان معمولاً این نوع داده ها را از طریق مصاحبه با افراد یا گروه های کوچک، از طریق نظرسنجی یا پرسشنامه جمع آوری می کنند.

قبل از اینکه جستجوی افراد را متوقف کنید، و نوع یا کیفیت داده‌هایی که می‌خواهید جمع‌آوری کنید، مهم است که بدانید در مورد چه چیزی می‌خواهید تحقیق کنید. در مقاله ای از دانشگاه ساری، نویسنده توجه را به دو نکته مهم در انجام تحقیقات اولیه جلب می کند: اعتبار و عملی بودن.

اعتبار داده ها به حقیقت اشاره دارد، این همان چیزی است که در مورد موضوع یا پدیده مورد مطالعه می گوید. این امکان وجود دارد که داده ها بدون توجیه قابل اعتماد باشند.

هنگام طراحی طرح مطالعه، جنبه های عملی مطالعه باید به دقت در نظر گرفته شود، به عنوان مثال:

- هزینه و بودجه
- زمان و مقیاس
- اندازهی نمونه

برایمن در کتابش روشهای تحقیق اجتماعی(2001) چهار نوع اعتبار را شناسایی می کند که می تواند نتایج به دست آمده را تحت تأثیر قرار دهد:

1. اعتبار اندازه گیری یا اعتبار طراحی:آیا اندازه گیری مورد سنجش از آنچه ادعا می کند استفاده می کند.

یعنی آیا واقعاً آمار حضور در کلیسا قدرت باورهای مذهبی را می سنجد؟

1. اعتبار داخلی:به علیت اشاره دارد و تعیین می کند که آیا نتیجه یک مطالعه یا نظریه بازتاب واقعی توسعه یافته علل است یا خیر.

یعنی واقعاً بیکاری عامل جرم است یا توضیحات دیگری وجود دارد؟

1. اعتبار خارجی:بررسی می کند که آیا نتایج یک مطالعه خاص را می توان به سایر گروه ها تعمیم داد یا خیر.

یعنی اگر از یک نوع رویکرد توسعه جامعه در این منطقه استفاده شود، آیا در جای دیگر هم همین تاثیر را خواهد داشت؟

1. سلامت محیطی:بررسی می کند که آیا نتایج علمی اجتماعی برای محیط طبیعی روزانه افراد مناسب است یا خیر (Bryman, 2001)

یعنی اگر وضعیت در یک محیط کاذب مشاهده شود، این موضوع چگونه می تواند بر رفتار افراد تأثیر بگذارد؟

تحقیق ثانویه

تحقیقات ثانویه از داده‌های موجود مانند اینترنت، کتاب‌ها یا مقالات برای پشتیبانی از انتخاب‌های طراحی و زمینه طراحی شما استفاده می‌کند. مطالعات ثانویه همچنین به عنوان ابزاری برای تأیید بیشتر اطلاعات از مطالعات اولیه و ایجاد یک مورد قوی تر برای طراحی کلی استفاده می شود. به عنوان یک قاعده، مطالعات ثانویه قبلاً تصویر تحلیلی مطالعات موجود را خلاصه کرده اند.

اشکالی ندارد که فقط از تحقیقات ثانویه برای ارزیابی طرح خود استفاده کنید، اما اگر وقت داشته باشید، این کار را خواهم کرد قطعاانجام تحقیقات اولیه همراه با تحقیقات ثانویه را توصیه می‌کند تا واقعاً بفهمید برای چه کسی طراحی می‌کنید و بینش‌هایی را که مرتبط‌تر و متقاعدکننده‌تر از داده‌های موجود هستند جمع‌آوری کنید. هنگامی که داده‌های کاربر خاص طراحی خود را جمع‌آوری می‌کنید، ایده‌های بهتر و محصول بهتری ایجاد می‌کند.

مطالعات ارزشیابی

مطالعات ارزیابی یک مشکل خاص را برای اطمینان از قابلیت استفاده و توجیه آن با نیازها و خواسته های افراد واقعی توصیف می کند. یکی از راه‌های انجام تحقیقات ارزیابی این است که کاربر از محصول شما استفاده کند و هنگام تلاش برای تکمیل کار، سؤالات یا وظایفی به او بدهد تا با صدای بلند استدلال کنند. دو نوع مطالعات ارزیابی وجود دارد: خلاصه کردن و شکل دادن

مطالعه ارزشیابی جمعی. ارزیابی خلاصه با هدف درک نتایج یا تأثیرات چیزی است. بیشتر بر نتیجه تاکید می کند تا فرآیند.

یک مطالعه خلاصه ممکن است مواردی مانند:

• دارایی، مالیه، سرمایه گذاری: تاثیر از نظر هزینه، پس انداز، سود و غیره.
• تأثیر: اثر گسترده، مثبت و منفی، از جمله عمق، گسترش و زمان.
• نتایج: اینکه آیا اثرات مطلوب یا نامطلوب حاصل می شود.
• تحلیل ثانویه: تجزیه و تحلیل داده های موجود برای اطلاعات بیشتر.
• متاآنالیز: ادغام نتایج چندین مطالعه.

تحقیق ارزشیابی تکوینی. ارزیابی تکوینی برای کمک به تقویت یا بهبود فرد یا چیز مورد آزمایش استفاده می شود.

تحقیقات تکوینی ممکن است مواردی مانند:

• پیاده سازی: نظارت بر موفقیت یک فرآیند یا پروژه.
• نیاز دارد: نگاهی به نوع و سطح نیاز.
• پتانسیل: توانایی استفاده از اطلاعات برای شکل دادن به هدف.

تحقیقات اکتشافی

ترکیب بخشی از داده ها و معنا بخشیدن به آنها بخشی از فرآیند تحقیق اکتشافی است

تحقیقات اکتشافی در مورد موضوعی انجام می شود که کمتر یا هیچ کس در مورد آن نمی داند. هدف از تحقیق اکتشافی دستیابی به درک عمیق و آشنایی با موضوع، غوطه ور شدن هر چه بیشتر در آن، به منظور ایجاد جهتی برای استفاده بالقوه از این داده ها در آینده است.

با تحقیقات اکتشافی، شما این فرصت را دارید که ایده های جدید به دست آورید و راه حل های شایسته ای برای مهم ترین مشکلات ایجاد کنید.

تحقیقات اکتشافی به ما اجازه می‌دهد تا پیش‌فرض‌های خود را درباره موضوعی که اغلب نادیده گرفته می‌شود تأیید کنیم (یعنی زندانیان، بی‌خانمان‌ها) و فرصتی برای ایجاد ایده‌ها و پیشرفت‌های جدید برای مشکلات یا فرصت‌های موجود فراهم می‌کند.

بر اساس مقاله ای از دانشگاه لین، تحقیقات اکتشافی به ما می گوید که:

1. طراحی یک راه راحت برای به دست آوردن اطلاعات پس زمینه در مورد یک موضوع خاص است.
2. تحقیق اکتشافی انعطاف‌پذیر است و می‌تواند به انواع سؤالات تحقیق (چه، چرا، چگونه) پاسخ دهد.
3. توانایی تعریف اصطلاحات جدید و شفاف سازی مفاهیم موجود را فراهم می کند.
4. تحقیقات اکتشافی اغلب برای ایجاد فرضیه های رسمی و ایجاد مشکلات تحقیق دقیق تر استفاده می شود.
5. تحقیقات اکتشافی به اولویت بندی تحقیقات کمک می کند.

توسعه طراحی تحقیق

در مرحله اول، طراحی با دقت کار شده است (از انگلیسی. طرح- ایده خلاق) تحقیقات آینده.

اول از همه، یک برنامه تحقیقاتی تهیه می شود.

برنامه شامل موضوع، هدف و اهداف تحقیق، فرضیه های تدوین شده، تعریف موضوع مورد مطالعه، واحدها و حجم مشاهدات، واژه نامه اصطلاحات، شرح روش های آماری برای تشکیل نمونه، جمع آوری، ذخیره سازی، پردازش و تجزیه و تحلیل داده ها، روش شناسی. برای انجام یک مطالعه آزمایشی، فهرستی از ابزارهای آماری استفاده شده است.

