خانه » طراحی آپارتمان » تاریخچه و توسعه فناوری دارویی در روسیه. چشم انداز توسعه فناوری دارویی. تاریخچه و توسعه فناوری شکل دوز در روسیه

تاریخچه و توسعه فناوری دارویی در روسیه. چشم انداز توسعه فناوری دارویی. تاریخچه و توسعه فناوری شکل دوز در روسیه

در سال‌های اخیر، روسیه و ارمنستان برنامه‌های حمایت از مراقبت‌های بهداشتی را اجرا می‌کنند که فروش محصولات دارویی را از طریق تدارکات عمومی تحریک می‌کند. در عین حال، سهم تولید محلی عملا تغییر نمی کند - محصولات صنعت داروسازی محلی با محصولات وارداتی جایگزین می شوند. این روندها رقابت پذیری صنعت داروسازی را کاهش داده و بر نرخ رشد کل اقتصاد تأثیر منفی می گذارد. این مقاله به تحلیل وضعیت صنعت داروسازی در روسیه و ارمنستان می پردازد و همچنین تعدادی از عوامل مثبت و منفی ذاتی در کل صنعت داروسازی دو کشور مورد مطالعه را شناسایی می کند. در نتیجه، قیمت داروهای وارداتی از تولیدکنندگان خارجی افزایش یافت. در روسیه و ارمنستان به دلیل وجود یکی از امیدوار کننده ترین بازارهای داخلی در جهان، وجود عوامل لازم برای توسعه صنعت، فرصت های افزایش رقابت پذیری، پتانسیل عظیمی برای توسعه صنعت داروسازی وجود دارد. محصولات و افزایش صادرات.

پروژه های نوآورانه

پرسنل حرفه ای

فن آوری های بالا

داروها

بازار دارویی

صنعت داروسازی

1. تجزیه و تحلیل بازار عمده فروشی داروها در قلمرو فدراسیون روسیه / Gabrielyan N.V., Bondareva T.M., Berezhnaya E.S. [و دیگران] // مجموعه مقالات کارآموز VII. علمی-عملی. conf. - صوفیه، 2011. - شماره. 39. - S. 67-69.

2. ارزیابی جامع از توسعه بازارهای دارویی در کشورهای مشترک المنافع / N.V. گابریلیان، س.ا. پارفینیکوف، I.N. آندریوا [و دیگران]// بولتن آکادمی پزشکی نظامی روسیه. - 2012. - شماره 1 (37). - S. 256-260.

3. مقررات بین المللی در زمینه گردش دارو // داروسازی Vedomosti. - 1384. - شماره 1. - ص.32-35.

4. Mironishina E.V. ویژگی ها و چشم انداز توسعه بازار دارویی کشورهای CIS // Visnik Sumdu. سری: اقتصاد. - 2008. - T. 2., No. 2. - S. 140-148.

5. ویژگی های تامین دارویی جمعیت جمهوری ارمنستان / N.V. گابریلیان، س.ا. پارفینیکوف، I.N. Andreeva [و همکاران] // توسعه، تحقیق و بازاریابی محصولات جدید دارویی: شنبه. علمی tr. - Pyatigorsk: Pyatigorsk GFA، 2011. - شماره. 66. - س 668-669.

7. Shchapov A.F. تکامل صنعت داروسازی در فضای پس از شوروی // مجله روسی کارآفرینی. - 2013. - شماره 12 (234). - س 83-88.

معرفی. صنعت داروسازی بخش مهمی از هر سیستم اقتصادی است که در حال حاضر وجود دارد، به همین دلیل توسط ما برای مطالعه انتخاب شد. جالب است که هم کل صنعت داروسازی منطقه را در نظر بگیریم و هم در قالب سیستم های دارویی مستقل هر ایالت.

بحران های اقتصادی تأثیر منفی بر صنعت داروسازی روسیه و ارمنستان گذاشت. محدودیت های بودجه اجازه حمایت کامل از تولید کنندگان را نمی دهد، آنها نه تنها سهم قابل توجهی از بازار خود را از دست می دهند، بلکه با انباشته شدن تعداد زیادی از مشکلات در توسعه نیز عقب می مانند.

جایگزینی واردات به شرط رفع عقب ماندگی تکنولوژیکی و زیرساختی صنعت امکان پذیر است. برای ایجاد توسعه و تولید داروهای اصلی نیاز به سرمایه گذاری های هنگفتی است که به اندازه کافی نیست.

این یکی از دلایلی است که تولید دارو در این کشورها اکنون بر روی تولید ژنریک ها از جمله به طور مشترک با شرکت های خارجی متمرکز شده است. در حال حاضر شرکت‌هایی از روسیه و ارمنستان عمدتاً ژنریک‌های مبتنی بر مواد خام وارداتی و داروهای سنتی ارزان قیمت را که هدف آن بازار کشورهای مستقل مشترک المنافع است، تولید می‌کنند. چنین محصولاتی برای شروع تولید نیاز به سرمایه گذاری کلان ندارند، اما با افزایش رقابت در بازار، سودآوری تولید آنها کاهش می یابد. این نیز با افزایش تقاضا برای داروهای اصلی که تقریباً 100٪ از کشورهای ثالث وارد می شوند، تسهیل می شود.

هدف از این مطالعه، تجزیه و تحلیل وضعیت صنعت داروسازی در روسیه و ارمنستان، و همچنین شناسایی تعدادی از عوامل مثبت و منفی ذاتی در کل صنعت داروسازی کشورهای مورد مطالعه بود.

مواد و روش تحقیق. اهداف این مطالعه شرکت های صنعت داروسازی جمهوری ارمنستان و روسیه بودند. در طول مطالعه از روش تحلیل SWOT استفاده شد.

نتایج و بحث. در نتیجه مطالعه ما، افزایش مداوم قیمت داروهای وارداتی از تولیدکنندگان خارجی مشاهده شد. اقدامات برای افزایش موانع تجاری با کشورهای ثالث به منظور محدود کردن قیمت ها در بازار باعث افزایش داروهای تقلبی و تقلبی می شود.

مشکل معرفی فن آوری های علم فشرده موضوعی است. نتایج کاربردی در سازمان ها و دانشگاه های علمی به دست آمده است که بسیاری از آنها به طور بالقوه می توانند پایه داروهای اصلی شوند. اما به دلیل عدم غربالگری و مطالعات پیش بالینی، آزمایشات بالینی ترکیبات جدید، به دلیل کمبود بودجه، همه پیشرفت ها در قالب تولید دارو اجرا نمی شود.

کمبود شدید پرسنل حرفه ای برای کار بر اساس استانداردهای بین المللی در صنعت وجود دارد. در این راستا لازم است بین شرکت‌های صنعتی و دانشگاه‌هایی که متخصص تربیت می‌کنند همکاری و بودجه دولتی لازم برای این دانشگاه‌ها تامین شود.

تجزیه و تحلیل وضعیت صنعت داروسازی در منطقه، شناسایی تعدادی از عوامل مثبت و منفی ذاتی در کل صنعت داروسازی در روسیه و ارمنستان را ممکن ساخت. مزایا و معایب فعلی، فرصت ها و تهدیدهای بالقوه صنعت بر اساس منبع آنها - داخلی یا خارجی - گروه بندی شده و در قالب یک تحلیل SWOT در جدول 1 ارائه شده است.

جدول 1. تجزیه و تحلیل SWOT وضعیت صنعت داروسازی در روسیه و ارمنستان

عوامل داخلی	نقاط قوت	طرف های ضعیف
	سطح رو به رشد حمایت دولت	تسلط شرکت های دارویی کشورهای ثالث در بازار کشورهای مستقل مشترک المنافع
	تاسیس شرکت های دارویی با دانش خوب از ویژگی های بازار محلی	پتانسیل پایین صادرات به دلیل عدم انطباق شرکت ها با الزامات استاندارد بین المللی GMP
	شبکه تدارکات توسعه یافته - از تولید کنندگان تا توزیع کنندگان و زنجیره های خرده فروشی	فقدان پرسنل قادر به کار بر اساس استانداردهای بین المللی
	GMP، گواهینامه ISO برای تولیدات جدید	مشکلات دسترسی به منابع اعتباری
	پتانسیل صادرات به بازارهای کشورهای مستقل مشترک المنافع	فقدان فناوری های مدرن تولید
	ثبات سیاسی و موقعیت جغرافیایی مناسب	تاکید سیستم تدارکات عمومی بر خرید داروهای گران قیمت اصلی به ضرر انبوه ژنریک ها
عوامل خارجی	ممکن ها
	تولید داروهای ژنریک جدید پس از انقضای حق ثبت اختراع داروهای اصلی	وابستگی به واردات محصولات دارویی و پزشکی
	حمایت قانونی دولت	ورود رهبران جهانی به بازارهای داخلی به عنوان تولیدکنندگان داخلی
	خرید (انتقال) فناوری ها امکان ایجاد تولید داروهای مدرن را فراهم می کند	وابستگی به واردات مواد اولیه و مواد بسته بندی
	سازمان تولید قراردادی با شرکت های خارجی	توسعه سریع صنعت داروسازی در هند و چین و افزایش واردات
	افزایش مصرف داروهای ژنریک و داروهای بدون نسخه	فقدان منابع تامین مالی درازمدت ارزان
	فرآیندهای ادغام در منطقه	کاهش صادرات با ایجاد امکانات جدید تولید در صنعت داروسازی و افزایش حمایت گرایی در کشورهای واردکننده

بهره برداری از فرصت های افزایش تولید یا بهبود کیفیت آن به دلیل مشکلات موجود دشوار است. در طول دوره های رکود اقتصادی، دسترسی محدود به منابع اعتباری بیشترین اهمیت را دارد. شرکت ها علاقه مند به دریافت وام ارزان برای خرید تجهیزات برای اجرای پروژه های نوآورانه هستند، اما هزینه منابع اعتباری بانک های تجاری همچنان بالاست. این موضوع با استفاده از اقدامات حمایتی دولت، سازوکارهای مشارکت عمومی-خصوصی و با مشارکت نهادهای توسعه بین المللی در حال حل و فصل است.

در 17 فوریه 2011، برنامه هدف فدرال "توسعه صنعت داروسازی و پزشکی فدراسیون روسیه برای دوره تا سال 2020 و پس از آن" در روسیه تصویب شد. هدف اصلی این برنامه ترویج توسعه تولید روسی محصولات دارویی و پزشکی رقابتی است. انتظار می رود که در نتیجه اجرای برنامه، حجم مصرف داروهای تولید شده در فدراسیون روسیه هم از نظر پولی و هم از نظر فیزیکی افزایش یابد. این برنامه همچنین در نظر دارد فناوری های پزشکی پیشرفته را توسعه دهد، کیفیت آموزش پزشکی را بهبود بخشد و مجموعه های علمی پزشکی ایجاد کند. این برنامه با هدف بهبود کیفیت، گسترش در دسترس بودن خدمات پزشکی و اطمینان از تعمیر موسسات پزشکی در سراسر کشور است. این برنامه با افزایش سرمایه گذاری و گسترش همکاری با سازمان های بین المللی، انتقال صنعت داروسازی به مدل توسعه نوآورانه را فراهم می کند. دولت روسیه شرکت های دارویی بین المللی را تشویق می کند تا تولید خود را در روسیه راه اندازی کنند. در نتیجه سرمایه گذاری در بخش دارویی در سال های اخیر افزایش یافته است. اقدامات روسیه برای نوسازی مراقبت های بهداشتی توجه بسیاری از سرمایه گذاران خارجی را به خود جلب کرده است.

تعداد سرمایه گذاری های مشترک تاسیس شده توسط شرکت های روسی و خارجی و همچنین قراردادهای همکاری افزایش یافته است. به عنوان مثال، Novartis که دفتر مرکزی آن در سوئیس قرار دارد، در جولای 2011 ساخت کارخانه ای را در سن پترزبورگ آغاز کرد. شرکت بریتانیایی-سوئدی AstraZeneca در حال ساخت کارخانه ای در منطقه کالوگا است که قرار است در سال 2016-2017 تکمیل شود. شرکت داروسازی هندی Cadila Pharmaceuticals مستقر در هند با هلدینگ روسی PharmEco برای ایجاد ظرفیت‌هایی برای تولید دارو منعقد کرده است.

ما به منظور ارزیابی چشم انداز اجرای برنامه هدف فدرال و شناسایی موانع اجرای آن، نظرسنجی از تولیدکنندگان-واردکنندگان خارجی و تولیدکنندگان روسی انجام دادیم (شکل 1).

شکل 1. ارزیابی چشم انداز اجرای برنامه هدف فدرال "توسعه صنعت داروسازی و پزشکی فدراسیون روسیه برای دوره تا 2020 و پس از آن"

به گفته نمایندگان اکثریت قریب به اتفاق شرکت های خارجی (69٪)، بازار روسیه از نقطه نظر اجتماعی و اقتصادی برای اجرای این برنامه آماده نیست. 25 درصد از تولید کنندگان روسی نیز همین نظر را دارند. یکی دیگر از موانع اجرای این برنامه فساد است که بیش از نیمی از شرکت کنندگان در مطالعه به آن اشاره کرده اند. این عامل خطر در بین شرکت های روسی محبوب ترین است و در بین پاسخ دهندگان خارجی رتبه دوم را دارد.

تولیدکنندگان روسی مصاحبه شده به طور صریح الزامات انتقال به شیوه تولید خوب را تا سال 2014 به طور مثبت ارزیابی می کنند (شکل 2). پاسخ دهندگان بر این باورند که انتقال به استانداردهای GMP کیفیت داروهای تولیدی را بهبود می بخشد و برای توسعه تولید قراردادی با شرکت های غربی ضروری است. با این حال، این سوال که آیا صنعت برای اجرای این استانداردها در سال 2014 آماده است یا خیر همچنان باز است.