نام موضوعات معمولاً در یک جمله تنظیم می شود که باید با هدف مطالعه مطابقت داشته باشد.

هدف از مطالعه- این یک پیش بینی ذهنی از نتیجه یک فعالیت و راه های رسیدن به آن با کمک وسایل خاص است. به عنوان یک قاعده، هدف از تحقیقات پزشکی و اجتماعی نه تنها نظری (شناختی)، بلکه عملی (کاربردی) نیز ماهیت دارد.

برای رسیدن به این هدف تعیین کنید اهداف پژوهش، که محتوای هدف را آشکار و جزئی می کند.

مهمترین مؤلفه برنامه عبارتند از فرضیه ها (نتایج مورد انتظار). فرضیه ها با استفاده از شاخص های آماری خاص فرموله می شوند. لازمه اصلی فرضیه ها، توانایی آزمون آنها در فرآیند تحقیق است. نتایج مطالعه می تواند فرضیه های مطرح شده را تأیید، تصحیح یا رد کند.

قبل از جمع آوری مواد، موضوع و واحد مشاهده مشخص می شود. زیر موضوع تحقیقات پزشکی و اجتماعی یک مجموعه آماری متشکل از اشیاء یا پدیده های فردی نسبتاً همگن - واحدهای مشاهده را درک کنید.

واحد مشاهده- عنصر اولیه جامعه آماری، دارای تمام ویژگی های مورد مطالعه.

عملیات مهم بعدی در تهیه مطالعه، تدوین و تصویب برنامه کاری است. اگر برنامه پژوهشی نوعی برنامه استراتژیک است که ایده های محقق را در بر می گیرد، سپس برنامه کاری (به عنوان ضمیمه برنامه) مکانیزمی برای اجرای مطالعه است. برنامه کاری شامل: روش انتخاب، آموزش و سازماندهی کار مجریان مستقیم؛ توسعه اسناد نظارتی و روش شناختی؛ تعیین حجم و انواع منابع مورد نیاز برای مطالعه (پرسنل، مالی، مواد و فنی، منابع اطلاعاتی و غیره)؛ تعریف اصطلاحات و مسئولیت مراحل جداگانه تحقیق. معمولاً در فرم ارائه می شود گرافیک شبکه

در مرحله اول تحقیقات پزشکی و اجتماعی مشخص می شود که انتخاب واحدهای مشاهده با چه روش هایی انجام می شود. بسته به حجم، مطالعات پیوسته و انتخابی متمایز می شوند. در مطالعه مستمر تمامی واحدهای جمعیت عمومی مورد مطالعه قرار می گیرد، در مطالعه انتخابی تنها بخشی از جامعه عمومی (نمونه) مورد مطالعه قرار می گیرد.

جمعیت عمومیمجموعه ای از واحدهای مشاهده از نظر کیفی همگن نامیده می شود که توسط یک یا گروهی از ویژگی ها متحد شده اند.

جامعه نمونه (نمونه)- هر زیر مجموعه ای از واحدهای مشاهده از جمعیت عمومی.

تشکیل یک جامعه نمونه که به طور کامل ویژگی های جامعه عمومی را منعکس کند، مهمترین وظیفه تحقیقات آماری است. تمام قضاوت‌های مربوط به جمعیت عمومی بر اساس داده‌های نمونه فقط برای نمونه‌های نماینده معتبر است، یعنی. برای چنین نمونه هایی که ویژگی های آنها با ویژگی های جمعیت عمومی مطابقت دارد.

ارائه واقعی نمایندگی نمونه تضمین شده است روش انتخاب تصادفی آن ها چنین انتخاب واحدهای مشاهده در نمونه، که در آن همه اشیاء در جمعیت عمومی شانس یکسانی برای انتخاب شدن دارند. برای اطمینان از انتخاب تصادفی، الگوریتم‌های توسعه‌یافته ویژه‌ای استفاده می‌شوند که این اصل را پیاده‌سازی می‌کنند، یا جداول اعداد تصادفی، یا یک تولیدکننده اعداد تصادفی موجود در بسیاری از بسته‌های نرم‌افزاری کامپیوتری. ماهیت این روش ها این است که به طور تصادفی تعداد آن اشیایی را که باید از کل جمعیت به نحوی مرتب شده انتخاب شوند، نشان می دهد. به عنوان مثال، جمعیت عمومی "جمعیت منطقه" را می توان بر اساس سن، محل سکونت، ترتیب حروف الفبا (نام خانوادگی، نام، نام خانوادگی) و غیره مرتب کرد.

در کنار انتخاب تصادفی، هنگام سازماندهی و انجام تحقیقات پزشکی و اجتماعی از روش های زیر برای تشکیل نمونه استفاده می شود:

انتخاب مکانیکی (سیستماتیک)؛

انتخاب گونه شناسی (طبقه ای)؛

انتخاب سریال؛

انتخاب چند مرحله ای (غربالگری)؛

روش کوهورت؛

روش "کپی جفت".

انتخاب مکانیکی (سیستماتیک).به شما امکان می دهد با استفاده از یک رویکرد مکانیکی برای انتخاب واحدهای مشاهده یک جمعیت عمومی مرتب، یک نمونه تشکیل دهید. در عین حال، باید نسبت حجم نمونه و جمعیت عمومی را تعیین کرد و از این طریق نسبت انتخاب را تعیین کرد. به عنوان مثال، برای بررسی ساختار بیماران بستری، یک نمونه 20 درصدی از کل بیمارانی که بیمارستان را ترک کرده اند تشکیل می شود. در این مورد، از میان تمام "سوابق پزشکی یک بیمار بستری" (f. 003 / y)، به ترتیب اعداد، هر پنجمین کارت باید انتخاب شود.

انتخاب گونه‌شناختی (طبقه‌ای).شامل تقسیم جمعیت عمومی به گروه‌های گونه‌شناختی (قشر) است. هنگام انجام تحقیقات پزشکی و اجتماعی، گروه های سنی-جنسی، اجتماعی، حرفه ای، سکونتگاه های فردی و همچنین جمعیت های شهری و روستایی به عنوان گروه های گونه شناسی در نظر گرفته می شوند. در این حالت تعداد واحدهای مشاهده از هر گروه در نمونه به صورت تصادفی یا مکانیکی متناسب با اندازه گروه انتخاب می شود. به عنوان مثال، هنگام مطالعه روابط علت و معلولی عوامل خطر و عوارض انکولوژیک در جمعیت، ابتدا گروه مورد مطالعه بر اساس سن، جنسیت، حرفه، موقعیت اجتماعی به زیر گروه‌هایی تقسیم می‌شوند و سپس تعداد واحدهای مشاهده مورد نیاز انتخاب می‌شوند. از هر زیر گروه

انتخاب سریالنمونه نه از واحدهای مشاهده فردی، بلکه از کل مجموعه ها یا گروه ها (شهرداری ها، موسسات مراقبت های بهداشتی، مدارس، مهدکودک ها و غیره) تشکیل شده است. انتخاب سری ها با استفاده از نمونه گیری تصادفی یا مکانیکی مناسب انجام می شود. در هر سری، تمام واحدهای مشاهده مورد مطالعه قرار می گیرند. از این روش می توان به عنوان مثال برای ارزیابی اثربخشی ایمن سازی جمعیت کودک استفاده کرد.

انتخاب چند مرحله ای (غربالگری).شامل یک نمونه برداری مرحله ای است. از نظر تعداد مراحل، انتخاب یک مرحله ای، دو مرحله ای، سه مرحله ای و غیره متمایز می شود. بنابراین، به عنوان مثال، هنگام مطالعه سلامت باروری زنان ساکن در قلمرو شهرداری، در مرحله اول، زنان شاغل انتخاب می شوند که با استفاده از تست های غربالگری اولیه مورد بررسی قرار می گیرند. در مرحله دوم، معاینه تخصصی زنان دارای فرزند، در مرحله سوم، معاینه تخصصی عمیق زنان دارای فرزند دارای ناهنجاری های مادرزادی انجام می شود. توجه داشته باشید که در این مورد انتخاب هدفمند برای یک ویژگی خاص، نمونه شامل کلیه اشیاء - حاملان ویژگی مورد مطالعه در محدوده شهرداری است.