شکل 2. ارزیابی الزامات برای انتقال برنامه ریزی شده به استانداردهای تولید جدید (عمل تولید خوب) تا سال 2014

در مورد جمهوری ارمنستان، صنعت داروسازی در این کشور به عنوان یکی از 11 حوزه اولویت دار برنامه استراتژیک دولت برای سیاست صنعتی صادرات محور انتخاب شده است. اخیراً دولت با ابزارهای مختلف به شرکت های دارویی کمک می کند. از جمله، به عنوان مثال، ارائه رژیم های مالیاتی ویژه، وام های مستقیم، از جمله در هزینه بودجه، مشارکت در مناطق آزاد تجاری. تا به امروز، 15 تولید کننده داروسازی ارمنستان تنها 10 درصد از تقاضای دارو در بازار داخلی را پوشش می دهند.

برنامه استراتژیک دولت برای سیاست صنعتی صادرات محور، حجم رشد تولید محصولات دارویی ارمنستان را تا سال 2015 به 30 تا 35 میلیون دلار و تا سال 2020 - 95 تا 135 میلیون دلار پیش بینی کرده است. محصولات دارویی ارمنستان به 20 تا 25 میلیون دلار و تا سال 2020 به 75 تا 115 میلیون دلار خواهد رسید و در عین حال تعداد شاغلان در این بخش تا سال 2015 به 900 تا 950 نفر و تا سال 2020 به افزایش خواهد رسید. 1600-1800 نفر. بر اساس گزارش سرویس ملی آمار ارمنستان، تولید محصولات دارویی در ژانویه تا سپتامبر 2012 بالغ بر 2.7 میلیارد درام با رشد سالانه 5.3 درصد بوده است.

چندین رویداد قبلاً با موفقیت در صنعت داروسازی انجام شده است و تقویم مشخصی از مراحل برنامه ریزی شده مشترک با بخش خصوصی تصویب شده است که اجرای آنها تأثیر قابل توجهی بر عملکرد صادراتی صنعت داروسازی داخلی خواهد داشت. با این حال، حتی در حال حاضر نتایج به دست آمده در صنعت داروسازی چشمگیر است. همین بس که طی دو سال گذشته حجم تولید و صادرات داروهای ارمنستان افزایش چشمگیری داشته است.

در پایان سال 2012، 15 تولیدکننده داروی ارمنی محصولی به ارزش 3.8 میلیارد درام تولید کردند که نسبت به مدت مشابه سال قبل 6.8 درصد افزایش تولید داشت. حجم فروش محصولات در سال 1392 نیز با افزایش (22.8 درصد) به 4.1 میلیارد درام رسید. چشمگیرترین نرخ رشد صادرات دارو از ارمنستان است که از مرز 42.2 درصد عبور کرده است. در عین حال بیش از نیمی از داروهای تولیدی کشور صادر شد که در مجموع حدود 2.1 میلیارد تومان بوده است.

با این حال، اگر در سال 2012 حجم تولید دارو 6.8 درصد افزایش یافت، در ژانویه تا مه 2013 این رشد 29.3 درصد بود و به 1.9 میلیارد درام رسید. فروش کلیه محصولات دارویی نسبت به شاخص مشابه سال قبل 32.1 درصد افزایش داشته است. در بخش صادرات نیز فعالیت بالایی نشان داد (963 میلیون درام) که روند رشد به میزان 41.8 درصد ادامه یافت. ضمناً افزایش شاخص‌های صادرات به کشورهای CIS حتی به 86 درصد رسید و در مجموع 632 میلیون درام محصولات ارسال شد.

در فوریه 2014، موسسه شیمی آلی خوب به نام A. Mnjoyan از آکادمی ملی علوم ارمنستان، شرکت سوئیسی AZAD Pharmaceutical Ingredients AG و آژانس توسعه ارمنستان تفاهم نامه همکاری سه جانبه در زمینه داروسازی امضا کردند. هدف از این سند ترویج توسعه داروسازی در ارمنستان، گسترش کاربرد نوآوری ها در این زمینه، حمایت از فرآیند بازآموزی پرسنل و همچنین ایجاد آزمایشگاهی برای سنتز مواد خام دارویی و آن در ارمنستان است. تولید آزمایشی هر یک از طرفین در چارچوب این تفاهم نامه قصد خود را برای کمک به توسعه پروژه ابراز کردند. به ویژه، مؤسسه شیمی آلی خوب، امکانات آزمایشگاهی برای تحقیقات، کمک در انتخاب پرسنل، ارائه متخصصان و تجهیزات و احتمالاً انجام تحقیقات مشترک با AZAD Pharmaceutical Ingredients در اختیار شرکت سوئیسی قرار خواهد داد. شرکت سوئیسی نیز به نوبه خود، تعمیرات لازم را در قلمروهای مؤسسه شیمی آلی خوب انجام می دهد، آنها را دوباره تجهیز می کند، مطالعه ای در مورد امکان سنجی برنامه آزمایشی انجام می دهد و پیشنهادات مربوطه را ارائه می دهد. آژانس توسعه ارمنستان در نظر دارد، در چارچوب پتانسیل خود، کمک های حقوقی، سازمانی، مشاوره ای و غیره، نمایندگی و دفاع از برنامه در ساختارهای دولتی ارمنستان، تسهیل تحقیقات برنامه آزمایشی و اطلاع طرفین در مورد فرمت ها و تفاوت های رویه ای پشتیبانی احتمالی دولتی.

نتیجه گیری بازار دارویی روسیه و ارمنستان امروز به محصولات وارداتی وابسته است، حجم تولید صنعت داروسازی سطح لازم امنیت ملی کشورها را تامین نمی کند.

بر اساس نتایج تجزیه و تحلیل، می توان نتیجه گرفت که در روسیه و ارمنستان به دلیل یکی از امیدوار کننده ترین بازارهای داخلی در جهان، وجود عوامل لازم برای توسعه، پتانسیل عظیمی برای توسعه صنعت داروسازی وجود دارد. در این صنعت، فرصت هایی برای افزایش رقابت پذیری محصولات و افزایش صادرات وجود دارد.

بسیاری از مشکلات را می توان با هماهنگ کردن سیاست نظارتی با معیارها و قوانین بین المللی، بهبود چارچوب قانونی، تقویت کنترل، ایجاد شرایط مساعد برای توسعه صنایع داخلی و همچنین اطمینان از در دسترس بودن فیزیکی و مالی داروها حل کرد.

موضوعات مطرح شده در مقاله مرحله‌ای است و نیاز به مطالعه علمی دقیق‌تری دارد که طی آن باید توصیه‌های خاصی در مورد همه جنبه‌های مشکل‌ساز منعکس‌شده از جمله حل مشکلات اجتماعی-اقتصادی و سیاسی ارائه شود.

داوران:

I.N.

Parfeinikov S.A.، دکترای داروسازی، استاد گروه مدیریت و اقتصاد داروسازی، دانشکده تحصیلات تکمیلی، موسسه پزشکی و دارویی پیاتیگورسک - شعبه ای از موسسه آموزشی بودجه دولتی آموزش عالی حرفه ای "دانشگاه پزشکی دولتی ولگوگراد" وزارت بهداشت فدراسیون روسیه، پیاتیگورسک.

پیوند کتابشناختی

Koshel M.S.، Gabrielyan N.V. مشکلات و چشم اندازهای توسعه صنعت داروسازی در روسیه و ارمنستان // مشکلات مدرن علم و آموزش. - 2014. - شماره 1.;
آدرس اینترنتی: http://science-education.ru/ru/article/view?id=12223 (تاریخ دسترسی: 2019/03/27). مجلات منتشر شده توسط انتشارات "آکادمی تاریخ طبیعی" را مورد توجه شما قرار می دهیم.

برنامه امتحانات ورودی برای

رشته های ویژه هنگام ورود به

فوق لیسانس در جهت آموزش

33.06.01 داروخانه

تمرکز (نمایه) - فناوری دارو

وضعیت فعلی و چشم انداز توسعه فناوری دارویی.

فناوری دارویی به عنوان یک علم و وظایف آن در مرحله کنونی.

مقررات دولتی تولید و کنترل کیفیت داروها.

مبنای قانونی برای ساخت دارو. الزامات و استانداردهای بین المللی و دولتی (ملی). سازماندهی آماده سازی داروها مطابق با الزامات GMP مدرن.

رویکردهای اصلی روش شناختی برای ایجاد و طراحی سیستم های درمانی (داخل چشمی، ترانس درمال، کاشت و غیره). بیوفارماسی یک روش مدرن و پایه ای برای ایجاد داروهای مدرن، از جمله داروهایی با فارماکوکینتیک کنترل شده است. مفهوم مکانیسم های آزادسازی و مکانیسم های جذب مواد دارویی از اشکال مختلف دارویی.

جنبه های مدرن استفاده از مواد کمکی، نقش، هدف، الزامات آنها. طبقه بندی مواد منفجره بر اساس ماهیت، ساختار شیمیایی، نقش عملکردی در شکل دوز. ترکیبات ماکرومولکولی (HMC) به عنوان مواد کمکی. شکل دهنده ها و رسانه های پراکندگی آب و سایر حلال های مورد استفاده در فناوری دارویی. طبقه بندی فارمکوپه و فن آوری آب. حلال های غیر آبی و حلال های کمکی.

پیشران ها حل کننده ها تنظیم کننده های pH، سیستم های بافر. استفاده از نیروی دریایی سورفکتانت برای تثبیت سیستم های پراکنده ریزهتروژن. مواد نگهدارنده، مورد نیاز برای آنها. تنظیم کننده های نرخ رهاسازی و جذب طولانی کننده ها

اصلاح کننده طعم، رنگ، بو. مواد منفجره ایزوتونیک فرآیندهای تکنولوژیکی زیربنای فناوری دارویی و ابزار دقیق آنها.

جنبه های مدرن اجرای فرآیندها و دستگاه های اصلی فناوری دارویی. انحلال. فیلتراسیون. فرآیندهای انتقال جرم استخراج. مراحل فرآیند استخراج جداسازی و خالص سازی مواد فعال بیولوژیکی.

جذب و تبادل یون، تبلور. انتقال جرم از طریق غشاهای نیمه تراوا. خشك كردن. کنترل کیفیت مواد خام، نیمه محصولات، اشکال دوز و آماده سازی، و غیره رویکردهای مدرن برای سازماندهی فرآیند فن آوری (قوانین GMP بین المللی و منطقه ای، استانداردهای صنعت، و غیره). مواد جانبی مورد استفاده در ساخت داروها و محصولات پزشکی و آرایشی. داروهای نوآورانه ویژگی های تولید LF MIBP (از جمله اطمینان از خلوص میکروبی، طیف وسیعی از مواد کمکی مدرن). اسپری ها و آئروسل ها. بی حرکتی سلول ها و آنزیم ها.

فهرست مقالات توصیه شده 1. اعتبار سنجی روش های تحلیلی برای تولید کنندگان دارو. HPLC، TLC، تیتراسیون و GLC. توجیه استانداردهای مرجع. تست های مناسب بودن سیستم، انتقال روش، اعتبارسنجی مجدد. ترجمه Zh.I. آلادیشوا، O.R. اسپیتسکی. نسخه علمی V.V. ساحلی. م.، 2008.، 132 ص.

2. راهنمای عملکرد خوب برای ساخت فرآورده های دارویی برای استفاده انسانی. رهنمودها S.V. ماکسیموف، N.A. لیاپانوف، E.P.

بزوگلایا، A.V. بایکوف، V.A. دیمیتریف، I.A. کاساکین، وی. کوسنکو، ای.یو.

لوپاتوخین، A.P. مشکوفسکی، O.V. میرولیوبوا، تی.خ. چیبیلیف، T.A. شمالکو.

م.، 2009.، 157 ص.

3. Beregovykh V.V.، Pyatigorskaya N.V.، Belyaev V.V.، Aladysheva Zh.I.، Meshkovsky A.P. اعتبار سنجی در تولید داروها م.، 1389.، 286 ص.

4. Beregovykh V.V., Sapozhnikova E.A., Dzhalilov Kh.K., Kuzmicheva E.L.

پیاتیگورسکایا N.V. مبانی نظری فناوری دارو

کتاب درسی، 2011.، 244 ص.

تمرکز (نمایه) - شیمی دارویی،

فارماکولوژی

شیمی دارویی. خصوصیات برخی از گروه های مهم درمانی از مواد دارویی (مطابق با برنامه تخصص "داروسازی"). سیستم استاندارد سازی دولتی وضعیت فعلی و راه های بهبود استانداردسازی داروها. نقش و جایگاه مترولوژی و استانداردسازی در کنترل کیفیت دارو. مقالات فارمکوپه عمومی در مورد پردازش آماری نتایج روش های بیولوژیکی و شیمیایی تجزیه و تحلیل. سیستم کنترل گام به گام داروها در داروخانه ها، اطمینان از کیفیت محصولات، چشم انداز توسعه آن. روشهای تعیین کمی مواد دارویی (تحلیل شیمیایی).

کروماتوگرافی لایه نازک. مشکل داروهای تقلبی

اسناد نظارتی برای داروها. استانداردسازی داروها به عنوان مبنای سازمانی و فنی برای مدیریت کیفیت محصول.

فارماکوپه ایالتی، مقالات دارویی (FS) و مقالات دارویی شرکت ها (FSP).

فارماکوگنوزی فارماکوگنوزی به عنوان یک علم اصطلاحات و مفاهیم اساسی موضوع. نامگذاری گیاهان دارویی و مواد اولیه گیاهان دارویی. مراحل اصلی استفاده و مطالعه گیاهان دارویی در طب جهانی. مبانی فرآیند تهیه مواد گیاهی دارویی.

ترکیب شیمیایی گیاهان دارویی و طبقه بندی مواد گیاهی دارویی. استانداردسازی مواد گیاهی دارویی جهات اصلی تحقیقات علمی در زمینه مطالعه گیاهان دارویی.

روش های شناسایی گونه های جدید گیاهان دارویی مواد خام گیاهی دارویی "برگ". مواد اولیه گیاهی دارویی "گیاهان". مواد اولیه گیاهان دارویی "ریشه". مواد خام گیاهی دارویی "ریزوم".

مواد گیاهی دارویی "ریزوم ها و ریشه ها". مواد خام گیاهی دارویی "پوست". مواد اولیه گیاهان دارویی "گل". مواد اولیه گیاهی دارویی "میوه ها". تعیین کیفیت خوب مواد گیاهی دارویی. کروماتوگرافی در تجزیه و تحلیل مواد گیاهی دارویی.

مفهوم "اسانس". مفهوم پلی ساکاریدها مفهوم "گلیکوزیدهای قلبی".

مفهوم "ساپونین". مفهوم فلاونوئیدها مفهوم "تانن". مفهوم "مشتقات آنتراسن". مفهوم ویتامین ها مفهوم آلکالوئیدها مفهوم آلکالوئیدها

2. Belikov V.G. شیمی دارویی. M.: MEDpress-inform، 2007.

3. تجزیه و تحلیل عملکردی مواد دارویی آلی. Slivkin A.I.، Sadchikova N.P.، Voronezh. VGU، 2007. 426s.

4. موراویوا D.A., Samylina I.A., Yakovlev G.P. فارماکوگنوزی، م.، "پزشکی"، 1386. 652 ص.

5. Samylina I.A.، Anosova O.G.، Ermakova V.A.، Bobkova N.V. Pharmacognosy.

نقشه اطلس. جلد 1،2،3 M.، "Geotar"، 2007، 188s.، 380s.، 2009، 420s.

6. Samylina I.A., 6. Sorokina A.A. اطلس گیاهان دارویی و مواد اولیه. م.، فرهنگستان مؤلف، 1387، 218ص. کتابخانه دیجیتال. Volume of Pharmacognosy (تألیف I.A. Samylina، A.A. Sorokina). GOU VPO MMA، M.، جهت گیری (نمایه) - سازمان بازاریابی دارویی بازاریابی دارویی: سازمان توزیع محصول در بازار دارویی. سازمان داروسازی کمک به عنوان یک علم داروخانه به عنوان لینک خرده فروشی در سامانه داروخانه. روش های بازاریابی برای تعیین نیاز و مطالعه تقاضا برای دارو. سازماندهی کار داروخانه برای گرفتن نسخه و توزیع دارو. بررسی دارویی نسخه. ویژگی های ساخت داروها.

سازماندهی منطقی و صدور گواهینامه محل کار. سازمان کنترل کیفی دارو داخل داروخانه. اشکال اصلی تهیه دارو برای بیماران بستری. تجزیه و تحلیل فارماکونومیک. تدارکات دارویی: بازاریابی، خرید، انبار، حمل و نقل. تدارکات انبارداری: انبار داروخانه.

مقدمه ای بر اقتصاد داروسازی. ویژگی های عملکرد قوانین اصلی اقتصادی و رفتار مصرف کننده در بازار دارویی.

اصول قیمت گذاری دارو برنامه ریزی. روش های برنامه ریزی اساسی شاخص های اقتصادی فعالیت یک سازمان بازرگانی دارویی. برنامه ریزی کالا. منابع کالایی و عرضه کالا در تجارت. برنامه ریزی هزینه. برنامه ریزی درآمد، برنامه ریزی سود خالص. سیستم اطلاعاتی "حسابداری". انواع کنتورهای حسابداری و حسابداری.

چارچوب مقررات و استانداردهای حسابداری بین المللی. اشیاء، موضوعات و روشهای حسابداری: اسناد، موجودی، صورتهای مالی. روش های حسابداری: ترازنامه و حساب های حسابداری. انواع تغییرات در ترازنامه حسابداری دارایی های ثابت و دارایی های نامشهود. حسابداری حرکت موجودی ها. حسابداری نقدی و تسویه حساب. حسابداری نیروی کار و دستمزد. حسابداری درآمد و هزینه، تجزیه و تحلیل فعالیت های اقتصادی و مالی یک سازمان داروسازی. منابع اسنادی اطلاعات علمی دارویی. انواع ASPI روش های بازاریابی برای تحقیق در مورد نیازهای اطلاعاتی رویکردهای روش شناختی برای تبلیغات داروها. مقدمه ای بر مدیریت دارویی: روش، روش ها و مدل های مطالعه. طراحی سازمانی در داروسازی: انواع سازمان، ساختارهای مدیریتی، توزیع موثر اختیارات. مبانی مدیریت پرسنل در سازمان های داروسازی. ارتباطات در مدیریت سازمان های دارویی. فناوری برای توسعه و اجرای راه حل ها در عمل دارویی. روش شناسی برای مدیریت فرآیندهای روانی-اجتماعی در یک تیم داروخانه. مبانی کار اداری در سازمان های داروسازی:

قوانین مستندسازی و گردش کار صدور مجوز فعالیت های دارویی: رویه مستندسازی تجارت داروسازی.

مفهوم بازاریابی دارویی

M.: JSC "پزشکی"، 2004. 720 ص.

2. ایبراگیمووا جی.یا.، اسبووا اس.جی. اخلاق زیستی دارویی آموزش. Ufa: مجازی، 3. Ryzhkova M.V.، Sboeva S.G. مدیریت لجستیک سازمان های دارویی. M .: "حرفه ای - مرکز"، 2003. 218 ص.

4. Dzhuparova I.A., Sboeva S.G., Belova Yu.V. مبانی سازمانی و روش شناختی معیار در مدیریت زنجیره داروسازی. داروخانه جدید №8، 2010.

ادبیات، 2007. 256 ص.

6. قانون فدرال فدراسیون روسیه "در مورد اصول حفاظت از سلامت شهروندان در فدراسیون روسیه."

کارهای مشابه:

«برنامه امتحانات ورودی برای تحصیلات تکمیلی در تخصص 03.00.13 فیزیولوژی مقررات کلی فیزیولوژی علم پویایی فرآیندهای بیولوژیکی در بدن و فعالیت حیاتی بدن به عنوان یک کل در ارتباط ناگسستنی آن با محیط است. نقش علم فیزیولوژی در حفظ سلامت کارگران در مواجهه با پیشرفت روزافزون علمی و فناوری. مراحل اصلی در تاریخ توسعه فیزیولوژی به عنوان یک علم تجربی. آنها سچنوف به عنوان بنیانگذار فیزیولوژی روسیه و ... "

"KGBOU SPO کالج آموزشی کراسنویارسک شماره 2 گزارش عمومی 2012-2013 سال تحصیلی 2013. محتویات فعالیت های مالی و اقتصادی 71 6. مشارکت های اجتماعی، دولتی و خصوصی 7. راه حل ها 8. چشم انداز توسعه مؤسسه گزارش عمومی در مورد کار KGBOU SPO ... "

« آموزش حرفه ای دانشگاه زبان دولتی پیاتیگورسک Zavrumov _2012 تحصیلات تکمیلی در تخصص 10.02.01 شاخه علوم زبان روسی: 10.00.00 رشته علوم فیلولوژیکی رشته: زبان خارجی وضعیت رشته: ... "

"1. یادداشت توضیحی برنامه کار برای زبان آلمانی در کلاس های 10-11 برای سال تحصیلی 2013-2014 بر اساس اسناد نظارتی زیر است: مؤلفه ایالتی فدرال استاندارد آموزشی ایالتی برای عمومی ابتدایی، عمومی اولیه و متوسطه ( کامل) آموزش (پیوست به دستور وزارت آموزش روسیه مورخ 5 مارس 2004 شماره 1089)؛ فهرست فدرال کتاب های درسی تایید شده به دستور وزارت آموزش و پرورش و علوم فدراسیون روسیه برای استفاده در ... "

«وزارت آموزش و پرورش و علوم جمهوری قزاقستان، دانشگاه ملی کشاورزی قزاقستان N.N.AKHMETSADIKOV G.S.SHABDARBAYEVA D.M.KHUSAINOV TECHNOLOGY OFD.M.KHUSAINOV1. فناوری داروهای دامپزشکی: Akhmetsadykov N.N.، Shabdarbayeva G.S.، Khusainov D.M. فناوری داروهای دامپزشکی // کتاب درسی - آلماتی: Nurprint، 2013 - 283 p. شابک در کتاب درسی...»

برنامه درسی موضوعات درسی زبان روسی یادداشت توضیحی این برنامه بر اساس استاندارد آموزشی ایالتی فدرال آموزش عمومی ابتدایی، مفهوم رشد معنوی و اخلاقی و آموزش شخصیت یک شهروند روسیه، و نتایج برنامه ریزی شده دوره عمومی ابتدایی ایجاد شده است. تحصیلات. موضوع زبان روسی نقش مهمی در اجرای اهداف اصلی آموزش ابتدایی ایفا می کند: شکل گیری پایه های هویت مدنی و جهان بینی. تشکیل..."

"موسسه آموزشی بودجه دولتی فدرال آموزش عالی حرفه ای آکادمی روسیه از اقتصاد ملی و خدمات ملکی تحت ریاست رئیس فدراسیون روسیه انستیتو مدیریت سیبری - RANEPA BANCH NO SKV برای پذیرش برنامه کارشناسی ارشد برای پذیرش در مقطع کارشناسی ارشد 1393 در گرایش فقه (تمام وقت و پاره وقت ...)

«برنامه آزمون های گواهینامه در راستای روابط بین الملل بخش اول نظریه روابط بین الملل سیستم روابط بین الملل: ساختار، بازیگران، مکانیسم عملکرد مفهوم نظام روابط بین الملل. محیط (ماهیت) روابط بین الملل. مفهوم بازیگران در نظریه روابط بین الملل. رئالیسم کلاسیک و نئورئالیسم ماکیاولی، هابز درباره ماهیت انسان. E. Carr - انتقاد از لیبرالیسم. مفاد اصلی مدرسه G. Morgenthau. J. Kennan در مورد نیاز ... "

«وزارت آموزش و پرورش و علم فدراسیون روسیه مؤسسه آموزشی بودجه دولتی فدرال آموزش عالی حرفه ای دانشگاه ایالتی Tver دانشکده فیزیک و فناوری گروه فیزیک کاربردی تأیید شده رئیس دانشکده فیزیک و فناوری Pedko B.B. _ برنامه کاری 2012 در رشته فیزیک کریستال برای دانشجویان سال چهارم، گرایش 222000.62 INNOVATICS نمایه آموزشی مدیریت نوآوری (بر اساس صنعت و اقتصاد) صلاحیت (مدرک تحصیلی) ... "

«وزارت کشاورزی فدراسیون روسیه مؤسسه آموزشی بودجه دولتی فدرال آموزش عالی حرفه ای دانشگاه کشاورزی دولتی کوبان تأیید شده توسط رئیس دانشکده باغبانی و انگورسازی، دانشیار S.M. Gorlov _ 2010 WORKING PROGRAM مبانی تحقیقات علمی در رشته زراعت برای متخصصان دانشکده باغبانی و انگورسازی گروه میوه داری آموزش تمام وقت نوع کار آموزشی دوره، ... "

"موسسه آموزشی بودجه دولتی آموزش عالی حرفه ای آکادمی پزشکی دولتی Voronezh به نام N.N. Burdenko از وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه برنامه آموزشی اساسی حرفه ای آموزش حرفه ای پس از فارغ التحصیلی برای تخصص های تخصصی -20 inFECTIOES) تایید شده توسط شورای علمی GBOU VPO. N.N. بوردنکو از وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه در 26 آوریل 2012 .... "

دانشکده اقتصاد دانشگاه دولتی بلاروس E. E. Vasilieva محیط زیست اقتصاد مجتمع آموزشی و روش شناختی برنامه دوره MINSK 2002 محیط زیست اقتصاد محیط زیست، و همچنین مشکلات و ابزارهای مقررات زیست محیطی و اقتصادی. وظایف...»

«2 1.2. روش ارسال پایان نامه به شورای پایان نامه توسط آیین نامه نحوه اعطای مدارک علمی، مصوب 30 ژانویه 2002 شماره 74 دولت فدراسیون روسیه تعیین می شود. 1.3. برای افرادی که در برنامه های آموزشی تحصیلات تکمیلی حرفه ای هنرستان دوره های آموزشی را گذرانده اند، مدارک رسمی صادر می شود. 2. تحصیلات تکمیلی 2.1. آموزش دانشجویان تحصیلات تکمیلی در رشته تخصصی علمی 17.00.02 - موزیکال ... "

«بررسی: تصویب شده در شورای آموزشی در جلسه شماره پروتکل وزارت دفاع / به تاریخ پروتکل شماره _[ مورخ f / 2013 xjp 2013 p. برنامه کار به زبان روسی 2 0 1 3 -2 0 1 4 سال تحصیلی درجه: 2 B تعداد ساعت در سال 170 ساعت; 5 ساعت در هفته. برنامه کاری به زبان روسی بر اساس برنامه نویسنده زبان روسی برای دوره ابتدایی است که توسط Ivanov S.V., Kuznetsova M.V., Evdokimova A.O., Petlenko JI.B., Romanova V.Yu. تهیه شده است. در چارچوب پروژه مدرسه ابتدایی قرن بیست و یکم (سرپرست ..."

«ضمیمه 3: برنامه کاری رشته اجباری زبان خارجی بودجه فدرال دولت فدرال مؤسسه آموزش عالی حرفه ای دانشگاه زبان دولتی پیاتیگورسک Zavrumov _2012 تحصیلات تکمیلی در تخصص 22.00.08 جامعه شناسی مدیریت شاخه علم: 22.00.00 علوم جامعه شناسی رشته: وضعیت زبان خارجی ... "

"آژانس فدرال آموزش و پرورش موسسه آموزشی دولتی آموزش عالی حرفه ای دانشگاه ایالتی Voronezh I تایید رئیس دانشگاه دولتی Vorone روسیه، پروفسور Titov 2009. برنامه برای آموزش پیشرفته ترکیب استادی موسسات آموزشی دولتی آموزش عالی حرفه ای در گرایش صنعت و فناوری نانو (مشکلات آموزش به جهات اولویت دار علم، فناوری و انتقادی...»