روش کوهورتبرای مطالعه جمعیت آماری گروه‌های نسبتاً همگن افراد که با شروع یک رویداد جمعیتی خاص در یک بازه زمانی یکسان متحد شده‌اند، استفاده می‌شوند. به عنوان مثال، هنگام مطالعه مسائل مربوط به مشکل باروری، جمعیتی (همگروهی) تشکیل می شود که بر اساس تاریخ تولد منفرد (مطالعه باروری بر اساس نسل ها) یا بر اساس سن ازدواج یکسان است. (مطالعه باروری بر اساس طول عمر خانوادگی).

روش جفت کپیبرای هر واحد مشاهده گروه مورد مطالعه یک شی را فراهم می کند که از نظر یک یا چند ویژگی مشابه است ("جفت کپی"). به عنوان مثال، عواملی مانند وزن بدن و جنسیت کودک بر میزان مرگ و میر نوزادان تأثیر می گذارد. هنگام استفاده از این روش، برای هر مرگ یک کودک زیر 1 سال، یک "جفت کپی" از همان جنس، مشابه سن و وزن بدن، از میان کودکان زنده زیر 1 سال انتخاب می شود. این روش انتخاب باید برای مطالعه عوامل خطر برای ایجاد بیماری های مهم اجتماعی، علل فردی مرگ استفاده شود.

در مرحله اول، تحقیق نیز توسعه می یابد (آماده استفاده می شود) و تکرار می شود جعبه ابزار آماری (کارت ها، پرسشنامه ها، جدول آرایی، برنامه های کامپیوتری کنترل اطلاعات ورودی، تشکیل و پردازش پایگاه های اطلاعاتی و ...) که اطلاعات مورد مطالعه در آن وارد می شود.

در مطالعه سلامت عمومی و فعالیت های نظام سلامت، اغلب از پژوهش های جامعه شناختی با استفاده از پرسشنامه های ویژه (پرسشنامه) استفاده می شود. پرسشنامه (پرسشنامه) برای تحقیقات پزشکی و جامعه‌شناختی باید هدفمند، جهت‌دار، اطمینان از قابلیت اطمینان، قابلیت اطمینان و نمایندگی داده‌های ثبت شده در آنها باشد. در هنگام تهیه پرسشنامه و برنامه های مصاحبه، قوانین زیر باید رعایت شود: مناسب بودن پرسشنامه برای جمع آوری، پردازش و استخراج اطلاعات لازم از آن. امکان بررسی پرسشنامه (بدون نقض سیستم کدها) به منظور حذف سوالات ناموفق و انجام تنظیمات مناسب. تبیین اهداف و مقاصد مطالعه؛ جمله بندی واضح سوالات، از بین بردن نیاز به توضیحات اضافی مختلف؛ ماهیت ثابت اکثر سوالات

انتخاب و ترکیب ماهرانه انواع سوالات - باز، بسته و نیمه بسته - می تواند دقت، کامل بودن و پایایی اطلاعات دریافتی را به میزان قابل توجهی افزایش دهد.

کیفیت نظرسنجی و نتایج آن تا حد زیادی به این بستگی دارد که آیا الزامات اولیه برای طراحی پرسشنامه و طراحی گرافیکی آن برآورده شده است یا خیر. قوانین اساسی زیر برای ساختن پرسشنامه وجود دارد:

پرسشنامه فقط شامل مهمترین سؤالات است که پاسخ به آنها به دستیابی به اطلاعات لازم برای حل اهداف اصلی مطالعه کمک می کند که به هیچ وجه بدون انجام یک نظرسنجی پرسشنامه به دست نمی آید.

عبارت سؤالات و كليه كلمات موجود در آنها بايد براي پاسخگو قابل فهم بوده و با سطح دانش و تحصيلات او مطابقت داشته باشد.

پرسشنامه نباید حاوی سوالاتی باشد که باعث عدم تمایل به پاسخگویی به آنها شود. باید تلاش کرد تا اطمینان حاصل شود که همه سؤالات باعث واکنش مثبت پاسخ دهنده و تمایل به ارائه اطلاعات کامل و واقعی می شود.

سازماندهی و ترتیب سوالات باید منوط به کسب ضروری ترین اطلاعات برای رسیدن به هدف و حل مسائل مطرح شده در مطالعه باشد.

پرسشنامه های ویژه (پرسشنامه) به طور گسترده ای مورد استفاده قرار می گیرند، از جمله موارد دیگر، برای ارزیابی کیفیت زندگی بیماران مبتلا به یک بیماری خاص، اثربخشی درمان آنها. آنها امکان ثبت تغییرات در کیفیت زندگی بیماران را که در یک دوره زمانی نسبتاً کوتاه (معمولاً 4-2 هفته) رخ داده است را می دهند. پرسشنامه های ویژه زیادی مانند AQLQ (پرسشنامه کیفیت زندگی آسم) و AQ-20 (پرسشنامه آسم 20 موردی) برای آسم برونش، QLMI (پرسشنامه کیفیت زندگی پس از انفارکتوس میوکارد) برای بیماران مبتلا به انفارکتوس حاد میوکارد و غیره وجود دارد.

هماهنگی کار بر روی توسعه پرسشنامه ها و انطباق آنها با اشکال مختلف زبانی و اقتصادی توسط یک سازمان بین المللی غیرانتفاعی برای مطالعه کیفیت زندگی - موسسه MAPI (فرانسه) انجام می شود.

در حال حاضر در مرحله اول مطالعه آماری، لازم است طرح بندی جداول تهیه شود که در آینده با داده های به دست آمده پر می شود.

در جداول، مانند جملات دستوری، موضوع متمایز می شود، یعنی. اصلی ترین چیزی که در جدول گفته می شود، و محمول، i.e. چیزی که موضوع را مشخص می کند. موضوع - این ویژگی اصلی پدیده مورد مطالعه است - معمولاً در سمت چپ در امتداد خطوط افقی جدول قرار دارد. محمول - علائم مشخص کننده موضوع معمولاً در بالای ستون های عمودی جدول قرار دارند.

هنگام جمع آوری جداول، الزامات خاصی رعایت می شود:

جدول باید دارای عنوان واضح و مختصر باشد که ماهیت آن را منعکس کند.

طراحی جدول با مجموع ستون ها و ردیف ها به پایان می رسد.

جدول نباید دارای سلول های خالی باشد (در صورت عدم وجود علامت، یک خط تیره قرار دهید).

انواع جداول ساده، گروهی و ترکیبی (پیچیده) وجود دارد.

جدول ساده جدولی است که خلاصه ای از داده ها را فقط برای یک ویژگی ارائه می دهد (جدول 1.1).

جدول 1.1.چیدمان میز ساده توزیع کودکان بر اساس گروه های بهداشتی، درصد کل

در جدول گروه، موضوع با چندین محمول نامرتبط مشخص می شود (جدول 1.2).

جدول 1.2.چیدمان میز گروهی توزیع کودکان بر اساس گروه های بهداشتی، جنس و سن، درصد از کل

در جدول ترکیبی، علائم مشخص کننده موضوع به هم مرتبط هستند (جدول 1.3).

جدول 1.3.چیدمان میز ترکیبی توزیع کودکان بر اساس گروه های بهداشتی، سن و جنسیت، درصد کل

جایگاه مهمی در دوره مقدماتی اشغال شده است مطالعه آزمایشی، که وظیفه آن آزمایش ابزارهای آماری، تأیید صحت روش شناسی توسعه یافته برای جمع آوری و پردازش داده ها است. موفق ترین چنین مطالعه آزمایشی است که در مقیاس کاهش یافته اصلی را تکرار می کند، یعنی. امکان بررسی تمام مراحل آتی کار را فراهم می کند. بسته به نتایج تجزیه و تحلیل اولیه داده های به دست آمده در خلال پایلوت، ابزارهای آماری، روش های جمع آوری و پردازش اطلاعات تنظیم می شوند.

اعتبار سنجی نظری در پژوهش های جامعه شناختی: روش شناسی و روش ها

در علوم اجتماعی انواع پژوهش و بر این اساس فرصت برای محقق وجود دارد. دانستن آنها به شما کمک می کند تا سخت ترین مشکلات را حل کنید.

0 اگر مفید است کلیک کنید =ъ

استراتژی های تحقیق
در علوم اجتماعی، مرسوم است که دو راهبرد تحقیقاتی رایج - کمی و کیفی - را مشخص کنیم.
استراتژی کمی شامل استفاده از رویکرد قیاسی برای آزمون فرضیه ها یا نظریه ها است، بر رویکرد پوزیتیویستی علوم طبیعی تکیه دارد و ذاتاً عینی گرایانه است. از سوی دیگر، یک استراتژی کیفی بر رویکرد استقرایی برای توسعه نظریه ها تمرکز می کند، پوزیتیویسم را رد می کند، بر تفسیر فردی از واقعیت اجتماعی تمرکز می کند و ماهیت سازنده دارد.
هر یک از استراتژی ها شامل استفاده از روش های جمع آوری و تجزیه و تحلیل داده های خاص است. استراتژی کمی مبتنی بر جمع آوری داده های عددی (رمزگذاری داده های نظرسنجی انبوه، داده های آزمون انبوه و غیره) و استفاده از روش های آمار ریاضی برای تجزیه و تحلیل آنها است. به نوبه خود، یک استراتژی کیفی مبتنی بر جمع آوری داده های متنی (متن مصاحبه های فردی، داده های مشاهده شرکت کنندگان و غیره) و ساختاردهی بیشتر آنها از طریق تکنیک های تحلیلی خاص است.
از آغاز دهه 90، یک استراتژی ترکیبی به طور فعال شروع به توسعه کرد، که شامل ادغام اصول، روش های جمع آوری و تجزیه و تحلیل داده ها از استراتژی های کمی و کیفی به منظور دستیابی به نتایج معقول تر و قابل اعتمادتر است.

طرح های تحقیقاتی
پس از مشخص شدن هدف مطالعه، نوع طراحی مناسب باید تعیین شود. طراحی مطالعه ترکیبی از الزامات جمع آوری داده و تجزیه و تحلیل لازم برای دستیابی به اهداف مطالعه است.
انواع اصلی طراحی:
طراحی مقطعی شامل جمع آوری داده ها در تعداد نسبتاً زیادی از واحدهای مشاهده است. به عنوان یک قاعده، شامل استفاده از روش نمونه گیری به منظور نشان دادن جمعیت عمومی است. داده ها یک بار جمع آوری می شوند و کمی هستند. علاوه بر این، ویژگی های توصیفی و همبستگی محاسبه شده و نتایج آماری استخراج می شود.
طراحی طولی شامل مصاحبه های مقطعی مکرر برای ایجاد تغییرات در طول زمان است. این به مطالعات پانل (همان افراد در نظرسنجی‌های مکرر شرکت می‌کنند) و مطالعات کوهورت (گروه‌های مختلف مردم که یک جمعیت عمومی را نمایندگی می‌کنند در نظرسنجی‌های مکرر شرکت می‌کنند) تقسیم می‌شود.
طراحی آزمایشی شامل شناسایی تأثیر متغیر مستقل بر متغیر وابسته با تراز کردن تهدیدهایی است که ممکن است بر ماهیت تغییر در متغیر وابسته تأثیر بگذارد.
طراحی یک مطالعه موردی به منظور مطالعه یک یا تعداد کمی از موارد با جزئیات است. تأکید بر توزیع نتایج به کل جمعیت عمومی نیست، بلکه بر کیفیت تحلیل نظری و توضیح مکانیسم عملکرد یک پدیده خاص است.

اهداف تحقیق
از جمله اهداف پژوهش اجتماعی می توان به توصیف، تبیین، ارزیابی، مقایسه، تحلیل روابط، مطالعه روابط علت و معلولی اشاره کرد.
تکالیف توصیفی به سادگی با جمع آوری داده ها با استفاده از یکی از روش های مناسب در یک موقعیت معین - پرسشنامه، مشاهدات، تجزیه و تحلیل اسناد و غیره حل می شوند. یکی از وظایف اصلی در این مورد، تثبیت داده ها است که در آینده امکان تجمیع آنها را فراهم می کند.
برای حل مشکلات توضیحی، تعدادی از رویکردهای تحقیقاتی استفاده می شود (به عنوان مثال، تحقیقات تاریخی، مطالعات موردی، آزمایش ها)، که امکان پرداختن به تجزیه و تحلیل داده های پیچیده را فراهم می کند. هدف آنها نه تنها مجموعه ای ساده از حقایق، بلکه شناسایی معانی مجموعه بزرگی از عناصر اجتماعی، سیاسی، فرهنگی مرتبط با مشکل است.
هدف کلی از مطالعات ارزیابی، آزمایش برنامه ها یا پروژه ها از نظر آگاهی، اثربخشی، دستیابی به اهداف و غیره است. نتایج به دست آمده معمولاً برای بهبود آنها و گاهی اوقات صرفاً برای درک بهتر عملکرد برنامه ها و پروژه های مربوطه استفاده می شود.

از مطالعات تطبیقی ​​برای درک عمیق تر پدیده مورد مطالعه با شناسایی ویژگی های مشترک و متمایز آن در گروه های مختلف اجتماعی استفاده می شود. بزرگترین آنها در زمینه های بین فرهنگی و فراملی برگزار می شود.
مطالعاتی که برای ایجاد روابط بین متغیرها انجام می شود، مطالعات همبستگی نیز نامیده می شود. نتیجه چنین مطالعاتی دریافت اطلاعات توصیفی خاص است (مثلاً در مورد تجزیه و تحلیل روابط زوجی رجوع کنید). این تحقیقات اساسا کمی است.
ایجاد روابط علت و معلولی مستلزم انجام مطالعات تجربی است. در علوم اجتماعی و رفتاری، انواع مختلفی از این نوع تحقیقات وجود دارد: آزمایش‌های تصادفی، آزمایش‌های واقعی (شامل ایجاد شرایط تجربی خاص که شرایط لازم را شبیه‌سازی می‌کنند)، جامعه‌سنجی (البته همانطور که جی. مورنو آن را فهمید)، گارفینکلینگ.

• پزشکی مبتنی بر شواهد

• طراحی تحقیقات پزشکی

• پیوینا L.M.، دکتری، دستیار

• بخش بیماری های داخلی شماره 2

رویدادهای قبلی

• کاهش مرگ و میر نوزادان و رشد سریع جمعیت

• تغییر در ساختار عوارض از بیماری های حاد به غلبه بیماری مزمن

• تغییر ماهیت علت شناسی بیماری ها - از عوامل عفونی به عوامل رفتاری

• توسعه سریع علم پزشکی و رشد فناوری پزشکی

• توسعه نظام بیمه اجتماعی

پزشکی مبتنی بر شواهد به چه معناست؟

• "... استفاده دقیق، دقیق و معنادار از بهترین نتایج تحقیقات بالینی برای تصمیم گیری در مراقبت از یک بیمار خاص."

• (Sackett D., Richardson W., Rosenberg W., Haynes R. پزشکی مبتنی بر شواهد. نحوه تمرین و آموزش EBM. چرچیل لیوینگستون, 1997.)

مفهوم پزشکی مبتنی بر شواهد

• هدف از مفهوم پزشکی مبتنی بر شواهد، دادن فرصتی به پزشکان برای یافتن و استفاده از حقایق مبتنی بر شواهد به‌دست‌آمده در جریان کارآزمایی‌های بالینی درست انجام شده در تصمیم‌گیری بالینی است تا دقت پیش‌بینی نتایج مداخلات پزشکی را افزایش دهد.

• این مفهوم مبتنی بر دو ایده اصلی است:

• هر تصمیم بالینی یک پزشک باید بر اساس شواهد علمی باشد.

• وزن هر واقعیت بیشتر است، روش شناسی تحقیق علمی که طی آن به دست آمده است، سخت تر است.

• Fingers M.A. 2006

پزشکی مبتنی بر شواهد چه زمانی ظاهر شد؟

• 1940 - اولین آزمایشات تصادفی (استفاده از استرپتومایسین در سل)

• تراژدی تالیدومید 1960

• 1962 - سازمان غذا و داروی ایالات متحده مقرراتی را ارائه کرد که به آزمایش های کنترل شده داروهای جدید نیاز دارد.