«اولین مؤسسه آموزش عالی فنی روسیه، وزارت آموزش و پرورش و علوم فدراسیون روسیه، مؤسسه آموزشی بودجه ایالتی فدرال آموزش عالی حرفه ای، دانشگاه ملی مواد معدنی و مواد خام، به نقل از Agread. دپارتمان MD در راستای 130400 پروفسور. V.N. گوسف رئیس GF پروفسور. O.I. کازانین برنامه اولین دوره کارآموزی جهت آموزش: 130400 تخصص معدن:...»

BBK 74.200.58 T86 سی و چهارمین تورنمنت به نام M.V. Lomonosov 25 سپتامبر 2011. وظایف راه حل ها نظرات / Comp. A. K. Kulygin. - M.: MTSNMO، 2013. - 197 p.: ill. شرایط و راه حل های تکالیف مسابقات با توضیحات مفصل (ریاضی، فیزیک، شیمی، نجوم و علوم زمین، زیست شناسی، تاریخ، زبان شناسی، ادبیات، بازی های ریاضی) ارائه شده است. نویسندگان سعی کردند نه تنها مجموعه ای از مشکلات و راه حل ها، بلکه یک بروشور علمی عامه پسند را برای طیف وسیعی از خوانندگان بنویسند...»

"دپارتمان آموزش و پرورش شهر مسکو موسسه آموزشی بودجه ای شهر مسکو لیسه فنی چند رشته ای شماره 1501 X City کنفرانس فنی علمی و عملی برای دانش آموزان مدرسه تحقیق و طراحی برنامه و خلاصه ها 22 مارس 2013 کنفرانس فنی مسکو 2X City برای دانش آموزان تحقیق و طراحی شرکت کنندگان عزیز کنفرانس های علمی و عملی فنی مسکو برای دانش آموزان مدرسه ما تحقیق و طراحی می کنیم! به نمایندگی از کمیته سازماندهی کنفرانس، ... "

«راهنمای کاربر Quantum GIS نسخه 1.6.0 'Copiap' o مقدمه این سند ترجمه ای از راهنمای کاربر Quantum GIS اصلی به روسی است. نرم افزار و سخت افزار شرح داده شده در این سند در بیشتر موارد علائم تجاری ثبت شده هستند و بنابراین مشمول مقررات قانونی هستند. کد منبع Quantum GIS تحت مجوز عمومی عمومی گنو مجوز دارد. تفصیلی...»

آغاز پیدایش و توسعه پزشکی و داروسازی در روسیه با طب سکاها همراه بود. در نوشته های هرودوت، پلینی: از علف سکایی یاد شده است. اسکیفیکام هربام«(ریواس)، برای درمان زخم ها استفاده می شود. سکاها به خوبی از خواص بسیاری از گیاهان آگاه بودند و آنها را برای فروش پرورش می دادند. برای اولین بار آنها شروع به استفاده از داروهای با منشاء حیوانی و معدنی، یاهونت، جریان بیش از حد، کهربا، آرسنیک و غیره کردند.

علوم پزشکی در اواخر قرن نهم از بیزانس همراه با مسیحیت به روسیه نفوذ کرد، بنابراین اولین پزشکان روحانیون بودند. طب رهبانی درمان را با دعا انجام می داد، علاوه بر این، به طور گسترده ای از تجربه غنی طب سنتی استفاده می کرد: درمان با گیاهان، پمادها، آب ها، از آن لحظه می توان توسعه فناوری دارویی را ردیابی کرد.

در ضمن، اگر نخوانده اید، حتما این کار را بکنید!

تاریخچه و توسعه فناوری شکل دوز در روسیه.

در قرون 15-17 شروع شد، زمانی که شفا دهندگان عامیانه در روسیه محبوبیت خاصی داشتند. داروها را می شد از مغازه های سبز تهیه کرد. اولین توصیفات داروهای مورد استفاده در روسیه به قرن 13-15 برمی گردد. نسخه‌های خطی طب سنتی به تفصیل از تجهیزات داروخانه‌ها و فن‌آوری داروها سخن می‌گفتند، حتی گاهی می‌توان طرح‌های جوهری ظروف داروخانه‌ها و وسایل مختلف ساخت دارو را پیدا کرد.

همچنین اشاره شده است که چه نوع وابستگی به مقدار داروی تجویز شده و سن و وضعیت جسمانی بیمار وجود دارد.

اولین نهاد ملی مسئول امور پزشکی در روسیه سازمان داروسازی بود که شامل: پزشکان، شفا دهندگان، داروسازان، چشم پزشکان، مترجمان، گیاهان دارویی، کارمندان و غیره بود. مجموعه ای از گیاهان دارویی در سراسر روسیه.

گیاهان جمع آوری شده به دقت مورد بررسی و نگهداری قرار گرفتند. در نیمه اول قرن هفدهم، دستور داروسازی تولید داروها را در باغ دارویی سنت پترزبورگ از گیاهان دارویی که در اینجا رشد می کردند، تأسیس کرد. صنعتگران روسی Aptekarsky Prikaz تجهیزات آزمایشگاهی و همچنین ظروف شیشه ای دارویی تولید می کردند و تولید ظروف سفالی و شیشه ای ایجاد شد.

توسعه سریع فناوری دارو با مهمترین دوره توسعه تجارت داروسازی در روسیه در زمان سلطنت پیتر اول همراه است. در سال 1701، فرمانی مبنی بر ممنوعیت فروش دارو در مغازه های سبز و افتتاح داروخانه ها صادر شد. . فروش دارو فقط به داروخانه ها مجاز بود. صاحب داروخانه باید پول ساخت داروخانه و تهیه تجهیزات و داروهای مورد نیاز آن را داشته باشد.

در سن پترزبورگ، یک باغ داروخانه در حال ایجاد است که در آن گیاهان دارویی رشد می‌کردند و همچنین آزمایشگاهی در محل وجود داشت که به تولید "روغن و ودکا" و سایر داروها مشغول بود. در آن زمان بیش از 150 نوع ودکای دارویی، مخلوط، عصاره، اسانس، پودر، پماد، روغن و غیره وجود داشت. در ساخت داروها از فلس ها، هاون ها و غیره استفاده می شد.تحلیل شیمیایی ظاهر شد. و در سال 1720، اولین آزمایشگاه مستقل شیمیایی ظاهر شد.

تحت پیتر اول، اولین کارخانه های داروسازی ایجاد شد، آکادمی علوم و سایر موسسات علمی افتتاح شد. داروخانه در آن لحظه یک شرکت دارویی پیچیده بود که درگیر تهیه و فرآوری مواد گیاهی دارویی بود. تولید داروهای تجویزی هر داروخانه دارای یک آزمایشگاه مجهز برای تهیه فرآورده های گیاهی، تولید اسانس، نمک، آب های معطر و ... بود.

فعالیت داروخانه ها در قرون XIX-XX به طور قابل توجهی تغییر کرده است. تولید دارو از داروخانه ها فراتر رفته است. بیشتر داروها، قرص‌ها، محلول‌ها از قبل به‌صورت تمام‌شده یا محصولات نیمه‌تمام از کارخانه‌ها به داروخانه‌ها می‌آمدند، در حالی که خود داروخانه‌ها محدود به تولید داروها طبق دستور پزشک بودند. تعداد داروها هر سال به دلیل گروه های جدید داروها (واکسن ها، آلکالوئیدها و ...) افزایش یافت.

افزایش نیاز به دارو در دهه 70 به عنوان افتتاح آزمایشگاه های بخار برای تولید داروهای گالنیک در داروخانه ها عمل کرد و بعداً اولین شرکت های دارویی در روسیه ایجاد شد (کلر، فرین، ارمانز). گیاهان، کارخانه ها و آزمایشگاه ها در داروخانه ها عمدتاً به تولید قرص، عصاره، گچ، تنتور، پماد مشغول بودند.

فناوری دارویی (تکنولوژی دارویی) به آرامی اما مطمئناً عجله کرد ، قبلاً در سال 1920 مؤسسه تحقیقات علمی شیمیایی - دارویی ایجاد شد که درگیر سنتز داروهای جدید ، مطالعه منابع گیاهی اتحاد جماهیر شوروی ، توسعه و بهبود روش های تجزیه و تحلیل داروها بود. در دهه 1940، شرکت ها تخصصی تر و نمایه تر شدند، کارخانه های ویژه ای برای تولید آنتی بیوتیک ها ایجاد شد.

پس از جنگ، محصولات به طور قابل توجهی بیشتر توسط صنعت داروسازی تولید شد. تولید داروهای مهمی مانند استرپتومایسین، آلبومایسین، بیومایسین، پنی سیلین کریستالی، دیپلاسین، ویکاسول، کورگلیکون و ... آغاز شد.

توسعه فناوری دارو در دهه 70 تا 80 تاثیر خود را بر افزایش شبکه داروخانه ها داشت و شایان ذکر است که نه تنها با افتتاح داروخانه های جدید، بلکه با افزایش ظرفیت و کارایی آنها و در دهه 90 سازمان های داروسازی توسعه یافت. حق استقلال قانونی و اقتصادی را دریافت کرد و ساختار مجموعه داروخانه به طور قابل توجهی تغییر کرده است، گروه هایی از کالاها ظاهر شده اند: داروهای هومیوپاتی، مکمل های غذایی، لوازم آرایشی پزشکی، غذای کودک و رژیمی، محصولات بهداشتی و غیره.

دستورالعمل های توسعه فناوری مدرن دارویی:

1) توسعه داروهای مبتنی بر بیوتکنولوژی و مهندسی ژنتیک.

2) اثبات تجربی و نظری بهبود ترکیب و فناوری اشکال سنتی دوز و ایجاد موارد کاملاً جدید.

3) ایجاد بسترهای روش شناختی برای تهیه داروهای مدرن از مواد گیاهی.

4) توسعه مبانی نظری برای تثبیت داروها به منظور افزایش عمر مفید.

5) جستجو و مطالعه مستقیم مواد افزودنی جدید که باعث طولانی شدن اثر، بهبود فراهمی زیستی و پایداری داروها می شود.

6) مطالعه جنبه های تکنولوژیکی و بیودارویی فراهمی زیستی داروها، ایجاد ارتباط بین شاخص های فراهمی زیستی، فارماکوکینتیک و عوامل بیودارویی.

7) توسعه فن آوری های جدید تولید و روش های تجزیه و تحلیل دارو.

8) تحقیق در زمینه اشکال دارویی اطفال و سالمندان.

9) ایجاد داروهای هدفمند با خواص دارویی مشخص.

10) بررسی رابطه بین اجزای سیستم: «دارو- بسته بندی- جو». پیش بینی و تعیین مناسب بودن بسته بندی و بسته بندی برای نگهداری طولانی مدت داروها.

در حال حاضر، توسعه فناوری دارویی در روسیه در سطح مدرن مناسب است، در کشور ما عملاً هیچ گونه کمبود دارو و آماده سازی وجود ندارد، یک شبکه داروسازی به خوبی تثبیت شده عملاً شکست نمی خورد، علاوه بر این، پیشرفت های جدیدی در حال انجام است. (نگاه کنید به بالا) و علوم مختلف مرتبط دیگر، به این ترتیب تاریخچه فناوری دارویی که ما مستقیماً با آن مرتبط هستیم، ادامه می یابد.

آیا این مقاله به شما در پاسخ به سوالتان کمک کرد؟ اگر بله، پس روی لایک کلیک کنید و به دوستان خود بگویید، آنها از شما سپاسگزار خواهند بود! بیایید با هم توسعه دهیم! متشکرم!

6 قاب، یک کیف در داروخانه =)

اندازه: px

شروع نمایش از صفحه:

رونوشت

3 1. فن آوری داروها وضعیت فعلی و چشم انداز توسعه فن آوری دارویی. فناوری دارویی به عنوان یک علم و وظایف آن در مرحله کنونی. مراحل اصلی توسعه فناوری دارو و فناوری زیست پزشکی. نقش دانشمندان (داخلی و خارجی) در توسعه فناوری های دارویی و زیست پزشکی. ویژگی های مقایسه ای تولید غیرمجاز، تولید در مقیاس کوچک و صنعتی داروها. چشم انداز توسعه هر یک از این حوزه ها. مقررات دولتی تولید و کنترل کیفیت داروها. مبنای قانونی برای ساخت دارو. الزامات و استانداردهای بین المللی و دولتی (ملی). فناوری های دارویی و زیست پزشکی در مرحله کنونی. جهت های اصلی توسعه آنها. سازمان تولید داروها مطابق با الزامات GMP مدرن. اهمیت خلوص میکروبیولوژیکی منابع آلودگی میکروبیولوژیکی هنجارهای آلودگی میکروبی آماده سازی غیر استریل. اشکال دارویی و آماده سازی هایی که نیاز به شرایط تولید آسپتیک دارند. بهبود روش های استریلیزاسیون و کنترل عقیم سازی. روش های مدرن عقیم سازی عقیم سازی فیلتراسیون، استریلیزاسیون پرتو، عقیم سازی شیمیایی، چشم انداز توسعه و کاربرد آنها. اقدامات احتیاطی ایمنی هنگام استفاده از روش های مختلف استریلیزاسیون. کنترل عقیمی پیشرفت های مدرن در فناوری ساخت اشکال سنتی و داروها (پودرها، قرص ها، محلول ها، سوسپانسیون ها، امولسیون ها، آماده سازی های استخراجی، داروها از مواد خام حیوانی و میکروبیولوژیکی، پمادها، شیاف ها، قرص ها، دراژه ها، اشکال تزریقی (تزریق) اشکال داروهای چشمی، آئروسل ها، اشکال دارویی برای استنشاق و غیره). چشم انداز بهبود آنها. ویژگی های ساخت پودرهایی برای تهیه محلول های تزریقی و فرم های دارویی که برای زخم ها، سطوح سوختگی، نوزادان و کودکان زیر 1 سال، در حفره هایی که حاوی میکروارگانیسم ها نیستند و غیره در نظر گرفته شده است. سیستم های مدرن دارورسانی و حامل های مواد فعال بیولوژیکی میکروناقل ها، نانوحامل ها، سیستم های درمانی. 3