• 1971 - کوکران موضوع فقدان شواهد علمی را مطرح کرد

• 1980-90 - جلب توجه به لزوم گنجاندن مرورهای سیستماتیک در دستورالعمل های بالینی

• 1994 - اولین کنفرانس کاکرین در آکسفورد

• 1994 - اصطلاح EBM

• 1996 - اکثر پزشکان بریتانیایی قبلاً اصطلاح EBM را می شناسند

• 1996 - وزیر بهداشت بریتانیا اعلام کرد که وظیفه اصلی او ترویج مفهوم EBM است

• تیترهای 1996 EBM در روزنامه های برجسته بریتانیا

• 1999 - BMJ کتاب راهنمای EBM را منتشر کرد (تیراژ ایالات متحده ½ میلیون)

• 2001 - نسخه های آلمانی، اسپانیایی، روسی، ژاپنی

• DM به افتخار Archie Cochrane، یک اپیدمیولوژیست انگلیسی، نامگذاری شد که به نیاز به ارزیابی نقش یک مداخله بالینی خاص با استفاده از آزمایشات بالینی کنترل شده و ذخیره نتایج در یک پایگاه داده ویژه در مورد اثربخشی مراقبت های پزشکی اشاره کرد.

• او اولین کسی بود که مفهوم پزشکی مبتنی بر شواهد را تدوین کرد.

• تحقیقات نشان داده است که

• برای 2/3 بیمار پزشکان

• نیاز به اطلاعات، اما

• آن را فقط در

• تعداد کمی از موارد اطلاعات لازم را از کجا بدست آوریم؟

• مشاهدات نشان می دهد که در برخی از مجلات داخلی تا ½ از مقالات ماهیت تبلیغاتی از نظر محتوا، طراحی و یا مرتبط با تبلیغات چاپی است.

برای همگام شدن با زمان…….

• یک پزشک باید 10 ژورنال، تقریباً 70 مقاله چکیده اصلی در ماه بخواند...

• ساکت دی.ال. (1985)

• "... شما باید 15 مقاله 365 روز در سال بخوانید..."

• مک کروری دی سی. (2002)

• کمتر از 1 ساعت در هفته برای مطالعه در دسترس پزشک است

رابطه بین پزشک و اطلاعات پزشکی

• رونق اطلاعات

• مشکلات در یافتن اطلاعات قابل اعتماد ("شواهد").

• مشکلات در تجزیه و تحلیل اطلاعات

• مشکلات در تصمیم گیری موثر بالینی

• خطاهای پزشکی

• تعیین مداخلات غیر منطقی

توجیه نیاز به مقررات

• در ایالات متحده، 98000 مرگ در سال بر اثر خطاهای پزشکی (IOM، 2000)

• تنها 30 درصد از مداخلات پزشکی با اثربخشی قابل اعتماد ثابت شده است

• مداخلات بی اثر (و گاهی مضر) گسترده هستند

• مداخلات با اثربخشی ثابت شده به دور از دریافت توسط همه افراد نیازمند است

• استفاده از کوکربوکسیلاز، ریبوکسین، آسپارکام

• تجویز تزریقی ویتامین ها به عنوان یک درمان کمکی

• تعیین آنژیوپروتکتورها، داروهای قابل جذب

• تجویز پیشگیرانه آهن و اسید فولیک به زنان باردار- تأثیر مثبت بر سلامت مادر و نوزاد

• ماموگرافیبرای تشخیص زودهنگام سرطان سینه

تأثیر برنامه های آموزشی توانبخشی بر پیامدهای CAD در بیماران مبتلا به انفارکتوس میوکارد طی 3 سال توانبخشی (متاآنالیز)

اجزای مراقبت پزشکی با کیفیت (هاینز و همکاران 96)

اپیدمیولوژی بالینی

• DM بر اساس اپیدمیولوژی بالینیکه شاخه ای از پزشکی است که از روش اپیدمیولوژیک برای به دست آوردن اطلاعات پزشکی فقط بر اساس حقایق علمی کاملاً اثبات شده استفاده می کند، به استثنای تأثیر اشتباهات سیستماتیک و تصادفی.

احساساتی که تحقیقات علمی در ما ایجاد می کند

FraminghamHeartStudy (مطالعه فرامینگهام ) ماساچوست، تحت پوششقلب، لونگاند خون

FraminghamHeartStudy (مطالعه فرامینگهام ) نمونه ای از اپیدمیولوژی بالینی این مطالعه در سال 1948 برای بررسی سلامت قلب و عروق در فرامینگام آغاز شد. ماساچوست، تحت پوششموسسه ملی قلب (که بعداً به موسسه ملی قلب، ریه و خون تغییر نام داد: NationalHeart، Lungand خونموسسه؛ NHLBI). در ابتدا، این مطالعه 5209 مرد و زن را تحت پوشش قرار داد. در سال 1971، شامل 5124 نماینده از نسل دوم شرکت کنندگان - "فرزندان" بود. اکنون محققان در حال برنامه ریزی برای شروع نظرسنجی از 3500 نوه افرادی هستند که بیش از 50 سال پیش وارد مطالعه شده اند - "نسل سوم". این مطالعه از نظر طول مدت و اندازه گروه بی‌نظیر است، و اهمیت آن برای پزشکی مدرن، و در درجه اول کاردیولوژی، به سختی قابل دست‌کم است. طی سال‌ها نظارت دقیق بر شرکت‌کنندگان در مطالعه، عوامل خطر اصلی منجر به بیماری‌های سیستم قلبی عروقی شناسایی شده‌اند: فشار خون بالا، کلسترول بالا، سیگار کشیدن، چاقی، دیابت و غیره. از زمان آغاز، نتایج این مطالعه در حدود 1200 مقاله در مجلات بزرگ پزشکی جهان منتشر شده است.

• انحراف از هنجار سالم یا بیمار

• تشخیص روش ها چقدر دقیق هستند

• فراوانی این وضعیت چقدر شایع است

• خطر چه عواملی با افزایش خطر ابتلا به بیماری مرتبط است

• پیش آگهی عواقب این بیماری چیست؟

• درمان سیر بیماری با درمان چگونه تغییر خواهد کرد؟

• پیشگیری آیا روش هایی برای پیشگیری از بیماری در افراد سالم وجود دارد؟ آیا سیر بیماری با تشخیص و درمان به موقع بهبود می یابد؟

• علت چه عواملی منجر به بیماری می شود؟

• هزینه این درمان چقدر هزینه دارد؟

• مرض؟

فرکانس

• فرکانس

• خطر

• پیش بینی

• رفتار

• جلوگیری

• علت

گذشته نگر

• گذشته نگر(مطالعه گذشته نگر) - رویدادهای گذشته ارزیابی می شوند (به عنوان مثال، بر اساس سوابق پزشکی)

• آینده نگر(مطالعه آینده نگر) - ابتدا یک طرح تحقیق ترسیم می شود، روش جمع آوری و پردازش داده ها تعیین می شود و سپس مطالعه بر اساس این طرح انجام می شود.

طبقه بندی تحقیقات بر اساس طرح

• 1. مطالعات مشاهده ای (مطالعات - مشاهدات)

• یک یا چند گروه از بیماران برای ویژگی های خاص توصیف و مشاهده می شوند

• 2. مطالعات تجربی

• نتایج مداخله ارزیابی می شود (دارو، روش، درمان و غیره)، یک، دو یا چند گروه شرکت می کنند. موضوع تحقیق رعایت می شود

طبقه بندی آزمایشات بالینی علمی

ساختار تحقیق

• بر حسب زمان:

• مطالعات مقطعی

• مطالعات طولی

تحقیقات طولی

شرح موارد

• بررسی های توصیفی- "خواناترین" انتشارات علمی که منعکس کننده موضع نویسنده در مورد یک موضوع خاص است

• اغلب سابقه پزشکی یک بیمار را ارائه می دهد

• یکی از راه های درک موقعیت های پیچیده بالینی

• اما هیچ مدرک علمی وجود ندارد

مجموعه ای از موارد بالینی و موارد بالینی

انواع مطالعات مشاهده ای مطالعات موردی یا توصیفی

• توصیف سری مورد مطالعه ای است از همان مداخله در بیمارانی که به طور متوالی شامل بیماران بدون گروه کنترل می شوند.

• به عنوان مثال، یک جراح عروق ممکن است نتایج عروق کاروتید را در 100 بیمار مبتلا به ایسکمی مغزی توصیف کند.

انواع مطالعات مشاهده ای سری موردی یا مطالعات توصیفی، ویژگی ها

• تعداد معینی از ویژگی های مورد علاقه در گروه های کوچک مشاهده شده از بیماران را توصیف می کند

• دوره تحصیلی نسبتا کوتاه

• شامل هیچ گونه فرضیه تحقیق نمی شود

• هیچ گروه کنترلی ندارد

• مقدم بر سایر مطالعات است

• این نوع مطالعه محدود به داده‌های مربوط به بیماران فردی است

مطالعه موردی - شاهدی (مطالعه موردی شاهدی)

• مطالعه‌ای که برای مقایسه دو گروه از شرکت‌کنندگان با پیامدهای بالینی توسعه‌یافته و توسعه‌یافته (معمولاً ضعیف) طراحی شده است تا تفاوت‌ها را در تأثیر عوامل خطر خاص بر توسعه این پیامد بالینی شناسایی کند.

• این طرح مطالعه برای تعیین علت بیماری های نادر مانند ایجاد اختلالات CNS در کودکان پس از واکسن سیاه سرفه بسیار مفید است.

مناسبت ها:

• مناسبت ها:وجود یک بیماری یا نتیجه

• کنترل:بدون بیماری یا نتیجه

• علل یا عوامل خطر احتمالی بیماری به صورت گذشته نگر ارزیابی می شوند، اما این یک کنترل تاریخی نیست

• به سوال "چه اتفاقی افتاده؟" پاسخ می دهد.

• مطالعه طولی یا طولی

مطالعات مورد-شاهدی

• طرح

مزایا و معایب

• مزایای

• بهترین طراحی برای بیماری ها یا شرایط نادری که به بازه های زمانی طولانی نیاز دارند
• برای آزمون فرضیه های اولیه استفاده می شود
• خیلی کوتاه مدت
• کمترین گرانی

• ایرادات

• تعداد زیادی سوگیری و خطاهای سیستماتیک
• به کیفیت توصیفات و اندازه گیری های اولیه بستگی دارد
• مشکلات در انتخاب گروه کنترل مناسب

• مطالعه ای که برای دنبال کردن یک گروه (کوهورت) از شرکت کنندگان و شناسایی تفاوت ها در میزان نتایج بالینی خاص طراحی شده است.

• گروهی از بیماران برای علامت مشابه انتخاب می شوند که در آینده ردیابی خواهد شد

• با فرض یک عامل خطر یا نتیجه شروع می شود

• در معرض RF و در معرض قرار نگرفته است

• با آینده نگر در زمان، تعیین عوامل مورد نظر در گروه در معرض

• به این سوال پاسخ می دهد که "آیا اگر افراد در معرض یک عامل خطر قرار گیرند، بیمار می شوند؟"

• عمدتاً آینده نگر، اما همگروهی تاریخی نیز وجود دارد (به گذشته نگر)

طرح

• طرح

مزایا و معایب کارآزمایی های کوهورت

• مزایای

• بهترین طرح برای مطالعه علل شرایط، بیماری ها، عوامل خطر و پیامدها.
• زمان کافی برای به دست آوردن شواهد دقیق
• بسیاری از خطاهای سیستماتیک را می توان اجتناب کرد (اگر نتیجه از قبل شناخته شده باشد رخ می دهد)
• رابطه بین قرار گرفتن در معرض یک عامل خطر و چندین بیماری را ارزیابی می کند

• ایرادات

• طولی
• گران قیمت (تحقیق توسط افراد بیشتر)
• رابطه بین بیماری و قرار گرفتن در معرض تعداد نسبتاً کمی از عوامل (آنهایی که در ابتدای مطالعه شناسایی شدند) را ارزیابی می کند.
• نمی توان برای بیماری های نادر استفاده کرد (حجم نمونه باید بزرگتر از تعداد افراد مبتلا به بیماری مورد مطالعه باشد)

انواع مطالعات مشاهده ای (توصیفی) مطالعه مقطعی (شیوع)

• داده ها در یک مقطع زمانی خاص جمع آوری می شوند

• انواع:

• شیوع بیماری یا پیامد
• مطالعه سیر بیماری، مرحله بندی

• به سوال "چقدر؟" پاسخ دهید.

مطالعات شیوع

• طرح

واژه شناسی

• شیوع- شیوع. مثال: شیوع CHD در جمعیتی از افراد مبتلا به CHD/جمعیت کل به صورت درصد.

• حادثه- عوارض اولیه مثال: حادثه آسم در کودکان سمی = تعداد موارد جدید آسم در کودکان در سمی / تعداد کودکان ساکن در سمی.

• هر چه میزان بروز (I) بیشتر باشد و بیماری یا شرایط طولانی‌تر باشد، شیوع (P) بیشتر است.

• P = I x L

تست تصادفی کنترل شده (RCT) (کارآزمایی های بالینی کنترل شده، CCT)

• - استاندارد طلایی برای هر روش تشخیصی و درمانی.

• به طور معمول، این مطالعه ای است که در آن شرکت کنندگان به طور تصادفی (تصادفی) به دو گروه تقسیم می شوند - گروه اصلی (که در آن مداخله مورد مطالعه استفاده می شود) و گروه کنترل (که در آن از دارونما یا سایر مداخلات استفاده می شود. این طرح از مطالعه است. به شما امکان می دهد اثربخشی مداخلات را مقایسه کنید.

طرح یک RCT معمولی

طرح

• طرح

کنترل دارونما

• کنترل دارونما

• درمان فعال

• ویژگی های مقایسه ای دوزها

ایرادات

• ایرادات

• اغلب زمان زیادی می برد
• خیلی گرونه
• برای بیماری های نادر مناسب نیست
• تعمیم پذیری محدود

• مزایای

• بهترین داده ها برای بیماران
• سوگیری کمتر (خطای سیستماتیک)
• بهترین برای ارزیابی اثربخشی و اعتبارسنجی مداخلات
• در صورت تصادفی بودن، دقیق ترین طراحی و معتبر است

توسعه پروتکل مطالعه

• پروتکل (برنامه) کارآزمایی بالینی، سندی است که حاوی دستورالعمل‌هایی برای همه کسانی است که در کارآزمایی بالینی شرکت می‌کنند، با وظایف خاص هر یک از شرکت‌کنندگان و دستورالعمل‌هایی برای انجام این وظایف.

• این پروتکل تحقیقات واجد شرایط و همچنین جمع آوری و تجزیه و تحلیل داده ها را فراهم می کند که سپس برای بررسی به مقامات سیستم کنترل و صدور مجوز ارائه می شود.

توسعه کارت ثبت نام انفرادی

• کارت ثبت نام فردی (CRC) ابزاری برای جمع آوری داده ها از یک مطالعه مبتنی بر کاغذ است که در یک مرکز مطالعه انجام شده است. برخی مطالعات نیز از وسایل الکترونیکی برای این منظور استفاده می کنند.

• در مرحله اول (فاز 1) کارآزمایی بالینی، محققان یک دارو یا درمان جدید را در گروه کوچکی از افراد (20 تا 80 نفر) مطالعه می کنند تا ابتدا ایمنی آن را تعیین کنند، محدوده دوز ایمن را تعیین کنند و عوارض جانبی را شناسایی کنند.

• در مرحله دوم (فاز دوم)، دارو یا درمان مورد مطالعه به گروه بزرگتری از افراد (100 تا 300 نفر) داده می شود تا ببینند آیا موثر است یا خیر و بی خطر بودن آن بیشتر آزمایش شود.

مراحل (مراحل) کارآزمایی بالینی

در مرحله سوم (فاز III)، داروی مورد مطالعه یا روش درمانی حتی برای گروه های بزرگ تری از افراد (1000-3000 نفر) برای تایید اثربخشی و ایمنی، کنترل عوارض جانبی و همچنین مقایسه با داروهای رایج و معمول تجویز می شود. برای جمع آوری اطلاعاتی که به شما امکان می دهد استفاده از این دارو یا درمان ایمن باشد.