4 رویکردهای روش شناختی اساسی برای ایجاد و طراحی سیستم های درمانی (داخل چشمی، ترانس درمال، کاشت و غیره) رعایت استانداردهای محیطی، ایمنی و حفاظت از کار هنگام انجام تحقیقات علمی و سازماندهی فرآیند ساخت داروها. بیوفارماسی یک روش مدرن و پایه ای برای ایجاد داروهای مدرن، از جمله داروهایی با فارماکوکینتیک کنترل شده است. تاریخچه پیدایش و توسعه بیو داروسازی. مفاهیم: بیوداروسازی، فارماکوکینتیک، فارماکودینامیک، زیست هم ارزی، عدم هم ارزی درمانی، فراهمی زیستی (مطلق، نسبی). مدلسازی ریاضی فارماکوکینتیک عوامل دارویی و تأثیر آنها بر فراهمی زیستی وابستگی فراهمی زیستی به خواص فیزیکوشیمیایی و وضعیت دارو و مواد کمکی، عوامل تکنولوژیکی شرایط آماده سازی، نوع شکل دوز و مسیر مصرف. مفهوم مکانیسم های آزادسازی و مکانیسم های جذب مواد دارویی از اشکال مختلف دارویی. روش‌ها، آزمایش‌ها و دستگاه‌های مطالعه آزادسازی مواد دارویی؛ استفاده از آنها برای بهینه سازی ترکیب و فناوری آماده سازی. روش های ریاضی برای ایجاد وابستگی همبستگی پارامترهای فارماکوکینتیک و ویژگی های بیودارویی مواد جانبی مورد استفاده در ساخت داروها. جنبه های مدرن استفاده از مواد کمکی، نقش، هدف، الزامات آنها. نامگذاری مواد کمکی مدرن (BB). تأثیر بر فراهمی زیستی و پایداری اشکال دارویی. طبقه بندی مواد منفجره بر اساس ماهیت، ساختار شیمیایی، نقش عملکردی در شکل دوز. ترکیبات ماکرومولکولی (HMC) به عنوان مواد کمکی. سورفکتانت ها (سورفکتانت ها) مورد استفاده در داروسازی. طبقه بندی سورفکتانت، مکانیسم تثبیت. شکل دهنده ها و رسانه های پراکندگی آب و سایر حلال های مورد استفاده در فناوری دارویی. طبقه بندی فارمکوپه و فن آوری آب. انواع آب بر اساس استانداردهای بین المللی روش های تمیز کردن سیستم های نظافت کنترل کیفیت آب حلال های غیر آبی و حلال های کمکی. 4

5 پیشران کاربرد و نامگذاری حل کننده ها کاربرد. مبانی فیزیکی و شیمیایی فرآیند انحلال. تثبیت کننده ها: بازدارنده فرآیندهای شیمیایی. تثبیت کننده های سیستم های ریزهتروژن ناپایدار ترمودینامیکی؛ تثبیت کننده های ضد میکروبی (مواد نگهدارنده). تنظیم کننده های pH، سیستم های بافر. استفاده از نیروی دریایی سورفکتانت برای تثبیت سیستم های پراکنده ریزهتروژن. مواد نگهدارنده، مورد نیاز برای آنها. طیف اثر ضد میکروبی، سازگاری فیزیکوشیمیایی و شیمیایی با اجزای دارو، انطباق با الزامات ایمنی بیولوژیکی آنها. کاربرد در اشکال مختلف دارویی. سطوح مجاز محتوای در آماده سازی های دارویی. تنظیم کننده های نرخ رهاسازی و جذب طولانی کننده ها اصول طولانی کردن اثر مواد دارویی در اشکال دارویی. فعال کننده های مکش تأثیر بر فارماکوکینتیک و فراهمی زیستی در اشکال مختلف دارویی. اصلاح کننده طعم، رنگ، بو. مواد منفجره ایزوتونیک اسمولاریته و اسمولالیته انفوزیون و محلول های چشمی. مبانی نظری برای محاسبه غلظت فعال محلول ها. فرآیندهای فیزیکی و شیمیایی و تثبیت داروها (فیزیکو شیمیایی، ساختاری-مکانیکی، ضد میکروبی). نظریه های مدرن ایجاد داروهای پایدار. مکانیسم های تثبیت تثبیت کننده ها نظریه انحلال سورفکتانت هایی که به عنوان حل کننده استفاده می شوند. تعادل آب دوست - چربی دوست. غلظت بحرانی میسل کاربرد عملی حل کننده ها در فناوری اشکال دارویی. شرایط تعیین کننده پایداری تجمعی و رسوبی. مشکلات تثبیت مکانیسم عمل تثبیت کننده بسته به ماهیت سیستم پراکنده و ماهیت تثبیت کننده. ویژگی های ساخت سوسپانسیون ها و امولسیون های در نظر گرفته شده برای تزریق. انواع تخریب داروها (شیمیایی، فیزیکوشیمیایی، میکروبیولوژیکی و ...). در نظر گرفتن ماهیت فرآیندهای هیدرولیتیک، ردوکس، ترمودینامیکی، آنزیمی و سایر فرآیندها در توسعه داروهای پایدار در اشکال مختلف دوز. 5

6 انواع اصلی ناسازگاری فیزیکی و شیمیایی و شیمیایی. تظاهرات ناسازگاری دارویی در اشکال مختلف دارویی. مشکلات سازگاری محلول ها در یک سرنگ. راه های اصلی برای حل مشکل ناسازگاری. راه های جلوگیری از فرآیندهای تعامل فرآیندهای تکنولوژیکی زیربنای فناوری دارویی و ابزار دقیق آنها. جنبه های مدرن اجرای فرآیندها و دستگاه های اصلی فناوری دارویی. فرآیندهای مکانیکی (آسیاب، طبقه بندی، اختلاط)، حرارتی (گرمایش، تبخیر و غیره)، انتقال جرم (استخراج، جذب، تبلور، تقطیر، و غیره) و هیدرومکانیکی (انحلال، جداسازی سیستم های ناهمگن)، تأثیر آنها بر کیفیت. شاخص های محصول نهایی آسیاب مواد جامد، مواد اولیه با ساختار سلولی، آسیاب در محیط مایع و چسبناک. تأثیر فرآیند آسیاب کردن بر فناوری داروها و کیفیت آنها. روش های بدست آوردن مخلوط های ریزهتروژن پراکندگی در محیط مایع انحلال. عواملی که حلالیت و سرعت فرآیند انحلال را افزایش می دهند (گرمایش، اختلاط، پراکندگی اولیه، کمپلکس شدن، حل شدن و غیره). فیلتراسیون. روش های مدرن کنترل عدم وجود اجزاء مکانیکی. مشکلات فیلتر کردن محلول های تزریقی، محلول های چشمی، محلول های اکسید کننده، آی یو دی، محلول های حلال های ویسکوز و فرار. فرآیندهای انتقال جرم استخراج. پدیده های مویرگی، تورم، انحلال، دفع، اسمز، دیالیز، اولترافیلتراسیون، انتشار مولکولی و فرآیندهای همرفت. مراحل فرآیند استخراج عوامل مؤثر بر سرعت، کامل بودن استخراج و کیفیت استخراج از مواد خام گیاهی و حیوانی دارویی. رژیم های فن آوری برای ساخت انواع آماده سازی گیاهی و ارگانو استخراج، بسته به خواص فیزیکی و شیمیایی مواد فعال، همزمان، بالاست و استخراج کننده. جداسازی و خالص سازی مواد فعال بیولوژیکی. روش ها و تجهیزات برای تمیز کردن عصاره ها، جداسازی مقدار مواد، جداسازی مواد فردی. جذب و تبادل یون، تبلور. استخراج در سیستم مایع-مایع جنبه های مدرن استفاده در فناوری دارویی. انتقال جرم از طریق غشاهای نیمه تراوا. ویژگی های فرآیندهای غشایی. روش های اصلی غشاء: اسمز معکوس، اولترافیلتراسیون، تبخیر غشایی، دیالیز، الکترودیالیز. 6

7 خشک کردن انواع مدرن خشک کردن عوامل موثر بر سینتیک خشک کردن رویکردهای انتخاب روش خشک کردن و تجهیزات. تأثیر روش خشک کردن بر ویژگی های محصول خشک شده. اصول کلی برای انتخاب و ارزیابی کیفیت و عملکرد تجهیزات تکنولوژیکی مورد استفاده برای اجرای فرآیندهای تکنولوژیکی (کارخانه های فیلتر، دستگاه ها و ماشین های سنگ زنی، کارخانه های الک و غیره). مکانیزاسیون فرآیندهای فناوری در داروخانه ها و تولید در مقیاس کوچک (ابزار، دستگاه و غیره). ابزار و دستگاه برای داروخانه ها و تولید در مقیاس کوچک، ویژگی آنها. ابزار و دستگاه های مورد استفاده برای دوز بر حسب وزن، حجم، قطره. پراکندگی مواد پودری؛ پایه های ذوب پمادها و شیاف ها؛ استریل کردن هوا، مواد دارویی و کمکی، ظروف، مواد کمکی، محصولات نهایی. دستگاه برای استریل کردن با فیلتراسیون. مکانیزاسیون فرآیند انحلال همزن در انواع مختلف، میکسر. تاسیسات فیلتراسیون میکسر سوسپانسیون و امولسیون، آسیاب بافت. دستگاه های استریلیزاسیون اینفوندیرنو. دستگاه برای پر کردن، بسته بندی، درپوش. دستگاه برای به دست آوردن آب تصفیه شده و برای تزریق. ماژول های تولید در فناوری ساخت محلول های تزریق و تزریق. کنترل کیفیت مواد اولیه، محصولات نیمه تمام، اشکال دارویی و داروها و ... کنترل کیفیت داروها در تمامی مراحل توسعه، تولید و نگهداری آنها. مقررات دولتی آئین نامه. شاخص ها، آزمایش ها، روش ها و ابزارهای مورد استفاده در توسعه دارو. الزامات برای کیفیت داروها، مواد کمکی، محیط های پراکندگی، عصاره گیری ها، با در نظر گرفتن ویژگی های خاص اشکال دارویی و راه های تجویز دارو. کنترل کیفی مواد واسطه و نقاط کنترل در مراحل تهیه فرآورده دارویی. کنترل دولتی کیفیت اشکال دارویی و آماده سازی. انواع مدرن مواد بسته بندی و انواع بسته بندی. تنظیم الزامات مواد بسته بندی، شاخص های کیفیت آنها. تاثیر بسته بندی بر پایداری در حین نگهداری، حمل و نقل و استفاده از فرآورده دارویی. توجیه انتخاب بسته بندی منطقی. شرایط نگهداری و حمل و نقل اشکال مختلف دارویی. رویکردهای مدرن برای سازماندهی فرآیند فن آوری (قوانین GMP بین المللی و منطقه ای، استانداردهای صنعت و غیره). 7

8 سازماندهی فرآیند فن آوری و اطمینان از رژیم بهداشتی، شرایط آسپتیک برای ساخت دارو مطابق با الزامات و استانداردهای بین المللی و داخلی (سفارش ها، OST ها، GMP و غیره). روش های تصفیه هوا پرنس و پارامترهای اعتبارسنجی ماژول های تکنولوژیکی خطوط فن آوری جریان خودکار، تاسیسات برای تولید انواع مختلف داروهای نهایی. اتوماسیون، کامپیوتری کردن فرآیندهای تکنولوژیکی. صدور مجوز و تایید تولید. اصول کلی برای توسعه، آزمایش و ثبت داروها در اشکال مختلف دوز، روش برای بهینه سازی داروهای موجود. غربالگری ترکیبات فعال بیولوژیکی امیدوار کننده به دست آمده از منابع مختلف به منظور استفاده از آنها به عنوان دارو. سازمان توسعه، تحقیق و تولید دارو مطابق با سیستم بین المللی الزامات و همچنین الزامات و استانداردهای ملی: GLP، GCP، GMP، GPP و اصول اولیه این استانداردها. ایجاد فرم های دارویی منطقی از داروهای جدید و بهینه سازی فناوری و فرمولاسیون داروهای موجود بر اساس فناوری های نوین، تحقیقات بیودارویی و روش های کنترل مطابق با سیستم بین المللی الزامات. انجام تحقیقات در زمینه ارزیابی بیودارویی داروها با استفاده از تست ها و دستگاه های مدرن برای کنترل همه جانبه مواد دارویی، مواد کمکی، واسطه ها و داروها و همچنین روش های ریاضی برای تعیین وابستگی همبستگی پارامترهای فارماکوکینتیک و ویژگی های بیودارویی. اصول کلی برای توسعه اسناد نظارتی حاکم بر شرایط، فناوری ساخت و کنترل کیفیت محصولات دارویی (FSP، صنعتی و سایر انواع مقررات، دستورالعمل ها و غیره). برنامه ریزی ریاضی آزمایش. پیش بینی ماندگاری داروها داروها و اشکال دارویی برای نوزادان و کودکان زیر 1 سال. اشکال دارویی کودکان الزامات این گروه از اشکال دارویی و آماده سازی. توجیه آنها با در نظر گرفتن ویژگی های آناتومیکی و فیزیولوژیکی بدن کودک. اصل انتخاب کمکی 8