مرحله چهارم (فاز چهارم) تحقیق پس از تایید دارو یا روش درمانی برای استفاده توسط وزارت بهداشت جمهوری قزاقستان انجام می شود. این مطالعات به آزمایش دارو یا درمان مورد مطالعه ادامه می‌دهند تا اطلاعات بیشتری در مورد اثرات آن بر گروه‌های مختلف افراد جمع‌آوری شود و هر گونه عوارض جانبی که با استفاده طولانی‌مدت ظاهر می‌شود شناسایی شود.

• مرور یک مطالعه علمی محکم است که به وضوح سؤال مورد مطالعه را بیان می کند، روش های مورد استفاده برای جستجو، انتخاب، ارزیابی و ترکیب نتایج مطالعات مختلف مرتبط با سؤال مورد مطالعه را با جزئیات شرح می دهد. یک تجزیه و تحلیل سیستماتیک ممکن است شامل متاآنالیز باشد (اما استفاده از آن اختیاری است).

متاآنالیز (متاآنالیز)

• خلاصه کردن نتایج چندین مطالعه در مورد یک موضوع

این عمدتا بر اساس بررسی های سیستماتیک گردآوری شده است. روشی برای تجزیه و تحلیل آماری که نتایج چندین مطالعه را ترکیب می کند و امتیاز نهایی را به عنوان یک نمره وزنی واحد (با وزن بیشتر معمولاً به مطالعات بزرگ یا مطالعات با کیفیت روش شناختی بالاتر) ارائه می دهد.

نتیجه گیری طراحی تحقیقات پزشکی

• RCT- حداکثر استحکام، اما اغلب گران و زمان بر است

• به خوبی آماده مطالعات مشاهده اینتایج خوبی در شناسایی علل بیماری ها به دست می دهد، اما شواهد کافی وجود ندارد

• مطالعات کوهورت-بهترین برای مطالعه سیر بیماری ها و شناسایی عوامل خطر

• مطالعات مورد-شاهدیسریع و ارزان

انتخاب روش تحقیق

• تحقیق کمی: برای پاسخ به سؤالات «چقدر» و «چقدر؟» طراحی شده است. با هدف شناسایی روابط، معمولاً روابط علی بین متغیرها.

• جمع آوری اطلاعات در مورد مسئله مورد علاقه و تجزیه و تحلیل ریاضی داده های کمی به دست آمده.

• هدف شناسایی الگوهای کلی است که نه تنها برای گروه افراد مورد بررسی، بلکه برای کل جمعیت به عنوان یک کل مشخص است، که به محقق اجازه می دهد تا مسئله را تفسیر کرده و پیش بینی کند.

تحقیق کیفی

• این برای پاسخ به سؤالات طراحی شده است: "چه کسی؟ چرا؟ چه زمانی؟ و کجا؟" و با هدف مطالعه عمیق تر مشکل.

• مشکل از دیدگاه های مختلف بررسی می شود.

• هدف از این مطالعه آشکار کردن اصول (الگوهای) مشخصه جمعیت مورد مطالعه است که بر اساس آنها پدیده های مورد علاقه ما پیش می روند و به ما امکان می دهد درک عمیق تری از مسئله ارائه دهیم.

تحقیق کیفی

روش های جمع آوری داده ها:

• کمی

• تست ها و روش های مختلف اندازه گیری

• پرسشنامه، پرسشنامه

• جمع آوری داده های رسمی

• عناصر مهم عبارتند از:

• حضور گروه کنترل
• تصادفی سازی

تحلیل داده ها

• کمی

• آمار

قابلیت اطمینان شواهد

طراحی آزمایشات بالینی پزشکی مفهوم طراحی در ترجمه از انگلیسی (طراحی) به معنی طرح، پروژه، طرح کلی، طرح است. روش های تحقیق کیفی و کمی در پزشکی مبتنی بر شواهد. آزمایشات بالینی، تعریف، طبقه بندی. تجزیه و تحلیل آماری در پزشکی مبتنی بر شواهد. سطوح شواهد و نمرات توصیه ها از نتایج کارآزمایی بالینی

کارآزمایی بالینی هر مطالعه آینده‌نگر است که در آن بیماران در یک گروه مداخله یا مقایسه قرار می‌گیرند تا روابط علی بین یک مداخله پزشکی و یک پیامد بالینی را تعیین کنند. این مرحله نهایی تحقیقات بالینی است که در آن اعتبار دانش نظری جدید مورد آزمایش قرار می گیرد. طراحی CI روشی برای انجام تحقیقات علمی در یک کلینیک، یعنی سازمان یا معماری آن است.

نوع طراحی CI مجموعه ای از ویژگی های طبقه بندی است که با موارد زیر مطابقت دارد: 1) وظایف بالینی معمولی خاص. 2) روش تحقیق؛ 3) روش های پردازش آماری نتایج.

طبقه‌بندی مطالعات بر اساس طراحی مطالعات مشاهده‌ای (مشاهده) مطالعاتی هستند که در آن یک یا چند گروه از بیماران برای ویژگی‌های خاصی توصیف و مشاهده می‌شوند و محقق داده‌ها را صرفاً با مشاهده وقایع در مسیر طبیعی خود بدون دخالت فعال در آنها جمع‌آوری می‌کند. مطالعات آزمایشی - نتایج یک مداخله (دارو، روش، درمان و غیره) ارزیابی می شود، یک یا دو یا چند گروه شرکت می کنند. موضوع تحقیق رعایت می شود.

1. مشاهده ای ↓ توصیفی تحلیلی ↓ گزارش مورد شاهدی کوهورت 2. تجربی ↓ کارآزمایی های بالینی

مهمترین الزامات تحقیق پزشکی سازماندهی (طراحی) مناسب مطالعه و روش تصادفی سازی صحیح ریاضی. معیارهای ورود و خروج از مطالعه به وضوح تعریف شده و رعایت شده است. انتخاب صحیح معیارها برای نتیجه بیماری تحت تأثیر درمان و بدون آن. محل انجام مطالعه مدت زمان مطالعه استفاده صحیح از روش های پردازش آماری

اصول کلی تحقیقات علمی کلاسیک. کارآزمایی‌های بالینی کنترل‌شده - مقایسه یک دارو یا روش با سایر داروها یا رویه‌ها - شایع‌تر، احتمال بیشتری برای یافتن تفاوت‌ها در درمان کنترل‌نشده برای مقایسه روش ها بیشتر از مقایسه داروها

انواع سوالات بالینی که پزشکان در مراقبت با آن روبرو هستند انحراف از هنجار - سالم یا بیمار؟ تشخیص - تشخیص چقدر دقیق است؟ فراوانی - این وضعیت چقدر شایع است؟ خطر - چه عواملی با افزایش خطر ابتلا به بیماری مرتبط است؟

پیش آگهی - عواقب بیماری چیست؟ درمان - سیر بیماری با درمان چگونه تغییر خواهد کرد؟ پیشگیری - آیا روش هایی برای پیشگیری از بیماری در افراد سالم وجود دارد؟ آیا سیر بیماری با تشخیص و درمان به موقع بهبود می یابد؟ علت - چه عواملی منجر به بیماری می شود؟ هزینه – هزینه درمان این بیماری چقدر است؟

انواع مطالعات پزشکی مرورهای سیستماتیک، متاآنالیز کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌سازی شده (RCTs) مطالعات کوهورت مطالعات موردی-شاهدی سری موردی، توصیف‌های تک موردی مطالعات آزمایشگاهی و حیوانی

بررسی های سیستماتیک (SR) یک کار علمی است که در آن هدف مطالعه، نتایج تعدادی از مطالعات اصلی در مورد یک مشکل است، به عنوان مثال، نتایج این مطالعات با استفاده از رویکردهایی که احتمال خطاهای سیستماتیک و تصادفی را کاهش می دهد، تجزیه و تحلیل می شود. تعمیم نتایج مطالعات مختلف در مورد یک موضوع مشخص است و یکی از "خواناترین" ترین گزینه ها برای انتشارات علمی است، زیرا به شما امکان می دهد به سرعت و به طور کامل با مشکل مورد علاقه آشنا شوید. هدف JI مطالعه متعادل و بی طرفانه نتایج مطالعات قبلی است

یک بررسی سیستماتیک کیفی، نتایج تحقیقات اولیه را در مورد یک مشکل یا سیستم مورد بررسی قرار داد، اما یک تجزیه و تحلیل آماری انجام نداد.