9 ماده ویژگی های اشکال دوز، امیدوار کننده ترین برای اطفال. حل مشکل بسته بندی دستورالعمل هایی برای بهبود و ایجاد فرم های دارویی برای کودکان. اشکال دارویی مورد استفاده در هومیوپاتی. تاریخچه توسعه هومیوپاتی. اصول اولیه هومیوپاتی اصول کلی نسخه نویسی. آئین نامه. دستور آشپزی. اشکال دارویی مورد استفاده در هومیوپاتی. اصول کلی برای ساخت فرآورده های هومیوپاتی. مواد. اسانس ها تنتور. مواد کمکی دوز هومیوپاتی (رقت، مقدار در هر دوز، تعداد دوزها، رژیم های آماده سازی هومیوپاتی. ساخت تریتوراسیون. ساخت محلول (رقت) ساخت گرانول (دانه) ساخت پماد، شیاف در داروخانه هومیوپاتی. داروهای هومیوپاتی ترکیبی. کنترل کیفیت هومیوپاتی درمان ها و آماده سازی ها امکان خرید درون دارویی مبانی نظری هومیوپاتی وضعیت فعلی هومیوپاتی در روسیه و خارج از کشور فن آوری آماده سازی پزشکی و آرایشی تاریخچه توسعه لوازم آرایشی حسابداری ساختار و ویژگی های فیزیولوژیکی پوست و غشاهای مخاطی در شرایط نرمال و پاتولوژیک در ایجاد و ساخت فرآورده های آرایشی بهداشتی مواد کمکی و نقش آنها در تضمین اثر درمانی و آرایشی بهینه تولید فرآورده های آرایشی: پودر (پودر)، لوسیون، امولسیون، کرم، پماد و غیره حل مشکل میکروبی آلودگی چشم انداز توسعه لوازم آرایشی پزشکی اشکال دارویی مورد استفاده در دامپزشکی. ویژگی های اشکال دارویی و آماده سازی برای حیوانات. الزامات برای آنها فرم های دارویی مخصوص حیوانات: بولوس، گرانول، فرنی، خمیر، و غیره. ویژگی های تکنولوژی ساخت فرم های دارویی دامپزشکی. کنترل کیفیت. فناوری برای ساخت اشکال دارویی در شرایط شدید. دلایل تشکیل مناطق پرخطر و شرایط اضطراری. بهینه سازی فعالیت های تولیدی داروخانه ها در شرایط سخت. حل مشکل تهیه آب تصفیه شده برای تزریق. مشخصات ساخت اشکال دارویی (تزریق، تزریق و غیره). 9

10 تکنولوژی دارو و مشکلات زیست محیطی. حفاظت از محیط زیست. تصفیه فاضلاب و انتشارات اتمسفر. بهداشت تکنولوژیک. میکرواکولوژی انسان. حفاظت از محیط زیست در تولید داروهای ضد میکروبی و ضد سرطان. فن آوری های زیست پزشکی و مشکلات زیست محیطی. نانوتکنولوژی ها نانوداروسازی، نانوحامل. استفاده از فناوری نانو در داروسازی: جهت ها و چشم اندازها اشکال دوز نوآورانه: مدل های طولانی مدت و فوری. ادبیات 1. State Pharmacopoeia edition XI, vol.1,2. M.: Medicine, 1987. X editions, M.: Medicine, 1968. 2. فارماکوپه ها: ایالات متحده آمریکا، بریتانیا، آلمان، فارماکوپه اروپایی، فارماکوپه بین المللی. 3. قوانین سازماندهی تولید و کنترل کیفیت داروها (GMP) OST فناوری اشکال دارویی در 2 جلد: نسخه 1، ویرایش. T.S. کوندراتیوا، ج 2، ویرایش. L.A. ایوانووا م.: پزشکی، 1991. 5. بیوتکنولوژی: کتاب درسی برای دانشگاه ها در 8 کتاب، ویرایش. N.S. اگورووا، V.D. Samuilova، M.: دبیرستان، 1987. 6. Dytnersky Yu.I. فرآیندها و دستگاه های فناوری شیمیایی. 2 جلد M.: شیمی، 1995. 7. Krasnyuk I.I. و دیگران تعیین ترکیب یونی و اسمولالیته به عنوان مثال محلول های "Acesol"، "Chlosol". مجموعه NIIF "مشکلات مدرن علم و عمل داروسازی". م.، 1999، ج 38، قسمت 1. 8. Krasnyuk I.I.، Mikhailova G.V.، Zelikson Yu.I. و غیره. اشکال دارویی هومیوپاتی تولید دارو. Moscow GOU VUNMTs وزارت بهداشت فدراسیون روسیه، 2001، 80 ص. 9. ساروخانوف A.V., Bykov V.A. تجهیزات برای تولید میکروبیولوژیکی: a Handbook, M.: Kolos, 1993. 10. Chubarev V.N. اطلاعات دارویی اد. آکادمی آکادمی علوم پزشکی روسیه، دکتر. مزرعه علوم، پروفسور A.P. آرزاماستف. M., 2000. 11. Shilova S.V., Puzakova S.M. و غیره سازمان تولید دارو مطابق با قوانین GMP. تولید مواد شیمیایی و دارویی. اطلاعات اجمالی M.: VNIISENTI، 1990. 12. فن آوری های زیست پزشکی. نشست آثار NPO VILAR. M.: Interkhim, 1995, 1996 13. پلیمرها در داروسازی (تحت سردبیری A.I. Tentsova, M.T. Alyushin), M.: Medicine, 1985. 14. Chizhova E.T., Mikhailova G .IN. پودرهای پزشکی و آرایشی، M.: VUNMTs، 1998 10

11 15. Chizhova E.T., G.V. میخائیلوف پمادهای پزشکی و پزشکی آرایشی. M.: VUNMTs، 1999. 16. راهنمای مطالعات آزمایشگاهی در مورد فناوری دارویی اشکال دارویی (ویرایش شده توسط T.S. Kondratieva). M.: پزشکی، 1986. 17. راهنمای مطالعات آزمایشگاهی در مورد فناوری کارخانه اشکال دارویی (تحت سردبیری عضو مسئول آکادمی علوم پزشکی A.I. Tentsova)، M.: پزشکی، 1986. 18. ثبت دولتی داروها . 19. فهرست فرمولاسیون داروها. /او. داویدوا، وی.ال. دوروفیف، T.A. زاتسپیلووا، V.N. چوبارف. اد. عضو - corr. RAMS A.P. آرزاماستف. M.: دکتر روسی، 1998. 20. Kharkevich D.A. فارماکولوژی. M., 1996. 21. کد اخلاق برای یک کارگر داروسازی در روسیه (داروساز و داروساز). داروخانه. 1997، دستورات، دستورالعمل ها، دستورالعمل های تایید شده توسط وزارت بهداشت فدراسیون روسیه. 23. مجلات: داروسازی، شیمی دارویی، Pharmateka، MRM، RJH، و غیره. مجلات خارجی ادبیات اضافی 1. Mashkovsky M.D. داروها. M.: 2000, ed.14, v. 1.2. 2. Tentsova A.I.، Azhgikhin I.S. شکل دوز و اثر درمانی داروها. M.: پزشکی، 1974. 3. Chirkov A.I. داروخانه یک موسسه پزشکی. M.: Medicine, 1991. 4. Tentsova A.I., Gretsky V.M. جنبه های نوین تحقیق و تولید پماد. M.: Medicine, 1985. 5. شوابه V. داروهای هومیوپاتی. دستورالعمل برای ساخت داروهای هومیوپاتی. M., 1950. 6. Hahnemann S. Organon از هنر پزشکی. M., 1991. 7. Villamo H. شیمی آرایشی (ترجمه از فنلاندی). M.: Mir, 1990. 8. Plakhova A.A., Plakhov Yu.M. فیتوتراپی، فیتوکمتیک، محافظت از گیاه. M., 1992. 9. Pashina G.V. گیاهان و لوازم آرایشی. Minsk, 1993. 10. Bertram G. Katzung. فارماکولوژی پایه و بالینی: در 2 جلد / پر. از انگلیسی. M.-SPb.: Binomevsky dialect, 1998. 11. اقدامات دارویی: اصول اساسی و جنبه های درمانی. / E. Mutschler, H. Derendorf با همکاری Monika Schafer-Korting - Stuttgart: Medfarm; بوکا راتون؛ آن آربر؛ بوستون: CRC Press, Drug Information for the Health Care Professional, USP DI. ویرایش هفدهم، شاخص دارویی اروپا. - ویرایش چهارم / ویرایش شده توسط Niels F. Muller, RudolfP. دسینگ. - آلکمار: مطبوعات پزشکی آمستردام، جوئل جی هاردمن، آلفرد گودمن گیلمن، لی ای لیمبرد. اساس فارماکولوژیک وجود دارد. - ویرایش نهم،

12 15. اخلاق داروسازی./ میکی اسمیت، استیون استراوس، اچ. جان بالدوین، کلی تی آلبرتز./ - Binghampton، NY: Pharmaceutical Products Press, Philip D. Hansten, John. تداخلات دارویی، تجزیه و تحلیل و مدیریت. - Applied Therapeutics, Inc., The American Hospital Formulary Service: Drug Information. /ویراستاران، جرالد کی مک اووی و همکاران، راهنمای تشخیص و درمان مرک. ویرایش شانزدهم / ویراستاران، رابرت برکو و همکاران. - Rahway، NJ: آزمایشگاه های تحقیقاتی مرک،

"تأیید" رئیس شورای علمی موسسه آموزشی بودجه دولتی آموزش عالی حرفه ای دانشگاه پزشکی دولتی کازان وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه دکترای علوم پزشکی، پروفسور A.S. Sozinov سپتامبر 2011 صورتجلسه جلسه شورای علمی

2 وضعیت فعلی و چشم انداز توسعه فن آوری دارویی. فناوری دارویی به عنوان یک علم و وظایف آن در مرحله کنونی. نقاط عطف در توسعه فناوری دارو و مبانی

برنامه امتحانات ورودی برای تحصیلات تکمیلی در تخصص 14.04.01 فناوری دریافت دارو در گروه فناوری دارو تدوین شد. 2 فناوری دارویی فناوری دارو. 1.

2 وضعیت فعلی و روند توسعه فناوری تولید دارو. مفاهیم و اصطلاحات اساسی فناوری تولید دارو. مقررات دولتی تولید دارو

1. هدف از مطالعه این رشته عبارت است از: تسلط بر دانش نظری، مهارت ها و توانایی های عملی در توسعه، ساخت و تولید صنعتی داروها (داروها) در انواع مختلف.

2 برنامه آزمون ورودی به تحصیلات تکمیلی در زمینه تخصصی 14.04.01 - "فناوری تهیه دارو" وضعیت فعلی و روند توسعه فناوری برای تهیه دارو. مفاهیم اساسی

وزارت بهداشت اوکراین دانشگاه ملی داروسازی دپارتمان فن آوری دارو داروسازی فناوری داروسازی فناوری دارو در سیستم آماده سازی دانشجویان برای سخنرانی

موسسه آموزشی بودجه دولتی آموزش عالی حرفه ای "دانشگاه پزشکی دولتی ولگوگراد" وزارت بهداشت وزارت بهداشت فدراسیون روسیه

وزارت آموزش و پرورش و علوم فدراسیون روسیه موسسه آموزش عالی حرفه ای خودمختار فدرال "دانشگاه فدرال کازان (منطقه ولگا)"

"موافق": رئیس بخش تحصیلات تکمیلی، دکترای داروسازی، Boshkaeva A.K. 2015 "تأیید": معاون امور بالینی و آموزش مداوم، دکتر نورمانبتوا F.N. 2015

راه حل های یادبود داروسازی عمومی فدراسیون روسیه وزارت بهداشت فدراسیون روسیه OFS.1.4.1.0011.15 برای اولین بار معرفی شد

بیو داروسازی به عنوان یک رشته دانشگاهی دانشگاه های داروسازی I.I. کراسنیوک، N.B. دمینا، م.ن. Anurova Pharmacy.- 2015.- 1 pp. 49-52 اولین دانشگاه دولتی پزشکی مسکو. آنها سچنوف از وزارت بهداشت روسیه، 119991، روسیه،

1. هدف و اهداف رشته. تسلط بر دانش، مهارت، مهارت کار با فرآیندها و دستگاه ها در تولید دارو و در داروخانه در ساخت داروها (داروها) در انواع مختلف

سازمان کنترل کیفی داروها در داخل داروخانه دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه مورخ 26 اکتبر 2015 751n "در مورد تصویب قوانین ساخت و توزیع محصولات دارویی برای استفاده پزشکی توسط داروخانه".

مصوبه وزارت بهداشت جمهوری بلاروس 17 آوریل 2015 49 در مورد تصویب دستورالعمل رویه و شرایط کنترل کیفیت بر اساس قسمت های چهارم و هفتم ماده 10 قانون.

محتوای مشروح عملکرد صنعتی PP O2.01 "تکنولوژی ساخت اشکال دارویی" تخصص 33.02.01 "داروسازی"

کارآموز داروساز در ساخت دارو 10 ترم 2 هفته 72 ساعت (تولید) برنامه کارآموزی کارآموز داروساز در ساخت دارو تخصص

1 اهداف و اهداف رشته هدف رشته: 1.1 تسلط بر روش های تحقیقات فیزیکی-شیمیایی، شیمیایی-تکنولوژیکی، بیودارویی و بیوتکنولوژیکی، مقیاس سازی پیشرفت های دارویی

دانشگاه دولتی بلاروس تایید من رئیس دانشکده (امضا) (نام خانوادگی I.O.) (تاریخ تایید)

I.A. سامیلینا، A.I. Tentsova، I.P. روداکووا، ایلینا I.G.، S.Ya. اسکاچیلووا، ای.وی. Shilova جنبه های بیودارویی مواد دارویی داروسازی. 2012. شماره 8. ص 29 32 یکی از مهمترین داروها

1. اهداف آموزش هدف اصلی این رشته مطالعه قوانین نوشتن نسخه ها و روش های تهیه اشکال دارویی مختلف داروهای دامپزشکی است. توجیه نظری

انستیتوی پزشکی و داروسازی پیاتیگورسک شعبه موسسه آموزشی بودجه دولتی آموزش عالی حرفه ای "دانشگاه پزشکی دولتی ولگوگراد"

موسسه آموزش عالی ایالتی خودمختار فدرال "دانشگاه دوستی مردم روسیه" موسسه پزشکی موسسه پزشکی گروه داروسازی عمومی و

فهرست برنامه های کاری برای آموزش حرفه ای بیشتر اجرا شده در کالج پزشکی ایژفسک تخصص "داروسازی" (بهبود) چرخه موضوعی "جنبه های مدرن کار داروسازان"

برنامه آزمون ورودی به تحصیلات تکمیلی در تخصص 14.04.03 "سازمان تجارت دارویی" مقدمه این برنامه بر اساس بخش های اساسی سازمان داروسازی است.

GENERAL PHARMACOPEIUM PREFACE 1806 محصولات دارویی داخل رحمی برای استفاده دامپزشکی داروهای داخل رحمی برای استفاده دامپزشکی مایع، نرم یا جامد هستند.

دفترچه خاطرات تمرین "فناوری داروسازی" صلاحیت ها: OK-1، OK-5، PC-1، PC-، PC-5، PC-7، PC-42، PC-45، PC-48 طبق تمرین GBOU VPO

ساختار و محتوای عملکرد صنعتی PM.02 "ساخت اشکال دارویی و انجام انواع اجباری کنترل داخلی داروخانه"

26.06.17 یادبود عمومی داروسازی محصولات داخل رحمی برای استفاده دامپزشکی تعریف محصولات داخل رحمی برای استفاده دامپزشکی

1. اهداف کارآموزی هدف کارورزی تجمیع دانش نظری و کسب مهارت های عملی در تولید و ساخت دارو است.

1. فهرست نتایج یادگیری برنامه ریزی شده برای رشته (ماژول)، مرتبط با نتایج برنامه ریزی شده تسلط بر برنامه آموزشی کدهای شایستگی OK-OK-6 OK-8 PC-1 PC-3 نتایج برنامه ریزی شده

چکیده وزارت بهداشت و درمان مؤسسه آموزشی بودجه دولتی فدراسیون روسیه آموزش عالی حرفه ای دانشگاه دولتی پزشکی کازان

طبقه بندی اشکال دوز بر اساس حالت تجمع اشکال جامد دوز اشکال مایع اشکال دوز نرم اشکال دوز گازی اشکال دوز جامد قرص پودر اسپانسول دراژه مجموعه مداد گرانول کپسول فیلم فرم های دوز نرم پمادها پلاسترها سوپ

آزمون های داروسازان و داروسازان در رشته های تخصصی: "مدیریت و اقتصاد داروسازی"، "فناوری داروسازی"، "شیمی و داروسازی دارویی"، "داروسازی صحیح"

هنگام توسعه یک برنامه کاری برای تمرین آموزشی در فناوری دارویی عمومی، استاندارد آموزشی دولت فدرال آموزش عالی در جهت آموزش (تخصص) "داروسازی" به عنوان اساس در نظر گرفته می شود. دستور وزارت آموزش و پرورش و علوم

فن آوری دارویی به عنوان یک علم. مفاهیم و اصطلاحات. تهیه شده توسط: معلم Korotkova Yu.S. طرح سخنرانی FedotoVA: 1. اصطلاحات اساسی 2. تولید کنندگان دارو 3. نسخه های دارویی

GENERAL PHARMACOPEIUM ماده 1808. داروهای دامپزشکی در اشکال دوز مایع برای استعمال خارجی برای استعمال خارجی اشکال دارویی مختلفی هستند که حاوی یک یا

برنامه آزمون ورودی برای تحصیلات تکمیلی در تخصص 14.04.01 - "فناوری به دست آوردن دارو" وضعیت فعلی و روند توسعه فن آوری برای به دست آوردن دارو. مفاهیم اساسی و

کنترل کیفیت داروهای تولید شده در داروخانه ها 1. انواع کنترل داخل داروخانه دستور 214 وزارت بهداشت فدراسیون روسیه در تاریخ 16 ژوئیه 1997

وزارت بهداشت فدراسیون روسیه مجوز داروسازی عمومی فرم های دارویی برای استفاده تزریقی OFS.1.4.1.0007.15 به جای ماده. الزامات GF XI "اشکال دارویی تزریقی".

آزمایشات O-7 با موضوع: سازمان مراقبت از دارو برای بیماران بستری. 01. انواع اجباری کنترل کیفی دارو داخل داروخانه: الف) پرسشنامه، فیزیکی، ارگانولپتیک ب) شیمیایی،

وزارت بهداشت بودجه دولتی فدراسیون روسیه موسسه آموزش عالی حرفه ای "آکادمی پزشکی دولتی آستراخان" (GBOU VPO)

وزارت بهداشت اوکراین دانشگاه پزشکی ایالتی Zaporizhia بخش فن آوری دارو داروسازی فن آوری دارو ماژول 1 مجموعه سخنرانی ها در قالب ارائه برای دانشجویان

مؤسسه آموزش عالی ایالتی خودمختار فدرال «دانشگاه دوستی مردم روسیه» مؤسسه پزشکی گروه فناوری عمومی دارویی و زیست پزشکی

"من شیمی را ضروری می دانم، بدون آن دانش پزشکی نمی تواند وجود داشته باشد. یک شیمیدان باید بتواند از هر چیزی آنچه را که برای مردم مفید است استخراج کند. شیمی فقط یک هدف دارد: تهیه داروهایی که

وزارت بهداشت بودجه دولتی فدراسیون روسیه موسسه آموزش عالی حرفه ای دانشگاه پزشکی ایالت شمالی "موافق شد"

1. هدف از تسلط بر رشته

V.L. باگیروا، N.B. دمینا، آی.الف. دویتکینا، A.I. تنتسووا، V.A. Denisov جنبه های مدرن استفاده از مواد کمکی در فناوری داروها Farmateka. 1998. 6. ص 34 36 در خلقت

وزارت آموزش و پرورش جمهوری بلاروس انجمن آموزشی و روش شناسی آموزش پزشکی را تایید می کنم معاون اول وزیر آموزش جمهوری بلاروس V.A.Bogush UU،. // ثبت نام 20УУ

طبقه بندی و سازماندهی محل برای تولید داروهای غیر استریل دستورالعمل های روشی MU 64-02-005-2002 تاریخ مقدمه-2003-04-15

1 گردآورنده/ها (I.O.F.، مدرک تحصیلی، عنوان علمی، سمت): N.G. سلزنف، دکتری، دانشیار، رئیس. گروه فناوری دارویی A.N. نیکولاشکین، دکتری، دانشیار، گروه فناوری دارویی

دانشگاه دولتی بلاروس

طبقه بندی و سازماندهی محل برای تولید داروهای غیر استریل دستورالعمل های روشی MU 64-02-005-2002 پیش گفتار مقدمه date-2003-04-15

الف صفحه 1 از 20 1. اهداف و اهداف تمرین هدف آشنایی دانشجویان با کار شرکت های دارویی، سازمان علمی کار، کار آزمایشگاه های کارخانه مرکزی، بخش های فنی است.

مشکل سازگاری مواد کمکی و مواد در اشکال دوز برای تزریق Skachilova S.Ya.، Tereshkina O.I.، Rudakova I.P.، Shilova E.V.، Samylina I.A.

موسسه آموزشی بودجه دولتی آموزش عالی حرفه ای "دانشگاه پزشکی دولتی استاوروپل" وزارت بهداشت وزارت بهداشت فدراسیون روسیه

همانطور که در بالا ذکر شد، در اواخر دهه 1950 و اوایل دهه 1960، در داروسازی، در پس زمینه یک انقلاب علمی و فناوری که همه شاخه های دانش و اقتصاد ملی را در بر گرفت، اتفاقاتی رخ داد که آغاز مرحله کیفی جدیدی در توسعه بود. نظریه و عمل تولید دارو در میان این رویدادها، مهمترین اتفاقات برای سرنوشت علم داروسازی عبارتند از:

1) ایجاد حقایق عدم هم ارزی درمانی داروها و کشف عملکرد بیولوژیکی عوامل دارویی.

2) توسعه مبانی بیو داروسازی، فارماکوکینتیک بالینی و داروسازی بالینی.

3) ایجاد یک پایگاه تحقیقاتی قدرتمند مدرن با مشخصات دارویی خاص.

4) تجهیز صنعت داروسازی به پیشرفته ترین تجهیزات با تعیین واقعی فعالیت تولیدی شرکت در سطح پیشرفت های علمی.

5) کشف کلاس های جدید مواد دارویی با اثر دارویی قوی و گروه های جدید مواد کمکی.

این موقعیت‌ها و دیگر موقعیت‌های عینی در اواخر دهه 1950 به طور ناگهانی به وجود نیامدند، بلکه به تدریج با کل دوره توسعه علم دارو و علوم طبیعی آماده شدند.

کشف پدیده عدم هم ارزی درمانی داروها و ارتباط آن با عوامل دارویی، برجسته ترین دستاورد داروسازی در کل تاریخ وجود آن و پیش درآمد شکل گیری بیوداروسازی بود.

عدم هم ارزی درمانی داروها به مواردی اطلاق می شود که همان ماده دارویی، که در دوزهای مساوی و اشکال دوز یکسان تجویز می شود، اما توسط شرکت های مختلف (یا یک شرکت، اما در سری های مختلف) تولید می شود، اثر درمانی متفاوتی دارد.

پیامد مستقیم پدیده عدم هم ارزی درمانی داروها، توجه کلی به راه های تهیه دارو، فرآیندهای فناوری دارویی و روش های ارزیابی کیفیت داروها بوده است. برای اولین بار، علم داروسازی، به ویژه فناوری داروسازی، موضوع توجه عمومی و علم بزرگ قرار گرفت. این به عنوان یک محرک قدرتمند برای توسعه سؤالات اساسی داروسازی، افزایش شدید تحقیقات نظری در زمینه فناوری عمدتاً داروسازی و مشارکت بزرگترین دانشمندان از زمینه های مختلف علوم طبیعی در آزمایشگاه های تخصصی داروسازی به سرعت در حال گسترش بود. در نتیجه، افزایش قابل توجهی اثربخشی بسیاری از داروها از طریق استفاده عمدتاً مبتنی بر علمی از فرآیندهای فناوری دارویی امکان پذیر شد که در برخی موارد کاهش دوزهای تک و دوره ای مواد دارویی را نیز ممکن ساخت. این رویدادها پیامدهای اخلاقی نیز داشت: اقتدار داروساز، صنعت داروسازی و اعتقاد داروساز به نیاز او به دارو به طرز چشمگیری افزایش یافت. تفاوت کیفی بین تحقیقات علمی در زمینه تولید دارو در دهه‌های 60 و 70 بر اساس ایده‌های بیودارویی است - کشف الگوهای جدید، ایجاد روابط جدید در سیستم "دارو"، تفسیری جدید از دسته‌های اصلی دارو. علم، که منجر به تحقق نیاز به مطالعه عوامل دارویی به عنوان مواد فعال دارویی شد.

در کشور ما، تحقیقات علمی دارویی هم در مؤسسات آموزش عالی با مشخصات مربوطه و هم در مؤسسات تحقیقاتی ویژه وزارت صنعت پزشکی اتحاد جماهیر شوروی، وزارت بهداشت اتحاد جماهیر شوروی، با پرسنل علمی بسیار ماهر و تجهیزات مناسب انجام می شود. علاوه بر این، مقدار قابل توجهی از کار آزمایشی توسط آزمایشگاه‌های کارخانه مرکزی (CPL) سازمان‌دهی شده در شرکت‌های شیمیایی و دارویی انجام می‌شود. اجرای سیستماتیک دستورالعمل های حزب و دولت در مورد تأمین کامل و مستمر نیازهای مردم کشورمان به دارو، که توسط هزاران نفر از کارگران شرکت های وزارت صنعت پزشکی اتحاد جماهیر شوروی انجام شده است. وزارت بهداشت اتحاد جماهیر شوروی، پیش نیازها را برای گسترش مداوم کار تحقیقاتی در مهمترین زمینه های تئوری و عملی تولید دارو و افزایش مداوم ظرفیت تولید ایجاد می کند. در حال حاضر صنعت داخلی به طور کامل نیازهای جمعیت کشورمان را در گروه‌های اصلی دارو تامین می‌کند و نیازهای بهداشت عمومی را به عوامل شیمی‌درمانی پوشش می‌دهد.

در سال‌های آتی، تلاش اصلی در زمینه تولید داروی داخلی، تجهیز حداکثری شرکت‌های تولید دارو به آخرین تجهیزات تکنولوژیکی و ایجاد خطوط کاملاً مکانیزه خودکار خواهد بود. در این راستا، در حال حاضر در برنامه پنج ساله فعلی، برنامه ریزی شده است که تجهیزات پیچیده ای برای ایجاد تولید درون خطی قرص ها و دراژه ها، اطمینان از تولید خودکار داروهای آمپول شده، اطمینان از تولید خودکار داروها به صورت مایع، جامد توسعه یابد. و اشکال دوز نرم، تولید درون خطی پچ ها و همچنین مکانیزاسیون کامل عملیات کمکی، فرآیندهای پر زحمت در تولید داروها.

همه اینها در برنامه پنج ساله دهم ایجاد بیش از 120 نوع تجهیزات فنی داخلی کامل، از جمله 20 نوع برای بسته بندی در مواد مدرن برای اشکال دوز را ممکن می کند. این اقدامات که توسط برنامه دولتی برای توسعه تولید داروی شوروی ارائه شده است، به افزایش نسبت محصولات مدرن کارخانه و تغییر تدریجی و طبیعی در ماهیت عملکرد تولید داروخانه کمک زیادی می کند. لازم به ذکر است که سرعت بهبود و توسعه تولید دارو در کشور ما که در برنامه پنج ساله دهم اتخاذ شده است، در دنیا مشابه نیست.

صنعت شیمیایی-داروسازی و فعالیت های تحقیقاتی در کشورهای جامعه سوسیالیستی نیز در دهه گذشته به سرعت توسعه یافته است. از سال 1965، حجم تولید محصولات دارویی کشورهای سوسیالیستی اروپایی افزایش یافته است چندین بار به دلیل افزایش شدید سرمایه گذاری ها، معرفی تکنولوژی مدرن و گسترش تحقیق و توسعه. به عنوان مثال، در جمهوری مجارستان، هزینه های تحقیقاتی در سال 1970 معادل 1.5٪ از هزینه داروهای ساخته شده بود و در سال 1975 50٪ افزایش یافت. مجارستان در حال حاضر از نظر تولید دارو در رتبه دهم جهان و از نظر تولید سرانه دارو در رتبه دوم (پس از سوئیس) قرار دارد. در طول برنامه پنج ساله فعلی، 750 میلیون دلار در تولید دارو سرمایه گذاری خواهد شد که ارزش سالانه محصولات دارویی مجارستان را به 1 میلیارد دلار افزایش می دهد (این مقدار چندین برابر ارزش محصولات دارویی مجارستان در سال 1975 است).