متاآنالیز - اوج شواهد و تحقیقات علمی جدی: ارزیابی کمی از تأثیر کلی که بر اساس نتایج همه مطالعات علمی ایجاد شده است (H. Davies, Crombie I. 1999). بررسی ادبیات سیستماتیک کمی یا سنتز کمی داده های اولیه برای به دست آوردن آمار خلاصه.

کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده (مطالعات) - RCTs RCTs - در علم پزشکی مدرن استاندارد جهانی شناخته‌شده تحقیقات علمی برای ارزیابی اثربخشی بالینی است. تصادفی سازی روشی است که برای ایجاد توالی تخصیص تصادفی شرکت کنندگان در آزمایش به گروه ها (رند - فرانسوی - شانس) استفاده می شود. RCTs - معیارهای ارزیابی درمان

ساختار مطالعه در RCTها 1. وجود گروه کنترل 2. معیارهای مشخص برای انتخاب (شمول و خروج) بیماران 3. ورود بیماران در مطالعه قبل از تصادفی سازی در گروهها 4. توزیع تصادفی بیماران در گروهها (تصادفی سازی) 5 درمان "کور" 6. ارزیابی "کور" از نتایج درمان

ساختار مطالعه - ارائه نتایج 7. اطلاعات در مورد عوارض و عوارض جانبی درمان 8. اطلاعات در مورد تعداد بیمارانی که در طول آزمایش ترک تحصیل کرده اند 9. تجزیه و تحلیل آماری کافی، لینک هایی برای استفاده از مقاله، برنامه وجود دارد، و غیره 10. اطلاعات در مورد اندازه اثر شناسایی شده و قدرت آماری مطالعه

RCTها - مقایسه نتایج نهایی باید در دو گروه از بیماران انجام شود: گروه کنترل - هیچ درمانی انجام نمی شود یا درمان استاندارد، سنتی (معمولی) انجام می شود یا بیماران دارونما دریافت می کنند. گروه درمان فعال - درمان در حال انجام است که اثربخشی آن در حال بررسی است.

دارونما یک ماده (رویه) بی تفاوت برای مقایسه اثر آن با اثرات یک داروی واقعی یا سایر مداخلات است. در کارآزمایی‌های بالینی، هنگام استفاده از روش کورکور از دارونما استفاده می‌شود تا شرکت‌کنندگان ندانند چه درمانی برایشان تجویز می‌شود (Maltsev V.، و همکاران، 2001). فناوری کنترل دارونما در مواردی که آزمودنی با انجام کار بدون دارو آسیب قابل توجهی دریافت نمی کند اخلاقی است.

کنترل فعال - دارویی استفاده می شود که در رابطه با شاخص مورد مطالعه موثر است (داروی "استاندارد طلا" بیشتر مورد استفاده قرار می گیرد - به خوبی مطالعه شده، طولانی مدت و به طور گسترده در عمل استفاده می شود).

همگنی گروه های مقایسه شده - گروه های بیمار باید از نظر موارد زیر قابل مقایسه و همگن باشند: ویژگی های بالینی بیماری و بیماری های همراه سن، جنسیت، نژاد.

نمایندگی گروه ها تعداد بیماران در هر گروه باید برای به دست آوردن نتایج آماری معنی دار کافی باشد. توزیع بیماران در گروه‌ها باید به‌طور تصادفی انجام شود، یعنی با نمونه‌گیری تصادفی، که اجازه می‌دهد تا تمام تفاوت‌های احتمالی بین گروه‌های مقایسه شده که به طور بالقوه می‌توانند بر نتیجه مطالعه تأثیر بگذارند، حذف شوند.

روش کور - برای به حداقل رساندن احتمال آگاهانه یا ناخودآگاه تأثیر بر نتایج مطالعه توسط شرکت کنندگان آن، به عنوان مثال، به منظور حذف عامل ذهنی، از روش "کور" در پزشکی مبتنی بر شواهد استفاده می شود.

انواع "کوری" ساده "کور" (تک - کور) - بیمار از تعلق به گروه خاصی اطلاعی ندارد، اما پزشک می داند. دو "کور" (دو - کور) - بیمار و پزشک از تعلق به یک گروه خاص اطلاعی ندارند. سه سو کور (سه کور) - بیمار، پزشک و سازمان دهندگان از تعلق به یک گروه خاص اطلاعی ندارند (پردازش آماری) مطالعه باز (باز - برچسب) - همه شرکت کنندگان در مطالعه آگاه هستند

نتایج RCTها باید از نظر عملی معنادار و آموزنده باشد: این کار تنها با پیگیری طولانی مدت بیماران و تعداد کم امتناع بیمار از ادامه شرکت در مطالعه امکان پذیر است.<10%).

معیارهای واقعی برای اثربخشی درمان - اولیه - شاخص های اصلی مرتبط با زندگی بیمار (مرگ به هر علت یا اصلی - بیماری تحت مطالعه، بهبودی از بیماری تحت مطالعه) - ثانویه - بهبود کیفیت زندگی کاهش بروز عوارض، تسکین علائم بیماری - جانشین (غیر مستقیم)، سوم - نتایج مطالعات آزمایشگاهی و ابزاری که انتظار می رود با نقاط پایانی واقعی، یعنی اولیه و ثانویه مرتبط باشد.

کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌سازی شده - معیارهای نقطه پایانی عینی باید استفاده شوند: مرگ و میر ناشی از بیماری مرگ و میر کل میزان عوارض عمده میزان بستری مجدد در بیمارستان ارزیابی کیفیت زندگی

مطالعه کوهورت (گروه کوهورت) گروهی از بیماران برای ویژگی مشابهی انتخاب می‌شوند که در آینده پیگیری خواهد شد. با فرض یک عامل خطر شروع می‌شود گروه‌های بیماران: - در معرض یک عامل خطر - در معرض یک عامل خطر قرار نمی‌گیرند گروه در معرض خطر پاسخ‌ها سوال: آیا اگر افراد در معرض یک عامل خطر قرار گیرند (در آینده) بیمار خواهند شد؟ » . بیشتر آینده نگر است، اما موارد گذشته نگر نیز وجود دارد. هر دو گروه به یک روش نظارت می شوند.برآورد نتیجه همگروهی تاریخی - انتخاب یک گروه با توجه به تاریخچه مورد، و مشاهده در زمان حاضر.

مطالعه مورد-شاهدی مطالعه ای که برای تعیین رابطه بین یک عامل خطر و یک پیامد بالینی طراحی شده است. چنین مطالعه‌ای نسبت شرکت‌کنندگانی را که عوارض جانبی را تجربه کرده‌اند در دو گروه مقایسه می‌کند که یکی از آنها پیشرفت کرده و دیگری پیامد بالینی مورد مطالعه را نداشته است. گروه‌های اصلی و کنترل به یک جمعیت در معرض خطر تعلق دارند. گروه‌های اصلی و کنترل باید به طور مساوی در معرض قرار گیرند.

مطالعه مورد-شاهدی (گذشته نگر): - نتیجه ناشناخته در ابتدا - موارد: وجود بیماری یا پیامد - کنترل: بدون بیماری یا نتیجه - به این سوال پاسخ می دهد: "چه اتفاقی افتاد؟" » -این یک مطالعه طولی یا طولی است

مطالعه سری موردی یا مطالعه توصیفی شرح یک سری مورد - مطالعه مداخله مشابه در بیماران متوالی جداگانه بدون گروه کنترل به عنوان مثال، یک جراح عروق می تواند نتایج عروق کاروتید را در 100 بیمار مبتلا به ایسکمی مغزی توصیف کند. علاقه مندی در گروه های کوچک مشاهده شده بیماران توصیف شده اند دوره مطالعه نسبتاً کوتاه هیچ فرضیه تحقیقی را شامل نمی شود گروه های کنترل را ندارد مقدم بر مطالعات دیگر این نوع مطالعه به داده های فردی بیمار محدود می شود.