تولید دارو در GDR به همان سرعت در حال رشد است - در سال 1977 بیش از 10٪ نسبت به سال 1976 افزایش یافت. همراه با نوسازی و بازسازی تعدادی از شرکت های شیمیایی و دارویی در GDR، کارخانه های جدیدی برای تولید داروهای مختلف ساخته شد: اسیدهای استیل سالیسیلیک و اسکوربیک، باربیتورات ها، فناستین، و همچنین اشکال دارویی آنها.

همانطور که در اتحاد جماهیر شوروی، در کشورهای جامعه سوسیالیستی توجه زیادی به تحقیق و توسعه علمی در زمینه تولید دارو می شود. به عنوان مثال، در چکسلواکی، حدود 10 درصد از تمام کارگران صنعت داروسازی تحت پوشش تحقیقات علمی هستند. برای اهداف تحقیقاتی، سالانه 10 درصد از میزان فروش محصولات دارویی هزینه می شود.

توسعه صنعت داروسازی و علم داروسازی در کشورهای سرمایه داری کاملاً تابع شرایط بازار سرمایه داری است. بنابراین، افزایش پویا در تولید دارو در توسعه یافته ترین کشورهای سرمایه داری به دلیل تقاضای روزافزون برای داروها و افزایش قیمت آنها است. تعقیب دائمی ابرسودها زمینه ساز گسترش ظرفیت تولید و فعالیت های تحقیقاتی شرکت های داروسازی سرمایه داری است. در مقایسه با دهه قبل، نرخ رشد صنعت داروسازی در کشورهای اصلی سرمایه داری در دهه جاری افزایش چشمگیری داشته است که منجر به افزایش بیش از 3 برابری حجم تولید دارو در دوره 1965 تا 1975 شده است. ; علاوه بر این، بارزترین ویژگی رشد بیش از حد اعتبارات برای تحقیقات علمی در مقایسه با رشد تولید است. در میان کشورهای سرمایه داری، مهم ترین اعتبارات برای تحقیقات علمی در زمینه داروسازی در ایالات متحده است که به طور متوسط سالانه 10 درصد افزایش می یابد و هزینه قابل توجهی نیز خرید تجهیزات علمی است.

دامنه مشکلات علم داروسازی مدرن که مستلزم اثبات نظری و تجربی است بسیار گسترده است. در میان این مشکلات، مهم ترین موضوع در حال حاضر، مطالعه تأثیر فرآیندهای فناوری دارویی بر اثربخشی دارویی داروها است. توسعه روش‌های جدید و مناسب‌تر برای ارزیابی کیفیت داروها؛ بررسی مشکل داروهای مرتبط با سن؛ توسعه روش های بی تفاوت فیزیولوژیکی برای تثبیت داروها و افزایش مدت زمان آنها. توسعه و تحقیق در مورد بسته بندی و مواد ظروف جدید؛ مطالعه مواد کمکی به عنوان اجزای فعال داروها؛ توسعه روش های جدید عقیم سازی و پیش بینی تاریخ انقضای دارو. توسعه اشکال دوز بهینه داروهای جدید؛ ایجاد مدل های جذب مواد دارویی به طرق مختلف معرفی آنها. فهرست تنها برخی از مشکلاتی که نیاز به حل فوری دارند، گواه دامنه و دامنه تحقیقات دارویی مدرن است. ارتباط خاص این مشکلات از علاقه عمیق به حل آنها نه تنها در تولید، بلکه در کلینیک ها ناشی می شود. به طور خاص، مشکل مطالعه تأثیر روش ها و فرآیندهای به دست آوردن داروها بر فعالیت دارویی آنها است. اکنون نمی توان تصور کرد که چگونه می توان داروها را بدون مطالعه جدی در مورد آن به کلینیک ارائه کرد. در عین حال، به سختی می توان مزایای اخلاقی و اقتصادی را که جامعه در صورت راه حل موفقیت آمیز علمی برای این مشکل برای یک داروی خاص دریافت می کند، دست بالا گرفت.

مشکل داروهای مربوط به سن نیز در تئوری و عمل تولید دارو جدید است. پایه علمی عمیقی دارد که جنبه دارویی آن در تئوری بیو داروسازی حل شده است. داروهای کودکان و بیماران مسن (سالمندی) مشابه یکدیگر و داروهای گروه های دیگر بیماران نیستند که با ویژگی های فیزیولوژیکی بدن آنها توضیح داده می شود.

اساس تشریحی و فیزیولوژیکی داروخانه داروهای کودکان، همانطور که می دانید، مشکلات چشایی، درد و حالت تجمعی است (در اینجا به ویژگی های جذب و آنزیمی نمی پردازیم). ایمنی میکروبیولوژیکی داروهای کودکان نیز از اهمیت ویژه ای برخوردار است. لازم به تاکید است که در حال حاضر، فناوری دارویی بر اساس یک آزمایش گسترده بیودارویی و فناوری کامل ذاتی روش صنعتی تولید دارو، قادر به حل این مشکلات است.

در اصل، داروهای کودکانی که نیازهای مدرن را برآورده می کنند، تنها می توانند در شرایط یک شرکت دارویی کامل بر اساس تحقیقات دقیق زیست دارویی تولید شوند. در عین حال، مشکل مزه را باید نه با استفاده از شیرین کننده ها، مواد اصلاح کننده تصادفی، بلکه با استفاده از اجزای مبتنی بر علمی حل کرد که در کنار اصلاح طعم داروها، تغییری در خواص جذبی دارو و پایداری آن ایجاد نکند.

مشکل درد ناشی از تجویز یک ماده دارویی، به استثنای موارد شرایط شدید، باید با ایجاد و استفاده از اشکال دارویی مناسب (رکتال، استنشاقی) حل شود. به جای فرم های دوز جامد (قرص ها، دراژه ها، پودرها)، محلول ها، سوسپانسیون ها، امولسیون ها، خمیرها، پمادها (برای مصرف خوراکی) باید استفاده شود که توسط کارخانه ها به شکل سوسپانسیون های خشک استریل ساخته می شوند - ترکیباتی که شامل کل مجموعه لازم برای یک فرم دوز مایع را مستقیماً در تخت کودک - به شکل یک بسته یکبار مصرف دریافت کنید. این به طور همزمان مشکل بسیار جدی ایمنی میکروبیولوژیکی داروهای کودکان را حل می کند.

در داروخانه داروهای سالمندی که سفر خود را همراه با داروسازی زیستی آغاز کرد، ویژگی های مرتبط با سن بدن بیماران سالمند در درجه اول مورد توجه قرار می گیرد: انحراف در جذب مواد دارویی (برای همه راه های تجویز)، نقض میکرو فلور معمولی روده، کمبود مزمن ویتامین ها، اسیدهای آمینه ضروری و عناصر کمیاب، ناپایداری وضعیت روان تنی و مطلوبیت استفاده از راه خوراکی. این امر توسعه داروهای سالمندی را موظف به انجام مطالعات بسیار گسترده می کند که در آن، در کنار غلبه موضوعات دارویی، ادغام سایر مسائل نیز حل می شود. در نتیجه، یک داروی سالمندان به عنوان یک سیستم فیزیکی و شیمیایی پیچیده ظاهر می شود که یکپارچگی و یکپارچگی آن توسط عوامل دارویی تضمین می شود - شکل دوز، مواد جانبی، روش های ساخت، که انتخاب مبتنی بر علمی که در این مورد نقش مهمی ایفا می کند. .

مشکل ایجاد روش های بی تفاوت فیزیولوژیکی برای تثبیت داروها و افزایش مدت زمان اثر آنها کمتر حاد نیست. واقعیت این است که از دست دادن فعالیت مواد دارویی در طول تولید انبوه می تواند عواقب اقتصادی قابل توجهی برای شرکت داشته باشد. در این مورد کمتر خطرناک نیست تشکیل احتمالی محصولات تجزیه سمی داروها. تولید و کلینیک به یک اندازه علاقه مند به توسعه روش های موثر برای تثبیت داروها هستند. با این حال، همه روش های تثبیت دارو از نظر فیزیولوژیکی و بیودارویی مناسب نیستند. قابل قبول ترین آنها فیزیکی (پوشش با پوسته، ریزپوشانی، آمپول سازی در جریان گازهای بی اثر و غیره) و کمترین مورد قبول، روش های شیمیایی تثبیت از جمله استفاده از مواد نگهدارنده است. توسعه روش های تثبیت ایمن جدید یک مشکل بسیار حاد در فناوری دارویی است.

ایجاد داروهایی با نوع اثر طولانی مدت (طولانی) رویای قدیمی پزشکان است. کاهش تعداد داروها، اطمینان از حفظ غلظت یکنواخت دارو در خون به معنای کاهش تعداد عوارض جانبی احتمالی و انسانی‌تر کردن تجویز بسیاری از داروها است. این امر به ویژه در موارد درمان جایگزین با هورمون ها، آنزیم ها (انسولین، استروئیدها و غیره) صادق است. روش‌های زیادی برای طولانی‌تر کردن اثر داروها وجود دارد که هر کدام جنبه‌های مثبت و منفی دارند. انتخاب منطقی ترین آنها در رابطه با یک ماده دارویی خاص و روش مصرف، و همچنین توسعه موارد جدید، در حال حاضر توسط تیم های بزرگی از دانشمندان در کشورهای مختلف جهان مشغول است.

با وجود سادگی و روال ظاهری، مشکل توسعه و تحقیق مواد جدید برای بسته بندی و ظروف یکی از دشوارترین هاست که متخصصان پروفیل های مختلف و صنعت بسته بندی خاص در حل آن مشارکت دارند. پیچیدگی این مشکل از یک سو به دلیل نیاز شدید به مواد بسته بندی و ظروف از نظر سفتی، پایداری، بی تفاوتی و استحکام و از سوی دیگر به دلیل تنوع عظیم خواص فیزیکی و شیمیایی دارویی تشدید می شود. مواد، مقررات سختگیرانه تکنولوژیکی، که ورود خودکار مداوم مواد به بسته بندی خط تولید و طیف گسترده ای از خواص خود مواد بسته بندی و ظرف را تعیین می کند. استفاده مبتنی بر شواهد از مواد بسته‌بندی و اشکال خاص بسته‌بندی معمولاً کیفیت داروها را بهبود می‌بخشد، نه اینکه جنبه زیبایی‌شناختی آن را ذکر کنیم. توسعه و تحقیق مواد جدید برای بسته بندی و ظروف و همچنین ایجاد انواع بسته بندی در تولید داروی مدرن از اهمیت بالایی برخوردار است.

تقاضای گسترده برای نیاز به جیره بندی و حتی حذف کامل از داروهای میکروارگانیسم هایی که می توانند باعث فساد دارو و مواد کمکی شوند، ما را وادار می کند تا به دنبال روش های موثر جدید برای عقیم سازی باشیم. چنین روشی برای تولید دارو ایده آل تلقی می شود که در آن احتمال آلودگی میکروبی کاملاً منتفی است: خطوط اتوماتیک بسته با فشار معکوس گاز بی اثر استریل از داخل و استریل کردن مکان ها و اشیایی که از نظر تهاجم میکروبی خطرناک هستند.

پیش‌بینی تاریخ انقضای دارو برای تئوری و عمل فارماکولوژی از اهمیت خاصی برخوردار است. مشخص است که ماندگاری فیزیکی دارو در شرایط عادی با تجزیه و تحلیل سیستماتیک یکی از اشکال دوز آن در کل دوره نگهداری تعیین می شود. به عنوان یک قاعده، این زمان زیادی می برد و برای صنعت داروسازی مدرن که بر تغییر سریع رژیم های تکنولوژیکی تمرکز دارد، مناسب نیست. توسعه مدلی از "روش های ذخیره سازی تسریع شده" داروها با استفاده از قوانین سینتیک شیمیایی و روش های ریاضی محاسبه اکنون گسترده شده است. روش‌هایی برای ذخیره‌سازی سریع دارو توسط تعداد زیادی از آزمایشگاه‌های داروسازی در حال توسعه است.

مشکل ایجاد اشکال دوز بهینه داروهای جدید در شرایط مدرن معنای اساسی متفاوتی دارد که با فرمول قبلی متفاوت است. این یک مشکل کاملاً بیودارویی است. ما نه تنها در مورد یک فرم دوز مناسب برای ذخیره سازی، حمل و نقل و تجویز صحبت می کنیم، که در دوره قبل از بیوداروسازی ذکر شده بود، بلکه در مورد یک شکل دوز نیز صحبت می کنیم که حداکثر در دسترس بودن بیولوژیکی (فیزیولوژیکی) دارو را فراهم می کند. این مشکل اساسی، یکی از مشکلات اصلی نظریه مدرن داروسازی است. راه حل آن راه حلی برای مشکل عدم هم ارزی درمانی داروها است. در عمل، ایجاد یک فرم دوز بهینه به معنای راه حل علمی برای مشکل عوامل دارویی است. به همین دلیل است که گروه‌های تحقیقاتی بزرگی روی راه‌حل آن کار می‌کنند و تعدادی از مشکلات دارویی، از جمله یکی از مدرن‌ترین آنها - ایجاد مدل‌هایی برای جذب مواد دارویی با راه‌های مختلف تجویز، را تحت تأثیر قرار می‌دهد.

همراه با مفهوم بیودارویی، شاخه های به سرعت در حال پیشرفت علم دارو مانند فارماکوکینتیک، داروسازی بالینی و فارماکوکینتیک بالینی تأثیر بسیار مهمی بر حل جنبه های نظری و کاربردی فناوری مدرن دارویی دارند.

تایپ کنید